Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=232760

Vardenafil Kappler 20 mg filmtabletta

vardenafil

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Vardenafil Kappler 20 mg filmtabletta (a továbbiakban Vardenafil Kappler) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Vardenafil Kappler szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Vardenafil Kappler‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Vardenafil Kappler‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Vardenafil Kappler és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vardenafil Kappler hatóanyaga a vardenafil, amely az 5-ös típusú foszfodieszteráz enzimet gátló gyógyszerek osztályába tartozik. Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak merevedési zavarának (erektilis diszfunkciójának) kezelésére alkalmazzák, ami egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a hímvessző (pénisz) merevedésének (erekciójának) elérése és fenntartása.

Tíz férfiből legalább egynek van néha gondja a péniszmerevedés kialakulásával és fenntartásával. Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő együtt. Bármi is az ok, az eredmény ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.

A Vardenafil Kappler csak szexuális inger esetén hatékony. Csökkenti a szervezetben annak a természetes vegyületnek a hatását, ami az erekció megszűnését okozza. A Vardenafil Kappler lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.

2. Tudnivalók a Vardenafil Kappler szedése előtt

Ne szedje a Vardenafil Kappler‑t:

• ha allergiás a vardenafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a bőrpír, viszketés, arcduzzanat és ajakduzzanat, valamint légszomj.

• ha koszorúérgörcs okozta mellkasi szorító fájdalmak (anginás panaszok) miatt nitrát típusú gyógyszereket is szed, mint a glicerin-trinitrát, vagy nitrogén-monoxid-donorokat, mint az amil-nitrit, mert a Vardenafil Kappler súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását.

• ha ritonavirt vagy indinavirt szed, melyek az emberi immunhiányt okozó vírus (humán immundeficiencia vírus – HIV) fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek.

• ha Ön 75 évesnél idősebb és ketokonazolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes gyógyszerek.

• ha súlyos szív- vagy májbetegsége van.

• ha művesekezelésre (dialízisre) szorul.

  • ha nemrég agyi érkatasztrófája (sztrókja) vagy szívrohama volt.

  • ha jelenleg is alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt.

  • ha a koszorúérgörcs (angina) kisebb fizikai terhelésre, illetve nyugalomban is jelentkező formája (instabil angina) áll fenn Önnél.

  • ha a családjában előfordult sorvadásos szembetegség (például retinitisz pigmentóza).

  • ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, amit a látóidegnek az elégtelen vérellátásból eredő károsodása okozott (úgynevezett nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia – NAION).

  • ha riociguátot szed. Ezt a gyógyszert a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás (pulmonális artériás hipertónia) és a tüdő ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás (krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia) kezelésére alkalmazzák. Az 5-ös típusú foszfodiészteráz gátlói, mint a Vardenafil Kappler, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vardenafil Kappler szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Vardenafil Kappler fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• ha szívpanaszai vannak. Kockázatos lehet az Ön számára a szex.

• ha Ön szívritmuszavarban (kardiális aritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége van, ami befolyásolja az EKG-görbéjét.

• ha olyan betegsége van, amely a pénisz alakváltozásával jár. Ilyenek a megtöretés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése.

• ha olyan betegsége van, amely tartós erekciót (priapizmus) okoz. Ilyenek a sarlósejtes vérszegénység, mielóma multiplex, leukémia.

• ha gyomor- vagy nyombélfekélye van.

• ha vérzékenységben (hemofília) szenved.

• ha erekciózavara miatt más gyógyszert is szed (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Vardenafil Kappler pontot).

• ha látása hirtelen romlik, vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Vardenafil Kappler szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők

A Vardenafil Kappler gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazása nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Vardenafil Kappler

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer problémákat okozhat, különösen az alábbiak:

• az angina gyógyszerei, mint nitrátok vagy a nitrogén-monoxid-donorok, mint az amil-nitrit. Ezek a Vardenafil Kappler‑ral együtt alkalmazva súlyosan csökkenthetik a vérnyomását. A Vardenafil Kappler szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

• szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron, vagy szotalol.

• ritonavir vagy indinavir, HIV-gyógyszerek.

• ketokonazol vagy itrakonazol, gombaellenes gyógyszerek.

• az eritromicin vagy a klaritromicin nevű makrolid antibiotikumok.

• alfa-blokkolók, a magas vérnyomás és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia) gyógyszerei.

• riociguát (lásd a Ne szedje a Vardenafil Kappler‑t pontot).

Ne alkalmazza a Vardenafil Kappler filmtablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely merevedési zavar kezelésére szolgál.

A Vardenafil Kappler egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

• A Vardenafil Kappler‑t beveheti étkezés közben, vagy attól függetlenül is – de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet.

• Ne igyon grépfrútlevet, amikor Vardenafil Kappler‑t szed, mert ez megváltoztathatja a gyógyszer szokásos hatását.

• Alkohol fogyasztása fokozhatja az erekciós zavart.

Terhesség és szoptatás

A Vardenafil Kappler nem alkalmazható nőknél.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Vardenafil Kappler szédülést vagy látászavart okozhat. Ha ezt tapasztalja, ne vezessen, és ne dolgozzon munkagépekkel.

A Vardenafil Kappler Sunset Yellow FCF/Narancssárga színezéket és nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”

A készítmény 0,0589 mg Sunset Yellow FCF/Narancssárga színezéket tartalmaz filmtablettánként, mely allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Vardenafil Kappler‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja 10 mg. A hatástól függően kezelőorvosa az adagot 20 mg‑ra emelheti, vagy 5 mg‑ra csökkentheti.

A Vardenafil Kappler 20 mg filmtablettával az 5 mg-os és 10 mg-os adagok nem biztosíthatóak. Ezekben az esetekben kezelőorvosa egyéb, vardenafil hatóanyagú készítményt fog felírni.

Vegyen be egy Vardenafil Kappler filmtablettát körülbelül 25‑60 perccel a tervezett együttlét előtt. Szexuális ingerekre erekciót érhet el bármikor a Vardenafil Kappler bevétele után 25 perc és négy-öt óra között.

- Szájon át történő alkalmazásra. Egy pohár vízzel vegyen be egy filmtablettát.

Ne szedje a Vardenafil Kappler filmtablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely merevedési zavar kezelésére szolgál.

Ne vegyen be Vardenafil Kappler‑t naponta egynél több alkalommal.

Mondja el kezelőorvosának, ha a Vardenafil Kappler‑t túl erősnek vagy túl gyengének tartja. Az orvos más gyógyszerformájú és hatóanyag-tartalmú vardenafil hatóanyagú készítményre történő váltást javasolhat attól függően, hogy az hogyan hat Önre.

Ha az előírtnál több Vardenafil Kappler-t vett be

Azok a férfiak, akik túl sok Vardenafil Kappler‑t vesznek be, több mellékhatást tapasztalhatnak, vagy súlyos hátfájás alakulhat ki náluk. Ha az előírtnál több Vardenafil Kappler‑t vett be, beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos.

Voltak betegek, akik egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy maradandó látáscsökkenést vagy látásvesztést tapasztaltak. Ha Ön ilyen vagy ehhez hasonló tünetet észlel, ne szedje tovább a Vardenafil Kappler‑t, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Jelentettek hirtelen halláscsökkenést vagy süketséget.

Vardenafilt szedő férfiaknál hirtelen halált, továbbá gyors vagy megváltozott szívveréssel, szívrohammal, mellkasi fájdalommal és agyi keringési problémával (beleértve az átmeneti vérellátás-csökkenést az agy egyes részein, vagy vérzést az agyban) járó eseteket jelentettek. Az ilyen mellékhatást tapasztaló férfiak többségének már a gyógyszer alkalmazása előtt is volt szívproblémája. Nem lehet megállapítani, hogy az ilyen események közvetlen összefüggésben vannak-e a vardenafil bevételével.

A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák írják le:

Nagyon gyakori mellékhatások (10‑ből több mint 1 beteget érinthet):

• fejfájás.

Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• szédülés.

• kipirulás.

• orrdugulás, orrfolyás.

• emésztési zavar.

Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a bőr és a nyálkahártya megduzzadása, például az arc, az ajak vagy a torok megdagadása.

• alvászavar.

• zsibbadás és tapintásérzékelési zavar.

• álmosság.

• a látásra gyakorolt hatások; szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés a szemben, fényérzékenység.

• fülcsengés, forgó jellegű szédülés.

• szapora szívverés vagy szívdobogásérzés.

• légszomj.

• a melléküregek dugulása.

• savas reflux, gyomorhurut, hasfájás, hasmenés, hányás, hányinger, szájszárazság.

• a májenzimek szintjének megemelkedése a vérben.

• kiütés, bőrpír.

• hátfájás vagy izomfájdalom, egy bizonyos izomenzim (kreatin-foszfokináz) vérszintjének emelkedése, izommerevség, izomgörcsök.

• hosszantartó erekció.

• rossz közérzet.

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• kötőhártyagyulladás (konjunktivitisz).

• allergiás reakció.

• szorongás.

• eszméletvesztés.

• emlékezetkiesés.

• görcsrohamok.

• emelkedett szembelnyomás (zöldhályog), fokozott könnyezés.

• szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom).

• magas vagy alacsony vérnyomás.

• orrvérzés.

• a májfunkciós vérvizsgálatok eredményeinek változása.

• a bőr napfényérzékenysége.

• fájdalmas erekció.

• mellkasi fájdalom.

• átmeneti vérellátás-csökkenés az agy egyes részein.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• vér a vizeletben (hematúria).

• a hímvessző vérzése (pénisz hemorrágia).

• vér megjelenése az ondóban (hematospermia).

• a látóideg elégtelen vérellátásból eredő károsodása által okozott látáskárosodás (úgynevezett nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia – NAION).

• látászavarok.

• hirtelen kialakuló süketség.

• hirtelen halál.

• vérzés az agyban.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vardenafil Kappler‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vardenafil Kappler?

• A készítmény hatóanyaga a vardenafil. 20 mg vardenafilt tartalmaz (vardenafil-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

• Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A típus), kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz (HPMC 2910), makrogol, talkum, titán-dioxid (E171), Sunset Yellow FCF/Narancssárga S (E110), kinolinsárga (E104), vörös vas-oxid (E172)

Milyen a Vardenafil Kappler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Vardenafil Kappler egységes kerek, narancssárga, 8,0 mm ± 0,3 mm átmérőjű és 3,4 mm ± 0,3 mm vastagságú filmtabletta.

Átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, 4 db filmtablettát tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Straße 18

89340 Leipheim

Németország

OGYI-T-24381/01 4× átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.