Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=180613
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Verimmus 5 mg tabletta
Verimmus 10 mg tabletta
everolimusz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Verimmus Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Verimmus szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Verimmus-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Verimmus-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Verimmus Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Verimmus egy daganatellenes gyĂłgyszer, hatĂłanyaga az everolimusz. Az everolimusz csökkenti a daganat vĂ©rellátását, Ă©s lassĂtja a daganatsejtek növekedĂ©sĂ©t Ă©s terjedĂ©sĂ©t.
A Verimmus-t felnőttek kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
hormonreceptor-pozitĂv, elĹ‘rehaladott emlĹ‘rákban olyan, a változĂł koron (menopauza) átesett nĹ‘knĂ©l, akiknĂ©l más kezelĂ©sek (az Ăşgynevezett „nem szteroid aromatáz inhibitorok”) a továbbiakban már nem kĂ©pesek megfĂ©kezni a betegsĂ©get. Egy exemesztánnak nevezett, szteroid aromatáz inhibitorral adják egyĂĽtt, amit daganatellenes hormonkezelĂ©skĂ©nt alkalmaznak.
előrehaladott, úgynevezett neuroendokrin daganatok esetén, amelyek a gyomorból, bélből, tüdőből vagy a hasnyálmirigyből erednek. Akkor adják, ha a daganat nem operálható, és nem termel túlzott mennyiségben specifikus hormonokat vagy más, azokkal rokon, természetes anyagokat.
elĹ‘rehaladott veserákban (elĹ‘rehaladott vesesejtes karcinĂłmában), amikor más kezelĂ©sek (az Ăşgynevezett „VEGF-cĂ©lzott kezelĂ©s”) nem segĂtettek megállĂtani a betegsĂ©gĂ©t.
2. Tudnivalók a Verimmus szedése előtt
A Verimmus-t csak daganatos betegsĂ©gek kezelĂ©sĂ©ben tapasztalt orvos fogja felĂrni Ă–nnek. Gondosan kövesse a kezelĹ‘orvosa minden utasĂtását, mert azok eltĂ©rhetnek az ebben a betegtájĂ©koztatĂłban leĂrt általános informáciĂłktĂłl. Ha bármilyen kĂ©rdĂ©se van a Verimmus-rĂłl vagy azzal kapcsolatban, hogy azt miĂ©rt rendeltĂ©k Ă–nnek, akkor forduljon kezelĹ‘orvosához.
Ne szedje a Verimmus-t
ha allergiás az everolimuszra, a vele rokon hatóanyagokra, mint például a szirolimuszra vagy a temszirolimuszra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha úgy gondolja, hogy lehet, hogy allergies a fentiekre, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Verimmus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha bármilyen májbetegsĂ©ge van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsĂ©ge volt, ami a máját Ă©rintette. Ebben az esetben lehet, hogy kezelĹ‘orvosának eltĂ©rĹ‘ adagban kell felĂrnia a Verimmus-t.
ha cukorbeteg (magas a vĂ©rcukorszintje). A Verimmus emelheti a vĂ©rcukorszintet Ă©s ronthatja a cukorbetegsĂ©get. Ez inzulin Ă©s/vagy szájon át szedett vĂ©rcukorszint-csökkentĹ‘ kezelĂ©st tehet szĂĽksĂ©gessĂ©. Mondja el kezelĹ‘orvosának, ha erĹ‘s szomjĂşságot vagy gyakoribb vizeletĂĽrĂtĂ©st tapasztal.
ha a Verimmus szedése alatt védőoltást kell kapnia.
ha magas a koleszterinszintje. A Verimmus megemelheti a koleszterin Ă©s/vagy egyĂ©b vĂ©rzsĂrok szintjĂ©t.
ha nemrégiben komoly sebészeti beavatkozáson esett át, vagy sebészeti beavatkozást követően még nem gyógyult be a sebe. A Verimmus növelheti a sebgyógyulási szövődmények kialakulásának kockázatát.
ha fertőzése van. A Verimmus-kezelés elkezdése előtt szükség lehet a fertőzés kezelésére.
ha korábban B-tĂpusĂş fertĹ‘zĹ‘ májgyulladása volt (hepatitisz B), mert az a Verimmus-kezelĂ©s alatt kiĂşjulhat (lásd 4. pont, „LehetsĂ©ges mellĂ©khatások”).
ha sugárkezelést kapott, vagy sugárkezelést terveznek Önnél.
Ezen kĂvĂĽl a Verimmus:
gyengĂtheti az immunrendszerĂ©t, ezĂ©rt a Verimmus szedĂ©se alatt fennáll a fertĹ‘zĂ©s kockázata. Ha láza van, vagy bármely más, fertĹ‘zĂ©sre utalĂł jelet tapasztal, keresse fel kezelĹ‘orvosát. Egyes fertĹ‘zĂ©sek sĂşlyosak, akár halált okozĂłak is lehetnek.
befolyásolhatja a veseműködését, ezért orvosa folyamatosan ellenőrizni fogja az Ön veseműködését a Verimmus szedése alatt.
nehézlégzést, köhögést és lázat is okozhat.
szájĂĽregi fekĂ©lyeket Ă©s sebeket okozhat. KezelĹ‘orvosa szĂĽneteltetheti vagy felfĂĽggesztheti a Verimmus-kezelĂ©st. SzĂĽksĂ©ge lehet szájvĂzzel, gĂ©llel vagy más kĂ©szĂtmĂ©nnyel valĂł kezelĂ©sre. Egyes szájvizek Ă©s gĂ©lek ronthatnak a fekĂ©ly állapotán, ezĂ©rt kezelĹ‘orvosával törtĂ©nt elĹ‘zetes megbeszĂ©lĂ©s nĂ©lkĂĽl ne prĂłbáljon ki egyetlen kĂ©szĂtmĂ©nyt sem. KezelĹ‘orvosa a korábbival azonos vagy alacsonyabb dĂłzissal kezdheti Ăşjra a Verimmus-kezelĂ©st.
sugárkezelĂ©s miatti szövĹ‘dmĂ©nyeket is elĹ‘idĂ©zhet. SĂşlyos sugárzási reakciĂłkat (pĂ©ldául lĂ©gszomjat, hányingert, hasmenĂ©st, bĹ‘rkiĂĽtĂ©seket, valamint a száj, az Ăny Ă©s a torok fájdalmát), beleĂ©rtve a halálos kimenetelűeket is, figyeltek meg egyes olyan betegeknĂ©l, akik sugárkezelĂ©ssel egyszerre alkalmaztak everolimuszt, illetve akik kevĂ©ssel a sugárkezelĂ©s után alkalmaztak everolimuszt. Emellett a korábbi sugárkezelĂ©s helyĂ©n kialakulĂł sugárreakciĂłkrĂłl (amely a korábbi sugárkezelĂ©s helyĂ©n jelentkezĹ‘ bĹ‘rpĂrbĂłl vagy tĂĽdĹ‘gyulladásbĂłl áll) is beszámoltak olyan betegeknĂ©l, akik korábban sugárkezelĂ©st kaptak.
Szóljon kezelőorvosának, ha a közeljövőben sugárkezelésre van előjegyezve, illetve ha korábban sugárkezelést kapott.
Mondja el kezelőorvosának, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
A kezelĂ©s ideje alatt rendszeresen fognak vĂ©rvizsgálatot vĂ©gezni Ă–nnĂ©l. Ezzel ellenĹ‘rzik a teljes vĂ©rkĂ©pĂ©t (a fehĂ©rvĂ©rsejt-, vörösvĂ©rtest- Ă©s vĂ©rlemezkeszámát), hogy lássák, van-e a Verimmus-nak ezekre a sejtekre gyakorolt nemkĂvánatos hatása. A vĂ©rvizsgálatokkal a veseműködĂ©sĂ©t (a kreatininszintet), a májműködĂ©sĂ©t (a transzaminázok szintjĂ©t), a vĂ©rcukorszintjĂ©t Ă©s a koleszterinszintjĂ©t is ellenĹ‘rizni fogják. Erre azĂ©rt van szĂĽksĂ©g, mert a Verimmus ezekre is hatással lehet.
Gyermekek és serdülők
A Verimmus nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (betöltött 18. életév alatt).
Egyéb gyógyszerek és a Verimmus
A Verimmus befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását. Ha Ön a Verimmus-szal egyidőben más gyógyszereket is szed, lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a Verimmus vagy a többi gyógyszere adagját.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbiak növelhetik a Verimmus szedése mellett kialakuló mellékhatások kockázatát:
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol vagy flukonazol és egyéb gombaellenes szerek, amelyeket a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmaznak.
klaritromicin, telitromicin vagy eritromicin, antibiotikumok bakteriális fertőzések kezelésére.
ritonavir és más olyan gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés/az AIDS kezelésére alkalmaznak.
verapamil vagy diltiazem, szĂvbetegsĂ©gek vagy magas vĂ©rnyomás kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszerek.
dronedaron, egy szĂvritmust szabályozĂł gyĂłgyszer.
ciklosporin, az átültetett szerv kilökődését megakadályozó gyógyszer.
imatinib, megakadályozza a kóros sejtek növekedését.
angiotenzinkonvertálĂł-enzim- (ACE) gátlĂłk (mint pĂ©ldául a ramipril), a magas vĂ©rnyomás vagy más szĂv- Ă©s Ă©rrendszeri problĂ©mák kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszerek.
nefazodon, amit depresszió kezelésére alkalmaznak.
kannabidiol, többek között görcsrohamok kezelésére használják.
Az alábbiak csökkenthetik a Verimmus hatékonyságát:
rifampicin, a tuberkulózis (TBC) kezelésére alkalmazzák.
efavirenz vagy nevirapin, a HIV-fertőzés/az AIDS kezelésére alkalmazzák.
közönsĂ©ges orbáncfű (Hypericum perforatum), egy gyĂłgynövĂ©nykĂ©szĂtmĂ©ny, amit a depressziĂł Ă©s más betegsĂ©gek kezelĂ©sĂ©re alkalmaznak.
dexametazon, egy kortikoszteroid, amelyet széles körben, például gyulladásos vagy immunrendszeri betegségek kezelésére alkalmaznak.
fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál és egyéb epilepszia elleni gyógyszerek, amelyeket a görcsrohamok megelőzésére alkalmaznak.
Ezeket a gyĂłgyszereket a Verimmus-kezelĂ©s ideje alatt kerĂĽlni kell. Ha ezek közĂĽl bármelyiket szedi, akkor kezelĹ‘orvosa egy másik gyĂłgyszerre állĂthatja át Ă–nt, vagy megváltoztathatja a Verimmus adagját.
A Verimmus egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne fogyasszon grĂ©pfrĂştot Ă©s grĂ©pfrĂştlevet, amĂg Verimmus-t szed, mert az megemelheti a Verimmus mennyisĂ©gĂ©t a vĂ©rben, akár káros szintig is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
A Verimmus káros lehet a magzata számára, és terhesség alatt alkalmazása nem javasolt. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
A fogamzóképes korú nőknek a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után még legfeljebb 8 hétig nagyon biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. Ha mindezen intézkedések ellenére úgy gondolja, hogy teherbe eshetett, akkor kérjen tanácsot kezelőorvosától mielőtt tovább szedné a Verimmus-t.
Szoptatás
A Verimmus káros lehet a szoptatott csecsemő számára. A kezelés ideje alatt, és a Verimmus utolsó adagja után 2 hétig nem szoptathat! Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha szoptat.
A nők termékenysége
Néhány Verimmus-t kapó nőbetegnél a menstruáció elmaradását (amenorrea) észlelték.
A Verimmus hatással lehet a nők termékenységére. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a későbbiekben teherbe szeretne esni.
A férfiak termékenysége
A Verimmus befolyásolhatja a fĂ©rfiak megtermĂ©kenyĂtĹ‘ kĂ©pessĂ©gĂ©t. BeszĂ©ljen kezelĹ‘orvosával, ha gyermeket szeretne.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Ha nagyon fáradtnak érzi magát (a fáradtság nagyon gyakori mellékhatás), legyen nagyon óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
A Verimmus laktĂłzt tartalmaz
A Verimmus laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Verimmus-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajánlott adagja naponta egyszer 10 mg. KezelĹ‘orvosa el fogja mondani Ă–nnek, hogy hány Verimmus tablettát vegyen be.
Ha Ă–nnek májbetegsĂ©ge van, kezelĹ‘orvosa alacsonyabb Verimmus adaggal kezdheti a kezelĂ©st (napi 2,5 mg, 5 mg vagy 7,5 mg). Mivel a Verimmus alkalmazásával nem lehet a 2,5 mg-os vagy a 7,5 mg-os dĂłzist biztosĂtani, ezĂ©rt erre a cĂ©lra másik everolimuszt tartalmazĂł gyĂłgyszert kell alkalmazni.
Ha a Verimmus szedĂ©se alatt bizonyos mellĂ©khatásokat Ă©szlel (lásd 4. pont), kezelĹ‘orvosa csökkentheti a gyĂłgyszere adagját vagy egy rövid idĹ‘re, de akár vĂ©glegesen is leállĂthatja a kezelĂ©sĂ©t.
A Verimmus-t naponta egyszer vegye be, minden nap megközelĂtĹ‘leg ugyanabban az idĹ‘ben, következetesen vagy mindig Ă©hgyomorra vagy mindig Ă©tkezĂ©s közben.
A tablettá(ka)t egĂ©szben, egy pohár vĂzzel kell lenyelnie. Ne rágja szĂ©t Ă©s ne törje össze a tablettákat.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Verimmus-t vett be
Ha túl sok Verimmus-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Sürgős kezelésre lehet szükség.
Vigye magával a gyĂłgyszer dobozát Ă©s ezt a betegtájĂ©koztatĂłt, Ăgy az orvos tudni fogja, hogy mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Verimmus-t
Ha kihagyott egy adagot, akkor a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Verimmus szedését
Ne hagyja abba a Verimmus szedését, hacsak kezelőorvosa azt nem mondta Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a Verimmus szedĂ©sĂ©t, Ă©s azonnal kĂ©rjen orvosi segĂtsĂ©get, ha az allergiás reakciĂł bármelyik jelĂ©t tapasztalja az alábbiak közĂĽl:
légzési vagy nyelési nehézség,
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata,
a bőr erős viszketése vörös kiütéssel, kiemelkedő dudorokkal.
A Verimmus súlyos mellékhatásai:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
hőemelkedés, hidegrázás (fertőzés jelei),
láz, köhögĂ©s, lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©g, sĂpolĂł lĂ©gzĂ©s (a tĂĽdĹ‘ fertĹ‘zĂ©sĂ©nek jelei, ami pneumonitisz nĂ©ven is ismert).
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
erős szomjúságérzet, gyakori vizelés, megnövekedett étvágy súlyvesztéssel, fáradékonyság (a cukorbetegség tünetei),
vérzés (haemorrhagia), például a bélfalból,
a vizelet mennyiségének súlyos csökkenése (veseelégtelenség jele).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
láz, bĹ‘rkiĂĽtĂ©s, ĂzĂĽleti fájdalom Ă©s gyulladás, fáradĂ©konyság, Ă©tvágytalanság, hányinger, sárgaság (a bĹ‘r sárgás elszĂnezĹ‘dĂ©se), fájdalom a has jobb felsĹ‘ rĂ©szĂ©ben, világos szĂ©klet, sötĂ©t vizelet (májgyulladás [hepatitisz B] kiĂşjulásának jelei lehetnek),
lĂ©gszomj, fekvĹ‘ helyzetben tapasztalt nehĂ©zlĂ©gzĂ©s, a lábfej vagy a lábszár duzzanata (a szĂvelĂ©gtelensĂ©g jelei),
duzzanat és/vagy fájdalom az egyik lábon, általában a lábikra környékén, az érintett terület vörös és forró (vérrög okozta érelzáródás [véna-elzáródás, trombózis] jelei),
hirtelen fellépő légszomj, mellkasi fájdalom vagy vér felköhögése (a tüdőembólia lehetséges jelei, ami egy olyan állapot, amikor egy vagy több tüdőartéria elzáródik),
a vizelet mennyiségének nagymértékű csökkenése, a láb duzzanata, zavartság érzés, hátfájás (a hirtelen kialakuló veseelégtelenség jelei),
bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, szédülés (súlyos allergiás, más néven túlérzékenységi reakció jelei).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
légszomj vagy gyors légzés (úgynevezett akut légzési disztressz szindróma jelei).
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez életveszélyes következményekkel járhat.
A Verimmus további mellékhatásai közé tartoznak:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
fáradtság, légszomj, szédülés, sápadtság, az alacsony vörösvértestszám jelei (anémia),
magas vércukorszint (hiperglikémia),
étvágytalanság,
magas zsĂrszint (lipidszint) a vĂ©rben (hiperkoleszterinĂ©mia),
ĂzĂ©rzĂ©szavar,
fejfájás,
orrvérzés,
köhögés,
szájfekélyek,
gyomorrontás, beleértve a hányingert vagy a hasmenést is,
bőrkiütés,
viszketés,
gyengeség- vagy fáradtságérzés,
a kar, a kéz- és lábfej, a boka vagy a test más részeinek duzzanata (ödéma jelei),
súlyvesztés.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
spontán jelentkező vérzés vagy véraláfutás (alacsony vérlemezkeszám /trombocitaszám/ jelei),
fertőzés okozta láz, torokfájás és szájfekélyek (alacsony fehérvérsejtszám jelei a vérben, leukopénia, limfopénia és/vagy neutropénia),
légszomj (diszpnoé),
szomjúság, kevés vizelet, sötét vizelet, száraz kipirult bőr, érzékenység (kiszáradás tünetei),
alvászavar (álmatlanság),
fejfájás, szédülés (a magas vérnyomás, hipertónia, tünetei),
a kar vagy a láb egy részének vagy egészének duzzanata (beleértve az ujjakat vagy a lábujjakat is), nehézségérzés, akadályoztatott mozgás, rossz közérzet (a limfödéma lehetséges tünetei),
láz,
a száj-, a gyomor-, a bélnyálkahártya gyulladása,
szájszárazság,
gyomorégés (diszpepszia),
hányás,
nyelési nehézség,
hasi fájdalom,
akne,
bőrkiütés és fájdalom a tenyéren vagy fájdalmas sebek a talpon (kéz-láb szindróma),
a bőr kipirosodása (eritéma),
ĂzĂĽleti fájdalom,
szájüregi fájdalom,
menstruációs zavarok, mint például a szabálytalan havivérzés,
magas vĂ©rzsĂrszint (hiperlipidĂ©mia, magas trigliceridszint),
alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia),
alacsony foszfátszint a vérben (hipofoszfatémia),
alacsony kalciumszint a vérben (hipokalcémia),
száraz bőr, bőrhámlás, bőrelváltozások,
körömrendellenességek, töredezett körmök,
enyhe hajhullás,
kóros májfunkciós értékek (magas alanin- és aszpartát-aminotranszferáz-szint),
kóros vesefunkciós értékek (magas kreatininszint),
a szemhéj duzzanata,
fehérje a vizeletben.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
gyengeség, spontán vérzés vagy véraláfutás és gyakori fertőzések olyan tünetekkel, mint láz, hidegrázás, torokfájás vagy szájfekélyek (alacsony fehérvérsejtszám jelei a vérben, páncitopéniaként is ismert),
az ĂzĂ©rzĂ©s elvesztĂ©se (ageusia),
vĂ©r felköhögĂ©se (hemoptĂzis),
menstruációs zavarok, mint például a havivérzés kimaradása (amenorrea),
gyakori nappali vizelés,
mellkasi fájdalom,
kóros sebgyógyulás,
hőhullám,
a szem viszketĂ©ssel Ă©s kivörösödĂ©ssel járĂł váladĂ©kozása, rĂłzsaszĂn vagy vörös szemek (konjunktivitisz).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fáradtság, lĂ©gszomj, szĂ©dĂĽlĂ©s, sápadtság (alacsony vörösvĂ©rtestszám jelei, ami lehetsĂ©ges, hogy a tiszta vörösvĂ©rtest-aplázia nĂ©ven ismert vĂ©rszegĂ©nysĂ©gnek tulajdonĂthatĂł),
az arc felduzzadása a szem körül, az ajkak felduzzadása, a száj belsejének és/vagy a toroknak a felduzzadása, légzési és nyelési nehézség (angioödéma), allergiás reakció jele lehet.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg):
a korábbi sugárkezelĂ©s helyĂ©n kialakulĂł reakciĂł, pĂ©ldául bĹ‘rpĂr vagy tĂĽdĹ‘gyulladás (Ăşgynevezett korábbi besugárzás okozta bĹ‘rreakciĂł szindrĂłma),
sugárkezelés mellékhatásának súlyosbodása.
Ha ezen hatások sĂşlyossá válnak, Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát Ă©s/vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
A legtöbb mellĂ©khatás enyhe vagy közepesen sĂşlyos, Ă©s általában a kezelĂ©s leállĂtása után nĂ©hány nappal megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Verimmus-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Verimmus?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga az everolimusz.
Minden Verimmus 5 mg tabletta 5 mg, illetve minden Verimmus 10 mg tabletta 10 mg everolimuszt tartalmaz.
Egyéb összetevők: butilhidroxitoluol, hipromellóz, laktóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon és magnézium-sztearát.
Milyen a Verimmus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az everolimusz tabletták két hatáserősségben elérhetőek:
Verimmus 5 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta (kb. 13 × 6 mm), egyik oldalán mélynyomású E9VS 5 jelöléssel.
Verimmus 10 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta (kb. 16 × 8 mm), egyik oldalán mélynyomású E9VS 10 jelöléssel.
10, 30 vagy 90 darab tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, betegtájékoztatóval.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, KeresztĂşri Ăşt 30-38.
Magyarország
A gyártók
Synthon Hispania S.L.,
Calle Castello 1, Poligono Las Salinas,
Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spanyolország
Synthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Nijmegen,
Hollandia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország |
Verimmus |
Hollandia |
Verimmus 2.5 mg tabletten Verimmus 5 mg tabletten Verimmus 10 mg tabletten |
Magyarország |
Verimmus 5 mg tabletta Verimmus 10 mg tabletta |
Románia |
Verimmus 5 mg comprimate Verimmus 10 mg comprimate |
Szlovákia |
Verimmus 5 mg tablety Verimmus 10 mg tablety |
Verimmus 5 mg tabletta
OGYI-T-23581/01 10Ă— (1Ă—10 tabletta)
OGYI-T-23581/02 10Ă— (2Ă—5 tabletta)
OGYI-T-23581/03 30Ă— (3Ă—10 tabletta)
OGYI-T-23581/04 30Ă— (6Ă—5 tabletta)
OGYI-T-23581/05 90Ă— (9Ă—10 tabletta)
Verimmus 10 mg tabletta
OGYI-T-23581/06 10Ă— (1Ă—10 tabletta)
OGYI-T-23581/07 10Ă— (2Ă—5 tabletta)
OGYI-T-23581/08 30Ă— (3Ă—10 tabletta)
OGYI-T-23581/09 30Ă— (6Ă—5 tabletta)
OGYI-T-23581/10 90Ă— (9Ă—10 tabletta)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. május.