Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=220502

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Bilastine Supremex 20 mg tabletta

bilasztin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilastine Supremex 20 mg tabletta (a továbbiakban Bilastine Supremex) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Bilastine Supremex alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni a Bilastine Supremex-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bilastine Supremex-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilastine Supremex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bilastine Supremex bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin.

A Bilastine Supremex csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.

2. Tudnivalók a Bilastine Supremex alkalmazása előtt

Ne szedje a Bilastine Supremex-et

• ha Ön allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bilastine Supremex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnek középsúlyos vagy súlyos vesekárosodása van, és egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd"Egyéb gyógyszerek és a Bilastine Supremex ").

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek.

Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Bilastine Supremex

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén indokolt kezelőorvosával konzultálnia:

• ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)

• eritromicin (egy antibiotikum)

• diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)

• ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun, illetve allergiás betegségek (mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmazható)

• ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelést szolgáló gyógyszer)

• rifampicin (egy antibiotikum).

A Bilastine Supremex egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

A tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grapefruitlével vagy más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:

• vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne, vagy gyümölcslevet inna, vagy

• étkezés vagy gyümölcslé-fogyasztás után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.

A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A bilasztin terhes nőkön és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Felnőtteknél történő alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt, mielőtt járművet vezetne vagy gépet üzemeltetne.

A Bilastine Supremex nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Bilastine Supremex-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, – beleértve az időskorúakat, és a 12 éves vagy idősebb serdülőket is – 1 tabletta (20 mg bilasztin) naponta.

• A tablettát szájon át kell bevenni.

• A tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával ezt követően kell bevenni (lásd a 2. pont, "A Bilastine Supremex egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal").

  • A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.

A kezelés időtartamát illetően a kezelőorvosa fogja megállapítani a betegsége típusát, és meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie a Bilastine Supremex-et.

Alkalmazása gyermekeknél

A gyógyszer más gyógyszerformái megfelelőbbek lehetnek 6‑11 éves gyermekek számára.

Ne adja ezt a gyógyszert 6 éven aluli és 20 kg‑nál kisebb testsúlyú gyermeknek, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Ha az előírtnál több Bilastine Supremex-et vett be

Ha Ön vagy bárki más túl sok Bilastine Supremex-et vett be, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját.

Ha elfelejtette bevenni a Bilastine Supremex-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.

Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

Ha idő előtt abbahagyja az Bilastine Supremex szedését

Rendszerint nincsnek utóhatásai, ha a Bilastine Supremex-kezelést abbahagyják.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Felnőtteknél és serdülőknél várható mellékhatások:

Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet

• fejfájás

• álmosság

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet

• EKG eltérések

• a májműködés változására utaló vérvizsgálati eredmények

• szédülés

• gyomortáji fájdalom

• fáradtságérzés

• étvágyfokozódás

• szabálytalan szívverés

• testsúlygyarapodás

• émelygés (hányinger vagy hányás)

• szorongás

• száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban

• hasi fájdalom

• hasmenés

• a gyomor falának gyulladása (gasztritisz)

• forgó jellegű szédülés (vertigo)

• gyengeségérzet

• szomjúságérzet

• légzési nehézségek (diszpnoe)

• szájszárazság

• emésztési zavar

• viszketés

• kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz)

• láz

• fülcsengés (tinnitusz)

• alvászavarok

• a veseműködés változásait jelző vérvizsgálati eredmények

• megemelkedett vérzsír értékek

Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• szívdobogás érzés (palpitáció)

• szapora szívverés (tahikardia)

• allergiás reakciók: tünetei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr duzzanata és bőrpír megjelenése. Ha ezek közül a súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és sürgősen kérjen orvosi segítséget!

Gyermekeknél várható mellékhatások:

Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet

• rinitisz (orrnyálkahártya irritáció)

• allergiás konjunktivitisz (szem kötőhártyájának allergiás gyulladása)

• fejfájás

• gyomorfájás (hasi fájdalom / a has felső részét érintő fájdalom)

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet

• szemirritáció

• szédülés

• eszméletvesztés

• hasmenés

• émelygés (hányinger vagy hányás)

• ajakduzzanat

• ekcéma

• csalánkiütés (urtikária)

• fáradtság

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bilastine Supremex-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bilastine Supremex-et?

• Hatóanyaga a bilasztin. 20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid

Milyen a Bilastine Supremex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Bilastine Supremex 20 mg tabletta kerek, fehér tabletta.

10 db tablettát tartalmaz OPA/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

SUPREMEX Kft.

2096 Üröm, Kormorán u. 15.

Magyarország

Gyártó

Wessling Hungary Kft.– 1045 Budapest, Anonymus utca 6., Magyarország

OGYI-T-24259/01 10×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. július.