Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=168313

Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta

kalcium, kolekalciferol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény a kalcium (kalcium-karbonát formájában) és a kolekalciferol (D3-vitamin) kombinációja, melyek fontosak a csontképződéshez.

Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta használható a kalcium és D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére olyan betegeknek, akiknél a D-vitamin- és a kalciumhiány kockázata fennáll, és a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésének kiegészítéseként.

2. Tudnivalók a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát:

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha vesekövességben szenved, vagy veseszövetében kalcium lerakódást állapítottak meg;

• ha súlyos vesekárosodásban vagy veseelégtelenségben szenved;

• ha magas a vérének a D-vitamin-szintje;

• ha tartósan magas a vizeletének a kalciumszintje vagy magas a vérének a kalciumszintje, vagy olyan betegségben szenved, amely ezt okozhatja (például rosszindulatú megbetegedés, ami a csontjait érintheti);

• A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hidrogénezett szójabab olajat tartalmaz. Ne szedje a készítményt, ha szója vagy földimogyoró allergiája van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

• ha vesebetegségben vagy vesekárosodásban szenved;

• ha szarkoidózisban szenved (az orvos által diagnosztizált gyulladásos megbetegedés, mely különböző szervekben jelentkező csomók, duzzanatok képződésével jár);

• ha Ön hajlamos a vesekőképződésre;

• ha Ön mozgásképtelen, csontritkulásban szenvedő beteg.

Ezekben az esetekben a kalcium- és/vagy D3-vitamin-pótlás szükségességéről kezelőorvosának kell döntenie.

Csontritkulás esetén a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettával történő kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérének a kalciumszintjét.

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hosszantartó szedése, illetve vesekárosodás esetén rendszeresen ellenőrizni kell a vér kalciumszintjét és a vesefunkciót. Az eredménytől függően orvosa úgy is dönthet, hogy megszakítja a kezelést.

Gyermekek és serdülők

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta nem gyermekek és serdülők kezelésére szánt gyógyszer.

Egyéb gyógyszerek és a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

• más kalcium- vagy D-vitamin-tartalmú készítményeket, mert ezen készítmények és a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta egyidejű szedése a vér kalciumszintjének káros emelkedéséhez vezethet. Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettával együtt ne szedjen más kalcium vagy D-vitamin-tartalmú készítményeket orvosi javaslat nélkül;

• tiazid-típusú vizelethajtó gyógyszereket;

• szájon át vagy injekció formájában adott gyulladáscsökkentőket (kortikoszteroidok).

• szívelégtelenség kezelésére alkalmazott, digitálisz-tartalmú készítmények (szívglikozidok).

Különös óvatossággal adható gyógyszerek

• ioncserélő gyanták, mint például kolesztiramin, vagy hashajtók, mint például a paraffinolaj, mert ezek a gyógyszerek csökkentik a D-vitamin felszívódását;

• tetraciklin- és kinolon- (antibiotikumok) tartalmú gyógyszerek, mert a kalcium-karbonát befolyásolhatja ezek felszívódását. Ezért a tetraciklin és kinolon készítményt legalább 2 órával a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele előtt, vagy 4–6 órával a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele után kell bevenni;

• a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta és a nátrium-fluorid vagy biszfoszfonátok (csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények) egyidejű szedése esetén e gyógyszereket legalább 3 órával a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele előtt kell bevenni;

• tuberkolózis kezelésére alkalmazott gyógyszer (rifampicin), rosszindulatú daganatok kezelésére alkalmazott antibiotikum (aktinomicin) és gombaellenes szer (imidazol), epilepszia elleni szer (fenitoin) és epilepszia elleni és altató szerek (barbiturátok), mivel azok csökkenthetik a D-vitamin hatását;

• kemoterápiában használható szer (esztramusztin), pajzsmirigy hormon (tireoid hormon) vagy vas-, cink-, stroncium-tartalmú készítmények, mivel ezek felszívódása csökkenhet. Ezeket a készítményeket a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevenni.

Az étel és az ital hatása a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettára

A spenótban, sóskában és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását. Magas oxál- és fitinsav tartalmú ételek fogyasztását követő 2 órán belül ne vegyen be Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség alatt a napi kalcium-bevitel ne haladja meg a 2500 mg-ot, a D-vitamin-bevitel pedig a 4000 NE-t. A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta alkalmazása terhesség idején általában nem javasolt, de kalcium- és D-vitamin-hiány esetén, orvosi javaslatra, szedhető.

Szoptatás alatt a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedhető, azonban a szedés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra adat, hogy a gyógyszer szedése negatívan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hidrogénezett szójabab olajat és szacharózt tartalmaz

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hidrogénezett szójabab olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, ha földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta kis mennyiségben szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőtteknek és időseknek

A készítmény ajánlott adagja naponta egy filmtabletta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta nem gyermekek és serdülők kezelésére szánt gyógyszer.

A filmtablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohár vízzel vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül bevenni. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni. Szükség esetén kettétörhető.

A csontritkulás kiegészítő kezelésére alkalmazva, az alkalmazás időtartamát beszélje meg kezelőorvosával.

Mivel a kalciumpótlás szükségességét és mértékét az étkezési szokások is jelentős mértékben befolyásolják, amennyiben étkezési szokásai jelentősen változnak, beszélje meg kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához. A javasoltnál nagyobb adag bevétele kellemetlen és káros mellékhatásokat okozhat.

A túladagolás tünetei lehetnek: étvágytalanság, fokozott szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, normál mennyiségnél több vizelet ürítése, csontfájdalom és súlyos esetekben szívritmuszavar. Szélsőséges esetben a kalcium túladagolása kómához, esetleg halálhoz is vezethet. A tartósan magas kalciumvérszint visszafordíthatatlan vesekárosodást és az egész szervezetben kalcium lerakódást idézhet elő.

Ha elfelejtette bevenni a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Folytassa a kezelést az előírások szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

A vér kalciumszintjének jelentős emelkedése (hiperkalcémia).

Tünetei lehetnek: hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, gyomorfájdalom, csontfájdalom, olthatatlan szomjúság érzés, gyakori vizeletürítés, izomgyengeség, álmosság, zavartság.

A vizelet kalcium tartalmának nagyfokú növekedése (hiperkalciuria). Ha Ön hosszú időn át szedi a készítményt, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön vérének és vizeletének kalcium szintjét valamint az Ön vesefunkcióját.

Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, bőrkiütések és csalánkiütések.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Tej-alkáli-szindróma (nagy mennyiségű kalcium felszívódó alkáli sókkal (például bikarbonát) való elfogyasztásakor jelentkező tünetek, melyek a gyakori vizelési inger, folyamatos fejfájás, étvágytalanság, hányinger, vagy hányás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, a vér kalciumszintjének jelentős emelkedése, alkalózis (a vér bikarbonát tartalmának növekedése) és vesekárosodás).

Vesekárosodásban szenvedő betegekben nőhet a kockázata a magas foszfát vérszintnek, vesekőképződésnek és a vesében a kalcium lerakódásnak.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta?

A készítmény hatóanyagai filmtablettánként:

600 mg kalcium (1500 mg kalcium-karbonát formájában) és 20 mikrogramm kolekalciferol (megfelel 800 NE D3-vitaminnak).

Egyéb összetevők:

Tablettamag:

magnézium-sztearát, kroszpovidon (A típus), kopovidon, mikrokristályos cellulóz, szacharóz, zselatin, all-rac-alfa-tokoferol (E307), hidrogénezett szójababolaj, kukoricakeményítő, szilícium-dioxid.

Bevonat:

sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum.

Milyen a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világos narancsszínű, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

Törési felülete fehér színű.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: info@beres.hu

Gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.

Magyarország

OGYI-T-23406/01 7×

OGYI-T-23406/02 10×

OGYI-T-23406/03 14×

OGYI-T-23406/04 20×

OGYI-T-23406/05 28×

OGYI-T-23406/06 30×

OGYI-T-23406/07 40×

OGYI-T-23406/08 50×

OGYI-T-23406/09 60×

OGYI-T-23406/10 70×

OGYI-T-23406/11 80×

OGYI-T-23406/12 90×

OGYI-T-23406/13 100×

OGYI-T-23406/14 120×

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország: Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 IU

Csehország: Videmel Forte

Észtország: Calcium/Colecalciferol Béres 600 mg/800 IU

Lettország: Calcium/Colecalciferol Beres 600 mg/800 SV apvalkotās tablets

Lengyelország: Calcium + Cholecalciferol Béres

Románia: CalciviD 600 mg/800 UI

Szlovákia: Kalcizen Forte

Betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június.