Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=221873

Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml külsőleges oldat

terbinafin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a kézkörmök esetén 6 hónap, illetve a lábkörmök esetén 9‑12 hónap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Terbinafin Moberg Pharma), és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Terbinafin Moberg Pharma‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Terbinafin Moberg Pharma‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin Moberg Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Terbinafin Moberg Pharma a terbinafin hatóanyagot tartalmazza, amely a gombaellenes szerek csoportjába tartozik. Számos olyan gombát elpusztít, amelyek körömfertőzést okozhatnak.

A Terbinafin Moberg Pharma a kéz- és a lábkörmök enyhe vagy közepes fokú gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál felnőtteknél.

2. Tudnivalók a Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Terbinafin Moberg Pharma‑t

• ha allergiás a terbinafin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• a köröm körömágy melletti része érintett,

• Ön cukorbeteg,

• Ön az immunrendszert befolyásoló betegségben szenved, vagy olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet az immunrendszerére,

• rossz a keringése, duzzanat vagy fekélyek vannak a lábán vagy a lábfején (perifériás érbetegség),

• sérült, fájdalmas vagy súlyosan károsodott a körme,

• Önnek pikkelysömöre van, amely vörös, viszkető és hámló foltokat okoz, vagy bármilyen más krónikus bőrbetegségben szenved,

• Önnek sárga körmei vannak ödémával és légzési nehézségekkel együtt (sárga köröm szindróma).

A Terbinafin Moberg Pharma kizárólag körmökön alkalmazható. Kerülje a szemmel és a nyálkahártyával való érintkezést. Szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezés esetén alaposan öblítse le folyó vízzel.

Gyermekek és serdülők

A Terbinafin Moberg Pharma nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat.

Egyéb gyógyszerek és a Terbinafin Moberg Pharma

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem valószínű, hogy a Terbinafin Moberg Pharma és az Ön által használt egyéb gyógyszerek befolyásolnák egymást, mivel a Terbinafin Moberg Pharma csak helyileg, a körömben fejti ki hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, ha az orvos szükségesnek ítéli.

Ne engedje, hogy csecsemők érintkezésbe kerüljenek a kezelt területekkel. Győződjön meg róla, hogy a csecsemők nem veszik a szájukba a kezelt körmöket.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Terbinafin Moberg Pharma nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Terbinafin Moberg Pharma propilénglikolt tartalmaz

A Terbinafin Moberg Pharma 0,7 g propilénglikolt tartalmaz 1 ml oldatban.

3. Hogyan kell alkalmazni a Terbinafin Moberg Pharma‑t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Csak a kéz- és a lábkörmökön használható.

A Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt távolítson el minden körömlakkot vagy más kozmetikai terméket a körmökről és a környező bőrről.

Adagolás

Felnőttek

• A tubus hegyével naponta egyszer vékonyan kenje be az érintett körmök teljes felületét és a szabad körömszegélyt.

• Ne vigye fel a környező bőrre.

• Várjon körülbelül 5 percet, amíg az oldat teljesen megszárad.

• A kezelt körmöket legalább 8 órán keresztül nem szabad megmosni és óvni kell a nedvességtől. Ezért ajánlott az esti lefekvés előtti, zuhanyzás vagy fürdés utáni alkalmazás.

Ne alkalmazza a Terbinafin Moberg Pharma‑t a körömágyon, ha az érintett köröm vagy az érintett köröm egyes részei leváltak az alatta lévő körömágyról.

A kezelés időtartama

A kezelést addig kell folytatni, amíg minden egyes kezelt köröm kitisztul, vagy megjelenése jelentősen javul, és új, egészséges köröm nő vissza. Általában a kezelés időtartama a kézkörmök esetében körülbelül 6 hónap, míg a lábkörmök esetében 9‑12 hónap. Bizonyos fokú javulást már 12 hét után tapasztalhat, de a köröm teljes gyógyulásához hosszabb időre van szükség.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a kézkörmök esetében 6 hónapon, míg a lábkörmök esetében 9‑12 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Ha az előírtnál több Terbinafin Moberg Pharma‑t alkalmazott

A gyógyszer alkalmazási módja miatt a túladagolás nagyon valószínűtlen. Ha Ön vagy bárki más véletlenül lenyeli az oldatot, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keressen fel egy kórházat tanácsért.

Ha elfelejtette alkalmazni a Terbinafin Moberg Pharma‑t

Ha elfelejtette alkalmazni a Terbinafin Moberg Pharma‑t, pótolja, amint eszébe jut az adott napon, majd folytassa az alkalmazást a szokásos módon.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Terbinafin Moberg Pharma alkalmazását

Ne hagyja abba a Terbinafin Moberg Pharma alkalmazását, mielőtt a fertőzött körmökön megszűnik a látható betegség, illetve kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt javasolja.

A gombás körömfertőzés visszatérhet, ha nem használja rendszeresen az oldatot, vagy túl korán hagyja abba a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 embert érinthet)

• fehéres vagy sárgás köröm,

• a köröm leválása a körömágyról,

• a köröm egy részének leválása, amely a köröm szabad széléről történő lehasadáshoz vezethet,

• a körömredő vagy a körömágybőr gyulladása bakteriális fertőzéssel vagy anélkül,

• vörös, viszkető kiütés a gyógyszerrel való érintkezésre adott reakcióként,

• bőrpír.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 embert érinthet)

• köröm rendellenességek és bőrreakciók a kezelt körmök körül: bőrirritáció, bőrgyulladás, bőrviszketés.

Egyes mellékhatásokat, mint például a köröm elszíneződését és a köröm leválását a gombás fertőzés is okozhatja.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Terbinafin Moberg Pharma‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Terbinafin Moberg Pharma?

• A készítmény hatóanyaga a terbinafin. Egy milliliter oldat 98 mg terbinafinnak megfelelő terbinafin-hidrokloridot tartalmaz.

• Egyéb összetevők: propilénglikol (E1520), karbamid, tejsav, dinátrium-edetát (EDTA), nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) és tisztított víz.

Milyen a Terbinafin Moberg Pharma külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Terbinafin Moberg Pharma tiszta, színtelen külsőleges oldat, műanyag kupakkal lezárt, szilikon hegyű applikátorral ellátott, műanyag (polietilén vagy alumíniummal laminált polietilén vagy kis sűrűségű/nagy sűrűségű laminált polietilén) tubusban.

Kiszerelés: 5 ml, 10 ml.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Moberg Pharma AB (publ)

Gustavslundsvägen 42, 5 tr.

167 51 Bromma

Svédország

Gyártó

C.P.M. Contractpharma GmbH

Fruehlingstrasse 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Németország

OGYI-T-24270/01 1×5 ml alumíniummal laminált polietilén tubus

OGYI-T-24270/03 1×10 ml műanyag polietilén tubus

OGYI-T-24270/04 1×5 ml műanyag polietilén tubus

OGYI-T-24270/05 1×5 ml kis sűrűségű/nagy sűrűségű laminált polietilén tubus

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

Ausztria: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

Belgium: Terbinafine Moberg Pharma 98 mg/ml solution pour application cutanée oplossing voor cutaan gebruik

Csehország: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Kožní roztok

Dánia: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Kutanopløsning

Finnország: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Liuos iholle

Franciaország: Terbinafine Moberg Pharma 98 mg/mL solution pour application cutanée

Magyarország: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml külsőleges oldat

Írország: Terbza 98 mg/ml Cutaneous solution

Olaszország: Terbinafina Moberg Pharma 98 mg/mL Soluzione cutanea

Hollandia: Terbinafine Moberg Pharma 98 mg/ml Oplossing voor cutaan gebruik

Norvégia: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Liniment, oppløsning

Spanyolország: Terbinafina Moberg Pharma 98 mg/ml Solución cutánea

Svédország: Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Kutan lösning

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. november.