Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=215954

Loperamide Grindeks 2 mg kemény kapszula

loperamid-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Loperamide Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Loperamide Grindeks szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Loperamide Grindeks-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Loperamide Grindeks-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Loperamide Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Loperamide Grindeks kemény kapszula hatóanyaga a loperamid-hidroklorid.

A loperamind-hidroklorid a székletet keményebbé teszi, és csökkenti a székletürítések gyakoriságát és térfogatát.

A Loperamide Grindeks kemény kapszula hirtelen kialakuló, rövid ideig tartó (heveny) hasmenés tüneti kezelésére alkalmazható felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Loperamide Grindeks szedése előtt

Ne szedje a Loperamide Grindeks kemény kapszulát,

• ha allergiás a loperamid-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• 2 éves kor alatt;

• ha véres a széklete, és magas láza van;

• ha fekélyes vastagbélgyulladásban (kolitisz ulceróza) szenved;

• bizonyos baktériumok (Salmonella, Shigella vagy Campylobacter) okozta bélgyulladás esetén;

• álhártyás (antibiotikum által okozott) bélgyulladás esetén;

• székrekedés, hasi puffadás vagy bélelzáródás esetén.

Amennyiben nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Loperamide Grindeks szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• A Loperamide Grindeks kemény kapszula csupán a hasmenés tüneti kezelésére szolgál, az okot nem szünteti meg. Amennyiben lehetséges, minden esetben az oki kezelésre kell törekedni.

• A hasmenés folyadékvesztéssel és sóvesztéssel jár, ezért annak pótlására – különösen gyermekek, legyengült vagy idős emberek esetében – nagy figyelmet kell fordítani. Igyon a szokásosnál több folyadékot a folyadék pótlására, és kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az elvesztett sók pótlására szolgáló rehidrációs kezelésről.

• Fertőzéses hasmenés esetén a Loperamide Grindeks kemény kapszula nem helyettesíti az antibiotikumos kezelést.

• Hirtelen kialakult heveny hasmenés esetén a Loperamide Grindeks kemény kapszula általában 48 órán belül megszünteti a tüneteket. Amennyiben mégsem, hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel kezelőorvosát.

• Ha kezelőorvosa tanácsa alapján kerülnie kell a bélmozgást lassító kezeléseket, akkor ne szedje a Loperamide Grindeks kemény kapszulát. Ilyen eset lehet például, ha Önnek székrekedése van vagy hasi puffadást tapasztal.

• AIDS-ben szenvedő betegek hasmenésének kezelésekor hasi puffadás jelei esetén a Loperamide Grindeks kemény kapszula alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

• Mondja el kezelőorvosának, ha májproblémái vannak, mivel emiatt a Loperamide Grindeks kemény kapszula szedése idején szorosabb orvosi felügyelet válhat szükségessé.

A gyógyszert csak a meghatározott javallatra alkalmazza (lásd 1. pont), és soha ne szedjen többet az ajánlott adagnál (lásd 3. pont). Súlyos szívproblémákról (a tünetek közé tartozik a gyors vagy szabálytalan szívverés) számoltak be olyan betegeknél, akik túl sok loperamidot (a Loperamide Grindeks kemény kapszula hatóanyaga) szedtek.

Egyéb gyógyszerek és a Loperamide Grindeks

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A gyomor- és bélműködést fokozó gyógyszerek csökkenthetik a Loperamide Grindeks kemény kapszula hatását.

A szájon át szedhető dezmopresszin (az úgynevezett centrális diabétesz inszipidusz nevű kórkép kezelésére alkalmazott, elsősorban a vizelet képződésének csökkentésére adott gyógyszer) együttes alkalmazása a Loperamide Grindeks kemény kapszulával fokozhatja a dezmopresszin hatását.

Az alábbi hatóanyag-tartalmú gyógyszerek növelhetik a loperamid vérben mérhető szintjét:

• kinidin (szívritmuszavarok kezelésére és megelőzésére alkalmazott gyógyszer);

• ritonavir és szakvinavir (immunhiány kezelésére alkalmazott gyógyszer);

• itrakonazol, ketokonazol (a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmazott gyógyszerek);

• gemfibrozil (a vérzsírok szintjét csökkentő gyógyszer);

• közönséges orbáncfű (a hangulat javítására és enyhe depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer);

• valeriána (enyhe idegesség és szorongás kezelésére alkalmazzák);

• opioid fájdalomcsillapítók (amelyeket nagyon erős fájdalom kezelésére alkalmaznak), mivel ez növelheti a súlyos székrekedés és a központi idegrendszeri depresszió (például álmosság vagy csökkent tudatállapot) kockázatát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Loperamide Grindeks szedése kerülendő terhesség alatt, különösen a terhesség első három hónapjában. Igazolt vagy feltételezett terhesség esetén kérje kezelőorvosa tanácsát, aki eldönti, hogy szedheti-e a Loperamide Grindeks-et.

Szoptatás

A loperamid kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe. Beszéljen kezelőorvosával a megfelelő kezelést illetően.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha Loperamide Grindeks kemény kapszula szedésének ideje alatt (vagy a hasmenés miatt) fáradtságot, álmosságot vagy szédülést tapasztal, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A Loperamide Grindeks laktózt tartalmaz

A Loperamide Grindeks 95 mg laktózt tartalmaz kemény kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Loperamide Grindeks-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ajánlott adag

Felnőttek

A kezdő adag 2 kapszula (4 mg), ezt követően 1 kapszula (2 mg) minden későbbi laza széklet után. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 6 kapszulát (12 mg).

12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők

A kezdő adag 2 kapszula (4 mg), ezt követően 1 kapszula (2 mg) minden későbbi laza széklet után. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 4 kapszulát (8 mg).

12 évesnél fiatalabb gyermekek

A 2–12 éves gyermekek számára más, loperamid-tartalmú gyógyszerek megfelelőbbek lehetnek. A gyógyszer 2–12 éves gyermeknél kizárólag orvosi rendelvényre alkalmazható.

A loperamid nem adható 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Idősek

Időseknél esetén az adagolás módosítása nem szükséges.

Vesekárosodás

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagolás módosítása nem szükséges.

Májkárosodás

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a loperamid-hidrokloridot tartalmazó gyógyszereket elővigyázatossággal kell alkalmazni. Ha májkárosodásban szenved, a Loperamide Grindeks kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Az alkalmazás módja

A kapszulát egészben, folyadékkal kell lenyelni. A kapszulát keserű íze miatt ne rágja össze. A kapszula a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

A kezelés időtartama

Ne szedje tovább a gyógyszert, és keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 48 órán belül nem enyhülnek.

A kezelés időtartama legfeljebb 48 óra lehet.

Ha az előírtnál több Loperamide Grindeks-et vett be

Ha túl sok Loperamide Grindeks kemény kapszulát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat. A tünetek a következők lehetnek: felgyorsult szívverés, rendszertelen szívverés, a szívverés megváltozása (ezeknek a tüneteknek potenciálisan súlyos, életveszélyes következményei lehetnek), bélelzáródás, pupillaszűkület (miózis), csökkent érzékenység és ingerekre adott reakciók (stupor), izommerevség, koordinálatlan mozgások, álmosság, szájszárazság, hasi panaszok, hányinger, hányás, székrekedés, vizeletürítési nehézségek és légszomj.

A gyermekek erőteljesebben reagálnak a nagyobb mennyiségű loperamid-hidrokloridra, mint a felnőttek. Amennyiben egy gyermek túl sokat vett be a gyógyszerből, vagy a fenti tüneteket mutatja, azonnal kérjen orvosi segítséget.

Ha elfelejtette bevenni a Loperamide Grindeks-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A loperamid-hidrokloriddal történő kezelés általában jól tolerálható, azonban az olyan mellékhatások, mint a székrekedés és a puffadás vagy a vizeletürítési nehézségek még akkor is előfordulhatnak, ha az utasításokat betartják.

A loperamid-hidroklorid alkalmazása során székrekedés, súlyosabb haspuffadás és bélelzáródás (ileusz) léphet fel. Ha a fentiek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Loperamide Grindeks kemény kapszula szedését, és forduljon orvoshoz.

Előfordulhat gyomortáji fájdalom, a hátba sugárzó hasi fájdalom, a has érintésekor jelentkező érzékenység, láz, szapora szívverés, hányinger, hányás, amelyek a hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz) tünetei lehetnek. Ezek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Ha ezek bármelyike előfordul, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget.

A loperamid-hidrokloriddal kapcsolatban egyedi esetekben túlérzékenységi reakciókról (angioödéma) számoltak be, amelyek az arc, a nyelv és a torok duzzanatával, súlyosabb bőrtünetekkel és betegségekkel jártak:

• súlyos bőrbetegség bőrkiütéssel, a bőr hámlásával és nyálkahártya-fekélyekkel (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis);

• a száj és az ajak nyálkahártyájának hólyagosodásával járó heveny gyulladásos bőrbetegség (eritéma multiforme).

Ha a fentiek bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a Loperamide Grindeks kemény kapszula szedését, és forduljon orvoshoz.

A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

• fejfájás, szédülés;

• székrekedés, hányinger, fokozott bélgázképződés.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

• álmosság;

• hasi fájdalom, hasi diszkomfortérzés, szájszárazság, hányás, emésztési nehézség;

• bőrkiütés.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

• túlérzékenységi reakció, anafilaxiás reakció (beleértve az anafilaxiás sokkot is), anafilaktoid reakció, angioödéma;

• eszméletvesztés, csökkent érzékenység és ingerekre adott reakció (stupor), csökkent tudatszint, fokozott izomtónus, koordinációs nehézségek;

• pupillaszűkület;

• hasi puffadás;

• bélelzáródás (ileusz), vastagbélbetegség (megakolon, beleértve a toxikus megakolont is);

• nyelvfájdalom;

• csalánkiütés, viszketés;

• vizeletürítési nehézségek;

• fáradtság.

A Loperamide Grindeks-szel történő kezelés során számos olyan tünet jelentkezhet, amelyeket általában nehéz megkülönböztetni a hasmenéssel járó tünetektől, mint például hányinger, hasi fájdalom, hányás, fáradtság, szédülés, álmosság, szájszárazság, puffadás, étvágytalanság.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Loperamide Grindeks-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Loperamide Grindeks kemény kapszula?

• A készítmény hatóanyaga a loperamid-hidroklorid. 2 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.

• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát (E572).

Kapszulahéj: zselatin (E441), titán-dioxid (E171), piros vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), brillantkék FCF (E133).

Milyen a Loperamide Grindeks kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű por, 3-as méretű kemény kapszulába töltve, rózsaszín alsó rész – sötétzöld felső rész (a kapszula mérete kb. 16 mm × 6 mm).

6 db, 8 db, 10 db, 12 db, 16 db, 18 db vagy 20 db kapszula PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057,

Lettország

Tel: +371 67083205

E-mail: grindeks@grindeks.com

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország Loperamide Grindeks 2 mg kemény kapszula

Ausztria Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln

Belgium Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules

Bulgária Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules

Лоперамид Гриндекс 2 mg твърди капсули

Csehország Loperamide Grindeks

Németország Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln

Finnország Loperamide Grindeks 2 mg kapselit, kovat

Franciaország LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg, gélule

Görögország Loperamide Grindeks 2 mg Σκληρά καψάκια

Horvátország Loperamidklorid Grindeks 2 mg tvrde kapsule

Írország Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules

Olaszország Loperamide Grindeks

Hollandia Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules

Lengyelország Loperamide Grindeks

Portugália Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras

Románia Loperamidă Grindeks 2 mg capsule

Szlovákia Loperamid Grindeks 2 mg tvrdé kapsuly

Spanyolország Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras

Svédország Loperamide Grindeks 2 mg hårda kapslar

OGYI-T-24242/01 6× PVC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24242/02 8× PVC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24242/03 10× PVC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24242/04 12× PVC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24242/05 18× PVC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24242/06 20× PVC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24242/07 16× PVC/Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. december.