Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=163742

Alprazolam Alkaloid‑INT 0,25 mg tabletta

Alprazolam Alkaloid‑INT 0,5 mg tabletta

Alprazolam Alkaloid‑INT 1 mg tabletta

alprazolám

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedése előtt

3 Hogyan kell szedni az az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta hatóanyaga az alprazolám. A benzodiazepineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik (szorongáscsökkentő gyógyszer).

Az Alprazolam Alkaloid‑INT olyan szorongásos tünetek kezelésére szolgál felnőtteknél, amelyek súlyosak, akadályozzák a beteg életvitelét, vagy nagyfokú stresszt okoznak. Ez a gyógyszer csak rövid távú alkalmazásra való.

2. Tudnivalók az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedése előtt

Ne szedje az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát:

• ha allergiás az alprazolámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy más benzodiazepin típusú gyógyszerre;

• ha „miaszténia grávisz” nevű betegségben szenved (súlyos izomgyengeség);

• ha Önnek súlyos légzési vagy tüdő problémája van (például idült hörgőgyulladás vagy tüdőtágulat);

• ha „alvási apnoéja” van (átmeneti légzési szünetek alvás közben);

• ha súlyos májbetegségben szenved;

• ha alkohol vagy egyéb központi idegrendszerre ható szer okozta heveny mérgezésben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Legyen óvatos az Alprazolam Alkaloid‑INT alkalmazása közben:

• ha vese‑, máj‑ vagy tüdőbetegsége van;

• ha legyengült állapotú;

• ha olyan mentális betegsége van vagy volt korábban, amely kórházi kezelést igényelt;

• ha mentális betegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszert szed;

• ha alkoholt fogyaszt, gyógyszerekkel él vissza, vagy kábítószereket használ (azonnal forduljon orvosához az elvonási tünetekkel kapcsolatos segítségért).;

• ha korábban bármikor gondolkodott már azon, hogy öngyilkosságot követ el (azonnal forduljon kezelőorvosához segítségért és megfelelő kezelésért);

• ha szedett már gyógyszereket azért, hogy megnyugodjon vagy súlyos szorongás kezelésére, mert a gyógyszerek ezen típusához gyorsan hozzászokhat a szervezete, és a továbbiakban már nem fognak segíteni;

• ha Ön időskorú. A benzodiazepineket és a benzodiazepinekhez hasonló gyógyszereket időseknél fokozott óvatossággal kell alkalmazni a bódultság és/vagy a csont‑ és izomgyengeség kockázata miatt, ami eleséseket okozhat, és ez ebben a betegcsoportban gyakran súlyos következményekkel járhat;

• ha dextropropoxifén-tartalmú fájdalomcsillapítót szed. Ez a gyógyszer alprazolámmal együtt alkalmazva légzési nehézségeket okozhat.

Függőség

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta használata fizikai és pszihés gyógyszerfüggőséghez vezethet. Ha azt veszi észre, hogy nehezen hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor mentálisan függő lehet. A fizikai függőség azt jelenti, hogy elvonási tünetek jelentkeznek, amikor a gyógyszerrel való kezelést hirtelen abbahagyják. A függőség kialakulásának kockázata a kezelés adagjával és időtartamával együtt nő. A kockázatok csökkentése érdekében az adagnak a lehető legalacsonyabbnak, a kezelés időtartamának pedig a lehető legrövidebbnek kell lennie. Kövesse orvosa adagolási utasításait. A kockázat szintén nagyobb azoknál a betegeknél, akik visszaélnek vagy korábban visszaéltek alkohollal vagy kábítószerrel (lásd 3. pont: "Ha abbahagyja az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedését").

Visszaélés

A gyógyszerrel való visszaélés ismert kockázata ennek a gyógyszernek (lásd 4. pont). Ha ezzel a gyógyszerrel visszaélnek, az túladagoláshoz és halálhoz vezethet. Mindig tartsa be a kezelőorvosa által javasolt adagolást. Ezt a gyógyszert a vényköteles gyógyszerekkel visszaélő személyek kereshetik, ezért olyan helyen kell tárolni, hogy más személyek számára elérhetetlen legyen.

A memóriára gyakorolt hatások

Az Alprazolam Alkaloid‑INT‑kezelés alatt memóriazavarok fordulhatnak elő Önnél. Ez általában néhány órával a gyógyszer bevétele után jelentkezik. Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, ha ilyen tünetet észlel.

A hangulatra gyakorolt hatások

Az Alprazolam Alkaloid‑INT‑kezelés növelheti a hipománia vagy mánia kockázatát depresszióban szenvedő betegeknél. Kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, ha mánia vagy hipománia tüneteit észleli.

Ha Ön depresszióban szenved, a gyógyszer szedése alatt önkárosítással vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok merülhetnek fel. Az Alprazolam Alkaloid‑INT alkalmazása előtt beszéljen erről kezelőorvosával.

Ha ezzel a gyógyszerrel szükséges Önt kezelni, és Ön depresszióban szenved, vagy korábban már voltak öngyilkossággal, vagy önkárosítással kapcsolatos gondolatai, kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja a kezelését. Ha bármikor önkárosítással vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatai merülnek fel, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen be a legközelebbi kórházba.

Fontos, hogy naponta kétszer mosson fogat fluorid tartalmú fogkrémmel, mivel az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szájszárazságot okozhat, ami károsíthatja a fogait, ha nem tartja fenn a megfelelő szájhigiénét.

Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy nem biztos ebben, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyermekek és serdülők

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket szedi:

• egyéb nyugtató hatású gyógyszerek, amelyeket szorongás, depresszió vagy álmatlanság kezelésére alkalmaznak (például nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin);

• alvászavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek;

• erős fájdalomcsillapítók (például morfin, kodein vagy dextropropoxifén);

• mentális betegségek, például skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok, köztük klozapin);

• epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (például karbamazepin);

• allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok);

• fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin);

• gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ketokonazol, itrakonazol, flukonakonazol, vorikonazol);

• bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például eritromicin, klaritromicin, telitromicin);

• HIV‑fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (HIV‑proteáz‑gátlók, például ritonavir);

• asztma és hörgőgyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (például teofillin);

• fogamzásgátló (terhesség megelőzésére szolgáló) tabletták;

• digoxin (szívbetegség kezelésére alkalmazzák);

• diltiazem (magas vérnyomás és szívbetegség kezelésére alkalmazzák);

• cimetidin, omeprazol (gyomorfekély és gyomorégés kezelésére alkalmazzák);

• izomlazítók (alprazolámmal együttes alkalmazásuk esetén fokozódhat az izomlazító hatás, ami fokozza az elesések kockázatát);

• közönséges orbáncfű tartalmú készítmények.

Ha általános érzéstelenítésben végzett műtétet terveznek Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát vagy altatóorvosát arról, hogy az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát szedi, mivel lehetséges, hogy változtatni kell az adagoláson.

Opioidokkal történő egyidejű alkalmazás kockázata

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta és opioidok (erős fájdalomcsillapítók, drogfüggőség esetén a szer helyettesítőjeként alkalmazott gyógyszerek és bizonyos köhögéscsillapító gyógyszerek) egyidejű alkalmazása fokozza az álmosság, a légzési nehézség (légzésdepresszió) és a kóma kockázatát, ami életveszélyes lehet. Emiatt az egyidejű alkalmazás csak akkor jöhet szóba, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre.

Amennyiben kezelőorvosa az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát együtt rendeli opioidokkal, akkor kezelőorvosának korlátoznia kell az adagot és az egyidejű kezelés időtartamát.

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes opioid gyógyszerről, amelyet szed, és pontosan tartsa be a kezelőorvosa által ajánlott adagolást. Hasznos lehet, ha elmondja ezt barátainak vagy rokonainak, hogy odafigyeljenek a fentebb felsorolt jelekre és tünetekre. Ha az említett tüneteket észleli, forduljon kezelőorvosához.

Az étel, az ital és az alkohol hatása az Alprazolam Alkaloid‑INT‑re

Az Alprazolam Alkaloid‑INT étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

Fontos, hogy az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedése alatt egyáltalán ne igyon alkoholt, mivel az alkohol fokozza a gyógyszer nyugtató hatásait.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az emberi alkalmazással kapcsolatos tapasztalatok arra utalnak, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet a magzatra nézve (fokozott a fejlődési rendellenességek, például az ajak‑ és a szájpadhasadék kialakulásának kockázata). A gyermekre nézve fennálló lehetséges kockázat miatt ne szedje az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa kifejezett erre utasította.

Terhesség alatt az Alprazolam Alkaloid‑INT csak akkor alkalmazható, ha az orvos megállapítja, hogy az anya klinikai állapota kezelést tesz szükségessé, és hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei az anya számára meghaladják a gyermekre jelentett kockázatokat.

Ha a szülésig alkalmazza az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert szülétést követően elvonási tünetek jelentkezhetnek az újszülöttnél.

Szoptatás

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta átjut az anyatejbe, ezért a kezelés alatt ne szoptasson.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta álmosságot, szédüléssel járó gyengeségérzést, memóriazavart, koncentrációs nehézséget és izomgyengeséget okozhat. Ha nem aludt eleget ezek a tünetek kifejezettebbek lehetnek.

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelést lehetőség szerint ugyanannak az orvosnak kell megkezdenie, ellenőriznie és befejeznie.

A kezelést általában alacsonyabb adaggal kell kezdeni, amelyet szükség esetén fokozatosan emelni lehet a kezelőorvos utasításainak megfelelően.

Soha ne változtasson önállóan az előírt adagon. Idős és legyengült betegeknél magasabb adagok szedése esetén zavartság jelentkezhet, ezért a kezelőorvos az Ön életkorának és általános állapotának megfelelő adagot fog előírni.

A kezelés időtartama

A függőség kialakulásának kockázata a kezelés adagjával és időtartamával együtt nőhet. Az orvos ezért a lehető legalacsonyabb hatásos adagot és legrövidebb kezelési időtartamot fogja előírni, és gyakran újra fogja értékelni a kezelés folytatásának szükségességét (lásd 2. pont – Figyelmeztetések és óvintézkedések).

A kezelés időtartama nem lehet hosszabb 2‑4 hétnél. Hosszú távú kezelés nem ajánlott.

Szorongás

A kezdő adag 0,25‑0,5 mg naponta háromszor (naponta összesen 0,75‑1,5 mg). Idős és érzékeny betegek számára az orvos legfeljebb naponta háromszor 0,25 mg‑os kezdő adagot fog előírni (összesen napi 0,75 mg). Kezelőorvosa szükség esetén fokozatosan emelni fogja az Ön adagját. Fenntartó adagként legfeljebb naponta 0,5‑3 mg‑ot kell szedni, amelyet több részletben kell bevenni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem ajánlott.

A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.

Ha az előírtnál több Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát vett be

Fontos, hogy ne vegyen be az előírtnál több tablettát. Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, aluszékonyságot, álmosságot, zavartságot, eszméletvesztést, izomgyengeséget, koordinációs zavart (ataxiát), fázást, elkent beszédet, vérnyomásesést és nehézlégzést tapasztalhat, valamint olyan reakciók fordulhatnak elő, mint agresszív viselkedés, szorongás, hallucinációk és nyugtalanság. Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már elérkezett a következő adag bevételének időpontja.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedését

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt úgy döntene, hogy abbahagyja az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta alkalmazását, mivel a gyógyszer adagját fokozatosan kell csökkenteni. Fontos, hogy kezelőorvosával egyeztetve, fokozatosan csökkentse a gyógyszer adagját. Ne hagyja abba hirtelen az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedését.

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedésének hirtelen abbahagyása esetén elvonási tünetek jelentkezhetnek, például fejfájás, izomfájdalom, szorongás, nyugtalanság, zavartság, ingerlékenység és alvásproblémák. Súlyos esetekben a következő tünetek léphetnek fel: a valóság érzékelésében bekövetkező változás, megváltozott tudatállapot (olyan érzés, minta elválna a saját testétől), a karok és lábak merevsége és zsibbadása, a fénnyel, a hangokkal és a fizikai érintkezéssel szembeni túlzott érzékenység, hallucinációk vagy görcsrohamok (konvulziók). Ezek a tünetek a tabletta szedésének abbahagyása után több nappal is jelentkezhetnek. A gyógyszerrel végzett kezelés leállításakor a korábbiaknál nagyobb intenzitással térhetnek vissza azok a tünetek, amelyek az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettával végzett kezelést szükségessé tették. A fenti tüneteken kívül hangulatingadozások is jelentkezhetnek.

Kezelőorvosa ezért fokozatosan fogja csökkenteni az adagot, amikor a kezelést abba kell hagyni. Az adag csökkentésének mértékét az egyéni szükségletek szabják meg, és számos tényezőtől függ (például a kezelés időtartamától és az Ön napi adagjától). Kérdezze meg kezelőorvosától, hogyan kell az adagját fokozatosan csökkenteni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, mert a kezelés megszakítására van szükség. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan kell fokozatosan csökkentenie az adagját és abbahagyni a kezelést:

• a szemhéjak, az arc, illetve a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata;

• hirtelen kialakuló sípolás a tüdőben légzéskor;

• nyelési vagy légzési nehézség;

• bőrkiütés vagy viszketés (különösen, ha a teljes testet érinti).

Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához, mert a gyógyszeradag vagy a kezelés módosítására lehet szükség:

• sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése);

• olyan reakciók, mint nagyfokú nyugtalanság és izgatottság, agresszív viselkedés, uralhatatlan düh és ingerlékenység, rémálmok, álmatlanság, hallucinációk vagy a valóság észlelésének zavarával (pszichózissal), érzékcsalódásokkal, memóriazavarral (amnéziával), álmossággal (kifejezett álmossággal és egyensúlyzavarral), oda nem illő viselkedéssel, valamint egyéb viselkedési zavarokkal járó pszichés zavar. Ezek a reakciók időseknél gyakrabban fordulnak elő;

• depresszió/depressziós gondolatok.

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettával végzett kezelés alatt a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1‑et érinthet)

• depresszió;

• kábultság (szedáció);

• nagyfokú álmosság;

• akaratlan mozgások;

• memóriazavarok;

• elkent beszéd;

• szédülés;

• fejfájás;

• álmosság;

• székrekedés,

• szájszárazság;

• fáradékonyság;

• ingerlékenség.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)

• étvágycsökkenés;

• zavartság és tájékozódási képesség zavara;

• megváltozott nemi vágy (férfiaknál és nőknél);

• szorongás;

• álmatlanság;

• idegesség;

• az egyensúlyérzék és a koordinációs képesség zavara (hasonló az álmossághoz), különösen napközben;

• koncentrációs nehézség;

• az éber állapot fenntartására való képtelenség, lelassultság, az akarat és energia hiánya;

• remegés (tremor);

• szédüléssel kísért gyengeségérzet;

• homályos látás;

• hányinger;

• bőrreakciók;

• szexuális zavarok;

• testtömegváltozás (fogyás vagy hízás).

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)

• túlzott fizikai aktivitás és rendkívül emelkedett hangulat (mánia);

• hallucinációk (olyan dolgok látása és hallása, amelyek nincsenek ott);

• düh vagy feszültség érzése;

• emékezetvesztés (amnézia);

• izomgyengeség;

• a vizelet-visszatartási zavarok (inkontinencia);

• a menstruációs ciklus rendellenességei;

• hányás;

• hasmenés;

• gyógyszerfüggőség;

• gyógyszermegvonási tünetek.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• a prolaktin (a tejmirigyekben a tejtermelődést serkentő hormon) szintjének megemelkedése a vérben (hiperprolaktinémia);

• fokozott étvágy;

• csökkent étvágy;

• a mánia enyhébb formája;

• agresszív/ellenséges viselkedés;

• furcsa gondolatok (rendellenes gondolkodás);

• pszichomotoros hipearktivitás;

• állandó akaratlan izomrángások, görcsök vagy izommozgások;

• emésztési zavarok;

• nyelési nehézség;

• májgyulladás (hepatitisz);

• károsodott májműködés;

• sárgaság;

• allergiás állapot, amely hirtelen kialakuló és néha súlyos, általában az ajkakat, a szájat, a torkot, a légutakat és a szemet érintő duzzanat (angioödémia) okoz;

• allergiás bőrreakció, amelyet a napfény okoz;

• vizelet visszamaradása a húgyhólyagban vizeletürítés után;

• lábdagadás;

• emelkedett szemnyomás;

• csökkent reakcióidő;

• beszédzavarok;

• alacsony vérnyomás;

• visszaélés a gyógyszerrel.

Az érzékenyebb egyéneknél a már korábban fennálló depresszió felszínre kerülhet.

Függőség és megvonási tünetek

Az olyan gyógyszerek, mint az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedése (még terápiás adagokban is) fizikai és pszichés függőség kialakulásához vezethet. A kezelés hirtelen abbahagyása esetén elvonási tünetek jelentkezhetnek (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta szedését” című pontot).

Magasabb az elvonási tünetek megjelenésének valószínűsége:

• ha hirtelen hagyja abba a kezelést;

• ha nagyobb adagokat szed;

• ha régóta szedi ezt a gyógyszert;

• ha előfordult már Önnél alkohol‑ vagy kábítószerfüggőség.

Memóriazavar alakulhat ki Önnél, amit oda nem illő viselkedés kísérhet (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alprazolam Alkaloid‑INT tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta?

• A készítmény hatóanyaga az alprazolám. 0,25 mg vagy 0,5 mg vagy 1 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.

• Egyéb összetevők: laktóz‑monohidrát, hidegen duzzadó keményítő, poliszorbát 80, kroszpovidon, povidon K 25 és magnézium‑sztearát.

Az Alprazolam Alkaloid‑INT 0,5 mg tabletta eritrozin alumínium lakkot (E127) is tartalmaz.

Az Alprazolam Alkaloid‑INT 1 mg tabletta színezékként eritrozin alumínium lakkot (E127) és indigotin alumínium lakkot is (E132) is tartalmaz.

Milyen az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Alprazolam Alkaloid‑INT 0,25 mg tabletta

Fehér vagy törtfehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, körülbelül 7 mm átmérőjű tabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva.

Alprazolam Alkaloid‑INT 0,5 mg tabletta

Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, körülbelül 7 mm átmérőjű tabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva.

Alprazolam Alkaloid‑INT 1 mg tabletta

Halványlila, kerek, mindkét oldalán domború felületű, körülbelül 7 mm átmérőjű tabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva.

A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.

Az Alprazolam Alkaloid‑INT tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

30, 90 vagy 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolás dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

Alkaloid – INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana Črnuče

Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária: Maprazax 0,25 mg/0,5 mg/1 mg таблетки

Horvátország: Maprazax 0,25 mg/0,5 mg/1 mg tablete

Magyarország: Alprazolam Alkaloid-INT 0,25 mg/0,5 mg/1 mg tabletta

Szlovénia: Maprazax 0,25 mg/0,5 mg/1 mg tablete

Alprazolam Alkaloid-INT 0,25 mg tabletta

OGYI-T-23444/01 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23444/02 90× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23444/03 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

Alprazolam Alkaloid-INT 0,5 mg tabletta

OGYI-T-23444/04 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23444/05 90× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23444/06 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

Alprazolam Alkaloid-INT 1 mg tabletta

OGYI-T-23444/07 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23444/08 90× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23444/09 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.