Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=210420

LISAC 50 mg/ml szirup

inozin-acedoben-dimepranol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a LISAC 50 mg/ml szirup (továbbiakban LISAC szirup) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a LISAC szirup szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a LISAC szirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a LISAC szirupot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a LISAC szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A LISAC szirup hatóanyaga az inozin-acedoben-dimepranol.

Ez a gyógyszer egészséges immunrendszerű betegek esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti kezelés kiegészítő terápiájaként humán papillomavírus (HPV) okozta fertőzések (például szemölcsök a nemi szerveken), szövődménnyel nem járó, visszatérő ajak- vagy nemi szerveken megjelenő herpesz (Herpes simplex vírus által okozott fertőzések) és Herpes zoster vírus által okozott szövődménymentes fertőzések (pl. övsömör), valamint felső légúti vírusos fertőzések (például heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny gégegyulladás, heveny garat- és gégegyulladás) kezelésére.

A készítményt a kanyaró egyik, a központi idegrendszert érintő szövődményének (szubakut szklerotizáló panenkefalitisz) kezelésére is használják.

2. Tudnivalók a LISAC szirup szedése előtt

Ne szedje a LISAC szirupot

• ha allergiás az inozin-acedoben-dimepranolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha jelenleg zajló köszvényes rohama van;

• ha a vérében a húgysavszint kórosan emelkedett a laboratóriumi vizsgálatok szerint.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A LISAC szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Ön valamilyen vesebetegségben szenved vagy szenvedett;

• ha veseköve vagy húgyköve van vagy volt;

• ha már volt köszvénye;

• ha emelkedett húgysavszintet találtak a vérében.

Tartós kezelés esetén kezelőorvosának rendszeres vérképvizsgálatot, vese- valamint májfunkció-ellenőrzést kell végeznie Önnél. Hosszú távú kezelésben részesülő betegek esetén vesekövesség alakulhat ki.

Allergiás reakció tüneteinek – úgymint bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, illetve az arc-, az ajak-, a torok- vagy a nyelv duzzanata, ájulásérzés – megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz!

Gyermekek és serdülők

Gyermeke kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön gyermeke szedheti-e ezt a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerek és a LISAC szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez a gyógyszer más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Ez különösen fontos az alábbi gyógyszerek esetében:

• az immunrendszer működését gyengítő gyógyszerek;

• a húgysavképződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek;

• vízhajtók;

• zidovudin (azidotimidin, AZT: a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és a szoptatás teljes időszaka alatt a gyógyszer szedése általában nem ajánlott, illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel, melyről kezelőorvosa fog dönteni. Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A LISAC szirup nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A LISAC szirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot, szacharózt (répacukrot) és nátriumot tartalmaz

A LISAC szirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek (esetleg csak a későbbiekben jelentkező) allergiás reakciókat okozhatnak.

Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Fogkárosodást okozhat.

A LISAC szirup 8 ml-t meghaladó egyszeri adagja több mint 5 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3. Hogyan kell szedni a LISAC szirupot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható.

Az adagolást az Ön testtömege és a betegségének súlyossága alapján határozza meg az orvos. A teljes napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva, egyenlő adagokban kell alkalmazni.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időskorúaknak (65 éves kor felettieknek): napi 50‑100 mg testtömeg-kilogrammonként (általában naponta 3-4-szer 4 adagolófecskendőnyi*, vagyis 3‑4‑szer 20 ml szirup). Legfeljebb napi 4 gramm vehető be, ezt az adagot nem szabad túllépni.

A kezelés hossza attól függ, hogy Ön hogyan reagál a terápiára. A tünetek megszűnését követően a gyógyszer szedését általában még 1‑2 napig vagy tovább kell folytatni az orvos megítélése szerint.

Gyermekek és serdülők

Napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként (1 ml/1 testtömeg-kilogramm), napi 3-4 adagra elosztva az alábbi táblázat szerint.

*A pontos adag kimérése érdekében használja a szirup dobozához mellékelt adagolófecskendőt. Az adagolás megkönnyítésére a fecskendő 0,5 ml és 5 ml között osztással van ellátva.

Az adagolófecskendő használata:

- Az első használat előtt a fecskendőt meleg (nem forrásban lévő), mosogatószeres vízzel át kell mosni és leöblíteni.

- Csavarja le a kupakot, majd határozottan nyomja bele a fecskendőt az üveg nyakán található tömítőbetét nyílásába (1. ábra).

- Az adagolófecskendő megtöltéséhez fordítsa az üveget fejjel lefelé (2. ábra), majd óvatosan húzza ki a fecskendő tolórúdját, és töltse meg a fecskendőt a kívánt skálajelzésig (3. ábra).

- Az adag pontos kimérése érdekében a fecskendő hengerének peremét egy vonalba kell hozni a dugattyún lévő beosztással. Ha légbuborékok jelennek meg, lassan nyomja vissza a dugattyút a fecskendő testébe, hogy a buborékok visszakerüljenek az üvegbe.

- Miután a szükséges mennyiség a fecskendőbe került, fordítsa vissza az üveget az eredeti helyzetébe, majd óvatos csavarással távolítsa el a fecskendőt a tömítőbetétből (4. ábra)!

- Helyezze a fecskendő végét a gyermek szájába, majd a tolórúd lassú lenyomásával ürítse ki a fecskendőt.

- A betegnek eszméleténél kell lennie és függőleges vagy ülő helyzetben kell elhelyezkednie a fecskendő alkalmazása során, az esetleges fulladás kockázatának elkerülése érdekében.

- Használat után a kupak szoros visszacsavarásával zárja le az üveget, majd mossa el és szárítsa meg a fecskendőt!

- A fecskendő mosásához távolítsa el a dugattyút a fecskendő testből, és mossa át a fecskendő mindkét részét meleg, mosószeres vízben. Öblítse le tiszta vízzel, és hagyja teljesen megszáradni. Helyezze vissza a dugattyút a fecskendőtestbe.

Megjegyzés: a fecskendőt nem szabad forró vízzel és/vagy mosogatógépben elmosogatni!

Törött vagy sérült végű fecskendő esetén, vagy ha a mérési skála nem olvasható, a fecskendőt nem szabad használni.

Ha az előírtnál több LISAC szirupot vett be

Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan, vagy nem érzi jól magát, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Ha elfelejtette bevenni a LISAC szirupot

Ha elfelejtette bevenni az LISAC szirupot, csak folytassa a normál adagolást az ebben a betegtájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a LISAC szirup szedését

Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, előfordulhat, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár az inozin-acedoben-dimepranol okozta súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:

• bármilyen váratlanul jelentkező ziháló légzés,

• légzési nehézség,

• a szemhéjak, az arc, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzanata,

• az egész testre kiterjedő kiütés vagy viszketés.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő az inozin-acedoben-dimepranol szedése mellett:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 személyből legalább 1-nél jelentkezhet):

• a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.

Gyakori mellékhatások (10 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

• fejfájás

• forgó jellegű szédülés

• hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés

• bőrkiütés, viszketés

• ízületi fájdalom

• kimerültség, rossz közérzet

• megemelkedett májenzimértékek, a karbamidból származó nitrogén mennyiségének megemelkedése a vérben.

Nem gyakori mellékhatások (100 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

• idegesség

• aluszékonyság vagy álmatlanság

• hasmenés, székrekedés

• a vizelet mennyiségének megnövekedése.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• az arc-, az ajkak-, a szemhéj-, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma)

• allergiás reakció, egész testet érintő súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)

• csalánkiütés

• szédülés

• gyomortáji fájdalom

• bőrpír.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a LISAC szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírások:

Az első felnyitás után 6 hónapig legfeljebb 25 °C-on tárolható. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a LISAC szirup?

• A készítmény hatóanyaga 50 mg inozin-acedoben-dimepranol 1 ml szirupban.

- Egyéb összetevők: szacharóz, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), nátrium-hidroxid (a pH beállítására, E524), citromsav (a pH beállítására, E330), tisztított víz.

Milyen a LISAC szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen, tiszta, édes ízű folyadék.

A LISAC 150 ml szirupot tartalmazó, fehér HDPE kupakkal, fehér HDPE garanciazárral és átlátszó LDPE tömítőbetéttel lezárt, III. hidrolitikai osztályba sorolt barna üvegben kerül fogalomba. A csomagoláshoz az adagolást megkönnyítő (0,5 ml-től 5,0 ml-ig terjedő) skálával rendelkező adagolófecskendő is tartozik. A fecskendőtest alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE), a tolórúd polisztirolból készült. Egy üveg betegtájékoztatóval együtt, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ul. ks. J. Poniatowskiego 5,

05-825 Grodzisk Mazowiecki,

Lengyelország

Gedeon Richter România S.A.,

Cuza Vodă street 99 – 105, Târgu–Mureş, România – 540306,

Postal address: Târgu-Mureş

Románia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország: LISAC

Bulgária: Гропринозин

Románia: Groprinosin

Szlovákia: LONELIX

OGYI-T-24134/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. december.