DĂĄtum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=218245
Betegtåjékoztató: Informåciók a beteg szåmåra
Viltimet 50 mg/850 mg filmtabletta
Viltimet 50 mg/1000 mg filmtabletta
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert, olvassa el figyelmesen az alĂĄbbi betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert az Ăn szĂĄmĂĄra fontos informĂĄciĂłkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert a benne szereplĆ informĂĄciĂłkra a kĂ©sĆbbiekben is szĂŒksĂ©ge lehet.
TovĂĄbbi kĂ©rdĂ©seivel forduljon kezelĆorvosĂĄhoz, gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakemberhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizĂĄrĂłlag Ănnek Ărta fel. Ne adja ĂĄt a kĂ©szĂtmĂ©nyt mĂĄsnak, mert szĂĄmĂĄra ĂĄrtalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂŒnetei az ĂnĂ©hez hasonlĂłak.
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. LĂĄsd 4. pont.
A betegtåjékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Viltimet filmtabletta (tovĂĄbbiakban: Viltimet) Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. TudnivalĂłk a Viltimet szedĂ©se elĆtt
3. Hogyan kell szedni a Viltimet-et?
4. Lehetséges mellékhatåsok
5. Hogyan kell a Viltimet-et tĂĄrolni?
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Viltimet Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Viltimet hatĂłanyagai a vildagliptin Ă©s a metformin, amelyek az âorĂĄlis antidiabetikumokâ (szĂĄjon ĂĄt alkalmazandĂł cukorbetegsĂ©g-elleni gyĂłgyszerek) csoportjĂĄba tartoznak.
A Viltimet a 2-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©gben szenvedĆ felnĆttek kezelĂ©sĂ©re szolgĂĄl. A cukorbetegsĂ©gnek ezt a fajtĂĄjĂĄt nem inzulin fĂŒggĆ cukorbetegsĂ©gnek is nevezik. A Viltimet-et akkor alkalmazzĂĄk, ha a cukorbetegsĂ©get nem lehet kizĂĄrĂłlag diĂ©tĂĄval Ă©s testmozgĂĄssal Ă©s/vagy a cukorbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re alkalmazott egyĂ©b gyĂłgyszerekkel (inzulin vagy szulfonilureĂĄk) egyĂŒtt kezelni.
A 2-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©g akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elĂ©g inzulint, vagy ha a szervezet ĂĄltal termelt inzulin nem Ășgy hat, ahogy kellene. Akkor is kialakulhat, ha a szervezet tĂșl sok glĂŒkagont termel.
Mind az inzulint, mind a glĂŒkagont a hasnyĂĄlmirigy termeli. Az inzulin a vĂ©rcukorszintet segĂt csökkenteni, fĆkĂ©nt Ă©tkezĂ©seket követĆen. A glĂŒkagon a cukor termelĆdĂ©sĂ©t serkenti a mĂĄjban, ami a vĂ©rcukorszint emelkedĂ©sĂ©t eredmĂ©nyezi.
Hogyan hat a Viltimet?
MindkĂ©t hatĂłanyag, a vildagliptin Ă©s a metformin is segĂt a vĂ©rcukorszintet beĂĄllĂtani. A vildagliptin hatĂłanyag Ășgy hat, hogy a hasnyĂĄlmirigyet több inzulin Ă©s kevesebb glĂŒkagon termelĂ©sĂ©re ösztönzi. A metformin hatĂłanyag Ășgy hat, hogy segĂti a szervezet jobb inzulin-felhasznĂĄlĂĄsĂĄt. Ez a gyĂłgyszer bizonyĂtottan csökkenti a vĂ©rcukorszintet, ami segĂthet a cukorbetegsĂ©g szövĆdmĂ©nyeinek megelĆzĂ©sĂ©ben.
2. TudnivalĂłk a Viltimet szedĂ©se elĆtt
Ne szedje a Viltimet-et:
ha allergiĂĄs a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyĂłgyszer (6. pontban felsorolt) egyĂ©b összetevĆjĂ©re. Ha azt gondolja, hogy ezek bĂĄrmelyikĂ©re allergiĂĄs lehet, a Viltimet szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval:
ha nem kontrollĂĄlt cukorbetegsĂ©ge (diabĂ©tesze) van, amely pĂ©ldĂĄul sĂșlyos hiperglikĂ©miĂĄval (magas vĂ©rcukorszinttel), hĂĄnyingerrel, hĂĄnyĂĄssal, hasmenĂ©ssel, gyors testsĂșlyvesztĂ©ssel, tejsavas acidĂłzissal (laktĂĄtacidĂłzissal) (lĂĄsd âA tejsavas acidĂłzis (laktĂĄtacidĂłzis) kockĂĄzataâ cĂmƱ rĂ©szt) vagy ketoacidĂłzissal jĂĄr. A ketoacidĂłzis lĂ©nyege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vĂ©rben, ami diabĂ©teszes prekĂłmĂĄhoz (a kĂłmĂĄt megelĆzĆ ĂĄllapothoz) vezethet. Ennek tĂŒnetei közĂ© tartozik a hasi fĂĄjdalom, a gyors Ă©s mĂ©ly lĂ©gzĂ©s, az aluszĂ©konysĂĄg, vagy a szokatlan, gyĂŒmölcsös szagĂș lehelet,
ha nemrĂ©giben szĂvrohama volt, vagy ha szĂvelĂ©gtelensĂ©ge vagy sĂșlyos vĂ©rkeringĂ©si zavara, netĂĄn nehĂ©zlĂ©gzĂ©se van, ami szĂvbetegsĂ©g jele lehet,
ha sĂșlyos vesekĂĄrosodĂĄsban szenved,
ha sĂșlyos fertĆzĂ©se van vagy szervezete nagyon sok vizet veszĂtett (sĂșlyos dehidrĂĄciĂł),
ha röntgenvizsgĂĄlathoz kontrasztanyagot fog kapni (a röntgenvizsgĂĄlat kĂŒlönleges fajtĂĄja, amikor injekciĂłban festĂ©kanyagot adnak be). KĂ©rjĂŒk, olvassa el az ezzel kapcsolatos informĂĄciĂłt a âFigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sekâ rĂ©szben,
ha måjbetegsége van,
ha tĂșl sok alkoholt iszik (akĂĄr minden nap, akĂĄr csak alkalmankĂ©nt),
ha szoptat (lĂĄsd mĂ©g âTerhessĂ©g Ă©s szoptatĂĄsâ).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A tejsavas acidĂłzis (laktĂĄtacidĂłzis) kockĂĄzata
A Viltimet egy nagyon ritka, de nagyon sĂșlyos mellĂ©khatĂĄst, Ășgynevezett tejsavas acidĂłzist (laktĂĄtacidĂłzist) okozhat, kĂŒlönösen, ha az Ăn vesĂ©i nem mƱködnek megfelelĆen. A tejsavas acidĂłzis (laktĂĄtacidĂłzis) kialakulĂĄsĂĄnak esĂ©lye szintĂ©n fokozĂłdik nem beĂĄllĂtott cukorbetegsĂ©g (diabĂ©tesz), sĂșlyos fertĆzĂ©s, tartĂłs Ă©hezĂ©s vagy alkoholfogyasztĂĄs, testfolyadĂ©khiĂĄny (kiszĂĄradĂĄs, tovĂĄbbi tĂĄjĂ©koztatĂĄst lĂĄsd alĂĄbb), mĂĄjproblĂ©mĂĄk Ă©s minden olyan betegsĂ©g esetĂ©n, amelyben a test egy rĂ©szĂ©nek oxigĂ©nellĂĄtĂĄsa csökken (mint pĂ©ldĂĄul sĂșlyos akut szĂvbetegsĂ©gben).
Ha a fentiek közĂŒl bĂĄrmelyik Ănre vonatkozik, tovĂĄbbi utasĂtĂĄsĂ©rt forduljon kezelĆorvosĂĄhoz.
Rövid ideig hagyja abba a Viltimet szedĂ©sĂ©t, ha olyan betegsĂ©ge van, amely jelentĆs testfolyadĂ©khiĂĄnnyal (kiszĂĄradĂĄssal) jĂĄrhat, pĂ©ldĂĄul sĂșlyos hĂĄnyĂĄs, hasmenĂ©s, lĂĄz vagy magas környezeti hĆmĂ©rsĂ©klet, vagy ha a szokĂĄsosnĂĄl kevesebb folyadĂ©kot fogyaszt. TovĂĄbbi utasĂtĂĄsĂ©rt forduljon kezelĆorvosĂĄhoz.
Hagyja abba a Viltimet szedĂ©sĂ©t, Ă©s haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kĂłrhĂĄzat, ha a tejsavas acidĂłzis (laktĂĄtacidĂłzis) tĂŒnetei közĂŒl nĂ©hĂĄnyat tapasztal, mivel ez az ĂĄllapot kĂłmĂĄhoz vezethet.
A tejsavas acidĂłzis (laktĂĄtacidĂłzis) tĂŒnetei:
hĂĄnyĂĄs,
hasi fĂĄjdalom,
izomgörcsök,
sĂșlyos fĂĄradtsĂĄgĂ©rzĂ©ssel jĂĄrĂł ĂĄltalĂĄnos rosszullĂ©t,
légzési nehézség,
csökkent testhĆmĂ©rsĂ©klet Ă©s lassĂș szĂvverĂ©s.
A tejsavas acidĂłzis (laktĂĄtacidĂłzis) sĂŒrgĆssĂ©gi ĂĄllapot, amely kĂłrhĂĄzi kezelĂ©st igĂ©nyel.
TovĂĄbbi tennivalĂłkĂ©rt azonnal forduljon kezelĆorvosĂĄhoz, ha:
âą ismert, hogy Ăn egy genetikailag öröklĆdĆ, mitokondriumokat (a sejtekben lĂ©vĆ energiatermelĆ alkotĂłelemek) Ă©rintĆ betegsĂ©gben szenved, ilyen pĂ©ldĂĄul a MELAS szindrĂłma (mitokondriĂĄlis agyvelĆbĂĄntalom [mitokondriĂĄlis enkefalopĂĄtia], izomkĂĄrosodĂĄs [miopĂĄtia], tejsavas acidĂłzis Ă©s sztrĂłkszerƱ esemĂ©nyek) vagy az anyai ĂĄgon öröklĆdĆ cukorbetegsĂ©g Ă©s sĂŒketsĂ©g (angol rövidĂtĂ©se: MIDD).
âą a metformin-kezelĂ©s megkezdĂ©se utĂĄn az alĂĄbbi tĂŒnetek bĂĄrmelyikĂ©t tapasztalja: görcsroham, gondolkodĂĄst igĂ©nylĆ (kognitĂv) kĂ©pessĂ©gek romlĂĄsa, mozgĂĄsok vagy mozdulatok kivitelezĂ©sĂ©vel kapcsolatos nehĂ©zsĂ©gek, idegkĂĄrosodĂĄst jelzĆ tĂŒnetek (pĂ©ldĂĄul fĂĄjdalom vagy zsibbadĂĄs), migrĂ©n, sĂŒketsĂ©g.
A Viltimet nem helyettesĂti az inzulint. EzĂ©rt az 1-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re Ăn nem kaphat Viltimet-et.
A Viltimet szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval, gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakemberrel, ha hasnyĂĄlmirigy-betegsĂ©ge van, vagy valaha volt.
A Viltimet szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval, gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakemberrel, ha egy szulfonilureĂĄnak nevezett, cukorbetegsĂ©g-elleni gyĂłgyszert szed. Az alacsony vĂ©rcukorszint (hipoglikĂ©mia) elkerĂŒlĂ©se Ă©rdekĂ©ben lehet, hogy kezelĆorvosa csökkenteni akarja az Ăn szulfonilurea adagjĂĄt, ha azt Viltimet-tel egyĂŒtt szedi.
Ha Ăn korĂĄbban vildagliptint szedett, de a szedĂ©sĂ©t mĂĄjbetegsĂ©g miatt abba kellett hagyni, akkor nem szedheti ezt a gyĂłgyszert.
A cukorbetegsĂ©ghez tĂĄrsulĂł bĆrelvĂĄltozĂĄsok gyakori szövĆdmĂ©nyei a cukorbetegsĂ©gnek. AjĂĄnlatos betartania a kezelĆorvos vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakember ĂĄltal adott bĆrĂĄpolĂĄsi Ă©s lĂĄbĂĄpolĂĄsi tanĂĄcsokat. AjĂĄnlatos az is, hogy a Viltimet szedĂ©se alatt kĂŒlönös figyelmet fordĂtson az Ășjonnan kialakulĂł hĂłlyagokra vagy fekĂ©lyekre. Amennyiben ilyenek keletkeznek, azonnal forduljon kezelĆorvosĂĄhoz.
Ha Ănnek nagyobb mƱtĂ©tre van szĂŒksĂ©ge, a beavatkozĂĄs idejĂ©re Ă©s azt követĆen egy bizonyos idĆre fel kell fĂŒggesztenie a Viltimet szedĂ©sĂ©t. KezelĆorvosa dönt arrĂłl, hogy mikor kell abbahagynia, Ă©s mikor kell Ășjra elkezdenie a Viltimet szedĂ©sĂ©t.
A Viltimet-kezelĂ©s megkezdĂ©se elĆtt egy, a mĂĄj mƱködĂ©sĂ©t Ă©rtĂ©kelĆ vizsgĂĄlatot vĂ©geznek, melyet a kezelĂ©s elsĆ Ă©vĂ©ben 3 havonta, majd azt követĆen rendszeresen fognak vĂ©gezni ĂnnĂ©l. Erre azĂ©rt van szĂŒksĂ©g, hogy a mĂĄjenzimek szintjĂ©nek emelkedĂ©sĂ©t mielĆbb kimutathassĂĄk.
A Viltimet-kezelĂ©s sorĂĄn kezelĆorvosa legalĂĄbb Ă©vente egyszer ellenĆrzi az Ăn vesemƱködĂ©sĂ©t. Gyakoribb ellenĆrzĂ©sekre lehet szĂŒksĂ©g idĆseknĂ©l vagy vesekĂĄrosodĂĄsban szenvedĆ betegeknĂ©l.
KezelĆorvosa rendszeresen ellenĆrizni fogja a vĂ©rĂ©ben Ă©s a vizeletĂ©ben lĂ©vĆ cukor mennyisĂ©gĂ©t.
Gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk
A Viltimet alkalmazĂĄsa nem javasolt 18 Ă©ves kor alatti gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk szĂĄmĂĄra.
Egyéb gyógyszerek és a Viltimet
Ha ĂnnĂ©l kontrasztanyagos röntgenvizsgĂĄlatra vagy mĂĄs kĂ©palkotĂł vizsgĂĄlatra van szĂŒksĂ©g, amelynek sorĂĄn vĂ©rkeringĂ©sĂ©be jĂłdtartalmĂș kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgĂĄlatot megelĆzĆen vagy a vizsgĂĄlat idejĂ©re fel kell fĂŒggesztenie a Viltimet szedĂ©sĂ©t. KezelĆorvosa dönt arrĂłl, hogy mikor kell abbahagynia, Ă©s mikor kell Ășjra elkezdenie a Viltimet szedĂ©sĂ©t.
FeltĂ©tlenĂŒl tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĆl. Gyakoribb vĂ©rcukorszint-ellenĆrzĂ©sre Ă©s vesemƱködĂ©s-ellenĆrzĂ©sre lehet szĂŒksĂ©ge, illetve lehet, hogy kezelĆorvosa mĂłdosĂtja a Viltimet adagjĂĄt. KĂŒlönösen fontos, hogy megemlĂtse az alĂĄbbiakat:
glĂŒkokortikoidok, amelyeket rendszerint gyulladĂĄs kezelĂ©sĂ©re alkalmaznak,
bĂ©ta-2 agonistĂĄk, amelyeket rendszerint lĂ©gzĆszervi megbetegedĂ©sek kezelĂ©sĂ©re alkalmaznak,
egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
vizeletĂŒrĂtĂ©st fokozĂł gyĂłgyszerek (vĂzhajtĂłk, diuretikumok),
fĂĄjdalomcsillapĂtĂł Ă©s gyulladĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszerek (nem-szteroid gyulladĂĄscsökkentĆk Ă©s COX-2-gĂĄtlĂłk, pĂ©ldĂĄul ibuprofĂ©n Ă©s celekoxib),
egyes vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszerek (ACE-gĂĄtlĂłk Ă©s angiotenzin-II-receptor-blokkolĂłk),
a pajzsmirigyre hatĂł bizonyos gyĂłgyszerek,
az idegrendszerre hatĂł bizonyos gyĂłgyszerek,
angina kezelésére szolgåló bizonyos gyógyszerek (példåul a ranolazin),
HIV-fertĆzĂ©s kezelĂ©sĂ©re alkalmazott bizonyos gyĂłgyszerek (pĂ©ldĂĄul a dolutegravir),
a pajzsmirigydaganat egy meghatĂĄrozott tĂpusĂĄnak (medullĂĄris pajzsmirigyrĂĄk) kezelĂ©sĂ©re alkalmazott bizonyos gyĂłgyszerek (pĂ©ldĂĄul a vandetanib),
a gyomorégés és gyomorfekélyek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (példåul cimetidin).
A Viltimet egyidejƱ bevétele alkohollal
KerĂŒlje a tĂșlzott alkoholfogyasztĂĄst a Viltimet szedĂ©se idejĂ©n, mivel az alkohol megnövelheti a tejsavas acidĂłzis (laktĂĄtacidĂłzis) elĆfordulĂĄsĂĄnak kockĂĄzatĂĄt (lĂĄsd a âFigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sekâ cĂmƱ rĂ©szt).
Terhesség és szoptatås
Ha Ăn terhes, illetve ha fennĂĄll ĂnnĂ©l a terhessĂ©g lehetĆsĂ©ge vagy gyermeket szeretne, a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsa elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval. KezelĆorvosa megbeszĂ©li Ănnel a Viltimet terhessĂ©g alatt törtĂ©nĆ szedĂ©sĂ©vel jĂĄrĂł lehetsĂ©ges kockĂĄzatokat.
Ne szedjea Viltimet-et, ha szoptat (lĂĄsd mĂ©g âNe szedje a Viltimet-etâ).
MielĆtt bĂĄrmilyen gyĂłgyszert elkezdene szedni, beszĂ©lje meg kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂĄsai a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Ha szĂ©dĂŒlĂ©st Ă©rez a Viltimet szedĂ©se közben, ne vezessen gĂ©pjĂĄrmƱvet, ne hasznĂĄljon szerszĂĄmokat Ă©s ne kezeljen semmilyen gĂ©pet.
3. Hogyan kell szedni a Viltimet-et?
A Viltimet adagja a beteg ĂĄllapotĂĄtĂłl fĂŒgg. A kezelĆorvosa megmondja Ănnek, hogy pontosan mekkora Viltimet adagot kell bevennie.
A gyĂłgyszert mindig a kezelĆorvosa ĂĄltal elmondottaknak megfelelĆen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolĂĄst illetĆen, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajĂĄnlott adagja egy 50 mg/850 mg-os vagy egy 50 mg/1000 mg-os filmtabletta naponta kĂ©tszer.
Ha Ăn vesekĂĄrosodĂĄsban szenved, elĆfordulhat, hogy kezelĆorvosa alacsonyabb adagot Ăr fel. Abban az esetben is alacsonyabb adagot Ărhat fel a kezelĆorvosa, ha egy szulfonilureĂĄnak nevezett, cukorbetegsĂ©g-elleni gyĂłgyszert szed.
KezelĆorvosa felĂrhatja ezt a gyĂłgyszert önmagĂĄban vagy bizonyos egyĂ©b, vĂ©rcukorszintet csökkentĆ gyĂłgyszerekkel egyĂŒtt.
Mikor és hogyan kell bevenni a Viltimet-et?
A tablettĂĄkat egĂ©szben, egy pohĂĄr vĂzzel nyelje le.
Vegyen be egy tablettĂĄt reggel Ă©s a mĂĄsikat este, Ă©tkezĂ©s közben vagy közvetlenĂŒl azt követĆen. A tabletta közvetlenĂŒl Ă©tkezĂ©s utĂĄn törtĂ©nĆ bevĂ©tele csökkenti a gyomorpanaszok kialakulĂĄsĂĄnak kockĂĄzatĂĄt.
TovĂĄbbra is tartson be minden, a kezelĆorvosĂĄtĂłl kapott, Ă©trendjĂ©re vonatkozĂł tanĂĄcsot. KĂŒlönöskĂ©ppen akkor, ha cukorbetegeknek szĂłlĂł fogyĂłkĂșrĂĄs Ă©trendet tart, azt tartsa akkor is, ha Viltimet-et szed.
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Viltimet-et vett be
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Viltimet tablettĂĄt vett be, vagy ha valaki mĂĄs vette be az Ăn tablettĂĄit, haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy gyĂłgyszerĂ©szhez. Orvosi megfigyelĂ©sre lehet szĂŒksĂ©ge. Amennyiben orvoshoz vagy egy kĂłrhĂĄzba kell mennie, vigye magĂĄval a gyĂłgyszer csomagolĂĄsĂĄt Ă©s ezt a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt.
Ha elfelejtette bevenni a Viltimet-et
Ha elfelejtett bevenni egy tablettĂĄt, vegye be a következĆ Ă©tkezĂ©skor, kivĂ©ve, ha egyĂ©bkĂ©nt is itt lenne az ideje egy tabletta bevĂ©telĂ©nek. Ne vegyen be kĂ©tszeres adagot (egyszerre kĂ©t tablettĂĄt) a kihagyott tabletta pĂłtlĂĄsĂĄra.
Ha idĆ elĆtt abbahagyja a Viltimet szedĂ©sĂ©t
Folytassa a gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t, amĂg kezelĆorvosa felĂrja Ănnek, annak Ă©rdekĂ©ben, hogy az tovĂĄbbra is szabĂĄlyozni tudja az Ăn vĂ©rcukorszintjĂ©t. Ne hagyja abba a Viltimet szedĂ©sĂ©t, hacsak kezelĆorvosa nem mondta Ănnek. Ha bĂĄrmilyen kĂ©rdĂ©se van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig szedje ezt a gyĂłgyszert, beszĂ©lje meg kezelĆorvosĂĄval.
Ha bĂĄrmilyen tovĂĄbbi kĂ©rdĂ©se van a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatåsok
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatĂĄsokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Azonnal abba kell hagynia a Viltimet szedĂ©sĂ©t, Ă©s fel kell keresnie kezelĆorvosĂĄt, ha az alĂĄbbi mellĂ©khatĂĄsokat Ă©szleli:
Tejsavas acidĂłzis (nagyon ritka: 10 000 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet): A Viltimet egy nagyon ritka, de nagyon sĂșlyos mellĂ©khatĂĄst, Ășgynevezett tejsavas acidĂłzist (laktĂĄtacidĂłzist) okozhat (lĂĄsd a âFigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sekâ cĂmƱ rĂ©szt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Viltimet szedĂ©sĂ©t, Ă©s haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kĂłrhĂĄzat, mivel a laktĂĄtacidĂłzis kĂłmĂĄhoz vezethet.
AngioödĂ©ma (ritka: 1000 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet): tĂŒnetei az arc, a nyelv vagy a torok feldagadĂĄsa, nyelĂ©si nehĂ©zsĂ©g, nehĂ©zlĂ©gzĂ©s, csalĂĄnkiĂŒtĂ©sek vagy bĆrkiĂŒtĂ©sek hirtelen megjelenĂ©se, amelyek az âangioödĂ©mĂĄnakâ nevezett reakciĂłra utalhatnak.
MĂĄjbetegsĂ©g (hepatitisz) (nem gyakori: 100 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet): tĂŒnetei a bĆr Ă©s a szemek sĂĄrgĂĄs elszĂnezĆdĂ©se, hĂĄnyinger, Ă©tvĂĄgytalansĂĄg vagy sötĂ©t szĂnƱ vizelet, amelyek mĂĄjbetegsĂ©gre (hepatitisz) utalhatnak.
HasnyĂĄlmirigy-gyulladĂĄs (pankreĂĄtitisz) (nem gyakori: 100 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet): a tĂŒnetek közĂ© tartozik az erĆs Ă©s tartĂłs hasi (gyomortĂĄji) fĂĄjdalom, ami a hĂĄtĂĄba sugĂĄrozhat, valamint a hĂĄnyinger Ă©s a hĂĄnyĂĄs.
Egyéb mellékhatåsok
Egyes betegeknél az alåbbi mellékhatåsok jelentkeztek, amikor a vildagliptin/metformin kombinåciójåt szedték:
Gyakori (10 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet): torokfĂĄjĂĄs, orrfolyĂĄs, lĂĄz, viszketĆ bĆrkiĂŒtĂ©s, fokozott izzadĂĄs, ĂzĂŒleti fĂĄjdalom, szĂ©dĂŒlĂ©s, fejfĂĄjĂĄs, remegĂ©s, amit nem lehet megĂĄllĂtani, szĂ©krekedĂ©s, hĂĄnyinger (Ă©melygĂ©s), hĂĄnyĂĄs, hasmenĂ©s, puffadĂĄs, gyomorĂ©gĂ©s, fĂĄjdalom a gyomorban Ă©s annak környĂ©kĂ©n (hasi fĂĄjdalom).
Nem gyakori (100 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet): fĂĄradtsĂĄg, gyengesĂ©g, fĂ©mes szĂĄjĂz, alacsony vĂ©rcukorszint, Ă©tvĂĄgytalansĂĄg, a kĂ©z, a boka vagy a lĂĄbfej duzzanata (ödĂ©ma), hidegrĂĄzĂĄs, hasnyĂĄlmirigy-gyulladĂĄs, izomfĂĄjdalom.
Nagyon ritka (10 000 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet): a vĂ©r magas tejsavszintje ĂĄltal okozott tĂŒnetek (Ășgynevezett laktĂĄtacidĂłzis), mint pĂ©ldĂĄul az ĂĄlmossĂĄg vagy szĂ©dĂŒlĂ©s, erĆs hĂĄnyinger vagy hĂĄnyĂĄs, hasi fĂĄjdalom, szabĂĄlytalan szĂvverĂ©s vagy mĂ©ly, gyorsult lĂ©gzĂ©s; a bĆr kivörösödĂ©se, viszketĂ©s; a B12-vitamin szintjĂ©nek csökkenĂ©se (sĂĄpadtsĂĄg, fĂĄradtsĂĄg, pszichĂ©s tĂŒnetek, mint pĂ©ldĂĄul zavartsĂĄg vagy memĂłriazavarok).
AmiĂłta ez a vildagliptin/metformin kombinĂĄciĂł forgalomba kerĂŒlt, a következĆ mellĂ©khatĂĄsokrĂłl szĂĄmoltak mĂ©g be:
ElĆfordulĂĄsi gyakorisĂĄga nem ismert (a gyakorisĂĄg a rendelkezĂ©sre ĂĄllĂł adatokbĂłl nem ĂĄllapĂthatĂł meg): a test egyes terĂŒletein kialakulĂł bĆrhĂĄmlĂĄs vagy hĂłlyagok, Ă©rgyulladĂĄs (vaszkulitisz), amely bĆrkiĂŒtĂ©shez vagy a bĆrfelszĂn alatt jelentkezĆ pontszerƱ, lapos, vörös, kerek foltok megjelenĂ©sĂ©hez, illetve vĂ©ralĂĄfutĂĄshoz vezethet.
Mellékhatåsok bejelentése
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. A mellĂ©khatĂĄsokat közvetlenĂŒl a hatĂłsĂĄg rĂ©szĂ©re is bejelentheti az V. fĂŒggelĂ©kben talĂĄlhatĂł elĂ©rhetĆsĂ©geken keresztĂŒl. A mellĂ©khatĂĄsok bejelentĂ©sĂ©vel Ăn is hozzĂĄjĂĄrulhat ahhoz, hogy minĂ©l több informĂĄciĂł ĂĄlljon rendelkezĂ©sre a gyĂłgyszer biztonsĂĄgos alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Viltimet-et tĂĄrolni?
A gyĂłgyszer gyermekektĆl elzĂĄrva tartandĂł!
A buborĂ©kcsomagolĂĄson Ă©s a dobozon feltĂŒntetett lejĂĄrati idĆ âEXPâ utĂĄn ne szedje ezt a gyĂłgyszert. A lejĂĄrati idĆ az adott hĂłnap utolsĂł napjĂĄra vonatkozik.
A nedvessĂ©gtĆl valĂł vĂ©delem Ă©rdekĂ©ben az eredeti csomagolĂĄsban tĂĄrolandĂł.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a hĂĄztartĂĄsi hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a mĂĄr nem hasznĂĄlt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĆsegĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
Mit tartalmaz a Viltimet?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyagai a vildagliptin Ă©s a metformin-hidroklorid.
Viltimet 50 mg/850 mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami 660 mg metforminnak felel meg) tartalmaz filmtablettånként.
Viltimet 50 mg/1000 mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg metforminnak felel meg) tartalmaz filmtablettånként.
EgyĂ©b összetevĆk: mikrokristĂĄlyos cellulĂłz, kopovidon,, B tĂpusĂș kroszpovidon, hidroxipropilcellulĂłz, magnĂ©zium-sztearĂĄt, hipromellĂłz 2910 6mPas, titĂĄn-dioxid (E171), sĂĄrga vas-oxid (E 172), makrogol 8000 Ă©s talkum.
Milyen a Viltimet kĂŒlleme Ă©s mit tartalmaz a csomagolĂĄs?
Viltimet 50 mg/850 mg filmtabletta
Sårga, ovålis, metszett élƱ, mindkét oldalån sima, 20,5 mm à 8,7 mm ± 0,2 mm méretƱ filmtabletta.
Viltimet 50 mg/1000 mg filmtabletta
Sötétsårga, ovålis, metszett élƱ, mindkét oldalån sima, 21,0 mm à 10,0 mm ± 0,2 mm méretƱ filmtabletta.
A Viltimet 10, 30, 60, 120, 180 vagy 360 darab filmtablettåt tartalmazó PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban és dobozban kapható.
Az Ăn orszĂĄgĂĄban nem feltĂ©tlenĂŒl mindegyik kiszerelĂ©s Ă©s hatĂĄserĆssĂ©g kerĂŒl kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyårtó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ANFARM HELLAS S.A.
4 Achaias Str. & Trizinias,
14564 Kifissia Attiki,
Görögorszåg
GyĂĄrtĂł
ANFARM HELLAS S.A.
61st km Nat. Rd. Athens-Lamia,
Schimatari Viotias 32009,
Görögorszåg
Viltimet 50 mg/850 mg filmtabletta
OGYI-T-24208/01 10à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/02 30à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/03 60à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/04 120à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/05 180à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/06 360à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
Viltimet 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24208/07 10à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/08 30à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/09 60à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/10 120à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/11 180à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-24208/12 360à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasågi Térség tagållamaiban az alåbbi neveken engedélyezték:
MagyarorszĂĄg Viltimet 50 mg/850 mg & 50 mg/1000 mg filmtabletta
Görögorszåg Viltimet
Ciprus Viltimet 50 mg/850 mg & 50 mg/1000 mg ΔÏÎčÎșÎ±Î»Ï ÎŒÎŒÎΜα ΌΔ λΔÏÏÏ Ï ÎŒÎΜÎčÎż ÎŽÎčÏÎșία
MĂĄlta Viltimet 50 mg/850 mg & 50 mg/1000 mg film coated tablets
A betegtĂĄjĂ©koztatĂł legutĂłbbi felĂŒlvizsgĂĄlatĂĄnak dĂĄtuma: 2025. mĂĄrcius.