💊 gyogyszerhiany.hu | Betegtájékoztató bh_0000163754

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=163754

Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz

szén-dioxid (CO2)

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz szén-dioxidot tartalmazó gyógyászati alkalmazásra szolgáló gázkészítmény.

A gyĂłgyszer alkalmazhatĂł:

A gyĂłgyszer minden korcsoportban alkalmazhatĂł.

2. Tudnivalók a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazásának nincs abszolút ellenjavallata.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A gyógyszert csak orvos vagy szakképzett személy alkalmazhatja.

A tárolással kapcsolatos figyelmeztetések és óvintézkedések megtalálhatók az 5. pontban.

A gyógyszer nyomás alatt van a palackokban. A szelep hirtelen, gyors nyitása következtében a kilépő gáz cseppfolyóssá válhat. A gyógyszer bőrrel érintkezve fagyásos sérülést okozhat. A gyógyszer kezelése és alkalmazása során megfelelő védőruha, védőszemüveg és védőkesztyű viselése szükséges.

A palackoknak függőleges helyzetben kell lenniük használat közben.

A szén-dioxid kiszorítja a levegő oxigénjét, ezért az alkalmazás során gondoskodni kell a helyiség megfelelő szellőztetéséről.

Inszuffláció:

Csak a vizsgálatok és sebészeti eljárások során az átláthatósághoz szükséges mennyiség alkalmazható. Az inszuffláció ideje alatt lehetővé kell tenni a gyógyszer mennyiségének, sebességének és időtartamának mérését és ellenőrzését. Hipovolémiás betegek esetén az inszufflációt megelőzően a vértérfogat helyreállítása szükséges.

Az inszuffláció megfelelő gondosság mellett végezhető, mivel keringési depresszió léphet fel.

Az ízületi üregek inszufflációja nem végezhető el csonttöréses esetek után a gázembólia kialakulásának fokozott kockázata miatt.

A gyógyszer belélegzése

Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, alapos orvosi mérlegelés szükséges a gyógyszer alkalmazása előtt.

Az inhaláció során folyamatosan mérni kell a vér oxigéntartalmát.

Az inhaláció nem javasolt időskorú, krónikus asztmában, vagy egyéb tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

Gyermekek és serdülők

A kifejezetten gyermekgyógyászati célokra alkalmazott inszufflációról és kriosebészeti célra történő alkalmazásról még kevés klinikai adat áll rendelkezésre, de laparoszkópos műtéteknél a klinikai alkalmazás jól bevált gyermekeknél.

A gyomor-bél traktus alsó részének vizsgálata feltételezett gasztrointesztinális rendellenességek, pl. Crohn-betegség esetében gyermekeknél klinikai rutinvizsgálatnak számít, csakúgy, mint a kriosebészet.

A figyelmeztetés és óvintézkedések ugyanazok minden korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz és egyéb gyógyszerek között az alábbi kölcsönhatások ismeretesek:

A szövetek fagyasztásos kezelésére alkalmazott szén-dioxid nem befolyásolja az egyéb gyógyszerek hatását.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása étellel és itallal

Nem ismert.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Nincsenek, vagy igen korlátozottak a tapasztalatok a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz terhesség alatti alkalmazásáról. Az állatkísérletekből nyert ismeretek szerint nincs közvetlen vagy közvetett hatása a termékenységre.

Elővigyázatossági okokból sürgős orvosi javallat hiányában kerülni kell a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazását a terhesség ideje alatt. Javasolt, hogy a lehetséges magzati károsodások kiküszöbölése érdekében csak a minimálisan szükséges invazív sebészeti beavatkozásokat végezzék el a terhesség második harmadában (kb. a 13. és 27. hét között), mindvégig az anya és a gyermek gondos ellenőrzése mellett. El kell kerülni a vérben a szén-dioxid mennyiségének emelkedését. Ha a vizsgálat a terhesség utolsó harmadában történik (kb. a 27. hét után), folyamatosan ellenőrizni kell a gyermek szívhangját.

A szén-dioxid alkalmazása közben vagy azzal szoros kapcsolatba kerülve a szoptatást mellőzni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Orvosi szén-dioxid alkalmazását követően a járművezetés és gépek üzemeltetése megengedett, amennyiben kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy arra alkalmas állapotban van.

3. Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt?

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt csak orvos alkalmazhatja.

Kérjük, forduljon orvosához, amennyiben a felhasználással kapcsolatosan kérdése merül fel.

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz adagolását és a kezelési időtartamot az orvos egyénre szabottan határozza meg.

Javasolt adagolás:

A szén-dioxid felhasználásához szükséges eszközök:

Alkalmazása gyermekeknél

Az inhalálás biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.

Az inszufflációs és kriosebészeti adagolás és alkalmazás gyermekek esetében megegyezik a felnőttekével.

Ha az előírtnál több Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt alkalmazott

Inhaláció

Legfeljebb 10 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzés során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:

10-30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzés során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:

Ezek a tünetek akut életveszélyt okozhatnak és gázembóliához vezethetnek. A gyógyszer adagolásának leállítása után általában gyors javulás áll be.

Inhaláció és inszuffláció

Amennyiben nagy mennyiségű gyógyszer szívódik fel a szervezetben, a szén-dioxid és a sav szintje megemelkedik. Elégtelen légzés, vagy annak hiánya esetén akut életveszély léphet fel a keringési rendszert és a gázcserét illetően.

Ha vér áramlása az alsó végtagokból a szív felé hosszabb ideig gátolt, vérrögök keletkezhetnek az erekben és a tüdőben. Ez nagyon ritka. A kockázat csökkenthető farmakológiai és nem farmakológiai kezeléssel, például trombózis kialakulását gátló harisnya viselésével.

Alacsony oxigénszint és magas szén-dioxid-szint esetén a gyógyszer adagolását azonnal meg kell szakítani. Oxigénes lélegeztetés szükséges a savszint csökkentése mellett. Nincs specifikus gyógyszer ennek az állapotnak a visszafordítására.

Tisztában kell lenni az érrendszeri gázembólia veszélyével. A gázbuborékok áramlása veszélyezteti a vérkeringést és a vérnyomás változását okozhatja.

Gázbuborékok jelenléte a vérkeringésben ritka, azonban az alábbi esetekben gyanakodni kell a gázembóliára:

• Szokatlan típusú szívritmuszavar.

• Jellegzetes zörej a szívverési ciklus közben.

• Szívműködés akut depressziója.

• A kilélegzett levegőben a szén-dioxid-koncentráció hirtelen csökkenése.

Ez úgynevezett gázzárat hozhat létre a szívben, majd a szív és érrendszer összeomlását okozhatja. Bal-jobb sönt jelenlétében (pl. nyitott foramen ovale) stroke vagy halálos gázembólia léphet fel. Gázembólia gyanúja esetén a gyógyszer adagolását azonnal meg kell szakítani és megfelelő orvosi ellátásra van szükség, például intubálás.

A gyógyszer adagolásának leállítása után általában gyors javulás áll be.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezt a gyógyszert mindig képzett személyzet felügyelete alatt alkalmazzák.

Belsőleges felhasználás - inszufflációs testüregi vizsgálatok esetén:

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Hasüregen belüli nyomásemelkedés következményei

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A túlzott szén-dioxid felszívódás következményei:

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Szén-dioxid - oxigén gázkeverék inhalálása esetén:

Ha a belélegzett gáz szén-dioxid-tartalma 2,5 térfogatszázalék:

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ha a belélegzett gáz szén-dioxid-tartalma 5-8 térfogatszázalék:

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A mellékhatások a CO2-adagolás csökkentésével és oxigén adagolásával visszafordíthatók. Speciális ellenanyag nincs. Kerülni kell a hosszabb ideig tartó inhalálást követő hirtelen megszakítást, ez sápadtságot, vérnyomás emelkedést, heves fejfájást, szédülést, rosszullétet, akár hányást is okozhat.

Kriosebészet

Nincs várható mellékhatás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell tárolni a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tárolás során figyelembe kell venni a betegtájékoztató 3. pontjában a „Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt?” útmutatását a palackok kezelésére vonatkozóan.

A palackok tárolására és kezelésére vonatkozó előírások:

A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz készítményt a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem szabad felhasználni. A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz felhasználása a részlegesen ürített palackból a lejárati időn belül megengedett.

Az üres, részben ürített palackokat, valamint azokat a palackokat, melyek lejárti ideje már letelt vissza kell szolgáltatni a forgalmazónak.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz?

Milyen a Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Színtelen gáz.

Cseppfolyósított orvosi szén-dioxid gáz 2 l, 5 l, 7 l, 10 l, 14 l, 27 l, 40 l, 50 l vagy 12×50 l víztérfogatú acél vagy alumínium gázpalackban, maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel és szelepvédővel.

A palacktest fehér, a vállrész szürke színű.

A palackok az alábbi táblázat szerinti mennyiségű (liter) gázt tartalmaznak légköri nyomáson és 15°C-on:

Palack űrtartalma (l)

2

5

7

10

14

27

40

50

12Ă—50

Palack töltettömege (kg)

1,5

3,5

5,0

7,5

10

20

30

37,5

450

Töltetmennyiség légköri nyomásra és 15 °C-ra vonatkoztatva (l)

812

1894

2705

4058

5410

10820

16230

20288

243 456

Nem feltétlenül kerül minden kiszerelési egység kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MESSER Hungarogáz Kft. 1044 Budapest, Váci út 117.

A gyártó

MESSER Hungarogáz Kft. 1044 Budapest, Váci út 117.

A forgalomba hozatali engedély száma:

OGYI-T-23453/01 1×2 l (1,5 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/02 1×5 l (3,5 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/03 1×7 l (5,0 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/04 1×7 l (5,0 kg) alumínium gázpalack

OGYI-T-23453/05 1×10 l (7,5 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/06 1×14 l (10 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/07 1×14 l (10 kg) alumínium gázpalack

OGYI-T-23453/08 1×27 l (20 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/09 1×40 l (30 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/10 1×50 l (37,5 kg) acél gázpalack

OGYI-T-23453/11 12×50 l (450 kg) acél gázpalack

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. november.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Biztonsági intézkedések a felhasználáshoz

Inszuffláció: Az inszufflációt olyan orvosok végezhetik, akik tapasztalattal rendelkeznek az invazív sebészet területén. Az inszuffláció megfelelő műszaki színvonalú, automatikusan szabályozott készülékkel történik, amely lehetővé teszi a vizsgált testüreg nyomásának és az áramló gáz mennyiségének folyamatos kijelzését és ellenőrzését. További információk az alkalmazási előírásban találhatóak.

Inhalálás: Az inhalációs kezelést csak szakorvos végezheti. A terápiás célokra szánt, CO2‑ből és O2‑ből álló gázkeveréket adagoló készülékekkel állítják elő, és az aneszteziológiában használatos készülékekkel és berendezésekkel adagolják a betegeknek. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Gyermekgyógyászat:

A csecsemő- és gyermekgyógyászati célokra alkalmazott szén-dioxidos inszufflációról még kevés tapasztalat áll rendelkezésre.

Útmutató a kezeléshez

Az alábbi útmutatót kell figyelembe venni az orvosi gázokkal töltött palackok kezelése során:

A palack felhasználásra történő előkészítése:

A palackok szállítása:

Nagyobb palackok mozgatásához erre a célra rendszeresített, alkalmas kézikocsit kell használni és kerülni kell a palackok vagy a szerelékek sérülését.