Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=188499
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Maymetsi 50 mg/850 mg filmtabletta
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmtabletta
szitagliptin/metformin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Maymetsi Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Maymetsi szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Maymetsi-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Maymetsi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Maymetsi Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Maymetsi két különböző hatóanyagot, szitagliptint és metformint tartalmaz.
a szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4 inhibitorok) csoportjába tartozó hatóanyag.
a metformin a biguanidok csoportjába tartozó hatóanyag.
E kĂ©t hatĂłanyag egyĂĽttese a cukorbetegsĂ©g egyik tĂpusakĂ©nt ismert 2-es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©gben szenvedĹ‘ felnĹ‘tt betegek vĂ©rcukorszintjĂ©t szabályozza. Ez a gyĂłgyszer elĹ‘segĂti az inzulinszint Ă©tkezĂ©s utáni emelkedĂ©sĂ©t Ă©s csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyisĂ©gĂ©t.
A diĂ©ta Ă©s mozgás betartása mellett ez a gyĂłgyszer segĂti vĂ©rcukorszintjĂ©nek szabályozását. Ezt a gyĂłgyszert önmagában vagy más, a cukorbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszerekkel (inzulin, szulfonilureák, vagy glitazonok) egyĂĽtt kell alkalmazni.
Mi a 2-es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©g?
A 2-es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©g olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendĹ‘ inzulint Ă©s a szervezet által termelt inzulin sem fejt ki kellĹ‘ hatást. A szervezet ezenkĂvĂĽl tĂşl sok cukrot is termelhet. Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glĂĽkĂłz) felhalmozĂłdik a vĂ©rben. Ez sĂşlyos egĂ©szsĂ©gĂĽgyi problĂ©mákat okozhat, pĂ©ldául szĂvbetegsĂ©get, vesebetegsĂ©get, vakságot, illetve amputáciĂłt.
2. Tudnivalók a Maymetsi szedése előtt
Ne szedje a Maymetsi-t
ha allergiás a szitagliptinre vagy a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha súlyos vesekárosodásban szenved;
ha nem megfelelĹ‘en beállĂtott cukorbetegsĂ©ge (diabĂ©tesze) van, amely pĂ©ldául sĂşlyos magas vĂ©rcukorszinttel (hiperglikĂ©miával), hányingerrel, hányással, hasmenĂ©ssel, gyors testsĂşlyvesztĂ©ssel, tejsavas acidĂłzissal (laktátacidĂłzissal) (lásd „A tejsavas acidĂłzis (laktátacidĂłzis) kockázata” cĂmű rĂ©szt) vagy ketoacidĂłzissal jár. A ketoacidĂłzis lĂ©nyege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vĂ©rben, ami diabĂ©teszes prekĂłmához (a kĂłmát megelĹ‘zĹ‘ állapothoz) vezethet. Ennek tĂĽnetei közĂ© tartozik a hasi fájdalom, a gyors Ă©s mĂ©ly lĂ©gzĂ©s, az aluszĂ©konyság, vagy a szokatlan, gyĂĽmölcsös szagĂş lehelet.
ha súlyos fertőzésben szenved vagy kiszáradt;
ha kontrasztanyag befecskendezĂ©sĂ©vel járĂł röntgenvizsgálaton fog rĂ©szt venni. KezelĹ‘orvosa utasĂtásai szerint, veseműködĂ©sĂ©tĹ‘l fĂĽggĹ‘en, a röntgenvizsgálat napján Ă©s további 2 vagy több napra abba kell hagynia a Maymetsi szedĂ©sĂ©t.
ha nemrĂ©giben szĂvinfarktusa vagy komoly keringĂ©si problĂ©mája (pĂ©ldául sokk) volt vagy lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©g lĂ©pett fel Ă–nnĂ©l;
ha májproblémái vannak;
ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen);
ha Ă–n szoptat.
Ne szedje a Maymetsi-t, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával cukorbetegsége kezelésének egyéb módjairól. Amennyiben kérdése van, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Maymetsi szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Szitagliptin/metformin kombinációt szedő betegek esetében hasnyálmirigy-gyulladást (pankreatitiszt) jelentettek (lásd 4. pont).
Amennyiben a bőr hólyagosodását tapasztalja, az a bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet.
Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Maymetsi szedését.
A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata
A Maymetsi egy nagyon ritka, de nagyon sĂşlyos mellĂ©khatást, Ăşgynevezett tejsavas acidĂłzist (laktátacidĂłzist) okozhat, kĂĽlönösen, ha az Ă–n vesĂ©i nem működnek megfelelĹ‘en. A tejsavas acidĂłzis (laktátacidĂłzis) kialakulásának esĂ©lye szintĂ©n fokozĂłdik nem beállĂtott cukorbetegsĂ©g (diabĂ©tesz), sĂşlyos fertĹ‘zĂ©s, tartĂłs Ă©hezĂ©s vagy alkoholfogyasztás, testfolyadĂ©khiány (dehidratáciĂł, további tájĂ©koztatást lásd alább), májproblĂ©mák Ă©s minden olyan betegsĂ©g esetĂ©n, amelyben a test egy rĂ©szĂ©nek oxigĂ©nellátása csökken (mint pĂ©ldául sĂşlyos akut szĂvbetegsĂ©gben).
Ha a fentiek közĂĽl bármelyik Ă–nre vonatkozik, további utasĂtásĂ©rt forduljon kezelĹ‘orvosához.
Rövid ideig hagyja abba a Maymetsi szedĂ©sĂ©t, ha olyan betegsĂ©ge van, amely jelentĹ‘s testfolyadĂ©khiánnyal (dehidratáciĂłval) járhat, pĂ©ldául sĂşlyos hányás, hasmenĂ©s, láz vagy magas környezeti hĹ‘rmĂ©rsĂ©klet, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadĂ©kot fogyaszt. További utasĂtásĂ©rt forduljon kezelĹ‘orvosához.
Hagyja abba a Maymetsi szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
A tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei:
hányás,
hasi fájdalom,
izomgörcsök,
súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét,
légzési nehézség,
csökkent testhĹ‘mĂ©rsĂ©klet Ă©s lassĂş szĂvverĂ©s.
A tejsavas acidózis (laktátacidózis) sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.
További tennivalókért azonnal forduljon kezelőorvosához, ha:
ismert, hogy Ă–n egy genetikailag öröklĹ‘dĹ‘, mitokondriumokat (a sejtekben lĂ©vĹ‘ energiatermelĹ‘ alkotĂłelemek) Ă©rintĹ‘ betegsĂ©gben szenved, ilyen pĂ©ldául a MELAS szindrĂłma (mitokondriális agyvelĹ‘bántalom [mitokondriális enkefalopátia], izomkárosodás [miopátia], tejsavas acidĂłzis Ă©s sztrĂłkszerű esemĂ©nyek) vagy az anyai ágon öröklĹ‘dĹ‘ cukorbetegsĂ©g Ă©s sĂĽketsĂ©g (angol rövidĂtĂ©se: MIDD).
a metformin-kezelĂ©s megkezdĂ©se után az alábbi tĂĽnetek bármelyikĂ©t tapasztalja: görcsroham, gondolkodást igĂ©nylĹ‘ (kognitĂv) kĂ©pessĂ©gek romlása, mozgások vagy mozdulatok kivitelezĂ©sĂ©vel kapcsolatos nehĂ©zsĂ©gek, idegkárosodást jelzĹ‘ tĂĽnetek (pĂ©ldául fájdalom vagy zsibbadás), migrĂ©n, sĂĽketsĂ©g.
A Maymetsi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Önnek hasnyálmirigy-betegsége (például hasnyálmirigy-gyulladás) van vagy volt.
ha Ă–nnek van vagy volt epeköve, alkoholfĂĽggĹ‘sĂ©ge vagy nagyon magas triglicerid-szintje (a zsĂr egy fajtája) a vĂ©rĂ©ben. Ezek a kĂłrállapotok megnövelhetik a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának esĂ©lyĂ©t (lásd 4. pont).
ha Ă–nnek van vagy volt 1-es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©ge. Ezt nĂ©ha inzulinfĂĽggĹ‘ diabĂ©tesznek is hĂvják.
ha Önnek van vagy volt allergiás reakciója a szitagliptinre, metforminra vagy a Maymetsi-re (lásd 4. pont).
ha Ön szulfonilureát vagy inzulint, cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed a Maymetsi-vel együtt, mivel alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél. Kezelőorvosa lecsökkentheti a szulfonilurea vagy az inzulin adagját.
Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Maymetsi szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Maymetsi szedését.
Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Maymetsi-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését. Gyakoribb ellenőrzésekre lehet szükség idős vagy romló veseműködésű betegeknél.
Gyermekek és serdülők
18 Ă©v alatti gyermekek Ă©s serdĂĽlĹ‘k nem szedhetik ezt a gyĂłgyszert. A kĂ©szĂtmĂ©ny nem hatásos 10 Ă©s 18 Ă©v közötti gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂĽlĹ‘knĂ©l. Nem ismert, hogy ez a gyĂłgyszer biztonságos Ă©s hatásos‑e, ha 10 Ă©v alatti gyermekeknĂ©l alkalmazzák.
Egyéb gyógyszerek és a Maymetsi
Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Maymetsi szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Maymetsi szedését.
FeltĂ©tlenĂĽl tájĂ©koztassa kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĹ‘l. Gyakoribb vĂ©rcukorszint- Ă©s veseműködĂ©s-ellenĹ‘rzĂ©sekre lehet szĂĽksĂ©ge, illetve lehet, hogy kezelĹ‘orvosa mĂłdosĂtja a Maymetsi adagját. KĂĽlönösen fontos, hogy megemlĂtse az alábbiakat:
gyulladásos jellegű megbetegedĂ©sek, pĂ©ldául asztma Ă©s ĂzĂĽleti gyulladás kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł (szájon át szedett, belĂ©legzett vagy injekciĂłban beadott) gyĂłgyszerek (kortikoszteroidok);
vizeletĂĽrĂtĂ©st fokozĂł gyĂłgyszerek (vĂzhajtĂłk);
fájdalomcsillapĂtĂł Ă©s gyulladáscsökkentĹ‘ gyĂłgyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentĹ‘k Ă©s COX-2-gátlĂłk, pĂ©ldául ibuprofĂ©n Ă©s celekoxib);
egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók);
bronchiális asztma kezelésére szolgáló specifikus gyógyszerek (β-szimpatomimetikumok);
jĂłdtartalmĂş kontrasztanyagok vagy alkoholtartalmĂş gyĂłgyszerek;
gyomorpanaszok kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek, mint például a cimetidin;
ranolazin, amely angina (egyfajta mellkasi fájdalom) kezelésére alkalmazott gyógyszer;
dolutegravir, amely HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer;
vandetanib, amely a pajzsmirigyrák egy bizonyos tĂpusának (medulláris pajzsmirigyrák) kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszer;
digoxin (szĂvritmus szabályozására Ă©s egyĂ©b szĂvproblĂ©mák kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszer). Lehet, hogy a Maymetsi szedĂ©sekor ellenĹ‘rizni kell a vĂ©rĂ©ben levĹ‘ digoxin szintjĂ©t.
A Maymetsi egyidejű alkalmazása alkohollal
KerĂĽlje a tĂşlzott alkoholfogyasztást a Maymetsi szedĂ©se idejĂ©n, mivel az alkohol megnövelheti a tejsavas acidĂłzis (laktátacidĂłzis) elĹ‘fordulásának kockázatát (lásd a „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek” cĂmű rĂ©szt).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nem szabad szednie ezt a gyógyszert, ha terhes. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat (lásd 2. pont; „Ne szedje a Maymetsi-t”).
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Figyelembe kell venni azonban, hogy szitagliptin szedése mellett beszámoltak szédülésről és álmosságról, amely befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Ez a gyĂłgyszer a szulfonilureák csoportjába tartozĂł gyĂłgyszerekkel vagy inzulinnal egyĂĽtt szedve hipoglikĂ©miát okozhat, mely befolyásolhatja az Ă–n gĂ©pjárművezetĹ‘i vagy gĂ©pkezelĹ‘i kĂ©pessĂ©geit, illetve a magasban, vagy biztosĂtĂł eszközök nĂ©lkĂĽl vĂ©gzett veszĂ©lyes munkához szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©geit.
A Maymetsi nátriumot tartalmaz
A kĂ©szĂtmĂ©ny kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánkĂ©nt, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Maymetsi-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vegyen be egy tablettát:
naponta kétszer, szájon át;
étkezés közben, hogy csökkentse a gyomorbántalmak előfordulásának esélyét.
Vércukorszintjének szabályozása érdekében kezelőorvosa megemelheti a gyógyszer adagját.
Ha Ă–n vesekárosodásban szenved, elĹ‘fordulhat, hogy kezelĹ‘orvosa kisebb adagot Ăr fel.
A gyógyszer szedése mellett is folytassa a kezelőorvosa által ajánlott diétát és győződjön meg róla, hogy napi szénhidrátbevitele egyenletesen oszlik el.
Nem valĂłszĂnű, hogy ez a gyĂłgyszer önmagában szedve abnormálisan alacsony vĂ©rcukorszintet (hipoglikĂ©miát) okoz. Szulfonilurea gyĂłgyszer vagy inzulin Ă©s e gyĂłgyszer egyĂĽttes alkalmazása esetĂ©n viszont elĹ‘fordulhat alacsony vĂ©rcukorszint (hipoglikĂ©mia), Ă©s kezelĹ‘orvosa csökkentheti az Ă–n szulfonilurea vagy inzulin adagját.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Maymetsi-t vett be
Amennyiben az elĹ‘Ărtnál többet vett be ebbĹ‘l a gyĂłgyszerbĹ‘l, azonnal Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát. Azonnal keressen fel egy kĂłrházat, ha a tejsavas acidĂłzis tĂĽneteit tapasztalja, pĂ©ldául ha fázik vagy rossz a közĂ©rzete, erĹ‘s hányingere van vagy hány, hasi fájdalmat, megmagyarázhatatlan fogyást, izomgörcsöket vagy gyors lĂ©gzĂ©st Ă©szlel (lásd „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek” rĂ©szt).
Ha elfelejtette bevenni a Maymetsi-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint észreveszi. Ha csak a következő esedékes adag bevételekor veszi észre, hagyja ki az elfelejtett adagot és térjen vissza a szokásos adagoláshoz. Ne vegyen be kétszeres adagot ebből a gyógyszerből.
Ha idő előtt abbahagyja a Maymetsi szedését
VĂ©rcukorszintjĂ©nek folyamatos szabályozása Ă©rdekĂ©ben a gyĂłgyszert a kezelĹ‘orvosa által elĹ‘Ărt ideig szedje. A gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t nem szabad abbahagyni anĂ©lkĂĽl, hogy elĹ‘tte ne beszĂ©lne kezelĹ‘orvosával. Ha abbahagyja a Maymetsi szedĂ©sĂ©t, vĂ©rcukorszintje ismĂ©t megemelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a Maymetsi szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Hányingerrel és hányással járó vagy anélküli erős és tartós hasi fájdalom (a gyomortájon), amely kisugározhat a hátába; mivel ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jelei lehetnek.
A Maymetsi egy nagyon ritka (10 000 betegbĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet), de nagyon sĂşlyos mellĂ©khatást, Ăşgynevezett tejsavas acidĂłzist (laktátacidĂłzist) okozhat (lásd a „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek” cĂmű rĂ©szt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Maymetsi szedĂ©sĂ©t, Ă©s haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kĂłrházat, mivel a laktátacidĂłzis kĂłmához vezethet.
Ha Ă–nnĂ©l sĂşlyos allergiás reakciĂł lĂ©p fel (gyakoriság nem ismert), beleĂ©rtve a kiĂĽtĂ©seket, csalánkiĂĽtĂ©st, a bĹ‘r felhĂłlyagosodását/a bĹ‘r hámlását, illetve az arc, ajkak, nyelv Ă©s torok feldagadását, amely lĂ©gzĂ©si vagy nyelĂ©si nehĂ©zsĂ©get okozhat, hagyja abba a gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t, Ă©s azonnal Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát. KezelĹ‘orvosa az allergiás reakciĂł kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł gyĂłgyszert, illetve cukorbetegsĂ©ge kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł más gyĂłgyszert Ărhat fel Ă–nnek.
Néhány metformint szedő beteg a szitagliptin szedésének megkezdését követően az alábbi mellékhatásokat tapasztalta:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): alacsony vércukorszint, hányinger, puffadás, hányás.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): gyomorfájás, hasmenés, székrekedés, álmosság.
A szitagliptin és metformin együttes alkalmazásának megkezdését követően néhány betegnél hasmenés, hányinger, puffadás, székrekedés, gyomorfájás vagy hányás jelentkezett (gyakori előfordulás).
A gyógyszert szulfonilureával, például glimepiriddel történő együttes alkalmazás során néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet): alacsony vércukorszint.
Gyakori: székrekedés.
Néhány beteg ezen gyógyszer és a pioglitazon kombinációjának szedésekor a következő mellékhatásokat tapasztalta:
Gyakori: kezek vagy lábak dagadása.
A gyógyszer inzulinnal történő alkalmazása során néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta:
Nagyon gyakori: alacsony vércukorszint.
Nem gyakori: szájszárazság, fejfájás.
NĂ©hány beteg, aki a klinikai vizsgálatok során a szitagliptint (a Maymetsi egyik hatĂłanyagát) önmagában, vagy a forgalomba hozatalt követĹ‘en a szitagliptin/metformin kombináciĂłt vagy a szitagliptint önmagában vagy más, a cukorbetegsĂ©gre felĂrt gyĂłgyszerekkel egyĂĽtt szedte, a következĹ‘ mellĂ©khatásokat tapasztalta:
Gyakori: alacsony vĂ©rcukorszint, fejfájás, felsĹ‘ lĂ©gĂşti fertĹ‘zĂ©s, orrdugulás vagy orrfolyás Ă©s torokfájás, csont- Ă©s ĂzĂĽleti gyulladás, kar- vagy lábfájdalom.
Nem gyakori: szédülés, székrekedés, viszketés.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): csökkent vérlemezkeszám.
Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg): veseproblĂ©mák (melyek esetenkĂ©nt művesekezelĂ©st igĂ©nyelnek), hányás, ĂzĂĽleti fájdalom, izomfájdalom, hátfájás, a tĂĽdĹ‘ kötĹ‘szövetĂ©t Ă©rintĹ‘ betegsĂ©g, bullĂłzus pemfigoid (a bĹ‘r hĂłlyagosodásának egy tĂpusa).
Metformint önmagában szedő néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta:
Nagyon gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás és étvágycsökkenés. Ezek a tünetek a metformin szedésének kezdetén jelentkezhetnek, és általában elmúlnak.
Gyakori: fĂ©mes Ăz Ă©rzĂ©se, csökkent vagy alacsony B12-vitamin-szint a vĂ©rben (a tĂĽnetek közĂ© tartozhat a nagyfokĂş fáradtság [kimerĂĽltsĂ©g], a nyelvfájdalom Ă©s a bevörösödött nyelv [glosszitisz], a zsibbadásĂ©rzĂ©s [paresztĂ©zia], vagy a sápadt vagy sárgás bĹ‘r). KezelĹ‘orvosa elrendelhet nĂ©hány vizsgálatot annak Ă©rdekĂ©ben, hogy kiderĂtse a tĂĽnetek okát, mivel ezek nĂ©melyikĂ©t cukorbetegsĂ©g, vagy más, fĂĽggetlen egĂ©szsĂ©gĂĽgyi problĂ©ma is okozhatja.
Nagyon ritka: hepatitisz (májgyulladás), csalánkiütés, a bőr kivörösödése (bőrkiütés) vagy viszketés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Maymetsi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás:
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás:
Legfeljebb 30 C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Maymetsi?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a szitagliptin Ă©s a metformin-hidroklorid.
Maymetsi 50 mg/850 mg filmtabletta:
50 mg szitagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmtabletta:
50 mg szitagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők (segédanyagok):
Tablettamag: povidon, mikrokristályos cellulóz, mannit, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, propilénglikol és vörös vas-oxid (E172). Továbbá lásd a 2. pontban „A Maymetsi nátriumot tartalmaz”.
Milyen a Maymetsi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Maymetsi 50 mg/850 mg filmtabletta
RĂłzsaszĂn, ovális, mindkĂ©t oldalán domborĂş, egyik oldalán „C4” jelölĂ©ssel ellátott filmtabletta (mĂ©ret: kb. 20 mm Ă— 11 mm).
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmtabletta
SötĂ©t rĂłzsaszĂn, ovális, mindkĂ©t oldalán domborĂş, egyik oldalán „C3” jelölĂ©ssel ellátott filmtabletta (mĂ©ret: kb. 21 mm Ă— 11 mm).
A Maymetsi az alábbi csomagolásban kapható:
10 db, 14 db, 28 db, 30 db, 56 db, 60 db, 90 db, 196 db és 200 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
14 db, 28 db, 56 db és 196 db filmtabletta, naptárjelzéses buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Szlovénia
Gyártók:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 5.
27472 Cuxhaven
Németország
Maymetsi 50 mg/850 mg filmtabletta
OGYI-T-23799/01 14× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/02 14× OPA/Al/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/03 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/04 28× OPA/Al/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/05 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/06 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/07 56× OPA/Al/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/08 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/09 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/19 14× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/20 14× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/21 28× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/22 28× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/23 30× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/24 56× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/25 56× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/26 60× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/27 90× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-23799/10 14× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/11 14× OPA/Al/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/12 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/13 28× OPA/Al/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/14 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/15 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/16 56× OPA/Al/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/17 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/18 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23799/28 14× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/29 14× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/30 28× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/31 28× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/32 30× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/33 56× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/34 56× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al naptáras buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/35 60× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
OGYI-T-23799/36 90× PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Szlovákia, Magyarország, Bulgária, Csehország, Ciprus, Észtország, Görögország, Horvátország, Lettország, Litvánia, Lengyelország, Románia, Szlovénia |
Maymetsi |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.