Dátum: 2026.06.18.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=234271

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Betahistin STADA 8 mg tabletta

Betahistin STADA 16 mg tabletta

Betahistin STADA 24 mg tabletta

betahisztin-dihidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Betahistin STADA alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Betahistin STADA‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Betahistin STADA‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Betahistin STADA hatóanyaga, a betahisztin, hasonló a hisztaminhoz, amely az emberi szervezetben természetes módon megtalálható anyag.

Ménière-szindróma kezelésére használják, melynek tünetei lehetnek:

• forgó jellegű szédülés (vertigo);

• fülzúgás (tinnitusz);

• hallásvesztés.

Ez a gyógyszer javítja a véráramlást a belső fülben, ami csökkenti az ott kialakuló nyomást.

2. Tudnivalók a Betahistin STADA alkalmazása előtt

NE szedje a Betahistin STADA‑t

• ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha Önnek mellékvese-daganata van (feokromocitóma).

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Betahistin STADA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

• ha Önnek gyomorfekélye (peptikus fekély) van, vagy volt valaha. A Betahistin STADA-kezelés emésztési zavart (diszpepszia) okozhat.

• ha Ön krónikus légúti betegségben szenved (hörgőasztma);

• ha Ön allergia okozta csalánkiütéstől, bőrkiütéstől vagy orrfolyástól (allergiás rinitisz) szenved – tünetei súlyosbodhatnak, ha a Betahistin STADA‑t szedi;

• ha alacsony a vérnyomása.

Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy biztonságos‑e Önnek elkezdeni a gyógyszer szedését. Lehet, hogy kezelőorvosa figyelemmel akarja kísérni az asztmáját amig ezt a gyógyszert szedi.

Gyermekek és serdülők

18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert. Nem ismert, hogy számukra biztonságos és hatásos‑e.

Egyéb gyógyszerek és a Betahistin STADA

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül szóljon orvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

• antihisztaminok – ezek a gyógyszerek (elméletileg) csökkenthetik a Betahistin STADA hatását. A Betahistin STADA pedig mérsékelheti az antihisztaminok hatását.

• úgynevezett monoaminoxidáz-gátlók (MAO‑gátlók) – ezeket a gyógyszereket depresszió vagy Parkinson-betegség kezelésére alkalmazzák, és fokozhatják a Betahistin STADA hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedjen Betahistin STADA‑t, ha terhes, kivéve, ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy ez feltétlenül szükséges. Kérje kezelőorvosa tanácsát.

A Betahistin STADA szedése alatt kizárólag orvosi utasításra szoptasson. Nem ismert, hogy a betahisztin átjut‑e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Betahistin STADA befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ne feledje azonban, hogy betegsége, aminek a kezelésére a Betahistin STADA‑t szedi, valamint a Betahistin STADA is okozhat Önnél szédülést vagy hányást, ami befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

3. Hogyan kell alkalmazni a Betahistin STADA tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adag

Az ajánlott adag a következő:

Felnőttek

• az ajánlott kezdő adag naponta 3‑szor 16 mg (48 mg),

• a fenntartó adag naponta 24‑48 mg, két vagy három adagra elosztva,

• kezelőorvosa az adagot naponta 3‑szor 8 mg‑ra csökkentheti (24 mg).

Mindig kövesse kezelőorvosa utasításait, mert kezelőorvosa módosíthatja az adagot.

A napi adag nem haladhatja meg a 48 mg‑ot.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Betahistin STADA alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél.

Az alkalmazás módja

• A tablettákat vízzel nyelje le.

• A tablettát étkezéskor vagy étkezés után vegye be. A Betahistin STADA enyhe gyomorpanaszokat okozhat (melyek a 4. pontban vannak felsorolva); az étellel történő bevétel segíthet csökkenteni e problémák előfordulásának valószínűségét.

• Ha naponta egynél több tablettát szed, egyenletesen ossza el a tablettákat a nap folyamán. Például vegyen be egy tablettát reggel, egyet dél körül és egyet este.

• Igyekezzen a tablettákat minden nap ugyanabban az időben bevenni. Ez biztosítja, hogy a gyógyszer állandó mennyiségben legyen az Ön szervezetében. Az ugyanazon időpontban való bevétel segít abban is, hogy ne felejtse el bevenni a tablettákat.

Betahistin STADA 16 mg tabletta

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Betahistin STADA 24 mg tabletta

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

A kezelés időtartama

Addig folytassa a gyógyszer szedését, amig kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba. Időbe telik, amig a gyógyszer hatni kezd.

Ha az előírtnál több Betahistin STADA‑t vett be

Ha Ön vagy valaki más túl sok Betahistin STADA‑t vett be (túladagolás), hányingere lehet és álmosságot vagy gyomortáji fájdalmat érezhet. A betahisztin-túladagolás egyéb tünetei a hányás, az emésztési zavar (diszpepszia), a mozgások irányításának nehézsége/koordinációs zavar (ataxia) és a görcsrohamok. A betahisztin szándékos túladagolása esetén súlyosabb szövődményeket (görcsök, légzési vagy szívproblémák) figyeltek meg, különösen más túladagolt gyógyszerekkel kombinálva.

Azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Vigye magával a Betahistin STADA csomagolását.

Ha elfelejtette bevenni a Betahistin STADA‑t

Várjon, amíg be kell vennie a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Betahistin STADA szedését

Addig folytassa a gyógyszer szedését, amig kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba.

Még abban az esetben is, ha jobban érzi magát, kezelőorvosa előírhatja a tabletta szedésének folytatását, hogy a gyógyszer biztosan teljes mértékben kifejtse hatását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Betahistin STADA-kezelés során az alábbi súlyos mellékhatások fordulhatnak elő:

Allergiás reakciók, mint például:

• vörös vagy a bőrből kiemelkedő kiütés vagy gyulladt, viszkető bőr;

• az arc. az ajkak, a nyelv vagy a nyak duzzanata;

• vérnyomásesés;

• eszméletvesztés;

• nehézlégzés.

Ha a felsorolt mellékhatások közül bármelyiket észleli, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hányinger;

• emésztési zavarok (diszpepszia);

• fejfájás.

A betahisztin alkalmazása során jelentett egyéb mellékhatások

Enyhe gyomorpanaszok, mint hányás, gyomorfájdalom, alhasi feszülés, puffadás. A Betahistin STADA étkezés közben történő bevétele csökkentheti a gyomorpanaszokat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Betahistin STADA‑t tárolni

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Betahistin STADA?

• A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid.

8 mg, 16 mg vagy 24 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.

• Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit (E421), povidon, kroszpovidon, citromsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum és sztearinsav.

Milyen a Betahistin STADA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Betahistin STADA 8 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, kerek (átmérője körülbelül 7 mm), lapos felületű tabletta, az egyik oldalán „J1” jelöléssel, a másik oldalán sima.

Betahistin STADA 16 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, kerek (átmérője körülbelül 9 mm), mindkét oldalán domború felületű tabletta, az egyik oldalán „J2” jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Betahistin STADA 24 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, kerek (átmérője körülbelül 10 mm), mindkét oldalán domború felületű tabletta, az egyik oldalán „J4” jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

A Betahistin STADA 8 mg 20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 84 db, 90 db, 100 db, vagy 50 × 1 db, 60 × 1 db, 84 × 1 db, 100 × 1 db tablettát tartalmazó átlátszó PVC/PVDC-Alumínium buborékcsomagolásban, illetve adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

A Betahistin STADA 16 mg 20 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 84 db, 100 db, vagy 30 × 1 db, 42 × 1 db, 50 × 1 db, 84 × 1 db, 100 × 1 db tablettát tartalmazó átlátszó PVC/PVDC-Alumínium buborékcsomagolásban, illetve adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

A Betahistin STADA 24 mg 20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db, 100 db, 180 db, vagy 30 × 1 db, 50 × 1 db, 60 × 1 db, 100 × 1 db, 180 × 1 db tablettát tartalmazó átlátszó PVC/PVDC-Alumínium buborékcsomagolásban, illetve adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Gyártó

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Stada M&D S.R.L.

Strada Trascaului Nr 10

401135 Turda, Cluj County

Románia

Laboratori Fundació Dau

C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona

Spanyolország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia: Menisy

Belgium: Betahistine EG 8 mg / 16 mg / 24 mg tabletten

Csehország: Betahistin STADA

Finnország: Menisy 8 mg / 16 mg / 24 mg tabletti

Franciaország: BETAHISTINE EG LABO 8 mg / 24 mg, comprimé

Németország: Betahistin AL 8 mg / 16 mg / 24 mg Tabletten

Magyarország: Betahistin STADA 8 mg / 16 mg / 24 mg tabletta

Izland: Menisy 8 mg / 16 mg / 24 mg töflur

Luxemburg: Betahistine EG 8 mg / 16 mg / 24 mg comprimés

Spanyolország: Betahistina STADAGEN 8 mg / 16 mg / 24 mg comprimidos EFG

Svédország: Menisy 8 mg / 16 mg / 24 mg tabletter

Betahistin Stada 8 mg tabletta

OGYI-T-24529/01-11

Betahistin Stada 16 mg tabletta

OGYI-T-24529/12-23

Betahistin Stada 24 mg tabletta

OGYI-T-24529/24-35

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. május.