Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=172547
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Wamlox 5 mg/320 mg filmtabletta
Wamlox 10 mg/320 mg filmtabletta
amlodipin/valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Wamlox filmtabletta Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Wamlox filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Wamlox filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wamlox filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Wamlox filmtabletta Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Wamlox filmtabletta magas vĂ©rnyomás kezelĂ©sĂ©re javallott olyan betegek számára, akik amlodipint Ă©s valzartánt a kĂ©szĂtmĂ©nnyel azonos adagokban már szednek, a kĂ©t gyĂłgyszer kĂĽlön-kĂĽlön szedĂ©se helyett.
A Wamlox filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt. Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását.
A valzartán az „angiotenzin II-receptor-antagonisták”-nak nevezett gyĂłgyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben termelĹ‘dik, Ă©s Ă©rszűkĂtĹ‘ hatásĂş, ezáltal emeli a vĂ©rnyomást. A valzartán az angiotenzin II hatását gátolja.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek összehúzódását gátolja. Ennek eredményeként az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
2. Tudnivalók a Wamlox filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Wamlox filmtablettát
ha allergiás az amlodipinre vagy bármilyen más kalciumcsatorna-blokkolóra. Ez viszketéssel, a bőr kivörösödésével vagy nehézlégzéssel járhat.
ha allergiás a valzartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Wamlox filmtablettát.
ha súlyos májbetegségben vagy epebetegségben, például biliáris cirrózisban (az epeutak elzáródása vagy fertőződése miatt kialakuló májzsugor), vagy kolesztázisban (az epe elfolyásának csökkenése vagy megszűnése) szenved;
ha több mint 3 hĂłnapos terhes. (A terhessĂ©g korai szakaszában is javasolt elkerĂĽlni a Wamlox filmtabletta szedĂ©sĂ©t, lásd a TerhessĂ©g cĂmű rĂ©szt.)
ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotónia);
ha aortabillentyű szűkĂĽlete (aortasztenĂłzis) vagy kardiogĂ©n sokkja van (egy olyan betegsĂ©g, amikor a szĂv nem kĂ©pes elegendĹ‘ vĂ©rrel ellátni a szervezetet);
ha szĂvrohamot követĹ‘en szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenved;
ha magas a vĂ©rcukorszintje Ă©s 2-es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©gben (más nĂ©ven nem inzulinfĂĽggĹ‘ diabĂ©tesz mellitusz) szenved vagy károsodott a veseműködĂ©se Ă©s aliszkirĂ©n hatĂłanyag tartalmĂş vĂ©rnyomáscsökkentĹ‘ gyĂłgyszeres kezelĂ©st kap.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Wamlox filmtablettát és beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Wamlox filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha hányt vagy hasmenése volt;
ha májbetegségben vagy vesebetegségben szenved;
ha veseátültetésen esett át, vagy veseartéria-szűkületben szenved;
ha a mellékveséket érintő, „primer hiperaldoszteronizmusnak” nevezett betegségben szenved;
ha szĂvelĂ©gtelensĂ©ge vagy szĂvrohama volt. A kezdĹ‘ adagot illetĹ‘en gondosan kövesse kezelĹ‘orvosa utasĂtásait. KezelĹ‘orvosa ellenĹ‘rizheti mĂ©g a veseműködĂ©sĂ©t is.
ha kezelĹ‘orvosa elmondása szerint beszűkĂĽltek a szĂvbillentyűi (aorta vagy mitrális sztenĂłzis), vagy a szĂvizom vastagsága kĂłrosan megnövekedett (obstruktĂv hipertrĂłfiás kardiomiopátia);
ha más gyógyszerek (köztük az angiotenzin-konvertáló-enzim-gátlók) szedése közben ödémát (duzzanatot) észlelt, különösen, ha az az arcán és a torkában alakult ki. Ha ilyen tünetei vannak, hagyja abba a Wamlox filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához. Soha többé nem szedhet Wamlox filmtablettát.
ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben.
Lásd még a „Ne szedje a Wamlox filmtablettát” pontban szereplő információkat.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné a Wamlox filmtablettát.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a Wamlox alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Wamlox alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem ajánlott a Wamlox filmtabletta szedése.
Egyéb gyógyszerek és a Wamlox filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Néhány esetben előfordulhat, hogy abba kell hagynia az egyik gyógyszer szedését. Ez kiemelten vonatkozik az alább felsorolt gyógyszerekre:
a vérnyomás csökkentésére szolgáló egyéb gyógyszerek, ACE-gátlók vagy aliszkirén;
vĂzhajtĂłk (a vizelet mennyisĂ©gĂ©t növelĹ‘ gyĂłgyszerek);
lĂtium (a depressziĂł bizonyos formáinak kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł gyĂłgyszer);
káliummegtakarĂtĂł vĂzhajtĂłk, káliumpĂłtlĂł kĂ©szĂtmĂ©nyek, káliumtartalmĂş sĂłpĂłtlĂłk Ă©s egyĂ©b vegyĂĽletek, amelyek megemelhetik a vĂ©r káliumszintjĂ©t;
a fájdalomcsillapĂtĂł gyĂłgyszerek bizonyos csoportjai, melyeket nem-szteroid gyulladáscsökkentĹ‘ gyĂłgyszereknek (NSAID-ok) vagy szelektĂv ciklooxigenáz-2 gátlĂłknak (COX-2-gátlĂłknak) neveznek. KezelĹ‘orvosa a vesefunkciĂł ellenĹ‘rzĂ©sĂ©t is kĂ©rheti.
görcsgátló szerek (például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon);
közönséges orbáncfű;
nitroglicerin Ă©s más nitrátok vagy egyĂ©b, „értágĂtĂłnak” nevezett gyĂłgyszerek;
HIV/AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ritonavir, indinavir, nelfinavir);
gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ketokonazol, itrakonazol);
a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antibiotikumok), mint például a rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin;
verapamil, diltiazem (szĂvgyĂłgyszerek);
szimvasztatin (egy, a magas koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer);
dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió);
az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz).
A Wamlox filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Wamlox filmtablettát szedĹ‘ emberek nem fogyaszthatnak grĂ©pfrĂştot Ă©s grĂ©pfrĂştlevet. Ennek az az oka, hogy a grĂ©pfrĂşt Ă©s a grĂ©pfrĂştlĂ© emelheti az amlodipin nevű hatĂłanyag vĂ©rszintjĂ©t, ami a Wamlox filmtabletta vĂ©rnyomáscsökkentĹ‘ hatásának kiszámĂthatatlan növekedĂ©sĂ©t okozhatja.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
FeltĂ©tlenĂĽl közölje orvosával, ha Ăşgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). KezelĹ‘orvosa rendszerint azt tanácsolja majd Ă–nnek, hogy hagyja abba a Wamlox filmtabletta szedĂ©sĂ©t a tervezett terhessĂ©g elĹ‘tt, vagy amint megtudja, hogy terhes, Ă©s a Wamlox filmtabletta helyett egyĂ©b gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t fogja ajánlani. A Wamlox filmtabletta alkalmazása nem ajánlott a terhessĂ©g korai szakaszában (elsĹ‘ 3 hĂłnap), Ă©s tilos szedni, ha több mint 3 hĂłnapos terhes, mert sĂşlyosan károsĂthatja a magzatot, ha azt a terhessĂ©g harmadik hĂłnapja után szedik.
Szoptatás
Az amlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe. Közölje kezelőorvosával, ha gyermeket szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd. Szoptató anyák számára nem javasolt a Wamlox-kezelés és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Ez a gyógyszer szédülést okozhat, ami befolyásolhatja a koncentrálóképességet. Ennek megfelelően, ha Ön nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyen hatással lesz Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.
A Wamlox nátriumot tartalmaz
A kĂ©szĂtmĂ©ny kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánkĂ©nt, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Wamlox filmtablettát?
A gyĂłgyszert mindig a kezelĹ‘orvosa által elmondottaknak megfelelĹ‘en szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetĹ‘en, kĂ©rdezze meg kezelĹ‘orvosát. Ezzel biztosĂthatja a legjobb eredmĂ©nyt Ă©s csökkenti a mellĂ©khatások kialakulásának kockázatát.
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajánlott adagja napi 1 filmtabletta.
A filmtablettát minden nap azonos időpontban ajánlott bevenni.
A filmtablettát egy pohár vĂzzel kell bevenni.
A Wamlox filmtabletta étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető. Ne vegye be a Wamlox filmtablettát grépfrúttal vagy grépfrútlével.
A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adag alkalmazását javasolhatja Önnek.
Ne vegyen be az elĹ‘Ărtnál több filmtablettát.
A Wamlox filmtabletta alkalmazása idősebb betegeknél (65 éves és annál idősebb)
Az adag emelésekor a kezelőorvosnak elővigyázatossággal kell eljárnia.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Wamlox filmtablettát vett be
Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Wamlox filmtablettát vett be vagy más vette be az Ă–n filmtablettáit, haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Wamlox filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert, pótolja amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, ne vegye be az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Wamlox filmtabletta szedését
A Wamlox-kezelĂ©s leállĂtása sĂşlyosbĂthatja a betegsĂ©gĂ©t. Ne hagyja abba a gyĂłgyszere szedĂ©sĂ©t, csak akkor, ha kezelĹ‘orvosa azt mondja Ă–nnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelhetnek:
KevĂ©s betegnĂ©l jelentkeztek ezek a sĂşlyos mellĂ©khatások (1000-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet). Ha az alábbiak bármelyikĂ©t tapasztalja, haladĂ©ktalanul Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát:
Allergiás reakció, mely kiütéssel, viszketéssel, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanatával, légzési nehézséggel, alacsony vérnyomással (szédülés, gyengeség) jár.
A Wamlox filmtabletta egyéb lehetséges mellékhatásai:
Gyakori (10-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): influenza; orrdugulás, torokfájás Ă©s nyelĂ©si nehezĂtettsĂ©g; fejfájás; a kar, kĂ©zfej, láb, boka vagy lábfej duzzanata; fáradtság; gyengesĂ©g; az arcot Ă©rintĹ‘ duzzanat (arcödĂ©ma); az arc Ă©s/vagy a nyak terĂĽletĂ©t Ă©rintĹ‘ bĹ‘rpĂr Ă©s melegsĂ©g; laborvizsgálati eredmĂ©nyek eltĂ©rĂ©se (csökkent szĂ©rumkáliumszint); duzzanat (ödĂ©ma); ujjbenyomatot tartĂł duzzanat (ödĂ©ma).
Nem gyakori (100-bĂłl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): szájszárazság; szĂ©dĂĽlĂ©s; a kezek vagy a lábak bizsergĂ©se vagy zsibbadása; forgĂł jellegű szĂ©dĂĽlĂ©s; gyors szĂvverĂ©s; felálláskor jelentkezĹ‘ szĂ©dĂĽlĂ©s; köhögĂ©s; hasmenĂ©s; szĂ©krekedĂ©s; bĹ‘rkiĂĽtĂ©s; bĹ‘rpĂr; ĂzĂĽleti duzzanat; hátfájás; ĂzĂĽleti fájdalom; Ă©tvágytalanság; laborvizsgálati eredmĂ©nyek eltĂ©rĂ©sei (emelkedett szĂ©rum kalciumszint, lipidszint, Ă©s hĂşgysavszint, csökkent szĂ©rum nátriumszint); koordináciĂłs zavar; torokfájás Ă©s gĂ©gefájdalom; látásromlás.
Ritka (1000-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): szorongás; ájulás; a szokásosnál nagyobb mennyisĂ©gű vizelet ĂĽrĂtĂ©se, erekciĂł kialakulásának vagy fenntartásának kĂ©ptelensĂ©ge; elnehezĂĽlt vĂ©gtagok; tĂşlĂ©rzĂ©kenysĂ©g.
Ha ezek bármelyike sĂşlyos formában jelentkezik, Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát.
Az önmagában alkalmazott amlodipin vagy valzartán mellett jelentett olyan mellékhatások, melyek egyikét sem észlelték az amlodipin és valzartán kombinációs kezelés esetén, vagy nagyobb gyakorisággal észlelték, mint az amlodipin és valzartán kombinációs kezelés esetén:
Amlodipin
Ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal beszéljen kezelőorvosával:
Hirtelen kialakulĂł sĂpolĂł lĂ©gzĂ©s, mellkasi fájdalom, lĂ©gszomj, lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©g.
A szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata.
A nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz.
SĂşlyos bĹ‘rreakciĂłk, beleĂ©rtve a sĂşlyos bĹ‘rkiĂĽtĂ©st, csalánkiĂĽtĂ©st, egĂ©sz testre kiterjedĹ‘ bĹ‘rpĂrt, sĂşlyos viszketĂ©st, a bĹ‘r felhĂłlyagosodását, hámlását, duzzanatát, nyálkahártya-gyulladást (Stevens–Johnson-szindrĂłma, toxikus epidermális nekrolĂzis) vagy egyĂ©b allergiás reakciĂłkat.
SzĂvinfarktus, szĂvritmuszavar.
Hasnyálmirigy-gyulladás, ami rossz közérzettel társuló, erős hasi és hátfájdalmat okoz.
A következő mellékhatásokat jelentették. Ha bármelyik problémát okoz Önnek vagy egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.
Gyakori (10-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): szĂ©dĂĽlĂ©s, aluszĂ©konyság, szĂvdobogásĂ©rzĂ©s, az arc kipirulása, bokaduzzanat (ödĂ©ma), hasi kellemetlen Ă©rzĂ©s, gyomortáji fájdalom, hányinger.
Nem gyakori (100-bĂłl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): hangulatváltozások (beleĂ©rtve a szorongást), depressziĂł, álmatlanság, alvászavar; remegĂ©s, az ĂzĂ©rzĂ©s zavara, eszmĂ©letvesztĂ©s, Ă©rzĂ©szavar, látászavarok, fĂĽlcsengĂ©s, alacsony vĂ©rnyomás, nehĂ©zlĂ©gzĂ©s, tĂĽsszögĂ©s/orrfolyás az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz); emĂ©sztĂ©si zavarok, hányás; hajhullás, fokozott verejtĂ©kezĂ©s, viszketĂ©s, a bĹ‘r elszĂnezĹ‘dĂ©se; bĂborvörös foltok, vizeletĂĽrĂtĂ©si zavarok, fokozott Ă©jszakai vizelĂ©si inger, gyakoribb vizeletĂĽrĂtĂ©s; az erekciĂł fenntartásának kĂ©ptelensĂ©ge (impotencia), fĂ©rfiaknál kellemetlen Ă©rzĂ©s az emlĹ‘kben vagy az emlĹ‘k megnagyobbodása; fájdalom, diszkomfort, rossz közĂ©rzet, izomfájdalom, izomgörcsök; testtömeg-gyarapodás illetve testtömegcsökkenĂ©s; fĂ©nyĂ©rzĂ©kenysĂ©gi reakciĂłk, nem szĂv eredetű mellkasi fájdalom; testszerte jelentkezĹ‘ kiĂĽtĂ©s; szĂ©klethabitus változás.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): zavartság.
Nagyon ritka (10 000-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): csökkent fehĂ©rvĂ©rsejtszám, csökkent vĂ©rlemezkeszám, ami szokatlan vĂ©raláfutásokat okozhat, emelkedett vĂ©rcukorszint (hiperglikĂ©mia); Ănyduzzanat, gyomorhurut (gasztritisz); májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, epepangás a májban, májenzimszint-emelkedĂ©s, beleĂ©rtve az emelkedett bilirubinszintet is; fokozott izomfeszessĂ©g; Ă©rgyulladás; a kezek Ă©s a lábak bizsergĂ©se vagy zsibbadása az idegek károsodása miatt (perifĂ©riás neuropátia), csalánkiĂĽtĂ©s, rendellenes vagy szabálytalan szĂvverĂ©s; szĂvinfarktus; magas vĂ©rnyomás, bĹ‘rkiĂĽtĂ©s.
Nem ismert (a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl a gyakoriság nem állapĂthatĂł meg): remegĂ©s, merev testtartás, maszkszerű arc, lassĂş mozdulatok Ă©s csoszogĂł, kiegyensĂşlyozatlan járás.
Valzartán
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma), amely olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger és a hasmenés.
Nem ismert gyakoriságĂş mellĂ©khatás (a rendelkezĂ©sre állĂł adatok alapján a gyakoriság nem állapĂthatĂł meg): laborĂ©rtĂ©kek eltĂ©rĂ©sei (hemoglobinszint Ă©s hematokritĂ©rtĂ©k csökkenĂ©se); a fehĂ©rvĂ©rsejtek egy fajtájának alacsony szintje a vĂ©rben (neutropenia); magas káliumszint a vĂ©rben, vesekárosodás Ă©s veseelĂ©gtelensĂ©g; tĂşlĂ©rzĂ©kenysĂ©g, beleĂ©rtve a szĂ©rumbetegsĂ©get; a bĹ‘r felhĂłlyagosodása (egy dermatitisz bullĂłzának nevezett betegsĂ©g tĂĽnete); emelkedett kreatininszint a vĂ©rben.
Ha ezek bármelyikĂ©t tapasztalja, haladĂ©ktalanul Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Wamlox filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Wamlox filmtabletta?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyagai az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) Ă©s a valzartán.
Wamlox 5 mg/320 mg filmtabletta: 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 320 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Wamlox 10 mg/320 mg filmtabletta: 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 320 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
EgyĂ©b összetevĹ‘k: mikrokristályos cellulĂłz, magnĂ©zium-sztearát, kroszkarmellĂłz-nátrium, povidon K25, nátrium-laurilszulfát, mannit Ă©s vĂzmentes, kolloid szilĂcium-dioxid a tablettamagban Ă©s poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3000, talkum, sárga vas-oxid (E172); illetve csak az 5 mg/320 mg filmtabletta filmbevonatában vörös vas-oxid (E172).
Lásd 2. pont „A Wamlox nátriumot tartalmaz”.
Milyen a Wamlox filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Wamlox 5 mg/320 mg filmtabletta: barna, mindkét oldalán enyhén domború, kapszula alakú filmtabletta (a filmtabletta méretei: 16 mm × 8,5 mm, magassága: 5,5 mm – 7,5 mm).
Wamlox 10 mg/320 mg filmtabletta: barnássárga, mindkét oldalán enyhén domború, kapszula alakú esetleg sötét pöttyös filmtabletta (a filmtabletta méretei: 16 mm × 8,5 mm, magassága: 5,8 mm – 7,8 mm).
10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 és 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Wamlox 5 mg/320 mg filmtabletta
OGYI-T-23552/01 10Ă—
OGYI-T-23552/02 14Ă—
OGYI-T-23552/03 28Ă—
OGYI-T-23552/04 30Ă—
OGYI-T-23552/05 56Ă—
OGYI-T-23552/06 60Ă—
OGYI-T-23552/07 84Ă—
OGYI-T-23552/08 90Ă—
OGYI-T-23552/09 100Ă—
Wamlox 10 mg/320 mg filmtabletta
OGYI-T-23552/10 10Ă—
OGYI-T-23552/11 14Ă—
OGYI-T-23552/12 28Ă—
OGYI-T-23552/13 30Ă—
OGYI-T-23552/14 56Ă—
OGYI-T-23552/15 60Ă—
OGYI-T-23552/16 84Ă—
OGYI-T-23552/17 90Ă—
OGYI-T-23552/18 100Ă—
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.