Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=234306

Teicoplanin Anfarm 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

Teicoplanin Anfarm 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

teikoplanin

Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Teicoplanin Anfarm 200 mg és 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz (a továbbiakban Teicoplanin Anfarm), és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Teicoplanin Anfarm alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Teicoplanin Anfarm-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Teicoplanin Anfarm-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Teicoplanin Anfarm, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Teicoplanin Anfarm egy antibiotikum. A teikoplanin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely elpusztítja a szervezetében a fertőzést okozó baktériumokat.

A Teicoplanin Anfarm-ot felnőttek, serdülők és gyermekek (beleértve az újszülötteket is) alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:

• a bőr és a bőr alatti – néha lágyrésznek nevezett – szövet fertőzései;

• csontfertőzések és ízületi fertőzések;

• tüdőfertőzés;

• húgyúti fertőzés;

• a szív – néha endokarditisznek nevezett – fertőzései;

• a hasfal – peritonitisznek nevezett – fertőzései;

• a vért érintő fertőzések, amikor a fenti állapotok valamelyike okozza.

A Teicoplanin Anfarm alkalmazható a Clostridioides difficile nevű bélbaktérium okozta néhány fertőzés kezelésére. Ilyen esetben az oldatot szájon át kell bevenni.

2. Tudnivalók a Teicoplanin Anfarm alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a Teicoplanin Anfarm

• ha allergiás a teikoplaninra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Teicoplanin Anfarm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

• ha allergiás a vankomicin nevű antibiotikumra;

• ha korábban a felsőteste kivörösödött („vörös ember” [red man] szindróma);

• ha a vérében csökkent a vérlemezkék száma (trombocitopénia);

• ha veseproblémái vannak;

• ha egyéb olyan gyógyszert szed, amelyek halláskárosodást és/vagy vesekárosodást okozhatnak. Rendszeres vizsgálatokat végezhetnek a megfelelő veseműködés és/vagy a májműködés ellenőrzése érdekében (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Teicoplanin Anfarm”).

Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos ebben), akkor a Teicoplanin Anfarm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A teikoplanin alkalmazása során súlyos bőrreakciókat jelentettek, beleértve a Stevens–Johnson-szindrómát (SJS), toxikus epidermális nekrolízist (TEN), eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és az akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP). Ha a 4. pontban leírt súlyos bőrkiütés vagy más bőrtünet jelentkezik Önnél, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal értesítse kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget.

Vizsgálatok

A kezelés alatt vérvizsgálatokat végezhetnek Önnél, ellenőrizhetik a veseműködését, májfunkcióját és/vagy a hallását. Erre valószínűbb, hogy sor kerül, amennyiben:

• az Ön kezelése hosszabb ideig tart;

• Önt nagy telítő adaggal kell kezelni (12 mg/testtömegkilogramm naponta kétszer);

• veseproblémái vannak;

• olyan gyógyszereket szed vagy szedhet, amelyek befolyásolhatják az idegrendszerét, a veseműködést vagy a hallást.

Olyan betegeknél, akik hosszú ideig részesülnek Teicoplanin Anfarm-kezelésben, előfordulhat, hogy azok a baktériumok, amelyekre az antibiotikum nem hat, jobban elszaporodnak – kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.

Egyéb gyógyszerek és a Teicoplanin Anfarm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Teicoplanin Anfarm befolyásolhatja néhány más gyógyszer működését, illetve néhány gyógyszer befolyásolhatja a Teicoplanin Anfarm működését.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, amennyiben az alábbi gyógyszereket kapja:

• aminoglikozidok – mivel ezeket tilos keverni Teicoplanin Anfarm-mal. Halláskárosodást és/vagy veseproblémákat is okozhatnak;

• amfotericin B – gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat;

• ciklosporin – az immunrendszert érintő gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat;

• ciszplatin – rosszindulatú daganatok kezelésére szolgáló gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat;

• vízhajtók – diuretikumok (például a furoszemid), amelyek halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhatnak.

Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos ebben), akkor a Teicoplanin Anfarm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Ők el fogják dönteni, hogy Ön kaphatja-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt. Fennállhat a belső fül vagy a vese károsodásának kockázata a magzatnál.

Ha Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ő dönti el, hogy a Teicoplanin Anfarm-kezelés alatt folytathatja-e a szoptatást vagy sem.

Állatokon végzett szaporodási vizsgálatok során nem mutattak ki termékenységi problémákra utaló jeleket.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Teicoplanin Anfarm-kezelés során fejfájást vagy szédülést tapasztalhat. Amennyiben ilyet észlel, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.

A Teicoplanin Anfarm nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Teicoplanin Anfarm-ot?

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és (legalább 12 éves) gyermekeknek és serdülőknek, akiknek nincs veseproblémája

Bőrfertőzések, lágyrészfertőzések, tüdőfertőzések és húgyúti fertőzések esetén

• Kezdő adag (az első három adag): 12 óránként testtömegkilogrammonként 6 mg vénába vagy izomba adott injekcióban.

• Fenntartó adag: naponta egyszer testtömegkilogrammonként 6 mg vénába vagy izomba adott injekcióban.

Csontfertőzések és ízületi fertőzések, valamint a szív fertőzései esetén

• Kezdő adag (az első 3–5 adag): 12 óránként testtömegkilogrammonként 12 mg vénába adott injekcióban.

• Fenntartó adag: naponta egyszer testtömegkilogrammonként 12 mg vénába vagy izomba adott injekcióban.

A Clostridioides difficile baktérium által okozott fertőzés

A javasolt adag 100–200 mg szájon át, naponta kétszer adagolva 7–14 napon keresztül.

Veseproblémákban szenvedő felnőttek és idősek

Amennyiben Önnek veseproblémái vannak, akkor az adagot a kezelés negyedik napja után általában csökkenteni kell:

• enyhe és közepesen súlyos veseproblémák esetén – a fenntartó adagot kétnaponta kell adni, vagy az adag felét kell naponta egyszer beadni;

• súlyos veseproblémák, illetve hemodialízis-kezelés esetén – a fenntartó adagot háromnaponta kell adni, vagy az adag harmadát kell naponta egyszer beadni.

Peritonális dialíziskezelésben részesülő betegek hashártyagyulladása (peritonitisze) esetén

A kezdő adag 6 mg/testtömegkilogramm, egyszeri vénába adott injekcióban, majd:

• az első héten: 20 mg/l minden tasak dialízisfolyadékba;

• a második héten: 20 mg/l minden második tasak dialízisfolyadékba;

• a harmadik héten: 20 mg/l az éjszakai dialízisfolyadékba.

Újszülöttek és csecsemők (születéstől 2 hónapos korig)

• Kezdő adag (az első napon): 16 mg/testtömegkilogramm vénába adott cseppinfúzióban.

• Fenntartó adag: 8 mg/testtömegkilogramm naponta egyszer, vénába adott cseppinfúzióban.

Gyermekek (2 hónapostól 12 éves korig)

• Kezdő adag (az első három adag): 12 óránként testtömegkilogrammonként 10 mg vénába adott injekcióban.

• Fenntartó adag: 6–10 mg/testtömegkilogramm naponta egyszer, vénába adott injekcióban.

Hogyan adják be a Teicoplanin Anfarm-ot?

A gyógyszert általában a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be,

• egy vénába (intravénás alkalmazás) vagy izomba (intramuszkuláris alkalmazás) adott injekcióban;

• cseppinfúzióként is beadható egy vénába.

Születéstől 2 hónapos korig csak infúzióban adható be. Bizonyos fertőzések kezelésére az oldatot szájon át kell bevenni.

Ha az előírtnál több Teicoplanin Anfarm-ot kapott

Nem valószínű, hogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember túl sok gyógyszert adna be Önnek. Ha azonban mégis úgy gondolja, hogy túl sok Teicoplanin Anfarm-ot kapott, vagy nyugtalan emiatt, akkor haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ha nem az előírt módon kapta meg a Teicoplanin Anfarm-ot

Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember pontos útmutatással rendelkeznek arról, hogy mikor kell Önnek beadni a Teicoplanin Anfarm-ot. Nem valószínű, hogy nem az előírt módon adják be Önnek a gyógyszert. Ha azonban aggódik, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ha idő előtt abbahagyja a Teicoplanin Anfarm-mal történő kezelést

Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, mielőtt beszélt volna kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikének előfordulása esetén azonnal hagyja abba a kezelést, és haladéktalanul forduljon a kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció) – a jelek az alábbiak lehetnek: nehézlégzés vagy zihálás, duzzanat, bőrkiütés, viszketés, láz, hidegrázás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• a felsőtest kivörösödése.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• hirtelen fellépő, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás sokk) miatti szélsőséges vérnyomásesés;

• hólyagos kiütések a bőrön, a szájon, a szemen vagy a nemi szerveken – ezek egy toxikus epidermális nekrolízis nevű kórképnek, illetve a Stevens–Johnson-szindrómának a jelei is lehetnek;

• vörös, pikkelyes kiterjedt bőrkiütés bőr alatti duzzanatokkal (beleértve a bőrredők, a mellkas, a has, a hát és a karok felületét) és hólyagokkal, amelyet láz kísér – ezek az akut generalizált exantémás pusztulózis (AGEP) tünetei lehetnek;

• eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer-reakció (DRESS-szindróma): a DRESS-szindróma kezdetben influenzaszerű tünetek és az arcon megjelenő bőrkiütés formájában jelentkezik, ami aztán tovább terjed, magas láz alakul ki, a vérben megemelkedik a májenzimek szintje és a fehérvérsejtek egyik típusának a száma (eozinofilia), és megnagyobbodnak a nyirokcsomók;

• az arc, a nyelv és/vagy a torok duzzanata és/vagy nyelési nehézség, esetleg légzési nehézség (angioödéma).

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikének előfordulása esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• vénás duzzanat és vérrögképződés;

• nehézlégzés vagy zihálás (hörgőgörcs);

• a szokásosnál többször előforduló fertőzések – ezek a vérsejtszám csökkenésének jelei lehetnek.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• a fehérvérsejtszám csökkenése (agranulocitózis) – az alábbi jelekkel járhat: láz, súlyos hidegrázás, torokfájás vagy szájüregi fekélyek;

• a vérsejtek minden típusának alacsony szintje;

• veseproblémák vagy a veseműködés – laboreredményekkel kimutatható – megváltozása. A veseproblémák súlyosbodhatnak vagy gyakoribbá válhatnak, ha Ön nagyobb adagokat kap;

• epilepsziás rohamok;

• bőrreakció, amely vörös kiütéseket vagy foltokat okoz a bőrön, ezek „kokárda- vagy céltáblaszerűek” lehetnek, amelyek sötétvörös közepét halványabb vörös gyűrűk veszik körül (erythema multiforme);

• bőrpír és hámló bőr a test nagyobb területén, ami viszkethet vagy fájdalmas lehet (exfoliativ dermatitisz).

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Egyéb mellékhatások

Ha az alábbiak bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• bőrkiütés, bőrpír, viszketés;

• fájdalom;

• láz.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• a vérlemezkeszám csökkenése;

• egy fehérvérsejt-típus emelkedett szintje a vérben (eozinofília);

• a májenzimek megemelkedett szintje a vérben;

• a (veseműködés ellenőrzésére szolgáló) kreatinin megemelkedett vérszintje;

• halláskárosodás, fülzúgás vagy olyan érzés, hogy Ön vagy a környező tárgyak mozognak;

• hányinger, hányás, hasmenés;

• szédülés;

• fejfájás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• fertőzés (tályog).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• a teikoplaninra nem érzékeny organizmusok elszaporodása;

• csalánkiütés (urtikária);

• panaszok a tű beszúrásának helyén – például bőrpír, fájdalom vagy duzzanat;

• hidegrázás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Teicoplanin Anfarm-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A Teicoplanin Anfarm feloldás utáni tárolására és felhasználhatósági idejére vonatkozó információk „A Teicoplanin Anfarm elkészítésével és kezelésével kapcsolatos, egészségügyi szakembereknek szóló gyakorlati információk” című részben találhatók.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Teicoplanin Anfarm?

• A készítmény hatóanyaga a teikoplanin.

Teicoplanin Anfarm 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

200 mg teikoplanint tartalmaz injekciós üvegenként.

Teicoplanin Anfarm 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

400 mg teikoplanint tartalmaz injekciós üvegenként.

• Egyéb összetevők: nátrium-klorid és nátrium-hidroxid a porban; injekcióhoz való víz az oldószerben.

Milyen a Teicoplanin Anfarm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Teicoplanin Anfarm gyógyszerformája por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz. A por fehér vagy csaknem fehér fagyasztva szárított (liofilizált) por vagy pogácsává összetapadt por. Az oldószer tiszta, színtelen folyadék.

A por csomagolása:

• a 200 mg-os hatóanyagtartalom esetében 12 ml térfogatú, I-es típusú, színtelen injekciós üveg szürke brómbutil gumidugóval és műanyag védőlappal ellátott alumínium kupakkal lezárva;

• a 400 mg-os hatóanyagtartalom esetében 20 ml térfogatú, I-es típusú, színtelen injekciós üveg szürke brómbutil gumidugóval és műanyag védőlappal ellátott alumínium kupakkal lezárva.

Az oldószer injekcióhoz való víz I-es típusú, színtelen üvegampullában.

Kiszerelések:

• 1 db, port tartalmazó injekciós üveg és 1 db, oldószert tartalmazó ampulla;

• 5 db, port tartalmazó injekciós üveg és 5 db, oldószert tartalmazó ampulla;

• 10 db, port tartalmazó injekciós üveg és 10 db, oldószert tartalmazó ampulla.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ANFARM HELLAS S.A.

4 Achaias Street And Trizinias,

145 64 Kifissia, Attiki,

Görögország

Gyártó

ANFARM HELLAS S.A.

61st Km National Road Athens-Lamia,

320 09 Schimatari, Viotias,

Görögország

Teicoplanin Anfarm 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

OGYI-T-24397/01 1× I-es típusú, színtelen injekciós üvegben

OGYI-T-24397/02 5× I-es típusú, színtelen injekciós üvegben

OGYI-T-24397/03 10× I-es típusú, színtelen injekciós üvegben

Teicoplanin Anfarm 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

OGYI-T-24397/04 1× I-es típusú, színtelen injekciós üvegben

OGYI-T-24397/05 5× I-es típusú, színtelen injekciós üvegben

OGYI-T-24397/06 10× I-es típusú, színtelen injekciós üvegben

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország Teicoplanin Anfarm 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

Teicoplanin Anfarm 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

Görögország Teicoplanin/Anfarm

Málta Teicoplanin Anfarm 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution

Teicoplanin Anfarm 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A Teicoplanin Anfarm elkészítésével és kezelésével kapcsolatos, egészségügyi szakembereknek szóló gyakorlati információk.

Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.

Az alkalmazás módja

A Teicoplanin Anfarm-ot intravénásan vagy intramuscularisan kell beadni. Az intravénás injekció beadható 3–5 perc alatt bolusként vagy 30 perces infúzióban is.

Újszülötteknek csak infúzióban adható.

Clostridioides difficile-fertőzés okozta hasmenés és colitis kezelése esetén per os alkalmazandó.

Az oldat elkészítése

Az oldat elkészítéséhez az oldószert tartalmazó ampullából az injekcióhoz való víz teljes tartalmát be kell fecskendezni a port tartalmazó injekciós üvegbe. A vizet lassan kell adagolni az injekciós üvegbe, amelyet a habzás elkerülése érdekében addig kell forgatni, amíg az összes por fel nem oldódik. Ha az oldat habos lesz, akkor a habzás megszüntetése érdekében körülbelül 15 percig állni kell hagyni. Csak tiszta oldat használható fel. Az oldat színe sárgástól sötétsárgáig terjedhet.

Az elkészített oldatot közvetlenül is be lehet adni, vagy tovább lehet hígítani, illetve szájon át is be lehet adni.

A hígított oldat elkészítése infúzióban való beadáshoz:

A Teicoplanin Anfarm az alábbi infúziós oldatokban adható be:

• 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldat;

• Ringer-oldat;

• Ringer-laktát oldat;

• 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz-oldat;

• 100 mg/ml-es (10%-os) glükóz-oldat;

• 1,8 mg/ml (0,18%) nátrium-kloridot és 40 mg/ml (4%) glükózt tartalmazó oldat;

• 4,5 mg/ml (0,45%) nátrium-kloridot és 50 mg/ml (5%) glükózt tartalmazó oldat.

Az elkészített oldat felhasználhatósági időtartama

Az útmutatások szerint elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása 2–8 °C-on 24 órán át igazolt.

Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, de nem haladhatja meg a 24 órás 2–8 °C-on történő tárolást.

A hígított oldat felhasználhatósági időtartama

Az útmutatások szerint hígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 2–8 °C-on 24 órán át igazolt.

Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, de nem haladhatja meg a 24 órás 2–8 °C-on történő tárolást.

Megsemmisítés

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.