Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=163754
SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz
szén-dioxid (CO2)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. TudnivalĂłk a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz alkalmazása elĹ‘tt
3. Hogyan kell alkalmazni a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gázt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gázt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen tipusĂş gyĂłgyszer a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz szĂ©n-dioxidot tartalmazĂł gyĂłgyászati alkalmazásra szolgálĂł gázkĂ©szĂtmĂ©ny.
A gyĂłgyszer alkalmazhatĂł:
Spontán légzés stimulálására sürgősségi esetekben, például szén-monoxid-mérgezés esetén. Felhasználják továbbá hiperventilációs (gyors légzés) esetekben hipokapnia (csökkent szén‑dioxid-tartalom a vérben) megelőzésére. Mindkét esetben oxigénnel keverik az orvosi szén‑dioxidot (5‑8 térfogatszázalék).
EndoszkĂłpos vizsgálatoknál a testĂĽregek átláthatĂłvá tĂ©telĂ©hez (pĂ©ldául kolonoszkĂłpia a vastagbĂ©l vizsgálatára), valamint testĂĽregek sebĂ©szeti beavatkozásainál (pĂ©ldául laparoszkĂłpia az epehĂłlyag eltávolĂtására).
Ăśreges szervek, testĂĽregek röntgenvizsgálata során a láthatĂłság biztosĂtása Ă©rdekĂ©ben.
Kriosebészeti eljárásban szemölcsök fagyasztásos kezelésére.
A gyĂłgyszer minden korcsoportban alkalmazhatĂł.
2. TudnivalĂłk a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz alkalmazása elĹ‘tt
Ne alkalmazza a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gázt
A SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz alkalmazásának nincs abszolĂşt ellenjavallata.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz alkalmazása elĹ‘tt beszĂ©ljen kezelĹ‘orvosával, vagy a gondozását vĂ©gzĹ‘ egĂ©szsĂ©gĂĽgyi szakemberrel.
A gyógyszert csak orvos vagy szakképzett személy alkalmazhatja.
A tárolással kapcsolatos figyelmeztetések és óvintézkedések megtalálhatók az 5. pontban.
A gyógyszer nyomás alatt van a palackokban. A szelep hirtelen, gyors nyitása következtében a kilépő gáz cseppfolyóssá válhat. A gyógyszer bőrrel érintkezve fagyásos sérülést okozhat. A gyógyszer kezelése és alkalmazása során megfelelő védőruha, védőszemüveg és védőkesztyű viselése szükséges.
A palackoknak függőleges helyzetben kell lenniük használat közben.
A szĂ©n-dioxid kiszorĂtja a levegĹ‘ oxigĂ©njĂ©t, ezĂ©rt az alkalmazás során gondoskodni kell a helyisĂ©g megfelelĹ‘ szellĹ‘ztetĂ©sĂ©rĹ‘l.
Inszuffláció:
Csak a vizsgálatok Ă©s sebĂ©szeti eljárások során az átláthatĂłsághoz szĂĽksĂ©ges mennyisĂ©g alkalmazhatĂł. Az inszuffláciĂł ideje alatt lehetĹ‘vĂ© kell tenni a gyĂłgyszer mennyisĂ©gĂ©nek, sebessĂ©gĂ©nek Ă©s idĹ‘tartamának mĂ©rĂ©sĂ©t Ă©s ellenĹ‘rzĂ©sĂ©t. HipovolĂ©miás betegek esetĂ©n az inszuffláciĂłt megelĹ‘zĹ‘en a vĂ©rtĂ©rfogat helyreállĂtása szĂĽksĂ©ges.
Az inszuffláció megfelelő gondosság mellett végezhető, mivel keringési depresszió léphet fel.
Az ĂzĂĽleti ĂĽregek inszuffláciĂłja nem vĂ©gezhetĹ‘ el csonttörĂ©ses esetek után a gázembĂłlia kialakulásának fokozott kockázata miatt.
A gyógyszer belélegzése
Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, alapos orvosi mérlegelés szükséges a gyógyszer alkalmazása előtt.
légzőszervi betegségek, légzőszervi elzáródás, korlátozott légzésfunkció
magas vérnyomás a tüdő fő verőerében
acidózis (a szervezet sav-bázis egyensúlyának megbomlása)
szĂvritmuszavarok
a szĂvet vĂ©rrel ellátĂł nagy erek betegsĂ©ge (szĂvkoszorúér-betegsĂ©gek)
ha a szĂv nem kĂ©pes a szervezet szĂĽksĂ©gleteinek megfelelĹ‘ mennyisĂ©gű vĂ©rt pumpálni (szĂvelĂ©gtelensĂ©g)
a keringő vérmennyiség csökkenése illetve nagyobb vérveszteség (csökkent vértérfogat)
Az inhaláció során folyamatosan mérni kell a vér oxigéntartalmát.
Az inhaláció nem javasolt időskorú, krónikus asztmában, vagy egyéb tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Gyermekek és serdülők
A kifejezetten gyermekgyógyászati célokra alkalmazott inszufflációról és kriosebészeti célra történő alkalmazásról még kevés klinikai adat áll rendelkezésre, de laparoszkópos műtéteknél a klinikai alkalmazás jól bevált gyermekeknél.
A gyomor-bĂ©l traktus alsĂł rĂ©szĂ©nek vizsgálata feltĂ©telezett gasztrointesztinális rendellenessĂ©gek, pl. Crohn-betegsĂ©g esetĂ©ben gyermekeknĂ©l klinikai rutinvizsgálatnak számĂt, csakĂşgy, mint a kriosebĂ©szet.
A figyelmeztetés és óvintézkedések ugyanazok minden korcsoportban.
EgyĂ©b gyĂłgyszerek Ă©s a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz
FeltĂ©tlenĂĽl tájĂ©koztassa kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĹ‘l, beleĂ©rtve a vĂ©ny nĂ©lkĂĽl kaphatĂł kĂ©szĂtmĂ©nyeket is.
A SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz Ă©s egyĂ©b gyĂłgyszerek között az alábbi kölcsönhatások ismeretesek:
KĂĽlönbözĹ‘, a központi idegrendszerre hatĂł gyĂłgyszerek szedĂ©se mellett elmaradhat a CO2-adagolás lĂ©gzĂ©sközpontot stimulálĂł hatása, ilyenek egyes fájdalomcsillapĂtĂłk, (pl. Ăłpiátok), illetve sebĂ©szeti beavatkozások elĹ‘tt, vagy közben adott, öntudatlan állapotot okozĂł gyĂłgyszerek (altatĂłszerek). Ez fokozott kockázatot jelent olyan betegek esetĂ©ben, akiknek magasabb a szĂ©n-dioxid-koncentráciĂł a vĂ©rĂ©ben (hiperkapnia).
Amennyiben a szĂ©n-dioxidot neurotranszmitterekre hatĂł gyĂłgyszerekkel, vagy sebĂ©szeti beavatkozások elĹ‘tt, illetve közben adott öntudatlan állapotot okozĂł gyĂłgyszerekkel kombinálják, a szĂ©n-dioxid növekvĹ‘ koncentráciĂłjával nĹ‘ a szĂvritmuszavar kockázata.
Az izomlazĂtĂł szerek (izomrelaxánsok) Ă©s vĂ©rnyomáscsökkentĹ‘k szedĂ©sĂ©t Ă©s hatását a CO2‑adagolás befolyásolhatja.
A szövetek fagyasztásos kezelésére alkalmazott szén-dioxid nem befolyásolja az egyéb gyógyszerek hatását.
A SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz alkalmazása Ă©tellel Ă©s itallal
Nem ismert.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Nincsenek, vagy igen korlátozottak a tapasztalatok a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz terhessĂ©g alatti alkalmazásárĂłl. Az állatkĂsĂ©rletekbĹ‘l nyert ismeretek szerint nincs közvetlen vagy közvetett hatása a termĂ©kenysĂ©gre.
ElĹ‘vigyázatossági okokbĂłl sĂĽrgĹ‘s orvosi javallat hiányában kerĂĽlni kell a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz alkalmazását a terhessĂ©g ideje alatt. Javasolt, hogy a lehetsĂ©ges magzati károsodások kikĂĽszöbölĂ©se Ă©rdekĂ©ben csak a minimálisan szĂĽksĂ©ges invazĂv sebĂ©szeti beavatkozásokat vĂ©gezzĂ©k el a terhessĂ©g második harmadában (kb. a 13. Ă©s 27. hĂ©t között), mindvĂ©gig az anya Ă©s a gyermek gondos ellenĹ‘rzĂ©se mellett. El kell kerĂĽlni a vĂ©rben a szĂ©n-dioxid mennyisĂ©gĂ©nek emelkedĂ©sĂ©t. Ha a vizsgálat a terhessĂ©g utolsĂł harmadában törtĂ©nik (kb. a 27. hĂ©t után), folyamatosan ellenĹ‘rizni kell a gyermek szĂvhangját.
A szén-dioxid alkalmazása közben vagy azzal szoros kapcsolatba kerülve a szoptatást mellőzni kell.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Orvosi szĂ©n-dioxid alkalmazását követĹ‘en a járművezetĂ©s Ă©s gĂ©pek ĂĽzemeltetĂ©se megengedett, amennyiben kezelĹ‘orvosa Ăşgy ĂtĂ©li meg, hogy arra alkalmas állapotban van.
3. Hogyan kell alkalmazni a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gázt?
A SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gázt csak orvos alkalmazhatja.
Kérjük, forduljon orvosához, amennyiben a felhasználással kapcsolatosan kérdése merül fel.
A SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz adagolását Ă©s a kezelĂ©si idĹ‘tartamot az orvos egyĂ©nre szabottan határozza meg.
Javasolt adagolás:
Az inhaláciĂłhoz 5-8 tĂ©rfogatszázalĂ©kos koncentráciĂł javasolt, oxigĂ©nnel keverve. Klinikai Ă©s kĂsĂ©rleti vizsgálatokhoz magasabb szĂ©n-dioxid-koncentráciĂł alkalmazhatĂł.
Inszufflációhoz tiszta CO2 (100 térfogatszázalék) alkalmazandó.
Kriosebészeti beavatkozásokhoz 100 térfogatszázalék alkalmazandó.
A szén-dioxid felhasználásához szükséges eszközök:
Inhalációs célra altatásban is használatos speciális berendezés.
Inszufflációs célra speciális inszufflációs készülék.
Kriosebészeti beavatkozásokhoz gézlap vagy speciális berendezés.
Alkalmazása gyermekeknél
Az inhalálás biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Az inszufflációs és kriosebészeti adagolás és alkalmazás gyermekek esetében megegyezik a felnőttekével.
Ha az elĹ‘Ărtnál több SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gázt alkalmazott
Inhaláció
Legfeljebb 10 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzés során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:
fejfájás,
fülzúgás,
vérnyomás-emelkedés,
fizikai irritáció,
szédülés,
kábultság. Előfordulhat, hogy befolyásolja a tudatot, akár öntudatvesztést is okozhat, illetve az izmok akaratlan összehúzódását vagy görcsét okozhatja.
10-30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzés során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:
Öntudatvesztés, amely 20 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése után 1-2 perc elteltével, 30 térfogatszázalék esetén 25 másodperc után jelentkezhet.
Változások az agyműködésben (EEG-regisztrált), izmok akaratlan összehúzódása vagy görcse. Az agyműködés változása 30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése esetén 25 másodperc után állhat be.
SzĂvritmuszavar.
Artériás vérnyomás emelkedése akár 200 Hgmm-ig.
Ezek a tĂĽnetek akut Ă©letveszĂ©lyt okozhatnak Ă©s gázembĂłliához vezethetnek. A gyĂłgyszer adagolásának leállĂtása után általában gyors javulás áll be.
Inhaláció és inszuffláció
Amennyiben nagy mennyisĂ©gű gyĂłgyszer szĂvĂłdik fel a szervezetben, a szĂ©n-dioxid Ă©s a sav szintje megemelkedik. ElĂ©gtelen lĂ©gzĂ©s, vagy annak hiánya esetĂ©n akut Ă©letveszĂ©ly lĂ©phet fel a keringĂ©si rendszert Ă©s a gázcserĂ©t illetĹ‘en.
Ha vĂ©r áramlása az alsĂł vĂ©gtagokbĂłl a szĂv felĂ© hosszabb ideig gátolt, vĂ©rrögök keletkezhetnek az erekben Ă©s a tĂĽdĹ‘ben. Ez nagyon ritka. A kockázat csökkenthetĹ‘ farmakolĂłgiai Ă©s nem farmakolĂłgiai kezelĂ©ssel, pĂ©ldául trombĂłzis kialakulását gátlĂł harisnya viselĂ©sĂ©vel.
Alacsony oxigĂ©nszint Ă©s magas szĂ©n-dioxid-szint esetĂ©n a gyĂłgyszer adagolását azonnal meg kell szakĂtani. OxigĂ©nes lĂ©legeztetĂ©s szĂĽksĂ©ges a savszint csökkentĂ©se mellett. Nincs specifikus gyĂłgyszer ennek az állapotnak a visszafordĂtására.
Tisztában kell lenni az érrendszeri gázembólia veszélyével. A gázbuborékok áramlása veszélyezteti a vérkeringést és a vérnyomás változását okozhatja.
Gázbuborékok jelenléte a vérkeringésben ritka, azonban az alábbi esetekben gyanakodni kell a gázembóliára:
• Szokatlan tĂpusĂş szĂvritmuszavar.
• Jellegzetes zörej a szĂvverĂ©si ciklus közben.
• SzĂvműködĂ©s akut depressziĂłja.
• A kilélegzett levegőben a szén-dioxid-koncentráció hirtelen csökkenése.
Ez Ăşgynevezett gázzárat hozhat lĂ©tre a szĂvben, majd a szĂv Ă©s Ă©rrendszer összeomlását okozhatja. Bal-jobb sönt jelenlĂ©tĂ©ben (pl. nyitott foramen ovale) stroke vagy halálos gázembĂłlia lĂ©phet fel. GázembĂłlia gyanĂşja esetĂ©n a gyĂłgyszer adagolását azonnal meg kell szakĂtani Ă©s megfelelĹ‘ orvosi ellátásra van szĂĽksĂ©g, pĂ©ldául intubálás.
A gyĂłgyszer adagolásának leállĂtása után általában gyors javulás áll be.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Ezt a gyógyszert mindig képzett személyzet felügyelete alatt alkalmazzák.
Belsőleges felhasználás - inszufflációs testüregi vizsgálatok esetén:
Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
gázfelhalmozódás a vizsgált testüregben
légmell (pneumotórax)
gázfelhalmozĂłdás a bĹ‘r alatti szövetekben, herezacskĂłban, az ĂzĂĽleti ĂĽregekben a vizsgálat helyĂ©n
Hasüregen belüli nyomásemelkedés következményei
Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
keringési instabilitással járó gázembólia, a vénás visszaáramlás csökkenése, a mellkasi nyomás növekedése, a tüdő rugalmasságának csökkenése és a funkcionális kapacitás korlátozódása, a bolygóideget érintő reakciók a hashártya nyúlása miatt
A tĂşlzott szĂ©n-dioxid felszĂvĂłdás következmĂ©nyei:
Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a szĂ©n-dioxid-tartalom fokozĂłdása (hiperkapnia) a vĂ©rben Ă©s lĂ©gzĹ‘szervi acidĂłzis (amikor a szĂ©n-dioxid tĂşl nagy mennyisĂ©gben van jelen a testben Ă©s ennek következtĂ©ben a vĂ©r kĂ©mhatása a savas irányba tolĂłdik el), szĂvritmuszavarok, a szimpatikus idegek stimuláciĂłja a központilag kiváltott Ă©rszűkĂĽlettel
Szén-dioxid - oxigén gázkeverék inhalálása esetén:
Ha a belélegzett gáz szén-dioxid-tartalma 2,5 térfogatszázalék:
Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a pulzusszám és a vérnyomás növekedése
légzésszám fokozódása
Ha a belélegzett gáz szén-dioxid-tartalma 5-8 térfogatszázalék:
Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
izgatottság
fejfájás, szédülés, kábultság
fülzúgás
vérnyomás emelkedés, növekvő pulzusszám
légszomj
A mellĂ©khatások a CO2-adagolás csökkentĂ©sĂ©vel Ă©s oxigĂ©n adagolásával visszafordĂthatĂłk. Speciális ellenanyag nincs. KerĂĽlni kell a hosszabb ideig tartĂł inhalálást követĹ‘ hirtelen megszakĂtást, ez sápadtságot, vĂ©rnyomás emelkedĂ©st, heves fejfájást, szĂ©dĂĽlĂ©st, rosszullĂ©tet, akár hányást is okozhat.
Kriosebészet
Nincs várható mellékhatás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gázt?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tárolás során figyelembe kell venni a betegtájĂ©koztatĂł 3. pontjában a „Hogyan kell alkalmazni a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gázt?” Ăştmutatását a palackok kezelĂ©sĂ©re vonatkozĂłan.
A palackok tárolására Ă©s kezelĂ©sĂ©re vonatkozĂł elĹ‘Ărások:
Az eredeti palackot kell használni, és állandóan elzárt állapotban kell tartani.
A palackokat csak olyan helyen szabad tárolni, amely orvosi gázok tárolására alkalmas és engedélyezett.
A palackok vagy jĂłl szellĹ‘ztetett belsĹ‘ helyisĂ©gekben vagy szĂ©ltĹ‘l, esĹ‘tĹ‘l Ă©s közvetlen napfĂ©nytĹ‘l vĂ©dett kĂĽlsĹ‘ helyszĂneken tárolhatĂłk.
A dohányzási tilalmat Ă©s nyĂlt láng használatát tiltĂł táblákat jĂłl láthatĂł helyen kell elhelyezni.
A tárolási terĂĽleten nem megengedett a dohányzás, nyĂlt láng vagy gyĂşlĂ©kony anyagok használata.
A tárolási területnek tisztának, száraznak, jól szellőztetettnek és gyúlékony anyagoktól mentesnek kell lennie, hogy ezáltal a gázpalackok a felhasználásig tisztán megőrizhetők legyenek.
Óvni kell a palackokat a túlmelegedéstől és az extrém hőmérsékleti hatásoktól (50°C-ot meghaladó hőmérséklettől).
A palackot ĂĽtĹ‘dĂ©stĹ‘l Ă©s leejtĂ©stĹ‘l vĂ©deni kell (pl. palackszállĂtĂł gĂ©pkocsiban).
Tilos a tárolás lépcsőházakban, folyosókon, átjárási területeken és tartózkodási helyiségekben.
A teli Ă©s az ĂĽres palackokat elkĂĽlönĂtetten kell tárolni.
A tárolást Ăşgy kell megoldani, hogy a kĂĽlönbözĹ‘ gázok elkĂĽlönĂtĂ©se lehetsĂ©ges legyen.
Amennyiben a palack palacksapkával is fel van szerelve, Ăşgy ezt a tárolás Ă©s szállĂtás során is fel kell helyezni.
A gáztárolás helyét és a szükséges információkat tudatni kell a porta-/ügyeleti szolgálattal.
A készletállomány kezelése a FI-FO elvnek megfelelően történjen.
A fentieken kĂvĂĽl a biztonságtechnikai adatlapok adatait Ă©s a vonatkozĂł jogszabályokat is figyelembe kell venni.
A SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz kĂ©szĂtmĂ©nyt a palackon feltĂĽntetett lejárati idĹ‘ (FelhasználhatĂł:) után nem szabad felhasználni. A SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz felhasználása a rĂ©szlegesen ĂĽrĂtett palackbĂłl a lejárati idĹ‘n belĂĽl megengedett.
Az ĂĽres, rĂ©szben ĂĽrĂtett palackokat, valamint azokat a palackokat, melyek lejárti ideje már letelt vissza kell szolgáltatni a forgalmazĂłnak.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga: 100% szĂ©n-dioxid (CO2).
Egyéb összetevő(k): más összetevőt nem tartalmaz.
Milyen a SzĂ©n-dioxid Messer cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz kĂĽlleme Ă©s mit tartalmaz a csomagolás
SzĂntelen gáz.
CseppfolyĂłsĂtott orvosi szĂ©n-dioxid gáz 2 l, 5 l, 7 l, 10 l, 14 l, 27 l, 40 l, 50 l vagy 12Ă—50 l vĂztĂ©rfogatĂş acĂ©l vagy alumĂnium gázpalackban, maradĂ©knyomás tartására alkalmas krĂłmozott rĂ©z elzárĂłszeleppel Ă©s szelepvĂ©dĹ‘vel.
A palacktest fehĂ©r, a vállrĂ©sz szĂĽrke szĂnű.
A palackok az alábbi táblázat szerinti mennyiségű (liter) gázt tartalmaznak légköri nyomáson és 15°C-on:
Palack űrtartalma (l) |
2 |
5 |
7 |
10 |
14 |
27 |
40 |
50 |
12Ă—50 |
Palack töltettömege (kg) |
1,5 |
3,5 |
5,0 |
7,5 |
10 |
20 |
30 |
37,5 |
450 |
Töltetmennyiség légköri nyomásra és 15 °C-ra vonatkoztatva (l) |
812 |
1894 |
2705 |
4058 |
5410 |
10820 |
16230 |
20288 |
243 456 |
Nem feltétlenül kerül minden kiszerelési egység kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MESSER Hungarogáz Kft. 1044 Budapest, Váci út 117.
A gyártó
MESSER Hungarogáz Kft. 1044 Budapest, Váci út 117.
A forgalomba hozatali engedély száma:
OGYI-T-23453/01 1×2 l (1,5 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/02 1×5 l (3,5 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/03 1×7 l (5,0 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/04 1Ă—7 l (5,0 kg) alumĂnium gázpalack
OGYI-T-23453/05 1×10 l (7,5 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/06 1×14 l (10 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/07 1Ă—14 l (10 kg) alumĂnium gázpalack
OGYI-T-23453/08 1×27 l (20 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/09 1×40 l (30 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/10 1×50 l (37,5 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/11 12×50 l (450 kg) acél gázpalack
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. november.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Biztonsági intézkedések a felhasználáshoz
InszuffláciĂł: Az inszuffláciĂłt olyan orvosok vĂ©gezhetik, akik tapasztalattal rendelkeznek az invazĂv sebĂ©szet terĂĽletĂ©n. Az inszuffláciĂł megfelelĹ‘ műszaki szĂnvonalĂş, automatikusan szabályozott kĂ©szĂĽlĂ©kkel törtĂ©nik, amely lehetĹ‘vĂ© teszi a vizsgált testĂĽreg nyomásának Ă©s az áramlĂł gáz mennyisĂ©gĂ©nek folyamatos kijelzĂ©sĂ©t Ă©s ellenĹ‘rzĂ©sĂ©t. További informáciĂłk az alkalmazási elĹ‘Ărásban találhatĂłak.
Inhalálás: Az inhaláciĂłs kezelĂ©st csak szakorvos vĂ©gezheti. A terápiás cĂ©lokra szánt, CO2‑bĹ‘l Ă©s O2‑bĹ‘l állĂł gázkeverĂ©ket adagolĂł kĂ©szĂĽlĂ©kekkel állĂtják elĹ‘, Ă©s az aneszteziolĂłgiában használatos kĂ©szĂĽlĂ©kekkel Ă©s berendezĂ©sekkel adagolják a betegeknek. A kezelĂ©s idĹ‘tartamát az orvos határozza meg.
Gyermekgyógyászat:
A csecsemő- és gyermekgyógyászati célokra alkalmazott szén-dioxidos inszufflációról még kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Útmutató a kezeléshez
Az alábbi útmutatót kell figyelembe venni az orvosi gázokkal töltött palackok kezelése során:
Az orvosi gázokat csak a forgalomba hozatali engedĂ©lyben leĂrt terápiás javallatok kezelĂ©sĂ©re szabad felhasználni.
A palackokat csak megfelelően képzett személyzet kezelheti.
Minden felhasználás elĹ‘tt meg kell vizsgálni, hogy a tervezett kezelĂ©s elvĂ©gzĂ©sĂ©hez elegendĹ‘ töltetmennyisĂ©g áll-e rendelkezĂ©sre. A tĂ©nyleges gáztartalom tömegmĂ©rĂ©ssel állapĂthatĂł meg Ăşgy, hogy a mĂ©rt tömegbĹ‘l levonjuk a palack táratömegĂ©t (palackba ĂĽtve). Pl.: 32 kg (mĂ©rt tömeg) ‑ 25 kg (táratömeg) = 7 kg gáz.
Használat közben a dohányzás, a nyĂlt láng vagy gyĂşlĂ©kony anyagok használata tilos.
Az alkalmazás helyén csak az aktuális gázvételezéshez szükséges palackokat szabad elhelyezni (a tárolási és a felhasználási területeket el kell választani).
A palackokat átfesteni, a meglĂ©vĹ‘ palackbeĂĽtĂ©sekben kárt tenni, továbbá az azonosĂtĂł cĂmkĂ©ket a palackrĂłl eltávolĂtani tilos.
Csak a felhasználandĂł gáznak, a tervezett nyomásnak, hĹ‘mĂ©rsĂ©kletnek Ă©s a palack aktuális műszaki adatainak megfelelĹ‘ Ă©s engedĂ©lyezett szerelĂ©keket szabad alkalmazni. Mindennemű kĂ©tsĂ©g esetĂ©n konzultálni kell az orvosi gáz forgalomba hozatali engedĂ©lyĂ©nek jogosultjával Ă©s/vagy gyártĂłjával Ă©s/vagy beszállĂtĂłjával.
Az inhaláció alkalmával használt segédeszközöket (pl. orrszonda, légzőmaszk, tubus, stb.) a mindenkori alkalmazásnak megfelelően kell kiválasztani.
A szén-dioxidot vagy bármely más orvosi gázt tartalmazó palacknak tároláskor és a felhasználás idején függőleges helyzetben kell lennie.
A palack csatlakoztatása előtt meg kell bizonyosodni arról, hogy a vezetékrendszer felől nincs visszaáramlás a palack irányába.
Ha a palackbĂłl orvosi gázt vĂ©telezĂĽnk, rendszerint megfelelĹ‘ nyomáscsökkentĹ‘ berendezĂ©st is csatlakoztatni kell. A berendezĂ©s kezelĂ©si utasĂtásában leĂrtakat be kell tartani, Ă©s Ăłvni kell a csatlakozást a szennyezĹ‘dĂ©sektĹ‘l.
A szelepeket lassan, egyenletesen Ă©s teljesen ki kell nyitni. Soha ne használjon olajat, vagy zsĂrt, mĂ©g akkor se, ha a szelep nehezen nyĂlik, vagy ha a nyomásszabályzĂł csatlakoztatása nehĂ©zsĂ©geket okoz.
A szelepeket és a hozzátartozó szerelvényeket csak tiszta kézzel szabad megfogni.
A csatlakozás szivárgásmentessĂ©gĂ©t a vonatkozĂł utasĂtások szerint, az elĹ‘Ărt mĂłdszerekkel ellenĹ‘rizni kell (pl. szivárgást jelzĹ‘ spray). A szelep vagy a szerelvĂ©ny tömĂtetlensĂ©gĂ©t csak az eredeti alkatrĂ©sz cserĂ©jĂ©vel lehet kikĂĽszöbölni.
Alkalmazást követően a zárószerelvényeket el kell zárni.
A palackokat csak zárt állapotban Ă©s felhelyezett szelepvĂ©dĹ‘ sapkával lehet szállĂtani Ă©s tárolni.
KerĂĽlni kell a palackok szennyezĹ‘dĂ©sĂ©t (pl. pára vagy vĂz beszivárgása Ă©s egyĂ©b mechanikai szennyezĹ‘dĂ©sek).
A palackok vagy a hozzátartozĂł szerelvĂ©nyek tisztĂtásához csak az elĹ‘Ărásoknak megfelelĹ‘ anyagokat szabad használni.
Minimális maradéknyomást mindig kell hagyni a palackban, hogy elkerüljük a szennyezőanyagok palackba történő bejutását.
Használat után a szelepet zárni, a nyomáscsökkentĹ‘t pedig nyomásmentesĂteni kell.
VeszĂ©ly esetĂ©n az orvosi gáz kiáramlását a palackon lĂ©vĹ‘ megfelelĹ‘ zárĂłszelep zárásával kell megakadályozni (adott esetben lásd a palack kezelĂ©si utasĂtását).
A palack nem rendeltetésszerű használata, továbbá fogyasztó vagy harmadik fél által történő töltése nem megengedett.
A palack, a szerelvĂ©nyek Ă©s egyĂ©b műszaki felszerelĂ©sek javĂtását, karbantartását csak megfelelĹ‘en kĂ©pzett szakember vĂ©gezheti.
A palack felhasználásra törtĂ©nĹ‘ elĹ‘kĂ©szĂtĂ©se:
TávolĂtsa el a szelep vĂ©dĹ‘sapkáját.
Csak orvosi gáznak megfelelĹ‘ nyomáscsökkentĹ‘t használjon. A nyomáscsökkentĹ‘ csatlakoztatása elĹ‘tt meg kell vizsgálni a nyomástartĂł edĂ©ny (palack) csatlakozĂłcsonkjának tisztaságát, az esetleges szennyezĹ‘dĂ©seket tiszta kendĹ‘vel el kell távolĂtani.
Szerszámok használatával óvatosan kell bánni, a sérülések elkerülése érdekében.
A szelep nyitása elĹ‘tt ellenĹ‘rizze, hogy a csatlakoztatott szerelvĂ©ny (pl. nyomáscsökkentĹ‘, áramlásmĂ©rĹ‘) megfelelĹ‘ pozĂciĂłban van-e, Ă©s ĂĽgyeljen arra, hogy azok zárt állapotban legyenek. A nyomáscsökkentĹ‘ nyomástĂłl mentesĂtett állapotban legyen.
A nyomáscsökkentĹ‘ szelepĂ©t lassan kell kinyitni a balesetveszĂ©ly csökkentĂ©se Ă©rdekĂ©ben. A gázvĂ©telezĂ©shez lassan nyissa meg a nyomáscsökkentĹ‘ nyomásszabályozĂł szelepĂ©nek kĂ©zi kerekĂ©t (elfordĂtás jobbra).
Nem megfelelĹ‘ tömĂtĂ©s esetĂ©n a szelepet el kell zárni, Ă©s a nyomáscsökkentĹ‘t le kell szerelni. A hibás palackot erre utalĂł egyĂ©rtelmű jelölĂ©ssel kell ellátni, ezzel egyĂĽtt kell tárolni Ă©s a szállĂtĂłnak átadni.
A palackok szállĂtása:
Nagyobb palackok mozgatásához erre a cĂ©lra rendszeresĂtett, alkalmas kĂ©zikocsit kell használni Ă©s kerĂĽlni kell a palackok vagy a szerelĂ©kek sĂ©rĂĽlĂ©sĂ©t.