Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=193274

Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta

memantin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta (a továbbiakban Memantine Grindeks) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Memantine Grindeks szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Memantine Grindeks-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Memantine Grindeks-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Memantine Grindeks a memantin-hidroklorid (a továbbiakban memantin) nevű hatóanyagot tartalmazza. A memantin a szellemi hanyatlás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik és segít az Alzheimer-betegségben tapasztalható demencia tüneteinek enyhítésében.

Hogyan hat a Memantine Grindeks?

Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, amelyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A memantin az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A memantin az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Memantine Grindeks?

A Memantine Grindeks a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók a Memantine Grindeks szedése előtt

Ne szedje a Memantine Grindeks-et

• ha allergiás a memantinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Memantine Grindeks szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

• ha korábban már volt epilepsziás rohama;

• ha nemrégiben szívrohama (szívinfarktusa) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved, illetve magas vérnyomása nincs beállítva.

Ezekben az esetekben a kezelés fokozott ellenőrzést igényel és a Memantine Grindeks-kezelés előnyeit kezelőorvosának rendszeresen újra kell értékelnie.

Amennyiben veseproblémái vannak, kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin-adagot ennek megfelelően kell módosítania.

Gyermekek és serdülők

A Memantine Grindeks alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Memantine Grindeks

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Memantine Grindeks az alábbi gyógyszerekkel nem szedhető együtt:

• amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák);

• ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák);

• dextrometorfán (általában köhögés kezelésére használják);

• más NMDA-antagonisták.

A Memantine Grindeks befolyásolhatja a következő gyógyszerek hatását, így szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa módosítsa ezeknek a gyógyszereknek az adagolását:

• dantrolén, baklofén;

• cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin;

• hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid-tartalmú bármilyen gyógyszer)

• általában mozgászavarok, illetve emésztőrendszeri görcsök kezelésére alkalmazott, úgynevezett antikolinerg gyógyszerek;

• görcsrohamok megelőzésére és kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antikonvulzív gyógyszerek);

• általában altatóként alkalmazott gyógyszerek (barbiturátok);

• úgynevezett dopamin-agonisták (például L-dopa, bromokriptin)

• elmezavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (neuroleptikumok);

• szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek.

Ha kórházba kerül, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Ön Memantine Grindeks-et szed.

A Memantine Grindeks egyidejű bevétele étellel és itallal

Amennyiben nemrégiben jelentősen megváltoztatta vagy meg kívánja változtatni étkezési szokásait (például szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy olyan állapotban szenved, amelyben veseműködési zavar következtében túl sok savas anyag kerül a vérkeringésbe (RTA –renális tubuláris acidózis), vagy a húgyutak súlyos fertőzése áll fenn, tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Memantine Grindeks-et szedő nők esetén a szoptatás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kezelőorvos elmondja Önnek, hogy az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést, illetve gépek biztonságos kezelését. Továbbá, a Memantine Grindeks szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.

A Memantine Grindeks laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Memantine Grindeks-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás felnőtteknél és időseknél (65 évesnél idősebbeknél)

Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ezt az adagot fokozatosan kell elérni az alábbi napi kezelési terv szerint:

A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer fél tabletta. Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára, a harmadik héten pedig naponta egyszer másfél tablettára kell növelni. A negyedik héttől kezdve a szokásos adag két tabletta naponta egyszer.

Adagolás vesekárosodásban szenvedő betegeknél

Amennyiben Ön vesekárosodásban szenved, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.

Alkalmazás

A filmtablettá(ka)t naponta egyszer, szájon át kell bevenni. A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert. A filmtablettákat vízzel kell lenyelni. A filmtabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

A kezelés időtartama

A Memantine Grindeks-et addig kell szednie, amíg használ Önnek. Kezelőorvosának rendszeresen értékelnie kell az Ön kezelését.

Ha az előírtnál több Memantine Grindeks-et vett be

A Memantine Grindeks adagjának túllépése rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. A „Lehetséges mellékhatások” című, 4. pontban leírt tünetek fokozottabban jelentkezhetnek Önnél.

Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Grindeks-et vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi tanácsot, mert orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni a Memantine Grindeks‑t

Ha elfelejtette bevenni a Memantine Grindeks-et, várjon, és vegye be a következő adagot a megszokott időben.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;

• aluszékonyság;

• szédülés;

• egyensúlyzavar;

• magas vérnyomás;

• légszomj;

• székrekedés;

• emelkedett májfunkciós értékek;

• fejfájás.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• gombás fertőzések;

• zavartság;

• hallucináció;

• járászavarok;

• szívelégtelenség;

• vénákban kialakuló véralvadék (trombózis, tromboembólia);

• hányás;

• fáradtság.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• görcsrohamok.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• pszichotikus reakciók;

• hasnyálmirigy-gyulladás;

• májgyulladás (hepatitisz).

Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat. Memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Memantine Grindeks-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Memantine Grindeks?

• A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.

10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.

• Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, talkum, vízmenetes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: Opadry II White 33G28707 (hipromellóz, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, makrogol 3000, triacetin), karnauba viasz.

Milyen a Memantine Grindeks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás, lekerekített végű, középen elvékonyodó, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, amelynek hosszúsága kb. 12,7 mm, magassága 3,7 mm.

7 db vagy 10 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás.

Kiszerelések:

10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 40 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db, 100 db vagy 112 db filmtabletta dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53

LV-1057 Rīga

Lettország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-23819/01 10×

OGYI-T-23819/02 14×

OGYI-T-23819/03 20×

OGYI-T-23819/04 28×

OGYI-T-23819/05 30×

OGYI-T-23819/06 40×

OGYI-T-23819/07 50×

OGYI-T-23819/08 56×

OGYI-T-23819/09 60×

OGYI-T-23819/10 90×

OGYI-T-23819/11 98×

OGYI-T-23819/12 100×

OGYI-T-23819/13 112×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.