Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=192627

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

ASA Pharmavit 75 mg gyomornedv‑ellenálló tabletta

ASA Pharmavit 100 mg gyomornedv‑ellenálló tabletta

acetilszalicilsav

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az ASA Pharmavit és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az ASA Pharmavit szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az ASA Pharmavit-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az ASA Pharmavit-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az ASA Pharmavit és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ASA Pharmavit acetilszalicilsavat tartalmaz, ami alacsony adagban adva a vérlemezke‑gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vér parányi összetevői, ezek felelősek a véralvadásért, és szerepet játszanak a vérrögök létrejöttében (trombózis). Amikor egy verőérben vérrög képződik, az elzárja a véráramlás útját, és elvágja az oxigén‑utánpótlást. Ha ez a szívben következik be, szívrohamot vagy anginás rohamot, az agyban pedig sztrókot idézhet elő.

Az ASA Pharmavit a vérrögképződés kockázatának csökkentésére, és ennek kapcsán a következők megelőzésére alkalmazható:

• szívroham (azoknál a betegeknél, akiknek korábban már volt szívrohamuk),

• sztrók (azoknál a betegeknél, akiknek korábban már volt sztrókjuk),

• szív‑ érrendszeri problémák olyan betegeknél, akik stabil vagy instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy fajtája) szenvednek, az akut (közelmúltban kezdődött) fázis kivételével.

Az ASA Pharmavit vérrögképződés megelőzésére is alkalmazható bizonyos, a vérerek tágítását vagy átjárhatóságát biztosító szívműtétek után.

Ez a gyógyszer nem alkalmazható sürgősségi ellátásban, csak megelőző kezelésre szolgál.

2. Tudnivalók az ASA Pharmavit szedése előtt

Ne szedje az ASA Pharmavit-et:

• ha allergiás az acetilszalicilsavra (például egyes asztmás betegek esetében, akiknél roham jelentkezhet vagy elájulhatnak) vagy ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy más, rendszerint láz- vagy fájdalomcsillapításra szedett, úgynevezett nem‑szteroid gyulladáscsökkentők váltottak ki vagy allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

• jelenleg fekélybetegségben szenved, vagy korábban gyomor‑, illetve vékonybél-fekélye volt,

• ha gyomorvérzése vagy bélvérzése, vagy bármilyen egyéb típusú vérzése (például agyvérzése) van vagy volt korábban,

• ha korábban véralvadási problémája volt,

• ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van,

• ha köszvényes (olyan állapot, ami fájdalmat, gyulladást és duzzanatot okoz egy vagy több ízületben),

• ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

• ha terhessége utolsó 3 hónapjában van; napi 100 mg-nál nem kaphat nagyobb dózist (lásd „Terhesség és szoptatás”),

• ha metotrexát nevű gyógyszert szed (például daganat vagy sokízületi gyulladás kezelésére) heti 15 mg‑nál nagyobb adagokban,

• ha 16 évesnél fiatalabb, kivéve ha kezelőorvosa javasolja a szedést.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az ASA Pharmavit szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Ön szalicilátot vagy egyéb más nem‑szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (fájdalom-, láz‑, gyulladáscsökkentők) szed,

• vese‑, máj‑ vagy szívproblémája van,

• problémája van, vagy volt korábban a gyomrával vagy a vékonybeleivel,

• magas a vérnyomása,

• asztmában szenved, allergiás más gyógyszerre, különösen más szalicilátokra vagy nem‑szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID), szénanáthája, orrpolipja vagy egyéb krónikus légzőszervi megbetegedése van; az acetilszalicilsav asztmás rohamot idézhet elő,

• glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz hiány nevű állapotban szenved,

• volt már valaha köszvénye,

• Ön idős (előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosan szeretné Önt monitorozni),

• erősen menstruál,

• terhes vagy szoptat.

Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetei rosszabbodnak, vagy ha súlyos, illetve szokatlan mellékhatásokat tapasztal, például szokatlan vérzést, súlyos bőrreakciókat vagy a súlyos allergiás reakció bármilyen egyéb tünetét (lásd „Lehetséges mellékhatások”).

Ha szokatlan vérzést, például vérköpést, vérhányást vagy véres vizeletet tapasztal, vagy fekete a széklete, azonnal hagyja abba az ASA Pharmavit szedését és forduljon orvosához.

Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha műtétet terveznek Önnél (még akkor is, ha ez apróbb beavatkozás, például foghúzás), vagy ha olyan gyógyszert szed, amely növelheti a vérzés kockázatát (pl.. véralvadásgátlók, trombolitikumok), mivel az acetilszalicilsav véralvadásgátló hatású, ezért fokozott lehet a vérzés kockázata és a vérzési idő meghosszabbodhat.

Vigyáznia kell arra, hogy ne száradjon ki (szomjasnak érezheti magát, kiszárad a szája), mivel az ilyen állapotban alkalmazott acetilszalicilsav a veseműködés károsodását idézheti elő.

Ez a gyógyszer nem alkalmas fájdalom‑, illetve lázcsillapításra.

Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy ha nem biztos ebben, beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők

Az acetilszalicilsav Reye‑szindrómát okozhat, ha gyermekeknél alkalmazzák. A Reye‑szindróma egy igen ritka betegség, ami az agyat és a májat érinti, és életveszélyes is lehet. Ezért az ASA Pharmavit nem adható 16 év alatti gyermekeknek, csak akkor, ha ezt orvos javasolja.

Az ASA Pharmavit lázas beteg gyermeknek és serdülőknek csak akkor adható, ha egyéb terápiák hatástalannak bizonyultak.

Nagy dózisú acetilszalicilsav-tartalmú készítmény hosszú távon nem alkalmazható az orvos megkérdezése nélkül.

Egyéb gyógyszerek és az ASA Pharmavit

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelés hatékonyságát befolyásolhatja, ha az acetilszalicilsavat más, az alábbiakban felsorolt gyógyszerekkel együtt szedik:

• véralvadásgátlók/vérrögképződés-gátlók (például warfarin, heparin, kumarin, klopidogrel, dipiridamol, fenindion),

• szervátültetést követően a szerv kilökődését megakadályozó szerek (ciklosporin, takrolimusz),

• magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (például vízhajtók, és ACE‑gátlók),

• szívritmus‑szabályozók (digoxin),

• mániás‑depressziós betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (lítium),

• fájdalom‑ és gyulladáscsökkentők, úgynevezett NSAID‑ok, mint az ibuprofén vagy metamizol vagy szteroidok.
  A metamizol (fájdalom- és a lázcsillapító) csökkentheti az acetilszalicilsav vérlemezke‑összecsapódásra gyakorolt hatását, ha egyidejűleg veszik be ezt a két gyógyszert (a vérsejtek összetapadhatnak és vérrögök képződhetnek). Ezért ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik kis adagban acetilszalicilsavat szednek a keringési rendszer védelme céljából.

• köszvény gyógyszerei (például probenecid, szulfinpirazon),

• a vizelet kiválasztását fokozó gyógyszerek (diuretikumok: aldoszteron-antagonisták, pl.: spironolakton és kanrenon)

• epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (valproát, fenitoin),

• zöldhályog (glaukóma) kezelésére szolgáló gyógyszerek (acetazolamid),

• daganat vagy sokízületi gyulladás gyógyszerei (metotrexát; heti 15 mg‑nál kisebb dózisokban),

• cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például glibenklamid, glipizid, inzulin),

• fertőzések kezelésére szolgáló szulfonamid antibiotikumok (például ko-trimoxazol),

• depresszió gyógyszerei (szelektív szerotoninvisszavétel‑gátlók [SSRI‑k], például szertralin vagy paroxetin),

• savcsökkentők (emésztési zavar esetén) vagy adszorbensek (például kaolin hasmenésre),

• zafirlukaszt (asztma kezelésére)

• hormonpótló kezelésként adott gyógyszerek, amelyeket akkor alkalmaznak, ha a mellékvese vagy az agyalapi mirigy sérült, vagy ezeket eltávolították, illetve gyulladásgátló gyógyszerek, beleértve a reuma vagy bélgyulladás kezelésére szolgáló készítmények (kortikoszteroidok) is.

Az ASA Pharmavit befolyásolhatja a pajzsmirigy funkciós tesztek eredményét. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért, ha Ön szedi ezt a gyógyszert.

Az ASA Pharmavit egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A gyomornedv-ellenálló tabletták bevehetők étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.

Alkohol egyidejű fogyasztása fokozhatja az emésztőrendszeri vérzés kockázatát, és megnyújthatja a vérzési időt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség alatt csak kezelőorvosa utasítására és az általa előírtaknak megfelelően alkalmazható az ASA Pharmavit. Ne alkalmazzon az előírtnál nagyobb adagot.

Terhesség- utolsó trimeszter

Ne szedje az ASA Pharmavit-et napi 100 mg-ot meghaladó adagban a terhessége utolsó 3 hónapjában, mert károsíthatja születendő gyermekét, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.

Ha Önnél ASA Pharmavit-et alkalmaznak alacsony dózisban (legfeljebb napi 100 mg), abban az esetben szigorú orvosi felügyelet szükséges.

Terhesség- első és második trimeszter

Ne szedje az ASA Pharmavit-et a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és kezelőorvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől az ASA Pharmavit veseproblémákat okozhat a magzatnál, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelőorvosa további ellenőrzést javasolhat.

Szoptató nők nem szedhetnek acetilszalicilsavat kivéve, ha ezt a kezelőorvosuk javasolja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ASA Pharmavit nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni az ASA Pharmavit-et?

A gyógyszert mindig a tájékoztatóban leírtak, illetve kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek

Szívroham megelőzése:

• A javasolt adag naponta egyszer 75‑150 mg.

Sztrók megelőzése:

• A javasolt adag naponta egyszer 75‑300 mg.

Szív‑ érrendszeri problémák megelőzése stabil vagy instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy fajtája) szenvedő betegeknél:

• A javasolt adag naponta egyszer 75‑150 mg

Vérrögképződés megelőzése bizonyos típusú szívműtétek után:

• A javasolt adag naponta egyszer 75‑150 mg

Idősek

A felnőttekével megegyező adagolás javasolt. Általában az acetilszalicilsavat nagyobb körültekintéssel kell alkalmazni idős betegeknél, mert ők hajlamosabbak a mellékhatásokra. A kezelést rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az acetilszalicilsav nem adható 16 év alatti gyermekeknek, illetve serdülőkorúaknak, kivéve, ha ezt orvos írja elő (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

Ha az előírtnál több ASA Pharmavit-et vett be

Ha Ön (vagy valaki más) véletlenül túl sok tablettát vett be, erről azonnal értesítenie kell kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához kell fordulnia. Az orvosnak mutassa meg a maradék gyógyszert vagy a tabletták csomagolását.

A túladagolás tünete lehet fülcsengés, hallásproblémák, fejfájás, szédülés, zavartság, hányinger, hányás és hasi fájdalom. Nagy adaggal bekövetkező túladagolásban előfordulhat a normálisnál szaporább légvétel (hiperventilláció), láz, nagyfokú verejtékezés, nyugtalanság, görcsrohamok, hallucinációk, alacsony vércukorszint, kóma és sokk.

Ha elfelejtette bevenni az ASA Pharmavit-et

Ha kihagyott egy adagot, várjon a következő esedékes adag bevételének idejéig, és folytassa a gyógyszer szedését a normál rend szerint.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba az ASA Pharmavit szedését és forduljon orvoshoz:

• Hirtelen jelentkező ziháló légzés, az ajkak, az arc vagy a test más részeinek duzzanata, bőrkiütés, ájulás vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció) (ritka).

• Hólyagokkal vagy bőrhámlással jelentkező bőrvörösödés, amit magas láz és ízületi fájdalom kísérhet. Ez lehet eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma vagy Lyell‑szindróma (ritka).

• Szokatlan vérzés, például vérköpés, vérhányás, vérvizelés, vagy véres széklet (gyakoriság nem ismert).

• Fekélyképződés a szájban, láz és fertőzés(ek) (agranulocitózis – vészesen alacsony fehérvérsejtszám a vérben) (ritka)

Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• emésztési zavar,

• fokozott vérzési hajlam.

Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• csalánkiütés,

• orrfolyás,

• légzési nehézség.

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• súlyos gyomor‑ vagy bélvérzés, agyvérzés, a vérsejtek számbeli eltérése,

• hányinger, hányás, gyomornyálkahártya-gyulladás,

• az alsó légutak görcse, asztmás roham,

• érgyulladás,

• lilás pontokkal jelentkező véraláfutás (bőrvérzés),

• súlyos bőrreakciók, mint például az eritéma multiforme néven ismert bőrkiütés, illetve ennek életveszélyes formái, a Stevens–Johnson-szindróma és a Lyell‑szindróma,

• túlérzékenységi reakciók, például bőrkiütés, az ajkak-, az arc- vagy a test más részeinek ödémás duzzanata, vagy anafilaxiás sokk,

• Reye-szindróma [egy nagyon ritka, gyermekeknél jelentkező betegség, ami az agyat és a májat érinti (lásd 2. „Gyermekek és serdülők”)],

• kórosan erős vagy hosszú ideig tartó menstruációs vérzés.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• súlyos vérzés, úgymint a vérzés az agyban,

• fülcsengés (tinnitusz) vagy halláscsökkenés,

• fejfájás,

• forgó jellegű szédülés (vertigo), szédülés,

• látási problémák

• hasi fájdalom, hasmenés,

• gyomor-, illetve vékonybélfekély és átfúródás,

• vérzés az emésztőrendszerből (friss vér a székletben),

• megnyúlt vérzési idő,

• bőrvérzés

• a veseműködés károsodása,

• a májműködés károsodása,

• a normálisnál alacsonyabb fehérvérsejtszám

• alacsony vérnyomás

• viszketés

• magas húgysavszint a vérben.,

• alacsony vércukorszint

• só- és vízvisszatartás,

• vérszegénység (a vörösvértestek számának csökkenése, ami sápadtságot és fáradtságot okoz),

• vesekövek (éles, szaggató fájdalom a gyomorban vagy a háton, véres vizelet).

• emelkedett májenzimszint

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az ASA Pharmavit-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ASA Pharmavit?

A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.

75 mg acetilszalicilsav gyomornedv-ellenálló tablettánként.

100 mg acetilszalicilsavat gyomornedv-ellenálló tablettánként.

Egyéb összetevők:

tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav;

filmbevonat: Eudragit L30 D-55 (metakrilsav‑etilakrilát kopolimer [1:1], poliszorbát 80, nátrium‑lauril‑szulfát), trietil‑citrát, talkum.

Milyen az ASA Pharmavit külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az ASA Pharmavit 75 mg gyomornedv-ellenálló tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 9,2×5,2 mm méretű.

Az ASA Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7,2 mm átmérőjű.

Kiszerelés:

Buborékcsomagolás: 30, 60, 90 gyomornedv-ellenálló tabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, D24PPT3

Írország

Gyártó

ICN Polfa Rzeszów S.A.

2 Przemysłowa Street

35-959 Rzeszów

Lengyelország

A gyógyszerkészítményt az EU tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Horvátország Provapirin 75 mg želučanootporne tablete

Provapirin 100 mg želučanootporne tablete

Magyarország ASA Pharmavit 75 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

ASA Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

ASA Pharmavit 75 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-23906/01 30×

OGYI-T-23906/02 60×

OGYI-T-23906/03 90×

ASA Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-23906/04 30×

OGYI-T-23906/05 60×

OGYI-T-23906/06 90×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember.