Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=199154

Cefuroxime Be Pharma 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Cefuroxime Be Pharma 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

cefuroxim

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cefuroxime Be Pharma 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz és Cefuroxime Be Pharma 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Cefuroxime Be Pharma) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Cefuroxime Be Pharma alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Cefuroxime Be Pharma-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cefuroxime Be Pharma-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cefuroxime Be Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cefuroxime Be Pharma egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.

A Cefuroxime Be Pharma-t az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:

• tüdő vagy a mellkas;

• húgyutak;

• bőr és a lágyrészek;

• hasüreg.

A Cefuroxime Be Pharma-t alkalmazzák még:

• műtétek kapcsán a fertőzések megelőzésére.

Kezelőorvosa kivizsgáltathatja az Ön fertőzését okozó baktériumok fajtáját és ellenőriztetheti, hogy azok a baktériumok érzékenyek-e a Cefuroxime Be Pharma-ra a kezelés során.

2. Tudnivalók a Cefuroxime Be Pharma alkalmazása előtt

Nem kaphat Cefuroxime Be Pharma‑t:

• ha allergiás a cefuroximra vagy bármilyen cefalosporin antibiotikumra;

• ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta‑laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).

• Mielőtt elkezdené kapni a Cefuroxime Be Pharma-t, mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre, mert ebben az esetben Önnek nem szabad Cefuroxime Be Pharma-t kapnia.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cefuroxime Be Pharma-kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Cefuroxime Be Pharma alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra, a bőrkiütésekre és az emésztőrendszeri rendellenességekre, például a hasmenésre vagy a gombás fertőzésekre. Ez csökkenteni fogja a lehetséges problémák jelentkezésének veszélyét. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban. Ha bármilyen allergiás reakciója volt már más antibiotikumokkal, mint például a penicillinekkel szemben, Ön a Cefuroxime Be Pharma‑ra is allergiás lehet.

Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége

A Cefuroxime Be Pharma befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizelet- vagy vérvizsgálat és a Coombs‑teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha Önnél vérvizsgálatot végeznek:

• Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Cefuroxime Be Pharma-t kapott.

Egyéb gyógyszerek és a Cefuroxime Be Pharma

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Cefuroxime Be Pharma hatását vagy növelhetik a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Ezek közé tartoznak az alábbiak:

• aminoglikozid típusú antibiotikumok;

• vízhajtó tabletták (diuretikumok), például a furoszemid;

• probenecid;

• szájon át szedett véralvadásgátlók.

• Mondja el kezelőorvosának, ha ez érvényes Önre. Önnek további vizsgálatokra lehet szüksége veseműködésének ellenőrzése céljából, amíg Cefuroxime Be Pharma-t kap.

Fogamzásgátló tabletták

A Cefuroxime Be Pharma csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát. Ha Ön fogamzásgátló tablettát szed, mialatt Cefuroxime Be Pharma‑val kezelik, szüksége van egy barrier típusú fogamzásgátló módszer (például gumióvszer) alkalmazására is. Forduljon tanácsért kezelőorvosához.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Cefuroxime Be Pharma‑kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát gyermekére nézve.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.

A Cefuroxime Be Pharma nátriumot tartalmaz

Cefuroxime Be Pharma 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ez a gyógyszer 40,73 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,04%‑ának felnőtteknél.

Cefuroxime Be Pharma 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ez a gyógyszer 81,45 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 4,07%‑ának felnőtteknél.

3. Hogyan kell alkalmazni a Cefuroxime Be Pharma-t?

A Cefuroxime Be Pharma-t általában orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be. Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.

Az ajánlott adag

A Cefuroxime Be Pharma Ön számára megfelelő adagját kezelőorvosa határozza meg. Az adag függ

• a fertőzés súlyosságától és típusától;

• attól, hogy kap‑e más antibiotikumot;

• az Ön testtömegétől és életkorától;

• valamint veseműködésétől.

Gyermekek és serdülők

Újszülöttek (születéstől 3 hetes életkorig): Az újszülöttek testtömegkilogrammonként 30‑100 mg Cefuroxime Be Pharma‑t kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.

Csecsemők (3 hetes kor felett) és gyermekek: A csecsemők, illetve a gyermekek testtömegkilogrammonként 30‑100 mg Cefuroxime Be Pharma-t kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.

Serdülők: a felnőttek adagját kapják.

Felnőttek

750 mg‑1,5 g Cefuroxime Be Pharma naponta háromszor vagy négyszer.

Vesebetegek

Ha Önnek veseproblémái vannak, kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját.

• Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Állapotok, amelyekre figyelnie kell

A Cefuroxime Be Pharma-t kapó betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy súlyos bőrreakció alakul ki.

Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:

• Súlyos allergiás reakció. Jelei közé tartoznak a kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.

• Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).

• Nagy kiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr. (Ez Stevens–Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet.)

Egyéb olyan tünetek, amelyeknek tudatában kell lennie a Cefuroxime Be Pharma alkalmazása során

• Ritkán gombás fertőzések. A Cefuroxime Be Pharma-hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) elszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (például szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Cefuroxime Be Pharma-t hosszú időn át kapja.

• Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Cefuroxime Be Pharma-hoz hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, amely súlyos, rendszerint véres és nyálkás hasmenést, hasi fájdalmat és lázat idézhet elő.

• Azonnal forduljon orvoshoz vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• fájdalom az injekció beadásának helyén, duzzanat és bőrpír a véna mentén.

• Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.

Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:

• a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének megemelkedése,

• a fehérvérsejtek számának megváltozása (neutropénia vagy eozinofília);

• alacsony vörösvértest‑szint (vérszegénység avagy anémia).

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• bőrkiütés, viszkető, kidudorodó kiütések (csalánkiütések);

• hasmenés, hányinger, hasi fájdalom.

• Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

• alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia);

• a bilirubin (egy máj által termelt anyag) szintjének megemelkedése;

• pozitív Coombs-teszt.

Egyéb mellékhatások

Nagyon kevés embernél előfordultak egyéb mellékhatások, azonban pontos gyakoriságuk nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• gombás fertőzések;

• magas testhőmérséklet (láz);

• allergiás reakciók;

• vastagbélgyulladás, ami rendszerint véres és nyálkás hasmenést, hasi fájdalmat okoz;

• vese- és érgyulladás;

• a vörösvértestek túl gyors pusztulása (hemolitikus anémia);

• bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel), azaz eritéma multiforme.

• Mondja el kezelőorvosának, ha e tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

• a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése (trombocitopénia);

• a vér-karbamidnitrogén-szint és a szérum‑kreatininszint megemelkedése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cefuroxime Be Pharma-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az elkészített injekció tárolási ideje: 25 °C-on tárolva 5 óra, hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolva 48 óra. Az elkészített Cefuroxime Be Pharma oldat színe tárolás során erősödhet.

A Cefuroxime Be Pharma kompatibilitása 25 °C-on tárolva 5 órán át igazolt 10 NE/ml és 50 NE/ml heparin 0,9 m/V%-os nátrium-klorid-injekcióval készített oldatában és 1% lidokain-hidrokloridot tartalmazó vizes oldatban.

A Cefuroxime Be Pharma-t 5 m/V%-os xilit-oldatban hígítva azonnal fel kell használni. Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2 °C–8 ºC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja megsemmisíteni a szükségtelenné vált gyógyszert. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cefuroxime Be Pharma?

A készítmény hatóanyaga:

Cefuroxime Be Pharma 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

750 mg cefuroximot tartalmaz (789 mg cefuroxim‑nátrium formájában) injekciós üvegenként.

Cefuroxime Be Pharma 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

1,5 g cefuroximot tartalmaz (1,578 g cefuroxim‑nátrium formájában) injekciós üvegenként.

Ez a gyógyszer nem tartalmaz egyéb összetevőket.

Milyen a Cefuroxime Be Pharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy krémszínű, steril por.

Cefuroxime Be Pharma 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:

1 db, 55 db, illetve 11 tálcában egyenként 5 db (55 db), brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt III-as típusú, színtelen injekciós üveg dobozban.

Cefuroxime Be Pharma 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:

1 db, 60 db, illetve 12 tálcában egyenként 5 db (60 db), brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt III-as típusú, színtelen injekciós üveg dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Be Pharma d.o.o.,

Brdnikova ulica 44, Ljubljana, 1000,

Szlovénia

Cefuroxime Be Pharma 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

OGYI-T-24287/01 1× injekciós üvegben

OGYI-T-24287/02 55× injekciós üvegben

OGYI-T-24287/03 11×5 injekciós üvegben

Cefuroxime Be Pharma 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

OGYI-T-24287/04 1× injekciós üvegben

OGYI-T-24287/05 60× injekciós üvegben

OGYI-T-24287/06 12×5 injekciós üvegben

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Útmutató a feloldáshoz

Hozzáadott térfogatok és koncentrációk, amelyek töredékdózisok szükségessége esetén hasznosak lehetnek

**Az oldószerrel elkészített cefuroxim-oldat térfogata a hatóanyag kiszorítási faktora miatt nagyobb, és a felsorolt (mg/ml-ben megadott) koncentráció-értékeket eredményezi.

Inkompatibilitás

A Cefuroxime Be Pharma-t nem elegyíthető a fecskendőben aminoglikozid antibiotikumokkal.

Ez a gyógyszer kizárólag a „Kompatibilitás” táblázatban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.

Kompatibilitás

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.