💊 gyogyszerhiany.hu | Betegtájékoztató bh_0000172547

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=172547

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Wamlox 5 mg/320 mg filmtabletta

Wamlox 10 mg/320 mg filmtabletta

amlodipin/valzartán

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Wamlox filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Wamlox filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Wamlox filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Wamlox filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Wamlox filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Wamlox filmtabletta magas vérnyomás kezelésére javallott olyan betegek számára, akik amlodipint és valzartánt a készítménnyel azonos adagokban már szednek, a két gyógyszer külön-külön szedése helyett.

A Wamlox filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt. Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.

Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek összehúzódását gátolja. Ennek eredményeként az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.

2. Tudnivalók a Wamlox filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Wamlox filmtablettát

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Wamlox filmtablettát és beszéljen kezelőorvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Wamlox filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Wamlox filmtablettát” pontban szereplő információkat.

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné a Wamlox filmtablettát.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a Wamlox alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Wamlox alkalmazását.

Gyermekek és serdülők

18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem ajánlott a Wamlox filmtabletta szedése.

Egyéb gyógyszerek és a Wamlox filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Néhány esetben előfordulhat, hogy abba kell hagynia az egyik gyógyszer szedését. Ez kiemelten vonatkozik az alább felsorolt gyógyszerekre:

A Wamlox filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Wamlox filmtablettát szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet. Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami a Wamlox filmtabletta vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Wamlox filmtabletta szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Wamlox filmtabletta helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani. A Wamlox filmtabletta alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában (első 3 hónap), és tilos szedni, ha több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.

Szoptatás

Az amlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe. Közölje kezelőorvosával, ha gyermeket szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd. Szoptató anyák számára nem javasolt a Wamlox-kezelés és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer szédülést okozhat, ami befolyásolhatja a koncentrálóképességet. Ennek megfelelően, ha Ön nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyen hatással lesz Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.

A Wamlox nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Wamlox filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkenti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.

A készítmény ajánlott adagja napi 1 filmtabletta.

A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adag alkalmazását javasolhatja Önnek.

Ne vegyen be az előírtnál több filmtablettát.

A Wamlox filmtabletta alkalmazása idősebb betegeknél (65 éves és annál idősebb)

Az adag emelésekor a kezelőorvosnak elővigyázatossággal kell eljárnia.

Ha az előírtnál több Wamlox filmtablettát vett be

Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.

Ha az előírtnál több Wamlox filmtablettát vett be vagy más vette be az Ön filmtablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Wamlox filmtablettát

Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert, pótolja amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, ne vegye be az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Wamlox filmtabletta szedését

A Wamlox-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét. Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelhetnek:

Kevés betegnél jelentkeztek ezek a súlyos mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát:

Allergiás reakció, mely kiütéssel, viszketéssel, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanatával, légzési nehézséggel, alacsony vérnyomással (szédülés, gyengeség) jár.

A Wamlox filmtabletta egyéb lehetséges mellékhatásai:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): influenza; orrdugulás, torokfájás és nyelési nehezítettség; fejfájás; a kar, kézfej, láb, boka vagy lábfej duzzanata; fáradtság; gyengeség; az arcot érintő duzzanat (arcödéma); az arc és/vagy a nyak területét érintő bőrpír és melegség; laborvizsgálati eredmények eltérése (csökkent szérumkáliumszint); duzzanat (ödéma); ujjbenyomatot tartó duzzanat (ödéma).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): szájszárazság; szédülés; a kezek vagy a lábak bizsergése vagy zsibbadása; forgó jellegű szédülés; gyors szívverés; felálláskor jelentkező szédülés; köhögés; hasmenés; székrekedés; bőrkiütés; bőrpír; ízületi duzzanat; hátfájás; ízületi fájdalom; étvágytalanság; laborvizsgálati eredmények eltérései (emelkedett szérum kalciumszint, lipidszint, és húgysavszint, csökkent szérum nátriumszint); koordinációs zavar; torokfájás és gégefájdalom; látásromlás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): szorongás; ájulás; a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizelet ürítése, erekció kialakulásának vagy fenntartásának képtelensége; elnehezült végtagok; túlérzékenység.

Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, értesítse kezelőorvosát.

Az önmagában alkalmazott amlodipin vagy valzartán mellett jelentett olyan mellékhatások, melyek egyikét sem észlelték az amlodipin és valzartán kombinációs kezelés esetén, vagy nagyobb gyakorisággal észlelték, mint az amlodipin és valzartán kombinációs kezelés esetén:

Amlodipin

Ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal beszéljen kezelőorvosával:

A következő mellékhatásokat jelentették. Ha bármelyik problémát okoz Önnek vagy egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): szédülés, aluszékonyság, szívdobogásérzés, az arc kipirulása, bokaduzzanat (ödéma), hasi kellemetlen érzés, gyomortáji fájdalom, hányinger.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): hangulatváltozások (beleértve a szorongást), depresszió, álmatlanság, alvászavar; remegés, az ízérzés zavara, eszméletvesztés, érzészavar, látászavarok, fülcsengés, alacsony vérnyomás, nehézlégzés, tüsszögés/orrfolyás az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz); emésztési zavarok, hányás; hajhullás, fokozott verejtékezés, viszketés, a bőr elszíneződése; bíborvörös foltok, vizeletürítési zavarok, fokozott éjszakai vizelési inger, gyakoribb vizeletürítés; az erekció fenntartásának képtelensége (impotencia), férfiaknál kellemetlen érzés az emlőkben vagy az emlők megnagyobbodása; fájdalom, diszkomfort, rossz közérzet, izomfájdalom, izomgörcsök; testtömeg-gyarapodás illetve testtömegcsökkenés; fényérzékenységi reakciók, nem szív eredetű mellkasi fájdalom; testszerte jelentkező kiütés; széklethabitus változás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): zavartság.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokat okozhat, emelkedett vércukorszint (hiperglikémia); ínyduzzanat, gyomorhurut (gasztritisz); májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, epepangás a májban, májenzimszint-emelkedés, beleértve az emelkedett bilirubinszintet is; fokozott izomfeszesség; érgyulladás; a kezek és a lábak bizsergése vagy zsibbadása az idegek károsodása miatt (perifériás neuropátia), csalánkiütés, rendellenes vagy szabálytalan szívverés; szívinfarktus; magas vérnyomás, bőrkiütés.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): remegés, merev testtartás, maszkszerű arc, lassú mozdulatok és csoszogó, kiegyensúlyozatlan járás.

Valzartán

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma), amely olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger és a hasmenés.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg): laborértékek eltérései (hemoglobinszint és hematokritérték csökkenése); a fehérvérsejtek egy fajtájának alacsony szintje a vérben (neutropenia); magas káliumszint a vérben, vesekárosodás és veseelégtelenség; túlérzékenység, beleértve a szérumbetegséget; a bőr felhólyagosodása (egy dermatitisz bullózának nevezett betegség tünete); emelkedett kreatininszint a vérben.

Ha ezek bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Wamlox filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Wamlox filmtabletta?

Lásd 2. pont „A Wamlox nátriumot tartalmaz”.

Milyen a Wamlox filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Wamlox 5 mg/320 mg filmtabletta: barna, mindkét oldalán enyhén domború, kapszula alakú filmtabletta (a filmtabletta méretei: 16 mm × 8,5 mm, magassága: 5,5 mm – 7,5 mm).

Wamlox 10 mg/320 mg filmtabletta: barnássárga, mindkét oldalán enyhén domború, kapszula alakú esetleg sötét pöttyös filmtabletta (a filmtabletta méretei: 16 mm × 8,5 mm, magassága: 5,8 mm – 7,8 mm).

10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 és 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Németország

Wamlox 5 mg/320 mg filmtabletta

OGYI-T-23552/01 10Ă—

OGYI-T-23552/02 14Ă—

OGYI-T-23552/03 28Ă—

OGYI-T-23552/04 30Ă—

OGYI-T-23552/05 56Ă—

OGYI-T-23552/06 60Ă—

OGYI-T-23552/07 84Ă—

OGYI-T-23552/08 90Ă—

OGYI-T-23552/09 100Ă—

Wamlox 10 mg/320 mg filmtabletta

OGYI-T-23552/10 10Ă—

OGYI-T-23552/11 14Ă—

OGYI-T-23552/12 28Ă—

OGYI-T-23552/13 30Ă—

OGYI-T-23552/14 56Ă—

OGYI-T-23552/15 60Ă—

OGYI-T-23552/16 84Ă—

OGYI-T-23552/17 90Ă—

OGYI-T-23552/18 100Ă—

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.