Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=189699
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/850 mg filmtabletta
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/1000 mg filmtabletta
vildagliptin/metformin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Vildagliptin-Metformin Stada Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Vildagliptin-Metformin Stada szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vildagliptin-Metformin Stada‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vildagliptin-Metformin Stada‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Vildagliptin-Metformin Stada Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Vildagliptin-Metformin Stada hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az „orális antidiabetikumok” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség elleni gyógyszerek) csoportjába tartoznak.
A Vildagliptin-Metformin Stada 2‑es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©gben szenvedĹ‘ felnĹ‘tt betegek kezelĂ©sĂ©re alkalmazhatĂł. A cukorbetegsĂ©gnek ezt a fajtáját nem inzulinfĂĽggĹ‘ cukorbetegsĂ©gnek is nevezik. A Vildagliptin-Metformin Stada‑t akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegsĂ©get nem lehet kizárĂłlag diĂ©tával Ă©s testmozgással Ă©s/vagy a cukorbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re alkalmazott egyĂ©b gyĂłgyszerekkel (inzulin vagy szulfonilureák) kezelni.
A 2‑es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©g akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elĂ©g inzulint, vagy ha a szervezet által előállĂtott inzulin nem Ăşgy hat, ahogy kellene. Akkor is kialakulhat, ha a szervezet tĂşl sok glĂĽkagont termel.
MindkĂ©t anyagot, az inzulint is Ă©s a glĂĽkagont is, a hasnyálmirigy termeli. Az inzulin a vĂ©rcukorszintet segĂt csökkenteni, fĹ‘leg az Ă©tkezĂ©seket követĹ‘en. A glĂĽkagon a cukor termelĹ‘dĂ©sĂ©t serkenti a májban, ami a vĂ©rcukorszint emelkedĂ©sĂ©t eredmĂ©nyezi.
Hogyan hat a Vildagliptin-Metformin Stada?
MindkĂ©t hatĂłanyag, a vildagliptin Ă©s a metformin is segĂt a vĂ©rcukorszintet beállĂtani.
A vildagliptin hatóanyag úgy hat, hogy a hasnyálmirigyet több inzulin és kevesebb glükagon termelésére ösztönzi.
A metformin hatĂłanyag azzal fejti ki hatását, hogy segĂti a szervezet jobb inzulin-kihasználását. Ez a gyĂłgyszer bizonyĂtottan csökkenti a vĂ©rcukorszintet, ami segĂthet a cukorbetegsĂ©g szövĹ‘dmĂ©nyeinek megelĹ‘zĂ©sĂ©ben.
2. Tudnivalók a Vildagliptin-Metformin Stada szedése előtt
NE szedje a Vildagliptin-Metformin Stada‑t:
ha allergiás az vildagliptinre, metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a Vildagliptin-Metformin Stada‑t.
ha nem beállĂtott cukorbetegsĂ©ge van, ami pĂ©ldául sĂşlyos hiperglikĂ©miával (magas vĂ©rcukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenĂ©ssel, gyors testsĂşlyvesztĂ©ssel, tejsavas acidĂłzissal (laktátacidĂłzissal) (lásd “A laktátacidĂłzis kockázata” cĂmű rĂ©szt) vagy ketoacidĂłzissal jár. A ketoacidĂłzis olyan állapot, amely során ketontesteknek nevezett anyagok szaporodnak fel a vĂ©rben, ami diabĂ©teszes prekĂłmához (a kĂłmát megelĹ‘zĹ‘ állapothoz) vezethet. TĂĽnetei többek között hasi fájdalom, gyors Ă©s mĂ©ly lĂ©gzĂ©s, aluszĂ©konyság vagy szokatlan gyĂĽmölcsillatĂş lehelet.
ha nemrĂ©giben szĂvrohama volt, vagy ha szĂvelĂ©gtelensĂ©ge vagy sĂşlyos vĂ©rkeringĂ©si zavara van, vagy ha nehĂ©zlĂ©gzĂ©se van, ami szĂvbetegsĂ©g jele lehet.
ha súlyos vesekárosodásban szenved.
ha sĂşlyos fertĹ‘zĂ©se van, vagy sĂşlyosan kiszáradt (szervezete sok vizet veszĂtett).
ha kontrasztanyagos röntgenvizsgálata lesz (olyan röntgenvizsgálat, amihez injekcióban festékanyagot adnak be).
KĂ©rjĂĽk, hogy olvassa el az errĹ‘l szĂłlĂł informáciĂłkat a „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek” cĂmű rĂ©szben.
ha májbetegsége van.
ha túl sok alkoholt fogyaszt (akár naponta vagy alkalmanként).
ha szoptat (lásd mĂ©g a “TerhessĂ©g Ă©s szoptatás” cĂmű rĂ©szt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A laktátacidózis kockázata
A Vildagliptin-Metformin Stada egy nagyon ritka, de nagyon sĂşlyos mellĂ©khatást, Ăşgynevezett tejsavas acidĂłzist (laktátacidĂłzist) okozhat, fĹ‘leg, ha az Ă–n vesĂ©i nem működnek megfelelĹ‘en. A laktátacidĂłzis kialakulásának kockázatát növeli a nem beállĂtott cukorbetegsĂ©g, sĂşlyos fertĹ‘zĂ©sek, a hosszĂş ideig tartĂł Ă©hezĂ©s vagy alkoholfogyasztás, testfolyadĂ©khiány (dehidráciĂł; további informáciĂłkat lásd alább), májproblĂ©mák, Ă©s minden olyan egĂ©szsĂ©gi állapot, amelyben a test egy rĂ©szĂ©nek csökken az oxigĂ©nellátása (pĂ©ldául sĂşlyos akut szĂvbetegsĂ©g).
Ha a fentiek bármelyike Ă©rvĂ©nyes Ă–nre, forduljon kezelĹ‘orvosához további utasĂtásokĂ©rt.
Rövid időre hagyja abba a Vildagliptin-Metformin Stada szedését, ha olyan betegsége van, amely jelentős testfolyadékvesztéssel (dehidrációval) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy magas környezeti hőmérséklet, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. Kérjen további tájékoztatást kezelőorvosától.
Hagyja abba a Vildagliptin-Metformin Stada szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis néhány tünetét tapasztalja, mivel az állapot kómához vezethet.
A laktátacidózis tünetei:
hányás,
hasi fájdalom,
izomgörcsök,
súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét,
légzési nehézség,
csökkent testhĹ‘mĂ©rsĂ©klet Ă©s lassĂş szĂvverĂ©s.
A laktátacidózis sürgősségi állapot és kórházi kezelést igényel.
A Vildagliptin-Metformin Stada nem helyettesĂti az inzulint. EzĂ©rt az 1‑es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re Ă–n nem kaphat Vildagliptin-Metformin Stada‑t.
A Vildagliptin-Metformin Stada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
hasnyálmirigy-betegsége van vagy volt valaha.
egy szulfonilurea hatóanyagot tartalmazó cukorbetegség elleni gyógyszert szed. Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése érdekében lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni akarja az Ön szulfonilurea adagját, ha azt a Vildagliptin-Metformin Stada‑val együtt szedi.
Ha Ön korábban vildagliptint szedett, de azt májbetegség miatt abba kellett hagynia, akkor nem szedheti ezt a gyógyszert.
Bőrpanaszok
A cukorbetegsĂ©ghez társulĂł bĹ‘relváltozások gyakori szövĹ‘dmĂ©nyei a cukorbetegsĂ©gnek. Ajánlatos, hogy kövesse kezelĹ‘orvosa vagy a gondozását vĂ©gzĹ‘ egĂ©szsĂ©gĂĽgyi szakember által adott bĹ‘rápolási Ă©s lábápolási tanácsokat. Ajánlatos az is, hogy a Vildagliptin-Metformin Stada szedĂ©se alatt kĂĽlönös figyelmet fordĂtson az Ăşjonnan kialakulĂł hĂłlyagokra vagy fekĂ©lyekre. Ha ilyen tĂĽneteket tapasztalna, azonnal forduljon kezelĹ‘orvosához.
Műtét
Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Vildagliptin-Metformin Stada szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Vildagliptin-Metformin Stada szedését.
Rendszeres vizsgálatok
A Vildagliptin-Metformin Stada-kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél. Erre azért van szükség, hogy a májenzimek szintjének emelkedését mielőbb kimutathassák.
A Vildagliptin-Metformin Stada-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését. Gyakoribb ellenőrzésekre lehet szükség idős vagy romló veseműködésű betegeknél.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja vércukorszintjét és a vizeletében lévő cukor mennyiségét.
Gyermekek és serdülők
A Vildagliptin-Metformin Stada alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Vildagliptin-Metformin Stada
Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot fecskendeznek, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Vildagliptin-Metformin Stada szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Vildagliptin-Metformin Stada szedését.
FeltĂ©tlenĂĽl tájĂ©koztassa kezelĹ‘orvosát a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĹ‘l. Gyakoribb vĂ©rcukorszint-ellenĹ‘rzĂ©sre Ă©s veseműködĂ©s-ellenĹ‘rzĂ©sre lehet szĂĽksĂ©ge, illetve lehet, hogy kezelĹ‘orvosának mĂłdosĂtania kell a Vildagliptin-Metformin Stada adagját. KĂĽlönösen fontos, hogy megemlĂtse az alábbi gyĂłgyszereket:
glükokortikoidok, amelyeket rendszerint gyulladás kezelésére alkalmaznak,
béta‑2‑agonisták, amelyeket rendszerint légzőszervi betegségek kezelésére alkalmaznak,
a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek,
vizeletĂĽrĂtĂ©st fokozĂł gyĂłgyszerek (vĂzhajtĂłk, Ăşgynevezett diuretikumok),
fájdalomcsillapĂtĂł Ă©s gyulladáscsökkentĹ‘ gyĂłgyszerek (NSAID Ă©s COX‑2-gátlĂłk, ilyen pĂ©ldául az ibuprofĂ©n Ă©s a celekoxib),
egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE‑gátlók és angiotenzin‑II-receptor-blokkolók),
a pajzsmirigyre hatĂł bizonyos gyĂłgyszerek, vagy
az idegrendszerre hatĂł bizonyos gyĂłgyszerek,
angina kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például a ranolazin),
HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (például a dolutegravir),
a pajzsmirigydaganat egy meghatározott tĂpusának (medulláris pajzsmirigyrák) kezelĂ©sĂ©re alkalmazott bizonyos gyĂłgyszerek (pĂ©ldául a vandetanib),
a gyomorégés és gyomorfekélyek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például cimetidin).
Az alkohol hatása a Vildagliptin-Metformin Stada‑ra
KerĂĽlje a tĂşlzott alkoholfogyasztást a Vildagliptin-Metformin Stada szedĂ©se alatt, mivel ez megnövelheti a tejsavas acidĂłzis (laktátacidĂłzis) kockázatát (lásd a „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek” cĂmű rĂ©szt).
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Vildagliptin-Metformin Stada‑t, ha szoptat (lásd mĂ©g a “Ne szedje a Vildagliptin-Metformin Stada‑t” cĂmű rĂ©szt).
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Vildagliptin-Metformin Stada terhesség alatti szedésével járó lehetséges kockázatokat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Ha szédülést érez a Vildagliptin-Metformin Stada szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen gépet.
A Vildagliptin-Metformin Stada laktĂłzt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Vildagliptin-Metformin Stada‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajánlott adagja egy tabletta naponta kĂ©tszer.
Az, hogy milyen adag Vildagliptin-Metformin Stada‑t kell szedni, a beteg állapotától függ. Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Vildagliptin-Metformin Stada adagot kell bevennie.
Mikor és hogyan kell bevenni a Vildagliptin-Metformin Stada‑t?
A tablettát egĂ©szben, egy pohár vĂzzel nyelje le.
Vegyen be egy tablettát reggel és a másikat este, étkezés közben vagy közvetlenül azt követően.
A tabletta közvetlenül az étkezés utáni bevétele csökkenti a gyomorpanaszok kockázatát.
Veseproblémák
Ha Ă–n vesekárosodásban szenved, elĹ‘fordulhat, hogy kezelĹ‘orvosa kisebb adagot Ăr fel. Abban az esetben is kisebb adagot Ărhat fel kezelĹ‘orvosa, ha egy szulfonilurea hatĂłanyagĂş cukorbetegsĂ©g elleni gyĂłgyszert szed.
Egyéb figyelembe veendő szempontok
KezelĹ‘orvosa felĂrhatja ezt a gyĂłgyszert önmagában vagy bizonyos egyĂ©b, a vĂ©rcukorszintet csökkentĹ‘ gyĂłgyszerekkel egyĂĽtt.
Továbbra is tartson be minden tanácsot, amit a kezelőorvosától az étrendjére vonatkozóan kapott. Különösképpen akkor, ha cukorbetegeknek szóló fogyókúrás étrendet követ, folytassa azt továbbra is a Vildagliptin-Metformin Stada szedése alatt.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Vildagliptin-Metformin Stada‑t vett be
Ha az elĹ‘Ărtnál több Vildagliptin-Metformin Stada tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ă–n tablettáit, haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy gyĂłgyszerĂ©szhez. Orvosi megfigyelĂ©sre lehet szĂĽksĂ©ge. Amennyiben orvoshoz vagy kĂłrházba kell mennie, vigye magával a gyĂłgyszer dobozát Ă©s ezt a betegtájĂ©koztatĂłt.
Ha elfelejtette bevenni a Vildagliptin-Metformin Stada‑t
Ha elfelejt bevenni egy tablettát, vegye be a következő étkezéskor, kivéve, ha egyébként is itt lenne az ideje egy tabletta bevételének. Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Vildagliptin-Metformin Stada szedését
Folytassa a gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t, amĂg kezelĹ‘orvosa felĂrja Ă–nnek, annak Ă©rdekĂ©ben, hogy az továbbra is szabályozni tudja az Ă–n vĂ©rcukorszintjĂ©t. Orvosa utasĂtása nĂ©lkĂĽl ne hagyja abba a Vildagliptin-Metformin Stada szedĂ©sĂ©t. Ha kĂ©rdĂ©se van azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell szednie ezt a gyĂłgyszert, beszĂ©ljen kezelĹ‘orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Hagyja abba a Vildagliptin-Metformin Stada szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
LaktátacidĂłzis. A Vildagliptin-Metformin Stada egy nagyon ritka, de nagyon sĂşlyos mellĂ©khatást, Ăşgynevezett tejsavas acidĂłzist (laktátacidĂłzist) okozhat (lásd a „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek” cĂmű rĂ©szt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Vildagliptin-Metformin Stada szedĂ©sĂ©t, Ă©s haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kĂłrházat, mivel a laktátacidĂłzis kĂłmához vezethet.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Angioödéma. Tünetei az arc, nyelv vagy torok feldagadása, nyelési nehézség, nehézlégzés, csalánkiütés vagy bőrkiütés hirtelen megjelenése.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
MájbetegsĂ©g (hepatitisz). TĂĽnetei a bĹ‘r Ă©s a szemek sárgás elszĂnezĹ‘dĂ©se, hányinger, Ă©tvágytalanság vagy sötĂ©t szĂnű vizelet.
Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz). Tünetei közé tartozik az erős és tartós hasi (gyomortáji) fájdalom, ami a hátba sugározhat, valamint a hányinger és a hányás.
Egyéb mellékhatások
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor vildagliptin és metformin hatóanyagú gyógyszert szedtek:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
torokfájás, orrfolyás, láz, viszketĹ‘ bĹ‘rkiĂĽtĂ©s, fokozott izzadás, ĂzĂĽleti fájdalom, szĂ©dĂĽlĂ©s, fejfájás, remegĂ©s, amit nem lehet megállĂtani, szĂ©krekedĂ©s, hányinger (Ă©melygĂ©s), hányás, hasmenĂ©s, puffadás, gyomorĂ©gĂ©s, fájdalom a gyomorban Ă©s annak környĂ©kĂ©n (hasi fájdalom).
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
fáradtság, gyengesĂ©g, fĂ©mes szájĂz, alacsony vĂ©rcukorszint, Ă©tvágytalanság, a kezek, a bokák vagy a lábak feldagadása (vizenyĹ‘), hidegrázás, hasnyálmirigy-gyulladás, izomfájdalom.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
a vĂ©r magas tejsavszintje (Ăşgynevezett laktátacidĂłzis) által okozott tĂĽnetek: álmosság vagy szĂ©dĂĽlĂ©s, erĹ‘s hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, szabálytalan szĂvverĂ©s vagy mĂ©ly, gyors lĂ©gzĂ©s,
a bőr kivörösödése, viszketés,
a B12‑vitamin szintjének csökkenése (sápadtság, fáradtság, pszichés tünetek, mint például zavartság vagy memóriazavarok).
A vildagliptin és metformin tartalmú gyógyszerek forgalomba kerülése óta az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg)
a test egyes terĂĽletein kialakulĂł bĹ‘rhámlás vagy hĂłlyagok, Ă©rgyulladás (vaszkulitisz), amely bĹ‘rkiĂĽtĂ©shez vagy a bĹ‘rfelszĂn alatt jelentkezĹ‘ pontszerű, lapos, vörös, kerek foltok megjelenĂ©sĂ©hez, illetve vĂ©raláfutáshoz vezethet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vildagliptin-Metformin Stada‑t tárolni?
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vildagliptin-Metformin Stada?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyagai a vildagliptin Ă©s a metformin-hidroklorid.
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/850 mg filmtabletta: 50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (660 mg metforminnak felel meg) tartalmaz filmtablettánként.
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/1000 mg filmtabletta: 50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (780 mg metforminnak felel meg) tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: hidroxipropilcellulóz E463, kopovidon, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát E470b
Filmbevonat: hipromellóz E464, titán-dioxid E171, makrogol E1521, talkum E553b, sárga vas-oxid E172, vörös vas-oxid E172 (csak a Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/850 mg filmtablettában)
Milyen a Vildagliptin-Metformin Stada külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/850 mg filmtabletta
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű, kb. 20 mm hosszú és kb. 8 mm széles filmtabletta.
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/1000 mg filmtabletta
Sötétsárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű, kb. 21 mm hosszú és kb. 8 mm széles filmtabletta.
Kiszerelések:
Buborékcsomagolás
A Vildagliptin-Metformin Stada 10, 30, 60, 120 vagy 180 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Adagonként perforált buborékcsomagolás
A Vildagliptin-Metformin Stada 10×1, 30×1, 60×1, 120×1 vagy 180×1 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Gyártók
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
AT-1190 Wien
Ausztria
IBS-Experts International, d.o.o
Ruševje 15
10290 Zaprešić
Horvátország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Svédország: Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg filmdragerad tablett
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg filmdragerad tablett
Németország: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid STADA 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid STADA 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Franciaország: Vildagliptin/Metformin EG 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Spanyolország: Vildagliptina/Metformina STADA 50 mg /850 mg comprimidos recubiertos con pelĂcula EFG
Vildagliptina/Metformina STADA 50 mg /1000 mg comprimidos recubiertos con pelĂcula EFG
Olaszország: VILDAGLIPTIN E METFORMINA EG
Dánia: Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg filmovertrukket tablet
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg filmovertrukket tablet
Finnország: Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Csehország: Vildagliptin/Metformin STADA
Magyarország: Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/850 mg filmtabletta
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/1000 mg filmtabletta
Portugália: Metformina + Vildagliptina Ciclum
Ausztria: Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Izland: Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg filmovertrukket tablet
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg filmovertrukket tablet
Szlovákia: Vildagliptin Metformin STADA 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Vildagliptin Metformin STADA 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/850 mg filmtabletta
OGYI-T-23944/01-10
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-23944/11-20
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. november.