Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.08.25.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=192311

Adoben 50 mg retard tabletta

Adoben 100 mg retard tabletta

Adoben 150 mg retard tabletta

Adoben 200 mg retard tabletta

Adoben 250 mg retard tabletta

tapentadol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Adoben és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Adoben szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Adoben-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Adoben-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Adoben és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Adoben hatóanyaga a tapentadol, mely az opioidok csoportjához tartozó erős fájdalomcsillapító. Az Adoben a következők kezelésére szolgál:

• felnőttek erős krónikus fájdalma, amely megfelelő módon csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhető.

• 6 évnél idősebb gyermekek és serdülők erős krónikus fájdalma, amely megfelelő módon csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhető.

2. Tudnivalók az Adoben szedése előtt

Ne szedje az Adoben-t:

• ha allergiás a tapentadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

• ha Ön asztmás, vagy légzése veszélyesen lelassult vagy felületes (légzésdepresszió, hiperkapnia),

• ha Önnek bélbénulása van,

• ha Önnek alkohol, altatók, fájdalomcsillapítók vagy a hangulatot és érzelmeket befolyásoló gyógyszerek okozta heveny mérgezése van (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Adoben”).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Adoben szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha az Ön légzése lassú vagy felületes.

• ha Önnek agyi nyomásfokozódása van vagy akár kómát is magában foglaló tudatzavara van.

• ha Önnek volt már fejsérülése vagy agydaganata.

• ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van (lásd „Hogyan kell szedni az Adoben-t”).

• ha Önnek hasnyálmirigy- vagy epeúti megbetegedése van, beleértve a hasnyálmirigy-gyulladást.

• ha olyan gyógyszereket szed, mint kevert opioid agonisták/antagonisták (például pentazocin, nalbufin) vagy részleges mű-opioid agonisták (például buprenorfin).

• ha Ön hajlamos epilepsziára vagy rohamokra, illetve olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek ismerten fokozzák a görcsrohamok kockázatát, mivel a rohamok kockázata fokozódhat.

Hozzászokás, függőség és szenvedélybetegség

Ez a gyógyszer tapentadolt tartalmaz, amely egy opioid gyógyszer. Az opioidok ismétlődő alkalmazása azzal járhat, hogy a gyógyszer veszít a hatásosságból (Ön hozzászokott a gyógyszerhez). Az Adoben ismétlődő alkalmazása függőséghez, visszaéléshez és szenvedélybetegséghez (addikció), ez pedig életveszélyes túladagoláshoz vezethet. Ezeknek a mellékhatásoknak a kockázata nagyobb adagok és hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén növekedhet.

A függőség vagy az addikció miatt úgy érezheti, hogy már képtelen meghatározni, hogy mennyi gyógyszert szükséges szednie, vagy milyen gyakran szükséges a gyógyszert szedni.

A függőség vagy az addikció kialakulásának kockázata egyénenként változó. Nagyobb a kockázata annak, hogy függővé vagy súlyosan, kórosan függővé váljon az Adoben-től, ha:

• Önnél vagy a családjában bárkinél valaha visszaélés történt vagy függőség (addikció) alakult ki alkohollal, vényköteles gyógyszerrel vagy illegális kábítószerrel szemben.

• Ön dohányzik.

• Önnek valaha hangulatzavara volt (depresszió, szorongás vagy személyiségzavar), vagy pszichiáter kezelte egyéb mentális betegség miatt.

Ha az alábbi jelek bármelyikét észleli az Adoben szedése közben, az annak a jele lehet, hogy Önnél függőség vagy szenvedélybetegség alakult ki:

• A gyógyszert a kezelőorvos által javasoltnál hosszabb ideig kell szednie.

• Az ajánlott adagnál többet kell szednie.

• Úgy érezheti, hogy folytatnia kell a gyógyszer szedését, még akkor is, ha az nem enyhíti a fájdalmát.

• Ön a gyógyszert az előírtaktól eltérő okokból alkalmazza, például azért, hogy „nyugodt maradjon”, vagy „jobban aludjon”.

• Ön többször is sikertelenül próbált leszokni a gyógyszerről, vagy sikertelenül próbálta korlátozni annak alkalmazását.

• Amikor abbahagyja a gyógyszer szedését, rosszul érzi magát, és jobban érzi magát, ha ismét szedi a gyógyszert (úgynevezett elvonási tünetek).

Ha ezen jelek bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával, hogy megbeszéljék az Ön számára legmegfelelőbb kezelési módot, beleértve azt is, hogy mikor célszerű abbahagyni, és hogyan lehet biztonságosan abbahagyni a kezelést (lásd 3. pont: Ha idő előtt abbahagyja az Adoben szedését).

Gyermekek és serdülők

A túlsúlyos gyermekek és serdülők szoros megfigyelést igényelnek, és az ajánlott maximális adagot nem szabad túllépni.

Az Adoben nem adható 6 éven aluli gyermekek számára.

Alvással kapcsolatos légzészavarok

Az Adoben alvással összefüggő légzési rendellenességeket, például alvás közben jelentkező légzési szüneteket (alvási apnoét) és alvással összefüggő alacsony véroxigénszintet (hipoxémiát) okozhat. A tünetek közé tartozhatnak az alvás közbeni légzéskimaradás, légszomj miatti éjszakai ébredés, a folyamatos alvás fenntartásának nehézsége vagy túlzott álmosság a nap folyamán. Ha saját maga vagy valaki más észleli Önnél ezeket a tüneteket, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa mérlegelheti az adag csökkentését.

Egyéb gyógyszerek és az Adoben

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

• A mellékhatások kockázata növekszik, ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek görcsrohamokat (konvulziót) okozhatnak, amilyenek például a depresszió kezelésére használt egyes gyógyszerek vagy antipszichotikumok. A görcsrohamok előfordulásának kockázata növekszik, ha Ön ezekkel egyidejűleg Adoben‑t szed. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy az Adoben megfelelő‑e az Ön számára.

• Az Adoben és nyugtató hatású gyógyszerek, mint például a bezodiazepinek vagy rokon vegyületeik (bizonyos altatók és nyugtatók (pl. barbiturátok) vagy fájdalomcsillapítók, mint például az opioidok, a morfin és a kodein (köhögéscsillapító gyógyszerként is), az antipszichotikumok, a H1‑antihisztaminok, az alkohol) együttes alkalmazása növeli az álmosság, a légzési nehézség (légzésdepresszió), a kóma kockázatát, és életveszélyes is lehet. Ezért az együttes alkalmazás csak akkor jöhet szóba, ha más kezelési lehetőségre nincs mód. Ha azonban kezelőorvosa az Adoben‑t nyugtató hatású gyógyszerekkel együtt írja fel, az adagot és az egyidejű kezelés időtartamát korlátoznia kell.

• Az opioidok és az epilepszia, idegfájdalom vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (gabapentin és pregabalin) egyidejű alkalmazása növeli az opioid-túladagolás és a légzésleállás kockázatát, és életveszélyes is lehet.

• Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha gabapentint vagy pregabalint, illetve nyugtató hatású gyógyszert szed, és pontosan kövesse a kezelőorvosa által ajánlott adagot. Az is segíthet, ha barátait és rokonait is tájékoztatja a fent leírt jelekről és tünetekről, hogy tisztában legyenek azokkal. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyen tüneteket észlel.

• Ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a szerotonin vérbeli koncentrációját (pl. a depresszió kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek) az Adoben szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, mivel ilyen esetekben „szerotonin szindróma” eseteiről számoltak be. A szerotonin szindróma ritka, de életveszélyes állapot. A szerotonin szindróma jelei lehetnek az izmok, beleértve a szem mozgását irányító izmok akaratlan, ritmusos összehúzódásai, az izgatottság, a bőséges verejtékezés, a remegés, az izmokban kiváltható reflexek élénkebbé válása, fokozott izomfeszülés, 38 ºC‑nál magasabb testhőmérséklet. Kezelőorvosa tud tanácsot adni ezzel kapcsolatban.

• Az Adoben és más típusú, úgynevezett vegyes mu-opioid agonista/antagonista (például pentazocin, nalbufin) vagy részleges mu-opioid agonista (például buprenorfin) gyógyszerek együttes alkalmazását nem vizsgálták. Előfordulhat, hogy az Adoben nem lesz annyira hatásos, ha az említett gyógyszerek valamelyikével együtt szedik. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg ezen gyógyszerek valamelyikével kezelik.

• Az Adoben együttes szedése bizonyos, a tapentadol szervezetből való eltávolításához szükséges enzimek erős gátlóival vagy indukálóival (például rifampicin, fenobarbitál, közönséges orbáncfű) befolyásolhatják a tapentadol hatásosságát vagy mellékhatásokat okozhatnak, különösen, amikor ennek a másik gyógyszernek az alkalmazását elkezdik vagy abbahagyják. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát az összes gyógyszerről, melyeket szed.

• Az Adoben-t nem szabad MAO‑gátlókkal (a depresszió kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek) együtt szedni. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha MAO‑gátlókat szed, vagy az elmúlt 14 nap folyamán szedett.

Ha az Adoben-t az alábbi antikolinerg hatású gyógyszerekkel együtt alkalmazza, a mellékhatások kockázata megnőhet:

• depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek.

• allergia, utazási betegség vagy hányinger kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antihisztaminok vagy hányáscsillapítók).

• pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (antipszichotikumok vagy neuroleptikumok).

• izomlazítók.

• Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Az Adoben egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Ne fogyasszon alkoholt az Adoben szedése alatt, mert néhány mellékhatás, például álmosság fokozódhat. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedje az Adoben-t:

• ha terhes, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasította. Tapentadol hosszabb ideig tartó alkalmazása a terhesség alatt az újszülöttnél elvonási tüneteket okozhat, ez az állapot felismerés és orvosi kezelés hiányában életveszélyes lehet az újszülöttre.

• vajúdáskor, mert az újszülött veszélyesen lassú és felületes légzéséhez (légzésdepresszió) vezethet.

• szoptatás alatt, mert átjuthat az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Adoben szedése álmosságot, szédülést vagy látászavart okozhat, és lassíthatja a reakcióidejét. Ezen hatások leginkább az Adoben szedésének kezdetekor fordulhatnak elő, vagy ha kezelőorvosa megváltoztatja az Ön adagját, illetve ha alkoholt fogyaszt, vagy nyugtatókat szed. Kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy vezethet‑e gépjárművet vagy kezelhet‑e gépeket.

Az Adoben laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Adoben-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt kezelőorvosa rendszeresen megbeszéli majd Önnel, hogy mire számíthat az Adoben hatását illetően, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert, mikor forduljon kezelőorvosához, és mikor kell abbahagynia a kezelést (lásd még „Ha abbahagyja az Adoben szedését” című részt alább).

Kezelőorvosa az Ön Adoben adagját fájdalmának erőssége és egyéni fájdalomérzékenysége alapján fogja beállítani. Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell bevenni.

Felnőttek

A szokásos kezdő adag 50 mg 12 óránként.

Ha szükséges, kezelőorvosa felírhat egy másik, ettől eltérő, az Ön számára megfelelőbb adagot, vagy az adagolási időközöket megváltoztathatja. Ha úgy érzi, hogy ezeknek a tablettáknak a hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A maximális 500 mg tapentadol napi adagnál magasabb adagú Adoben bevétele nem ajánlott.

Idősek

Időseknél (65 év felett) általában nincs szükség az adag módosítására. Habár ebben a korcsoportban néhány betegnél előfordulhat a tapentadol elhúzódó kiválasztódása. Ha ez az Ön esetében is fennáll, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolás módosítását fogja elrendelni.

Májbetegség és vesebetegség (máj- és vesekárosodás)

A súlyos májbetegségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a tablettát. Amennyiben az Ön esetében közepes fokú májbetegség áll fenn, lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolás módosítását fogja elrendelni. Enyhe fokú májbetegség esetén nem szükséges az adagolás módosítása.

Súlyos fokú vesebetegségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a tablettát. Enyhe vagy közepes fokú veseproblémák esetén az adagolás módosítása nem szükséges.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

6 évesnél idősebb, de 18. életévét be nem töltött gyermekek és serdülők esetben az Adoben adagja a beteg életkorától és testtömegétől függ.

A megfelelő adagot a kezelőorvosa fogja meghatározni. A maximális adag nem haladhatja meg a napi 500 mg-ot, ami 12 óránként adagolt 250 mg-ot jelent.

Vese- vagy májkárosodással élő gyermekek és serdülők számára ez a készítmény nem ajánlott. Az Adoben nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Hogyan és mikor kell bevennie az Adoben-t?

Az Adoben-t szájon át kell alkalmazni.

A tablettákat mindig egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal nyelje le. Ne rágja szét, ne törje el, vagy ne zúzza szét a tablettát – ez túladagoláshoz vezethet, mivel a tapentadol túl gyorsan fog felszabadulni a szervezetében. A tablettákat beveheti üres gyomorra vagy étkezés közben.

Elképzelhető, hogy az üres tablettahéj nem emésztődik meg teljesen és így akár látni is lehet a székletben. Nem kell aggódnia, mivel a tabletta hatóanyaga már felszívódott a szervezetében, és amit lát, az csak az üres héj.

Mennyi ideig kell szedni az Adoben-t?

Ne szedje a tablettákat hosszabb ideig, mint ahogy kezelőorvosa mondta.

Ha az előírtnál több Adoben-t vett be

Nagyon nagy adagok bevételét követően a következőket tapasztalhatja:

• tűszúrásnyira beszűkült pupillák, hányás, vérnyomásesés, szapora szívverés, ájulás, zavart tudatállapot vagy mély öntudatlanság (kóma), epilepsziás görcsök, veszélyesen lassú vagy felületes légzés vagy légzésleállás, amely halálhoz is vezethet.

Amennyiben ez bekövetkezik, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni az Adoben-t

Ha elfelejti bevenni a tablettákat, fájdalma valószínűleg visszatér. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, egyszerűen folytassa a tabletták szedését úgyanúgy, mint előtte.

Ha idő előtt abbahagyja az Adoben szedését

Ha túl hamar megszakítja vagy abbahagyja a kezelést, fájdalma valószínűleg újra jelentkezik. Ha a kezelést abba akarja hagyni, beszéljen kezelőorvosával a kezelés abbahagyása előtt.

A kezelés abbahagyásakor általában nem lesznek utóhatások, azonban olykor előfordulhat, hogy akik egy ideje szedik a készítményt, rosszul érezhetik magukat, ha hirtelen hagyják abba a tabletták szedését.

A tünetek lehetnek:

• nyugtalanság, könnyező szemek, orrfolyás, ásítozás, izzadás, hidegrázás, izomfájdalom és pupillatágulat,

• ingerlékenység, szorongás, hátfájás, ízületi fájdalom, gyengeség, hasi görcsök, alvászavar, hányinger, étvágytalanság, hányás, hasmenés, és vérnyomás-emelkedés, szapora légzés vagy gyors szívverés.

Ha a kezelés abbahagyása után ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, keresse fel kezelőorvosát.

Ne hagyja abba hirtelen ennek a gyógyszernek a szedését, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasította. Ha kezelőorvosa azt akarja, hogy Ön hagyja abba tablettáinak szedését, meg fogja mondani, hogyan tegye. Ez az adag fokozatos csökkentését is jelentheti.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyermekek és serdülők esetében nem figyeltek meg további mellékhatásokat a felnőttekhez képest.

Súlyos mellékhatások vagy tünetek, melyekre figyelni kell, és mit kell tenni, ha Ön érintett:

• Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat. A tünetek lehetnek zihálás, légzési nehézség, szemhéj-, arc- vagy ajakduzzanat, bőrkiütés vagy viszketés, amely az egész testére kiterjedhet.

• További súlyos mellékhatás az az állapot, amikor a légzése a vártnál lassúbb vagy gyengébb . Ez leggyakrabban időskorú vagy legyengült betegeknél fordul elő.

Ha ezek a súlyos tünetek jelentkeznek Önnél, azonnal forduljon orvoshoz.

További mellékhatások előfordulhatnak:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): hányinger, székrekedés, szédülés, álmosság, fejfájás.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): étvágycsökkenés, szorongás, depressziós hangulat, alvászavar, idegesség, nyugtalanság, figyelemzavar, remegés, izomrángás, kipirulás, légszomj, hányás, hasmenés, emésztési zavar, viszketés, erős izzadás, bőrkiütés, gyengeségérzet, fáradtság, testhőmérséklet-változás érzése, nyálkahártya-szárazság, vízvisszatartás a szövetekben (ödéma).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): gyógyszer által kiváltott allergiás reakció (többek között bőr alatti duzzanatot, csalánkiütést, valamint súlyos esetben légzési nehézséget, vérnyomásesést, ájulást vagy sokkos állapotot), testtömegcsökkenés, tájékozódási zavar, zavartság, izgatottság, érzékelési zavarok, szokatlan/furcsa álmok, emelkedett (eufóriás) hangulat, beszűkült tudatállapot, emlékezetkárosodás, mentális károsodás, ájulás, tompultság, egyensúlyzavar, beszédzavar, zsibbadtság, a bőrérzékelés zavara (például bizsergés, szúrás), látászavar, szaporább vagy lassúbb szívverés, szívdobogás érzése (palpitáció), csökkent vérnyomás, hasi kellemetlen érzés, csalánkiütés, csökkent vizelési inger, gyakori vizelés, szexuális zavar, gyógyszermegvonási szindróma (lásd „Ha idő előtt abbahagyja az Adoben szedését”), szokatlan érzések, ingerlékenység.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): gyógyszerfüggőség, szokatlan gondolatok, epilepsziás görcs, ájulásközeli állapot, koordinációs zavar, veszélyesen lassú vagy gyenge légzés (légzésdepresszió), károsodott gyomorürülés, részegségérzet, ellazultság érzés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): delírium.

Krónikus fájdalomtól szenvedő betegeknél általában fokozódik az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos magatartás valószínűsége. Továbbá, bizonyos, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (melyek az agy ingerületátvivő rendszerére hatnak) fokozhatják a kockázatot, különösen a kezelés kezdetén. Bár a tapentadol is hat az ingerületátvivő anyagokra, a tapentadol embereknél történő alkalmazásával kapcsolatos adatok nem szolgálnak bizonyítékkal a fokozott kockázatra vonatkozóan.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Adoben-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ezt a gyógyszert biztonságos és elzárt helyen kell tárolni, ahol más személyek nem férnek hozzá.

Súlyos károsodást okozhat, és halálos lehet azok számára, akik alkalmazzák ezt a gyógyszert, ha ezt nem nekik írták fel.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Adoben?

• A hatóanyag a tapentadol.

Adoben 50 mg retard tabletta

50 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.

Adoben 100 mg retard tabletta

100 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.

Adoben 150 mg retard tabletta

150 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.

Adoben 200 mg retard tabletta

200 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.

Adoben 250 mg retard tabletta

250 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.

• Egyéb összetevők (segédanyagok):

• tablettamag: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;

• filmbevonat: hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), makrogol, triacetin, sárga vas-oxid (E172) [csak 100 mg, 150 mg, 200 mg és 250 mg retard tabletta esetében], vörös vas-oxid (E172) [csak 150 mg, 200 mg és 250 mg retard tabletta esetében], fekete vas-oxid (E172) [csak a 250 mg retard tabletta esetében].

Lásd 2. pont: "Az Adoben laktózt tartalmaz" részt.

Milyen az Adoben külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Adoben 50 mg retard tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T1” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 16 mm x 8,5 mm.

Adoben 100 mg retard tabletta

Halvány barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T2” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 16 mm x 8,5 mm.

Adoben 150 mg retard tabletta

Halvány rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T3” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 16 mm x 8,5 mm.

Adoben 200 mg retard tabletta

Halvány barnás narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T4” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 18 mm x 8 mm.

Adoben 250 mg retard tabletta

Rózsaszínes, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T5” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 18 mm x 8 mm.

Az Adoben az alábbi kiszerelésekben érhető el: 20 (csak az 50 mg retard tabletta esetén), 30, 60 (2 × 30) vagy 100 retard tabletta polietilén (HDPE) tartályban, gyermekbiztos, garanciazáras polipropilén (PP) kupakkal, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártók

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

Adoben 50 mg retard tabletta

OGYI-T-23921/01 20×

OGYI-T-23921/02 30×

OGYI-T-23921/03 60×

OGYI-T-23921/04 100×

Adoben 100 mg retard tabletta

OGYI-T-23921/05 30×

OGYI-T-23921/06 60×

OGYI-T-23921/07 100×

Adoben 150 mg retard tabletta

OGYI-T-23921/08 30×

OGYI-T-23921/09 60×

OGYI-T-23921/10 100×

Adoben 200 mg retard tabletta

OGYI-T-23921/11 30×

OGYI-T-23921/12 60×

OGYI-T-23921/13 100×

Adoben 250 mg retard tabletta

OGYI-T-23921/14 30×

OGYI-T-23921/15 60×

OGYI-T-23921/16 100×

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. augusztus.