Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=192440

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

lidokain-hidroklorid/fluoreszcein-nátrium

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (a továbbiakban Lidocaine/Fluorescein Minims) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lidocaine/Fluorescein Minims alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocaine/Fluorescein Minims-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lidocaine/Fluorescein Minims-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocaine/Fluorescein Minims és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lidocaine/Fluorescein Minims oldatos szemcsepp helyi érzéstelenítőt (lidokain) és diagnosztikai hatóanyagot (fluoreszcein) tartalmaz.

A lidokain-hidroklorid helyi érzéstelenítő, amely átmenetileg érzésteleníti a szem felszínét. A fluoreszcein-nátrium egy ideiglenes festékanyag, amely az orvos vagy a szemész által végzett szemvizsgálathoz alkalmazható. A gyógyszert a következő esetekben alkalmazzák:

• a szem felszínének érzéstelenítésére és festésére, csak rövid időre, az orvos vagy a szemész által végzett szemvizsgálathoz;

• az orvos vagy a szemész által végzett, tonometriának nevezett vizsgálattal történő szembelnyomásméréshez.

A kötőhártyán (a szemhéj belső felét és a szem egy részét borító hártya) lévő sérüléseket a fluoreszcein sárgára vagy narancssárgára színezi.

A szaruhártya (a szem felszínét borító átlátszó hártya) sérülése zöldre színeződik.

A szemében megrekedt idegentesteket zöld gyűrű veszi körül.

Ez a gyógyszer 3 éves és idősebb gyermekeknél, serdülőknél, felnőtteknél és időseknél javallott.

2. Tudnivalók a Lidocaine/Fluorescein Minims alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lidocaine/Fluorescein Minims-et:

• ha allergiás bármelyik hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha allergiás más, a lidokainhoz hasonló típusú helyi érzéstelenítőre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lidocaine/Fluorescein Minims alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha vörös vagy gyulladt a szeme;

• ha kontaktlencsét visel.

A szemcsepp nem hosszú távú alkalmazásra való. A helyi érzéstelenítő gyakori, hosszú ideig tartó alkalmazása a szemében súlyosan károsíthatja a látását.

Védje érzéstelenített szemét (szemeit) a portól és a szennyeződéstől.

Gyermekek és serdülők

A Lidocaine/Fluorescein Minims serdülőknél és 3 éves vagy idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra javallott.

Ezt a készítményt 3 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.

Egyéb gyógyszerek és a Lidocaine/Fluorescein Minims

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szemész szakorvossal.

Kezelőorvosa vagy a szemész szakorvos dönthet úgy, hogy a Lidocaine/Fluorescein Minims-et alkalmazza, vagy mást is felírhat Önnek.

Kontaktlencsék

Kezelőorvosa meg fogja kérni, hogy a becseppentés előtt vegye ki a kontaktlencséjét. A készítmény kontaktlencsékre gyakorolt hatásáról nincs információ. Ezért ne viselje kontaktlencséit, amíg a szemcsepp hatása teljesen el nem múlik.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mint minden szemcsepp esetében, a becseppentés után látása homályos lehet. Várjon, amíg látása kitisztul, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.

3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocaine/Fluorescein Minims-et?

Az orvos vagy a szemész szakorvos ezt a szemcseppet fogja alkalmazni a szemének vizsgálatához.

A szemcsepp csak egyszeri alkalmazásra való, és egyadagos tartályban kerül kiszerelésre, szükség esetén mindkét szem vizsgálatához. Felbontást követően az egyadagos tartályt azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Felnőtteknél a szokásos adag 1-2 csepp az egyik vagy mindkét szembe.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A 3 éves és idősebb gyermekek és serdülők adagját az orvos vagy a szemész szakorvos határozza meg. Az adag általában ugyanaz, mint a felnőtteknél.

Ezt a készítményt 3 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.

Az alkalmazás módja

Az orvos vagy a szemész szakorvos fogja Önnek a szemcseppet a szemébe cseppenteni. A felesleges oldat lemosására steril szemöblítő használható. A szeme legfeljebb 30 percig érzéstelenítve marad. Ne érjen a szeméhez, amíg az érzéstelenítő hatása el nem múlik. Kezelőorvosa vagy a szemész szakorvos gondoskodik arról, hogy szeme megfelelően védve legyen. A szaruhártya érzékenységét sem lehet vizsgálni.

Ha az előírtnál több Lidocaine/Fluorescein Minims-et alkalmazott

Ha a szükségesnél több Lidocaine/Fluorescein Minims oldatos szemcseppet kap, a túladagolás nagyon valószínűtlen. Ha a szemcsepp alkalmazása után hirtelen rosszul érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy szemész szakorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatásokról nagyon ritkán számoltak be (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• allergiás reakciók a szem vörösségével és irritációjával (kötőhártya-gyulladás), duzzanat a szem körül;

• súlyos allergiás reakció légzési nehézséggel és sokk (keringési elégtelenség) tüneteivel (súlyos vérnyomásesés, gyors szívverés, gyengeség);

• viszkető bőrkiütés kiemelkedő vörös foltokkal.

Ha a szemcsepp alkalmazása után olyan hatásokat tapasztal, amelyek allergiás reakciónak tűnnek, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, azonnal forduljon orvoshoz. Ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lidocaine/Fluorescein Minims-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tartály tasakján feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. A fénytől és a nedvességvesztéstől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!

A szemcsepp csak egyszeri alkalmazásra való, és egyadagos tartályban kerül kiszerelésre, szükség esetén mindkét szem vizsgálatához. Felbontást követően az egyadagos tartályt azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lidocaine/Fluorescein Minims?

• A készítmény hatóanyagai a lidokain-hidroklorid és a fluoreszcein-nátrium.

20 mg lidokain-hidrokloridot (4 m/V%) és 1,25 mg fluoreszcein-nátriumot (0,25 m/V%) tartalmaz 0,5 ml oldatos szemcseppet tartalmazó egyadagos tartályonként.

1496 mikrogramm lidokain-hidrokloridot és 93,5 mikrogramm fluoreszcein-nátriumot tartalmaz cseppenként.

• Egyéb összetevők: povidon, sósav (pH-beállításhoz) és tisztított víz.

Ez a gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert, mivel steril és egyszer használatos.

Milyen a Lidocaine/Fluorescein Minims külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Egyszer használatos, tiszta, sárga színű, steril oldat, mely látható részecskéktől mentes; csavaros védőkupakkal lezárt, kúp formájú polipropilén tartályban, tartályonként külön polipropilén/papír tasakba csomagolva. 0,5 ml oldatot tartalmaz tartályonként. A tartály felső része megnyújtott, szemcseppentő formájú.

20 db egyadagos tartályt tartalmaz dobozonként.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, D24PPT3

Írország

Gyártó

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Franciaország

OGYI-T-24463/01 20× 0,5 ml polipropilén egyadagos tartály, tartályonként külön polipropilén/papír tasakban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország: Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

Olaszország: Minims diagnostico con anestetico

Málta: Minims Lidocaine & Fluorescein

Görögország: Lidocaine & Fluorescein/Bausch + Lomb

Ciprus: Lidocaine & Fluorescein/Bausch + Lomb

Portugália: Lidocaína+Fluoresceína Minims, colírio, solução em recipiente unidose

Spanyolország: Minims Lidocaína/Fluoresceína 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.

A gyógyszerről részletes információ a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ internetes honlapján (https://ogyei.gov.hu/) található.