DĂĄtum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=214898
Betegtåjékoztató: Informåciók a beteg szåmåra
Boxarid 14 mg filmtabletta
teriflunomid
MielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert, olvassa el figyelmesen az alĂĄbbi betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert az Ăn szĂĄmĂĄra fontos informĂĄciĂłkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert a benne szereplĆ informĂĄciĂłkra a kĂ©sĆbbiekben is szĂŒksĂ©ge lehet.
TovĂĄbbi kĂ©rdĂ©seivel forduljon kezelĆorvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.
- Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizĂĄrĂłlag Ănnek Ărta fel. Ne adja ĂĄt a kĂ©szĂtmĂ©nyt mĂĄsnak, mert szĂĄmĂĄra ĂĄrtalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂŒnetei az ĂnĂ©hez hasonlĂłak.
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. LĂĄsd 4. pont.
A betegtåjékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Boxarid Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. TudnivalĂłk a Boxarid szedĂ©se elĆtt
3. Hogyan kell szedni a Boxaridot?
4. Lehetséges mellékhatåsok
5. Hogyan kell a Boxaridot tĂĄrolni?
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Boxarid Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Boxarid?
A Boxarid hatĂłanyaga a teriflunomid. Ez egy Ășgy nevezett immunmodulĂĄns szer, az immunrendszer szabĂĄlyozĂĄsa ĂĄltal korlĂĄtozza annak az idegrendszer ellen irĂĄnyulĂł tĂĄmadĂĄsĂĄt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Boxarid?
A Boxarid az Ășgynevezett relapszĂĄlĂł-remittĂĄlĂł szklerĂłzis multiplexben (SM) szenvedĆ felnĆtt Ă©s (10 Ă©ves Ă©s idĆsebb) gyermekek Ă©s serdĂŒlĆkorĂșak kezelĂ©sĂ©re szolgĂĄl.
Mi a szklerĂłzis multiplex?
A szklerĂłzis multiplex (rövidĂtve: SM) hosszan tartĂł betegsĂ©g, amely a központi idegrendszerre van hatĂĄssal. A központi idegrendszer az agybĂłl Ă©s a gerincvelĆbĆl ĂĄll. A szklerĂłzis multiplexben kialakulĂł gyulladĂĄs kĂĄrosĂtja a központi idegrendszer idegeit körĂŒlvevĆ mielinhĂŒvelyt. A mielinhĂŒvely elvesztĂ©sĂ©t demielinizĂĄciĂłnak nevezik. Ennek hatĂĄsĂĄra az idegek nem fognak megfelelĆen mƱködni.
RelapszĂĄlĂł szklerĂłzis multiplexnek nevezik a betegsĂ©gnek azt a formĂĄjĂĄt, amikor a beteg ĂĄllapota idĆnkĂ©nt rosszabbodik (relapszusok, azaz visszaesĂ©sek jelentkeznek), vagyis a nem megfelelĆen mƱködĆ idegek miatt sĂșlyosbodnak a testi tĂŒnetei. Ezek a tĂŒnetek betegenkĂ©nt eltĂ©rhetnek, de ĂĄltalĂĄban az alĂĄbbiakkal jĂĄrnak:
jåråsi nehézség;
lĂĄtĂĄszavarok;
egyensĂșly problĂ©mĂĄk.
A visszaesĂ©sek (relapszusok) elmĂșltĂĄval a tĂŒnetek teljesen eltƱnhetnek, de egy idĆ utĂĄn nĂ©hĂĄny tĂŒnet mĂĄr a relapszusok között is megmarad. Ez olyan testi akadĂĄlyozottsĂĄgot okozhat, amely megnehezĂtheti a napi Ă©letvitelt.
Hogyan hat a Boxarid?
A Boxarid segĂt megvĂ©deni a központi idegrendszert az immunrendszer okozta tĂĄmadĂĄsoktĂłl azĂĄltal, hogy korlĂĄtozza a fehĂ©rvĂ©rsejtek (limfocitĂĄk) szĂĄmĂĄnak növekedĂ©sĂ©t. Ez gĂĄtolja a SM-ben kialakulĂł, idegsejt-kĂĄrosodĂĄst okozĂł gyulladĂĄst.
2. TudnivalĂłk a Boxarid szedĂ©se elĆtt
Ne szedje a Boxaridot
ha allergiĂĄs a teriflunomidre vagy a gyĂłgyszer (6. pontban felsorolt) egyĂ©b összetevĆjĂ©re.
ha teriflunomid- vagy leflunomid-kezelĂ©s utĂĄn jelentkezett mĂĄr ĂnnĂ©l sĂșlyos bĆrkiĂŒtĂ©s vagy bĆrhĂĄmlĂĄs, hĂłlyagkĂ©pzĆdĂ©s Ă©s/vagy szĂĄjfekĂ©lyek,
ha sĂșlyos mĂĄjproblĂ©mai vannak,
ha Ăn terhes vagy szoptat, illetve ha fennĂĄll ĂnnĂ©l a terhessĂ©g lehetĆsĂ©ge,
ha sĂșlyos immunrendszeri problĂ©mĂĄja van, pĂ©ldĂĄul szerzett immunhiĂĄnyos szindrĂłma (AIDS),
ha sĂșlyos csontvelĆbetegsĂ©ge van, vagy ha a vĂ©rĂ©ben tĂșl kevĂ©s a vörösvĂ©rtest, a fehĂ©rvĂ©rsejt vagy a vĂ©rlemezke (trombocita),
ha valamilyen sĂșlyos fertĆzĂ©se van,
ha sĂșlyos veseproblĂ©mĂĄja van, amely mƱvesekezelĂ©st igĂ©nyel,
ha a vérében nagyon kevés a fehérje (hipoproteinémia).
Ha bizonytalan, beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel, mielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Boxarid szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel:
ha mĂĄjproblĂ©mĂĄi vannak Ă©s/vagy nagy mennyisĂ©gƱ alkoholt fogyaszt. KezelĆorvosa a kezelĂ©s elĆtt Ă©s alatt is vĂ©rvĂ©telt fog kĂ©rni annak ellenĆrzĂ©sĂ©re, hogy mennyire mƱködik jĂłl az Ăn mĂĄja. Ha a vĂ©rvĂ©tel azt mutatja, hogy mĂĄjbetegsĂ©ge van, akkor kezelĆorvosa leĂĄllĂthatja a Boxarid-kezelĂ©st. KĂ©rjĂŒk, olvassa el a 4. pontot.
ha magas a vĂ©rnyomĂĄsa (hipertĂłnia), fĂŒggetlenĂŒl attĂłl, hogy gyĂłgyszerrel karbantartott-e a vĂ©rnyomĂĄsa vagy sem. A Boxarid kissĂ© megnövelheti a vĂ©rnyomĂĄst. KezelĆorvosa a kezelĂ©s megkezdĂ©se elĆtt, majd ezt követĆen rendszeresen ellenĆrizni fogja az Ăn vĂ©rnyomĂĄsĂĄt. KĂ©rjĂŒk, olvassa el a 4. pontot.
ha fertĆzĂ©se van. A Boxarid szedĂ©sĂ©nek megkezdĂ©se elĆtt kezelĆorvosa ellenĆrizni fogja, hogy van-e elegendĆ fehĂ©rvĂ©rsejt Ă©s vĂ©rlemezke (trombocita) az Ăn vĂ©rĂ©ben. A Boxarid csökkenti a fehĂ©rvĂ©rsejtek szĂĄmĂĄt a vĂ©rĂ©ben, Ă©s ezĂĄltal befolyĂĄsolhatja a fertĆzĂ©sekkel szembeni vĂ©dekezĂ©si kĂ©pessĂ©gĂ©t. KezelĆorvosa olyankor is vĂ©rvĂ©telt kĂ©rhet a fehĂ©rvĂ©rsejtek szĂĄmĂĄnak ellenĆrzĂ©sĂ©re, ha Ăn Ășgy Ă©rzi, hogy elkapott valamilyen fertĆzĂ©st. HerpeszvĂrus okozta fertĆzĂ©sek, köztĂŒk ajakherpesz Ă©s övsömör (herpesz zoszter) fordulhat elĆ teriflunomid-kezelĂ©ssel kapcsolatban. NĂ©hĂĄny esetben sĂșlyos komplikĂĄciĂłk jelentkeztek. Azonnal Ă©rtesĂtse kezelĆorvosĂĄt, ha Ășgy vĂ©li herpeszvĂrus okozta fertĆzĂ©s tĂŒnetei jelentkeztek ĂnnĂ©l. KĂ©rjĂŒk, olvassa el a 4. pontot.
- ha sĂșlyos bĆrreakciĂłja van.
- ha lĂ©gzĆszervi panaszai vannak.
- ha gyengeség, zsibbadås és fåjdalom jelentkezik a kezeiben és låbaiban.
- ha oltĂĄst fog kapni.
- ha leflunomidot szed a Boxariddal egyĂŒtt.
- ha most ĂĄll ĂĄt a Boxaridra vagy mĂĄs gyĂłgyszert kezd szedni helyette.
- ha egy specifikus vĂ©rvizsgĂĄlatra (kalciumszint-meghatĂĄrozĂĄs) vĂĄr. ElĆfordulhat, hogy a kalciumszint tĂ©vesen alacsony Ă©rtĂ©ket fog adni.
LĂ©gzĆszervi reakciĂłk
TĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, ha tisztĂĄzatlan eredetƱ köhögĂ©s vagy nehĂ©zlĂ©gzĂ©s (lĂ©gszomj) jelentkezik ĂnnĂ©l. KezelĆorvosa tovĂĄbbi vizsgĂĄlatokat Ărhat elĆ.
Gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk
A Boxarid nem alkalmazhatĂł 10 Ă©vesnĂ©l fiatalabb gyermekeknĂ©l, mivel ilyen korcsoportĂș SM-betegeknĂ©l nem vĂ©geztek vizsgĂĄlatokat.
A fent felsorolt figyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek a gyermekekre Ă©s a serdĂŒlĆkre is vonatkoznak. A következĆ informĂĄciĂłk a gyermekeknek Ă©s gondviselĆiknek is fontosak:
a hasnyĂĄlmirigy gyulladĂĄsĂĄt figyeltĂ©k meg teriflunomiddal kezelt betegeknĂ©l. A kezelĆorvos vĂ©rvizsgĂĄlatokat rendelhet gyermekĂ©nĂ©l a hasnyĂĄlmirigy-gyulladĂĄs gyanĂșja esetĂ©n.
Egyéb gyógyszerek és a Boxarid
FeltĂ©tlenĂŒl tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĆl, beleĂ©rtve a vĂ©ny nĂ©lkĂŒl kaphatĂł kĂ©szĂtmĂ©nyeket is.
KĂŒlönösen fontos, hogy közölje kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel, ha az alĂĄbbi hatĂłanyagok valamelyikĂ©t szedi:
leflunomid, metotrexĂĄt, valamint mĂĄs gyĂłgyszerek, amelyek hatĂĄssal vannak az immunrendszerre (ezeket ĂĄltalĂĄban immunszuppresszĂv gyĂłgyszereknek vagy immunszuppresszĂĄnsoknak, immunmodulĂĄnsoknak nevezik)
- rifampicin â tuberkulĂłzis (TBC, gĂŒmĆkĂłr) vagy mĂĄs fertĆzĂ©sek kezelĂ©sĂ©re
- karbamazepin, fenobarbitĂĄl, fenitoin â epilepszia kezelĂ©sĂ©re
- közönsĂ©ges orbĂĄncfƱ (gyĂłgynövĂ©nytartalmĂș gyĂłgyszer) â depressziĂł kezelĂ©sĂ©re
- repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon â cukorbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re
- daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekĂĄn â rĂĄkbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re
- duloxetin â depressziĂł, vizelettartĂĄsi problĂ©mĂĄk vagy cukorbetegek vesebetegsĂ©gĂ©nek kezelĂ©sĂ©re
- aloszetron â sĂșlyos hasmenĂ©s kezelĂ©sĂ©re
- teofillin â asztmĂĄra
- tizanidin â izomlazĂtĂł
- warfarin â vĂ©rhĂgĂtĂł (antikoagulĂĄns), a vĂ©rrögkĂ©pzĆdĂ©s megelĆzĂ©sĂ©re
- szåjon åt szedett fogamzåsgåtlók (etinilösztradiol, levonorgesztrel)
- cefaklĂłr, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin â fertĆzĂ©sek kezelĂ©sĂ©re
- indometacin, ketoprofen â fĂĄjdalomcsillapĂtĂĄsra vagy gyulladĂĄs csökkentĂ©sĂ©re
- furoszemid â szĂvbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re
- cimetidin â gyomorsav csökkentĂ©sĂ©re
- zidovudin â HIV-fertĆzĂ©sre
- rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin â magas koleszterinszint ellen
- szulfaszalazin â gyulladĂĄsos bĂ©lbetegsĂ©g vagy reumĂĄs ĂzĂŒleti gyulladĂĄs kezelĂ©sĂ©re
- kolesztiramin â magas koleszterinszint csökkentĂ©sĂ©re vagy mĂĄjbetegsĂ©g esetĂ©n a viszketĂ©s enyhĂtĂ©sĂ©re
- aktĂv (orvosi) â szĂ©n a gyĂłgyszerek vagy mĂĄs anyagok felszĂvĂłdĂĄsĂĄnak csökkentĂ©sĂ©re.
Terhesség, szoptatås és termékenység
Ne szedje a Boxaridot, ha Ăn terhes, vagy Ășgy vĂ©li, hogy terhes lehet. Ha a Boxaridot terhesen kezdi szedni, vagy a szedĂ©se sorĂĄn teherbe esik, megnĆ annak valĂłszĂnƱsĂ©ge, hogy szĂŒletendĆ gyermekĂ©nĂ©l rendellenessĂ©gek fordulnak majd elĆ. FogamzĂłkĂ©pes nĆk kizĂĄrĂłlag Ășgy szedhetik ezt a gyĂłgyszert, ha közben megbĂzhatĂł fogamzĂĄsgĂĄtlĂł mĂłdszert alkalmaznak.
Ha a Boxarid-kezelĂ©sben rĂ©szesĂŒlĆ lĂĄnygyermeke a kezelĂ©s ideje alatt kezd menstruĂĄlni, Ănnek tĂĄjĂ©koztatnia kell errĆl a kezelĆorvost, aki ismertetni fogja a fogamzĂĄsgĂĄtlĂł mĂłdszereket Ă©s a terhessĂ©g esetĂ©n fennĂĄllĂł, magzatra gyakorolt lehetsĂ©ges kockĂĄzatokat.
TĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, ha a Boxarid-kezelĂ©s befejezĂ©se utĂĄn gyermeket szeretne. Ilyenkor vĂ©rvĂ©tellel ellenĆrizni kell majd, hogy a vĂ©rĂ©bĆl kiĂŒrĂŒlt-e mĂĄr ez a gyĂłgyszer, mielĆtt megprĂłbĂĄlna teherbe esni. A hatĂłanyag kiĂŒrĂŒlĂ©se termĂ©szetes Ășton akĂĄr 2 Ă©vig is eltarthat. Ez a kiĂŒrĂŒlĂ©si folyamat lecsökkenthetĆ nĂ©hĂĄny hĂ©t idĆtartamra bizonyos gyĂłgyszerek szedĂ©sĂ©vel, amelyek felgyorsĂtjĂĄk a Boxaridnak a szervezetbĆl valĂł tĂĄvozĂĄsĂĄt.
MindkĂ©t esetben vĂ©rvĂ©tellel kell ellenĆrizni, hogy a hatĂłanyag megfelelĆ mĂ©rtĂ©kben kiĂŒrĂŒlt-e az Ăn szervezetĂ©bĆl. KezelĆorvosĂĄnak kell megerĆsĂtenie, hogy az Ăn vĂ©rĂ©ben mĂĄr olyan kevĂ©s Boxarid maradt, hogy biztonsĂĄgosan teherbe eshet.
A laboratĂłriumi vizsgĂĄlatokkal kapcsolatos tovĂĄbbi informĂĄciĂłkĂ©rt forduljon kezelĆorvosĂĄhoz.
Ha a Boxarid-kezelĂ©s alatt, illetve a kezelĂ©s vĂ©ge utĂĄni kĂ©t Ă©vben azt gyanĂtja, hogy terhes, akkor abba kell hagynia a Boxarid szedĂ©sĂ©t Ă©s azonnal fel kell keresnie kezelĆorvosĂĄt egy terhessĂ©gi teszt Ă©rdekĂ©ben. Ha a teszt megerĆsĂti az Ăn terhessĂ©gĂ©t, akkor kezelĆorvosa valĂłszĂnƱleg javasolni fog bizonyos gyĂłgyszereket, amelyek gyorsan Ă©s hatĂ©konyan kiĂŒrĂtik a Boxaridot az Ăn szervezetĂ©bĆl, Ă©s Ăgy kisebb lesz a szĂŒletendĆ gyermekĂ©t fenyegetĆ kockĂĄzat.
FogamzĂĄsgĂĄtlĂĄs
A Boxarid-kezelés alatt végig és a kezelés utån is hatékony fogamzåsgåtlåst kell alkalmaznia. A teriflunomid még sokåig a vérében marad azutån is, hogy mår nem szedi. Ezért a kezelés vége utån is folytatni kell a hatékony fogamzåsgåtlåst.
Ezt mindaddig folytatni kell, amĂg a vĂ©rĂ©ben lĂ©vĆ Boxarid elĂ©g alacsony szintre nem csökken â ezt kezelĆorvosa fogja ellenĆrizni.
BeszĂ©lje meg kezelĆorvosĂĄval, hogy melyik a legalkalmasabb fogamzĂĄsgĂĄtlĂĄsi mĂłdszer az Ăn szĂĄmĂĄra. Akkor is forduljon hozzĂĄ, ha valamilyen oknĂĄl fogva vĂĄltoztatni kell a fogamzĂĄsgĂĄtlĂĄsi mĂłdszeren.
Ne szedje a Boxaridot, amĂg szoptat, mert a teriflunomid bekerĂŒl az anyatejbe.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂĄsai a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
A Boxarid szĂ©dĂŒlĂ©st okozhat, ami ronthatja az Ăn koncentrĂĄlĂł- Ă©s reakciĂłkĂ©pessĂ©gĂ©t. Ha ilyen mellĂ©khatĂĄst Ă©szlel, ne vezessen gĂ©pjĂĄrmƱvet Ă©s ne kezeljen gĂ©pet!
A Boxarid laktĂłzt tartalmaz
A Boxarid laktĂłzt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelĆorvosa mĂĄr korĂĄbban figyelmeztette Ănt, hogy bizonyos cukrokra Ă©rzĂ©keny, keresse fel kezelĆorvosĂĄt, mielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert.
A Boxarid nĂĄtriumot tartalmaz
A kĂ©szĂtmĂ©ny kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nĂĄtriumot tartalmaz tablettĂĄnkĂ©nt, azaz gyakorlatilag ânĂĄtriummentesâ.
3. Hogyan kell szedni a Boxaridot?
A Boxarid-kezelĂ©st szklerĂłzis multiplex kezelĂ©sĂ©ben jĂĄrtas orvos fogja felĂŒgyelni.
A gyĂłgyszert mindig a kezelĆorvosa ĂĄltal elmondottaknak megfelelĆen szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyĂłgyszert, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt.
FelnĆttek
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajĂĄnlott adagja naponta egy 14 mg-os tabletta.
AlkalmazĂĄsa gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlĆknĂ©l (10 Ă©veseknĂ©l vagy idĆsebbeknĂ©l)
Az adag a testtömegtĆl fĂŒgg:
- 40 kg testtömeg feletti gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlĆknĂ©l: naponta egy 14 mg-os tabletta.
- 40 kg vagy ennĂ©l alacsonyabb testtömegƱ gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlĆknĂ©l: naponta egy 7 mg-os tabletta. A Boxarid 7 mg-os adagja nem ĂĄll rendelkezĂ©sre, ezĂ©rt mĂĄs, 7 mg teriflunomidot tartalmazĂł gyĂłgyszert kell alkalmazni.
AzoknĂĄl a gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlĆknĂ©l, akiknek a testtömege stabilan 40 kg feletti Ă©rtĂ©ket Ă©r el, a kezelĆorvos napi 14 mg-os adag felĂrĂĄsĂĄra fog ĂĄttĂ©rni.
Az alkalmazåssal kapcsolatos tudnivalók és az alkalmazås módja
A Boxaridot szĂĄjon ĂĄt kell bevenni. A Boxaridot naponta egyszer kell bevenni, egy adagban, bĂĄrmely napszakban.
A tablettĂĄt egĂ©szben kell lenyelni egy kis vĂzzel.
A Boxarid Ă©tkezĂ©s közben vagy attĂłl fĂŒggetlenĂŒl is bevehetĆ.
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Boxaridot vett be
Ha tĂșl sok Boxaridot vett be, azonnal hĂvja fel kezelĆorvosĂĄt. A 4. pontban leĂrt mellĂ©khatĂĄsokhoz hasonlĂłkat tapasztalhat.
Ha elfelejtette bevenni a Boxaridot
Ne vegyen be kĂ©tszeres adagot a kihagyott tabletta pĂłtlĂĄsĂĄra. Vegye be a következĆ adagot a tervezett idĆpontban.
Ha idĆ elĆtt abbahagyja a Boxarid szedĂ©sĂ©t
KezelĆorvosĂĄval valĂł elĆzetes megbeszĂ©lĂ©s nĂ©lkĂŒl ne hagyja abba a Boxarid szedĂ©sĂ©t, Ă©s ne is mĂłdosĂtsa az adagolĂĄst!
Ha bĂĄrmilyen tovĂĄbbi kĂ©rdĂ©se van a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
4. Lehetséges mellékhatåsok
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatĂĄsokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek. Ez a gyĂłgyszer a következĆ mellĂ©khatĂĄsokat okozhatja.
SĂșlyos mellĂ©khatĂĄsok
Egyes mellĂ©khatĂĄsok sĂșlyosak lehetnek vagy sĂșlyossĂĄ vĂĄlhatnak. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek bĂĄrmelyikĂ©t Ă©szleli.
Gyakori (10 szemĂ©lybĆl legfeljebb 1-nĂ©l jelentkezhet):
a hasnyĂĄlmirigy gyulladĂĄsa, amelynek tĂŒnete lehet a hasi fĂĄjdalom, a hĂĄnyinger Ă©s a hĂĄnyĂĄs (gyakorisĂĄga gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlĆknĂ©l gyakori, felnĆtteknĂ©l nem gyakori)
Nem gyakori (100 szemĂ©lybĆl legfeljebb 1-nĂ©l jelentkezhet)
- allergiĂĄs reakciĂłk, melyek tĂŒnetei közĂ© tartozhat a bĆrkiĂŒtĂ©s, a csalĂĄnkiĂŒtĂ©s, az ajak, a nyelv Ă©s az arc duzzanata vagy hirtelen kialakulĂł nehĂ©zlĂ©gzĂ©s
- sĂșlyos bĆrreakciĂłk, melyek tĂŒnetei közĂ© tartozhat a bĆrkiĂŒtĂ©s, a hĂłlyagkĂ©pzĆdĂ©s, a lĂĄz vagy a szĂĄjban kialakulĂł fekĂ©lyek
- sĂșlyos fertĆzĂ©sek vagy vĂ©rmĂ©rgezĂ©s (szepszis, egy potenciĂĄlisan Ă©letet veszĂ©lyeztetĆ fertĆzĂ©stĂpus), melyek tĂŒnetei között szerepelhet a magas lĂĄz, a reszketĂ©s, a hidegrĂĄzĂĄs, a csökkent vizeletĂŒrĂtĂ©s vagy zavartsĂĄg
- tĂŒdĆgyulladĂĄs, melynek tĂŒnetei közĂ© tartozik a lĂ©gszomj vagy a tartĂłs köhögĂ©s
Nem ismert (a gyakorisĂĄg a rendelkezĂ©sre ĂĄllĂł adatokbĂłl nem ĂĄllapĂthatĂł meg)
sĂșlyos mĂĄjbetegsĂ©g, melynek a bĆr Ă©s a szemfehĂ©rje sĂĄrgĂĄs elszĂnezĆdĂ©se, a normĂĄlisnĂĄl sötĂ©tebb vizelet, az ismeretlen eredetƱ hĂĄnyinger vagy hĂĄnyĂĄs, illetve hasi fĂĄjdalom lehet a tĂŒnete
EgyĂ©b mellĂ©khatĂĄsok, amik a következĆ gyakorisĂĄggal fordulhatnak elĆ:
Nagyon gyakori (10 szemĂ©lybĆl több mint 1-nĂ©l jelentkezhet)
- fejfĂĄjĂĄs
- hasmenés, hånyinger
- vérvizsgålat åltal kimutatott, emelkedett GPT-érték (bizonyos måjenzimek emelkedett szintje a vérben)
- a haj elvékonyodåsa
Gyakori (10 szemĂ©lybĆl legfeljebb 1-nĂ©l jelentkezhet)
- influenza, felsĆ lĂ©gĂști fertĆzĂ©s, hĂșgyĂști fertĆzĂ©s, hörgĆgyulladĂĄs, arcĂŒreggyulladĂĄs, torokfĂĄjĂĄs, nyelĂ©si nehĂ©zsĂ©g, hĂłlyaghurut, vĂrusos gyomor- Ă©s bĂ©lfertĆzĂ©s, fogfertĆzĂ©s, gĂ©gegyulladĂĄs, gombĂĄs fertĆzĂ©s a lĂĄbon
- herpeszvĂrus okozta fertĆzĂ©sek; köztĂŒk ajakherpesz Ă©s övsömör (herpesz zoszter) olyan tĂŒnetekkel, mint hĂłlyagok megjelenĂ©se; Ă©getĆ Ă©rzĂ©s; viszketĂ©s; zsibbadĂĄs vagy bĆrfĂĄjdalom, jellemzĆen a felsĆtest vagy az arc egyik oldalĂĄn; valamint egyĂ©b tĂŒnetek, mint lĂĄz Ă©s gyengesĂ©g
- vérvizsgålat åltal kimutatott értékek våltozåsa: a vörösvértestek csökkent szåma (vérszegénység), eltérések a måjenzimszintekben és a fehérvérsejtszåmban (låsd 2. pont), valamint az egyik izomeredetƱ enzim (kreatin-foszfokinåz) szintjének megemelkedése
- enyhe allergiĂĄs reakciĂłk
- szorongĂĄs
- bizsergĂ©s; gyengesĂ©g, zsibbadĂĄs, bizsergĂ©s vagy fĂĄjdalom a derĂ©kban vagy a lĂĄbszĂĄrban (isiĂĄsz); zsibbadĂĄs, Ă©getĆ Ă©rzĂ©s, bizsergĂ©s vagy fĂĄjdalom a kĂ©zben Ă©s az ujjakban (kĂ©ztĆalagĂșt-szindrĂłma)
- szĂvdobogĂĄsĂ©rzĂ©s
- vérnyomås-emelkedés
- hĂĄnyĂĄs, fogfĂĄjĂĄs, felhasi fĂĄjdalom
- bĆrkiĂŒtĂ©sek, faggyĂșmirigy-gyulladĂĄs
- fĂĄjdalom az Ănakban, ĂzĂŒletekben, csontokban vagy izmokban (muszkuloszkeletĂĄlis fĂĄjdalom)
- a szokottnål gyakoribb vizelési inger
- erĆs menstruĂĄciĂłs vĂ©rzĂ©s
- fĂĄjdalom
- erĆtlensĂ©g vagy gyengesĂ©g (asztĂ©nia),
- fogyĂĄs
Nem gyakori (100 szemĂ©lybĆl legfeljebb 1-nĂ©l jelentkezhet)
- a vérlemezkék szåmånak csökkenése (enyhe trombocitopénia)
- fokozott Ă©rzĂ©kelĂ©s vagy Ă©rzĂ©kenysĂ©g, fĆkĂ©nt a bĆrön; szĂșrĂł vagy lĂŒktetĆ fĂĄjdalom egy vagy több ideg mentĂ©n, a kar vagy lĂĄb idegeiben jelentkezĆ problĂ©ma (perifĂ©riĂĄs neuropĂĄtia)
- körömrendellenességek
- poszttraumĂĄs fĂĄjdalom
- pikkelysömör (pszoriåzis)
- a szĂĄj/ajkak gyulladĂĄsa
- kĂłros vĂ©rzsĂr (lipid)-szintek
- vastagbélgyulladås (kólitisz)
Ritka (1000 szemĂ©lybĆl legfeljebb 1-nĂ©l jelentkezhet)
mĂĄjgyulladĂĄs
Nem ismert (a rendelkezĂ©sre ĂĄllĂł adatokbĂłl az elĆfordulĂĄs gyakorisĂĄga nem ĂĄllapĂthatĂł meg)
magas vĂ©rnyomĂĄs a tĂŒdĆben (magas vĂ©rnyomĂĄs, amely a tĂŒdĆartĂ©riĂĄit Ă©rinti)
Gyermekek (10 Ă©ves Ă©s idĆsebb) Ă©s serdĂŒlĆk
A fent felsorolt mellĂ©khatĂĄsok a gyermekekre Ă©s a serdĂŒlĆkre is vonatkoznak. A következĆ kiegĂ©szĂtĆ informĂĄciĂł a gyermekeknek, a serdĂŒlĆknek Ă©s a gondviselĆiknek fontos:
Gyakori (10 szemĂ©lybĆl legfeljebb 1-nĂ©l jelentkezhet)
a hasnyĂĄlmirigy gyulladĂĄsa
Mellékhatåsok bejelentése
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. A mellĂ©khatĂĄsokat közvetlenĂŒl a hatĂłsĂĄg rĂ©szĂ©re is bejelentheti az V. fĂŒggelĂ©kben talĂĄlhatĂł elĂ©rhetĆsĂ©geken keresztĂŒl.
A mellĂ©khatĂĄsok bejelentĂ©sĂ©vel Ăn is hozzĂĄjĂĄrulhat ahhoz, hogy minĂ©l több informĂĄciĂł ĂĄlljon rendelkezĂ©sre a gyĂłgyszer biztonsĂĄgos alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Boxaridot tĂĄrolni?
A gyĂłgyszer gyermekektĆl elzĂĄrva tartandĂł!
A dobozon Ă©s a tasakon feltĂŒntetett lejĂĄrati idĆ ï»Exp.: ïœ utĂĄn ne szedje ezt a gyĂłgyszert. A lejĂĄrati idĆ az adott hĂłnap utolsĂł napjĂĄra vonatkozik
Ez a gyĂłgyszer nem igĂ©nyel kĂŒlönleges tĂĄrolĂĄsi feltlteleket,
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a hĂĄztartĂĄsi hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a mĂĄr nem hasznĂĄlt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĆsegĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
Mit tartalmaz a Boxarid?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a teriflunomid. TablettĂĄnkĂ©nt 14 mg teriflunomidot tartalmaz.
EgyĂ©b összetevĆk: hidroxipropil-cellulĂłz (E463), laktĂłzt-monohidrĂĄt, kukoricakemĂ©nyĂtĆ, mikrokristĂĄlyos cellulĂłz (E460), nĂĄtrium-kemĂ©nyĂtĆ-glikolĂĄt (A tĂpusĂș), magnĂ©zium-sztearĂĄt (E470b), hipromellĂłz 2910 (E464), titĂĄn-dioxid (E171), makrogol 8000 (E1521), vĂzmentes szilikagĂ©l, indigĂłkĂĄrmin-alumĂnium lakk (E132).
Milyen a Boxarid kĂŒlleme Ă©s mit tartalmaz a csomagolĂĄs?
A Boxarid 14 mg filmtabletta halvĂĄnykĂ©k vagy pasztellkĂ©k, ötszögletƱ, 7,3 mm-es filmtabletta, egyik oldalĂĄn â14â mĂ©lynyomĂĄssal, mĂĄsik oldalĂĄn pedig jelzĂ©s nĂ©lkĂŒl.
A Boxarid a következĆ kiszerelĂ©sekben kaphatĂł:
14 db vagy 28 db filmtabletta buborékfóliåban
14 db, 28 db, 84 db vagy 98 db filmtabletta buborékfóliåban és tasakokban
10Ă1 db filmtabletta filmtablettĂĄnkĂ©nt leszakĂthatĂł, perforĂĄlt buborĂ©kfĂłliĂĄban.
Nem feltĂ©tlenĂŒl mindegyik kiszerelĂ©s kerĂŒl kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
GyömrĆi Ășt 19-21.
Budapest H-1103
MagyarorszĂĄg
GyĂĄrtĂłk
Pharmascience International Kft.
Iacovides Tower, 1. emelet
81-83 Griva Digeni Avenue
1090 Nicosia
Ciprus
GE Pharmaceuticals Kft.
Csekanica, DĂ©li terĂŒlet
IparterĂŒlet
BotevgrĂĄd, 2140
BulgĂĄria
Richter Gedeon Nyrt.
GyömrĆi Ășt 19-21.
Budapest H-1103
MagyarorszĂĄg
OGYI-T-24183/01 10Ă1 adagonkĂ©nt perforĂĄlt PA/Al/PVC/Al buborĂ©kcsomagolĂĄs
OGYI-T-24183/02 14à PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolås
OGYI-T-24183/03 14à PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolås tasakban
OGYI-T-24183/04 28à PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolås
OGYI-T-24183/05 28à PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolås tasakban
OGYI-T-24183/06 84à PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolås tasakban
OGYI-T-24183/07 98à PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolås tasakban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasågi Térség tagållamaiban az alåbbi neveken engedélyezték:
BulgĂĄria Boxarid 14 mg film-coated tablet
Csehorszåg Boxarid 14 mg potahované tablety
ĂsztorszĂĄg Boxarid 14 mg Ă”hukese polĂŒmeerikattega tabletid
LengyelorszĂĄg Boxarid 14 mg tabletki powlekane
LettorszĂĄg Boxarid 14 mg plÄvele dengtos tabletÄs
LitvĂĄnia Boxarid 14 mg apvalkotÄs tablets
MagyarorszĂĄg Boxarid 14 mg filmtabletta
RomĂĄnia Boxarid 14 mg comprimate filmate
Szlovåkia Boxarid 14 mg filmom obalené tablety
A betegtĂĄjĂ©koztatĂł legutĂłbbi felĂŒlvizsgĂĄlatĂĄnak dĂĄtuma: 2024.oktĂłber