Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=206295

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

kabazitaxel

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban: Cabazitaxel Fresenius Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Cabazitaxel Fresenius Kabi alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Cabazitaxel Fresenius Kabit?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cabazitaxel Fresenius Kabit tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cabazitaxel Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ön gyógyszerének a neve Cabazitaxel Fresenius Kabi, közönséges nevén kabazitaxel. Ez a „taxánok”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, amelyeket daganatos megbetegedések kezelésére alkalmaznak.

A Cabazitaxel Fresenius Kabit a rosszindulatú prosztatadaganat előrehaladott eseteinek kezelésére alkalmazzák, amikor a beteg már részesült egyéb kemoterápiás kezelésben. A készítmény olyan módon hat, hogy meggátolja a sejtek növekedését és osztódását.

A kezelés részeként Ön mindennap szájon át kortikoszteroid-készítményt (prednizont vagy prednizolont) is kap majd. Ezzel a másik gyógyszerrel kapcsolatosan kérjen felvilágosítást kezelőorvosától.

2. Tudnivalók a Cabazitaxel Fresenius Kabi alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Cabazitaxel Fresenius Kabit:

• ha allergiás (túlérzékeny) a kabazitaxelre, egyéb taxánokra, poliszorbát 80-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

• ha az Ön fehérvérsejtjeinek száma túl alacsony (a neutrofilszám 1500/mm3 vagy annál kevesebb),

• ha súlyos májkárosodásban szenved,

• ha a közelmúltban sárgaláz elleni védőoltásban részesült, vagy hamarosan sárgaláz elleni védőoltást fog kapni.

Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, nem részesülhet Cabazitaxel Fresenius Kabi-kezelésben. Ha bizonytalan ezekben, a Cabazitaxel Fresenius Kabi-kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Minden egyes Cabazitaxel Fresenius Kabi-kezelés előtt vérvizsgálatot fognak Önnél végezni, hogy ellenőrizzék, rendelkezik-e elegendő vérsejttel, és megfelelő-e a máj- és veseműködése ahhoz, hogy Cabazitaxel Fresenius Kabit kapjon.

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben:

• Önnek láza van. A Cabazitaxel Fresenius Kabi-kezelés ideje alatt nagyobb valószínűséggel csökken a fehérvérsejtszám. Kezelőorvosa a fertőzés jeleinek megállapítása érdekében ellenőrizni fogja az Ön vérét, illetve általános állapotát. A vérsejtek számának megőrzésére további gyógyszereket írhat fel Önnek. Alacsony vérsejtszámmal rendelkező embereknél életveszélyes fertőzések alakulhatnak ki. A fertőzés legkorábbi jele a láz lehet, ezért minden esetben értesítse kezelőorvosát, ha lázat észlel.

• élete során bármikor allergiás volt. A kabazitaxel-kezelés során súlyos allergiás reakciók léphetnek fel.

• Önnél súlyos vagy hosszan tartó hasmenés, hányinger vagy hányás jelentkezik. Ezen események bármelyike súlyos kiszáradást okozhat. Orvosi kezelésre lehet szüksége.

• a kezén vagy a lábán zsibbadást, bizsergést, égő érzést vagy érzéscsökkenést tapasztal.

• belet érintő vérzési rendellenessége van, széklete színe megváltozott vagy hasi fájdalmat tapasztal. Súlyos vérzés és fájdalom esetén kezelőorvosa le fogja állítani a kabazitaxel-kezelést, mivel a kabazitaxel fokozhatja a vérzés vagy a bélfal kilyukadásának kockázatát.

• Önnek veseproblémája van.

• a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződését tapasztalja, vizelete sötétebb, erős hányinger vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek májprobléma jelei vagy tünetei lehetnek.

• a napi vizeletmennyiség jelentős növekedését vagy csökkenését tapasztalja.

• vér van a vizeletében.

Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát. Orvosa csökkentheti a Cabazitaxel Fresenius Kabi adagját, vagy leállíthatja a kezelést.

Egyéb gyógyszerek és a Cabazitaxel Fresenius Kabi

Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért szükséges, mert bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Cabazitaxel Fresenius Kabi hatásának módját, vagy a Cabazitaxel Fresenius Kabi befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Az alábbi gyógyszerek tartoznak ezek közé:

• ketokonazol, rifampicin (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek);

• karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek);

• orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió és más állapotok kezelésére alkalmazott gyógynövény);

• sztatinok (úgymint szimvasztatin, lovasztatin, atorvasztatin, rozuvasztatin vagy pravasztatin) (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszerek);

• valzartán (magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer);

• repaglinid (cukorbetegség [diabétesz] kezelésére alkalmazott gyógyszer)

Beszéljen kezelőorvosával mielőtt a Cabazitaxel Fresenius Kabi-kezelés alatt védőoltásokat kapna.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Cabazitaxel Fresenius Kabi nem alkalmazható nőknél.

Használjon óvszert, amennyiben a partnere terhes, vagy teherbe eshet. A Cabazitaxel Fresenius Kabi jelen lehet az ondóban, és hatással lehet a magzatra. A gyermeknemzés nem javasolt a kezelés ideje alatt és az azt követő 4 hónap során, és a kezelést megelőzően kérjen tanácsot a spermiumok tárolása tekintetében, mivel a Cabazitaxel Fresenius Kabi befolyásolhatja a nemzőképességet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer alkalmazása során fáradtság vagy szédülés jelentkezhet. Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen gépeket, amíg jobban nem érzi magát.

A Cabazitaxel Fresenius Kabi alkoholt (etanol) tartalmaz

Ez a készítmény 395 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként, amely egyenértékű 39,5 m/V% alkohollal. A készítmény 2,25 ml adagjában található alkoholmennyiség 23 ml sörnek vagy 9 ml bornak felel meg.

A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz. Ha Ön alkoholfüggő, májbetegségben vagy epilepsziában szenved, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

A Cabazitaxel Fresenius Kabi poliszorbát 80-at tartalmaz

Ez a gyógyszer 540 mg poliszorbát 80‑at tartalmaz milliliterenként. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. A poliszorbátok hatással lehetnek az Ön szívműködésére és vérkeringésére (például szabálytalan vagy rendellenes szívverést, illetve alacsony vérnyomást okozhatnak).

Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

3. Hogyan kell alkalmazni a Cabazitaxel Fresenius Kabit?

Az alkalmazás módja

Ön allergia elleni gyógyszereket fog kapni a Cabazitaxel Fresenius Kabi-kezelés megkezdése előtt az allergiás reakciók kockázatának csökkentése érdekében.

• A Cabazitaxel Fresenius Kabit orvos vagy egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.

• A Cabazitaxel Fresenius Kabit az alkalmazás előtt el kell készíteni (hígítani). A Cabazitaxel Fresenius Kabi kezelésével és beadásával kapcsolatos gyakorlati tudnivalók az orvosok, a gondozását végző egészségügyi szakemberek és a gyógyszerészek számára ebben a betegtájékoztatóban olvashatóak.

• A Cabazitaxel Fresenius Kabi cseppinfúzió formájában kerül beadásra valamelyik vénába (intravénásan), kórházban, hozzávetőlegesen 1 óra alatt.

• A kezelés részeként naponta szájon át kortikoszteroid gyógyszert (prednizon vagy prednizolon) is kell szednie.

Az alkalmazott mennyiség és az alkalmazás gyakorisága

• A szokásos adag az Ön testfelületétől függ. Orvosa kiszámítja az Ön négyzetméterben (m2) kifejezett testfelületét, és ez alapján meghatározza az Ön számára szükséges adagot.

• Az általános gyakorlat szerint háromhetente egyszer fog infúziót kapni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Kezelőorvosa ezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.

Haladéktalanul forduljon orvoshoz, amennyiben az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli:

• láz (magas testhőmérséklet). Ez a mellékhatás gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet).

• a szervezet víztartalmának súlyos mértékű csökkenése (kiszáradás). Ez a mellékhatás gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet). Ez bekövetkezhet, ha Önnek súlyos vagy hosszan tartó hasmenése, vagy láza van, vagy hány.

• súlyos vagy nem múló hasi fájdalom. Ezek a tünetek a gyomor, a nyelőcső vagy a bél kilyukadása (gasztrointesztinális perforáció) esetén jelentkezhetnek, és halálhoz is vezethetnek.

Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):

• csökkent vörösvértestszám (vérszegénység) vagy csökkent fehérvérsejtszám (amelyek a fertőzések elleni védekezésben játszanak fontos szerepet);

• csökkent vérlemezkeszám (amely fokozott vérzési kockázatot okoz);

• étvágytalanság (kóros érvágytalanság);

• gyomorproblémák, beleértve a hányingert, a hányást, hasmenést vagy székrekedést;

• hátfájás;

• véres vizelet;

• fáradtság, gyengeség vagy erőtlenség.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• az ízérzés megváltozása;

• légszomj;

• köhögés;

• hasi fájdalom;

• átmeneti hajhullás (az esetek többségében ismét megindul a normális hajnövekedés);

• ízületi fájdalom;

• húgyúti fertőzés;

• lázzal és fertőzéssel együtt járó fehérvérsejtszám-csökkenés;

• a kézen és a lábon jelentkező zsibbadás, bizsergés, égő érzés vagy érzéscsökkenés;

• szédülés;

• fejfájás;

• vérnyomáscsökkenés vagy vérnyomás-emelkedés;

• kellemetlen érzés a gyomorban, gyomorégés vagy böfögés;

• gyomorfájdalom;

• aranyeresség;

• izomgörcsök;

• fájdalmas vagy gyakori vizelés;

• vizelettartási nehézségek;

• vesebetegség vagy veseproblémák;

• sebek a szájüregben vagy az ajkakon;

• fertőzések kialakulása vagy fertőzések kialakulásának kockázata;

• magas vércukorszint;

• álmatlanság;

• zavartság;

• szorongásérzés;

• érzészavar vagy érzéskiesés, vagy fájdalomérzés hiánya a kézen, illetve a lábon;

• egyensúlyzavarok;

• gyors vagy szabálytalan szívműködés;

• vérrögképződés az alsó végtagban vagy a tüdőben;

• kipirult bőr;

• száj- vagy torokfájás;

• vérzés a végbélből;

• kellemetlen érzés, gyengeség vagy fájdalom az izmokban;

• a lábak vagy lábszárak duzzanata;

• hidegrázás;

• köröm-rendellenességek (a köröm színének megváltozása vagy a köröm leválása).

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• alacsony káliumszint a vérben;

• fülcsengés;

• a bőr forró érzete;

• a bőr vörössége;

• a húgyhólyag gyulladása, ami akkor fordulhat elő, ha Ön a húgyhólyagra korábban sugárkezelést kapott (a hólyaggyulladás a korábbi sugárkezelés következtében kialakuló, tünetekkel járó jelenség).

Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• intersticiális tüdőbetegség (a tüdő köhögést és nehézlégzést okozó gyulladása).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cabazitaxel Fresenius Kabit tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Az injekciós üveg felbontását követően

Mindegyik injekciós üveg egy adag koncentrátumot tartalmaz, amelyet felbontást követően azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.

Hígítást követően, infúziós zsákban vagy üvegben

Az oldatos infúzió fizikai és kémiai stabilitása 15–30 °C-on tárolva 8 órán át (beleértve az 1 órás infúziós időt), és hűtőben tárolva 48 órán át (beleértve az 1 órás infúziós időt) igazolt PVC-mentes infúziós tartályban.

Mikrobiológiai szempontból az oldatos infúziót azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cabazitaxel Fresenius Kabi?

A készítmény hatóanyaga a kabazitaxel. 20 mg kabazitaxelt tartalmaz a koncentrátum milliliterenként. 60 mg kabazitaxelt tartalmaz 3 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként.

Egyéb összetevők: poliszorbát 80, vízmentes etanol és citromsav (lásd 2. pont „A Cabazitaxel Fresenius Kabi alkoholt tartalmaz”)

Milyen a Cabazitaxel Fresenius Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Cabazitaxel Fresenius Kabi koncentrátum oldatos infúzióhoz. A koncentrátum átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldat.

Egyszeri alkalmazásra való, 3 ml beadható mennyiségű koncentrátumot tartalmaz 6 ml-es injekciós üvegben.

Kiszerelés:

Egy darab, egyszeri használatos injekciós üveg, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fresenius Kabi Hungary Kft.

Szépvölgyi út 6. III. em.

1025 Budapest,

Magyarország

Gyártó

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide 53

61169 Friedberg

Németország

OGYI-T-24119/01 1×3 ml I-es típusú, színtelen injekciós üveg

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írország) az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

GYAKORLATI TUDNIVALÓK A CABAZITAXEL FRESENIUS KABI 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ELKÉSZÍTÉSÉRŐL, KEZELÉSÉRŐL ÉS ALKALMAZÁSÁRÓL ORVOSOK VAGY MÁS EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK SZÁMÁRA

Az erre vonatkozó információ a felhasználó számára a 3. és 5. pontban található.

Fontos, hogy elolvassa az eljárás teljes szövegét, mielőtt elkészítené az infúziós oldatot.

Inkompatibilitások

Ez a készítmény kizárólag a hígításhoz alkalmazott gyógyszerekkel keverhető.

A Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot beadás előtt NEM kell hígítani, a készítmény oldatos infúzióhoz adható.

Lejárati idő és a tárolásra vonatkozó különleges előírások

A Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml koncentrátum bontatlanul:

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Felbontás után

Mindegyik injekciós üveg egy adag koncentrátumot tartalmaz, amelyet felbontást követően azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.

Hígítást követően, infúziós zsákban vagy üvegben

Az oldatos infúzió fizikai és kémiai stabilitása 15–30 °C-on tárolva 8 órán át (beleértve az 1 órás infúziós időt), és hűtőben tárolva 48 órán át (beleértve az 1 órás infúziós időt) igazolt PVC-mentes infúziós tartályban.

Mikrobiológiai szempontból az oldatos infúziót azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

Az elkészítés és a kezelésre vonatkozó óvintézkedések

A többi daganatellenes szerhez hasonlóan a Cabazitaxel Fresenius Kabi oldat kezelése és elkészítése során elővigyázatosságra van szükség, beleértve a biztonsági eszközök, személyes védőfelszerelések (például kesztyű) használatát és az elkészítési eljárásokat.

Amennyiben a Cabazitaxel Fresenius Kabi az elkészítés bármely fázisa során érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappannal és vízzel azonnal alaposan le kell mosni. Ha a nyálkahártyával kerül érintkezésbe, akkor azt bő vízzel azonnal alaposan le kell mosni.

A Cabazitaxel Fresenius Kabi elkészítése és adagolása csak citotoxikus szerek kezelésére kiképzett személyzet által végezhető. Terhes nő nem dolgozhat a készítménnyel.

Az elkészítés lépései

NE alkalmazza együtt más, eltérő koncentrációjú kabazitaxel-tartalmú gyógyszerrel. A Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml kabazitaxelt tartalmaz (legalább 3 ml beadható mennyiség). Minden injekciós üveg egyszer használatos, és azonnal fel kell használni.

Gondoskodjon a fel nem használt oldat megsemmisítéséről.

A felírt dózis beadásához egynél több Cabazitaxel Fresenius Kabi injekciós üveg felhasználására is szükség lehet.

A következő hígítási folyamatot aszeptikus módon kell elvégezni az oldatos infúzió elkészítésekor.

Az oldatos infúzió elkészítése

1. lépés Aszeptikus módon szívja fel a szükséges mennyiséget a Cabazitaxel Fresenius Kabiból (ami 20 mg/ml kabazitaxelt tartalmaz) egy beosztással ellátott és tűvel felszerelt fecskendővel. Példaként, egy 45 mg-os kabazitaxel-adaghoz 2,25 ml Cabazitaxel Fresenius Kabira van szükség.	Koncentrátum 20 mg/ml
2. lépés Fecskendezze az oldatot egy 5%-os glükóz oldatos infúziót vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldatos infúziót tartalmazó steril PVC-mentes infúziós tartályba. Az elkészített infúziós oldat koncentrációjának 0,10 mg/ml és 0,26 mg/ml között kell lenni.	A szükséges mennyiségű koncentrátum-oldószer keverék 5%-os glükóz oldatos infúzió vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúzió
3. lépés Távolítsa el a fecskendőt, és kézzel, ringató mozdulatokkal keverje össze az infúziós zsák vagy tartály tartalmát. Az infúziós oldat tiszta és színtelen oldat.
4. lépés Mint minden parenteralis készítményt, az elkészített infúziós oldatot az alkalmazás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell. Mivel az infúziós oldat túltelített, idővel kikristályosodhat. Ebben az esetben az infúziós oldat nem használható fel, és meg kell semmisíteni.

Az infúziós oldatot azonnal fel kell használni. A lejárati időre és a tárolásra vonatkozó különleges előírásokat lásd feljebb.

Bármilyen fel nem használt gyógyszert és az oldatos infúzió elkészítéséhez, hígításához és beadásához használt összes eszközt a citotoxikumok kezelésére vonatkozó kórházi előírásoknak, valamint a helyi jogszabályoknak megfelelően VESZÉLYES HULLADÉKKÉNT kell megsemmisíteni.

Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók

A Cabazitaxel Fresenius Kabit 1 órás infúzió formájában kell alkalmazni.

Egy 0,22 mikrométer névleges pórusméretű (0,2 mikrométeresként is ismert), infúziós szerelékbe épített szűrő alkalmazása ajánlott az infúzió adásakor.

Nem alkalmazható PVC infúziós tartály vagy poliuretán infúziós szerelék az infúziós oldat elkészítéséhez és alkalmazásához.