Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.04.27.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=228258

Anastrozol Pharmacenter 1 mg filmtabletta

anasztrozol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol Pharmacenter filmtabletta (továbbiakban Anastrozol Pharmacenter) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Anastrozol Pharmacenter szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Anastrozol Pharmacenter-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Anastrozol Pharmacenter-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Anastrozol Pharmacenter az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az aromatáz‑gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Anastrozol Pharmacenter-t emlődaganat kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán.

Az Anastrozol Pharmacenter a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.

2. Tudnivalók az Anastrozol Pharmacenter szedése előtt

Ne szedje az Anastrozol Pharmacenter-t:

• ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

• ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).

Ne szedje az Anastrozol Pharmacenter-t, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos valamiben, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Anastrozol Pharmacenter alkalmazása előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Anastrozol Pharmacenter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,

• ha még rendszeresen menstruál, nincs túl a menopauzán,

• ha tamoxifen‑ vagy más ösztrogén‑tartalmú gyógyszert szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Anastrozol Pharmacenter” részt),

• ha valaha a csontok erősségét érintő problémája (oszteoporózis) volt,

• ha máj‑ vagy veseproblémái vannak.

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Anastrozol Pharmacenter-t.

Ha kórházba megy, mondja el a gondozását végző egészségügyi szakembereknek, hogy Anastrozol Pharmacenter-t szed.

Egyéb gyógyszerek és az Anastrozol Pharmacenter

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény készítményeket is. Erre azért van szükség, mert az Anastrozol Pharmacenter befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig az Anastrozol Pharmacenter-re lehet hatással.

Ne szedje az Anastrozol Pharmacenter-t, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

• Az emlődaganat kezelésére használt bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogénreceptor‑modulátorok), például tamoxifent tartalmazó gyógyszerek. Ennek oka, hogy ezek a gyógyszerek gátolhatják az Anastrozol Pharmacenter megfelelő működését.

• Ösztrogén‑tartalmú gyógyszerek, például a hormonpótló kezelések.

Ha ez vonatkozik Önre, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következőt szedi:

• „LHRH‑analógoknak” nevezett gyógyszerek. Ide tartozik a gonadorelin, a buszerelin, a goszerelin, a leuprorelin és a triptorelin. Ezeket a gyógyszereket emlődaganat, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) problémák és terméketlenség kezelésére használják.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne szedje az Anastrozol Pharmacenter-t, ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik, hagyja abba az Anastrozol Pharmacenter szedését, és beszéljen kezelőorvosával.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Anastrozol Pharmacenter befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhányan azonban gyengeséget vagy álmosságot érezhetnek az anastrozol‑kezelés ideje alatt. Ha ezt tapasztalja, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Az Anastrozol Pharmacenter laktózt tartalmaz

Az Anastrozol Pharmacenter laktózt (tejcukor) tartalmaz, amely egy cukorfajta. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Anastrozol Pharmacenter nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Anastrozol Pharmacenter-t?

Az Anastrozol Pharmacenter‑t mindig a kezelőorvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• Az ajánlott adag naponta egyszer egy tabletta.

• Próbálja meg minden nap azonos időben bevenni a tablettát.

• A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.

• Az Anastrozol Pharmacenter‑t étkezéstől függetlenül be lehet venni.

Annyi ideig szedje az Anastrozol Pharmacenter‑t, ameddig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze mondja Önnek. Ez egy hosszú távú kezelés, lehet, hogy évekig kell szednie a gyógyszert. Ha nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Anastrozol Pharmacenter nem adható gyermekeknek és serdülőknek.

Ha az előírtnál több Anastrozol Pharmacenter‑t vett be

Ha az előírtnál több Anastrozol Pharmacenter-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Anastrozol Pharmacenter‑t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a szabályosan következő adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot (két filmtablettát egyszerre) a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Anastrozol Pharmacenter szedését

Ne hagyja abba az Anastrozol Pharmacenter alkalmazását, csak ha kezelőorvosa ezt mondja Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Anastrozol Pharmacenter szedését, és kérjen sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi súlyos, de nagyon ritka mellékhatások bármelyikét észleli (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):

• Rendkívül súlyos bőrreakció fekélyekkel és hólyagokkal, amelynek neve „Stevens–Johnson-szindróma”.

• Allergiás (túlérzékenységi) reakció, ami a torok megdagadásával jár, és nyelési vagy légzési nehézséget okozhat. Ezt „angioödémának” nevezik.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet)

• Fejfájás.

• Hőhullámok.

• Hányinger.

• Bőrkiütés.

• Ízületi fájdalom vagy merevség.

• Ízületi gyulladás (artritisz).

• Gyengeségérzés.

• Csontritkulás (oszteoporózis).

• Depresszió.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)

• Étvágytalanság.

• A koleszterinnek nevezett zsírjellegű anyag megemelkedett vagy magas szintje a vérben. Ez vérvizsgálattal állapítható meg.

• Álmosságérzés.

• Karpális alagút szindróma (zsibbadás, fájdalom, hidegérzés és gyengeség a kéz részeiben).

• Bizsergés, szúrás vagy zsibbadás érzése a bőrben; az ízérzékelés elvesztése vagy hiánya.

• Hasmenés.

• Hányás.

• A májműködésre utaló értékek változása a vérképben.

• Hajhullás.

• Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az arcon, ajkakon és a nyelven is.

• Csontfájdalom.

• Hüvelyszárazság.

• Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében – ha a vérzés folytatódik, beszéljen kezelőorvosával).

• Izomfájdalom.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1‑t érinthet)

• A májműködésre utaló értékek (gamma‑GT és bilirubin) változása a vérképben, amely speciális vérvizsgálattal állapítható meg.

• Májgyulladás (hepatitisz).

• Csalánkiütés.

• Pattanó ujj (az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított állapotban marad).

• A vér kalciumszintjének emelkedése. Ha hányingert, hányást vagy szomjúságot tapasztal, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert lehet, hogy vérvizsgálatra van szüksége.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)

• A bőr ritka gyulladása, amely piros foltokkal és hólyagokkal járhat.

• Túlérzékenység okozta bőrkiütés (allergiás vagy anafilaxiás reakcióból adódóan).

• A kis vérerek gyulladása, amely a bőr piros vagy lila elszíneződését okozza. Nagyon ritkán ízületi, hasi és vesefájdalom jelentkezik; ezt „Henoch‑Schönlein purpura”‑nak hívják.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• Szemszárazság

• Lichenoid kiütés (apró, viszkető, vörös vagy lila dudorok a bőrön)

• Íngyulladás, más néven tendinítisz (az izmot a csonthoz rögzítő kötőszövet gyulladása)

• Ínszakadás (az izmot a csonthoz rögzítő kötőszövet szakadása)

• Memóriazavar

Hatása a csontokra

Az Anastrozol Pharmacenter csökkenti az ösztrogénnek nevezett hormon mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag‑tartalmát. Csontjai kevésbé erősek lehetnek, és valószínűbb lehet a csonttörés. Kezelőorvosa ezeket a kockázati tényezőket a menopauzán túli nők csontjainak egészségére vonatkozó iránymutatásoknak megfelelően fogja kezelni. Beszélje meg kezelőorvosával a kockázatokat és a kezelési lehetőségeket.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Anastrozol Pharmacenter‑t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Tartsa a tablettákat biztonságos helyen, ahol a gyermekek nem látják, és nem érik el. A tabletta ártalmas lehet számukra.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Anastrozol Pharmacenter?

• A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. 1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként.

• Egyéb összetevők: laktóz‑monohidrát, povidon, karboximetilkeményítő‑nátrium, magnézium‑sztearát, hipromellóz, makrogol 400, titán‑dioxid (E171).

Milyen az Anastrozol Pharmacenter külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán “1”, másik oldalán “H” jelzéssel.

Csomagolás: 28 db, 30 db, 60 db, 98 db vagy 100 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pharmacenter Europe Kft.

2089 Telki, Zápor u. 1.

Magyarország

Gyártó

European Pharma Hub Kft.

7000/9. hrsz, Gorcsev Iván utca 5., 15. és 16. raktár,

2360 Gyál

Magyarország

28× PVC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-24563/01

30× PVC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-24563/02

60× PVC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-24563/03

98× PVC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-24563/04

100× PVC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-24563/05

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.