Betegtåjékoztató: Informåciók a felhasznåló szåmåra
DĂĄtum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=238276
Xaloptic Combi Neo 50 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
latanoproszt/ timolol
MielĆtt elkezdi alkalmazni ezt a gyĂłgyszert, olvassa el figyelmesen az alĂĄbbi betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert az Ăn szĂĄmĂĄra fontos informĂĄciĂłkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert a benne szereplĆ informĂĄciĂłkra a kĂ©sĆbbiekben is szĂŒksĂ©ge lehet.
TovĂĄbbi kĂ©rdĂ©seivel forduljon kezelĆorvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizĂĄrĂłlag Ănnek Ărta fel. Ne adja ĂĄt a kĂ©szĂtmĂ©nyt mĂĄsnak, mert szĂĄmĂĄra ĂĄrtalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂŒnetei az ĂnĂ©hez hasonlĂłak.
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. LĂĄsd 4. pont.
A betegtåjékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Xaloptic Combi Neo 50 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp (a tovĂĄbbiakban: Xaloptic Combi Neo szemcsepp) Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. TudnivalĂłk a Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsa elĆtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Xaloptic Combi Neo szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatåsok
5. Hogyan kell a Xaloptic Combi Neo szemcseppet tĂĄrolni?
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Xaloptic Combi Neo szemcsepp Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp kĂ©t hatĂłanyagot tartalmaz: latanoprosztot Ă©s timololt. A latanoproszt a prosztaglandin-analĂłgok csoportjakĂ©nt ismert gyĂłgyszercsoportba tartozik. A timolol a bĂ©ta-blokkolĂłk csoportjĂĄba tartozik. A latanoproszt hatĂĄsĂĄt a szem belsejĂ©ben felhalmozĂłdĂł folyadĂ©k vĂ©rĂĄramba törtĂ©nĆ termĂ©szetes elfolyĂĄsĂĄnak fokozĂĄsa rĂ©vĂ©n fejti ki. A timolol hatĂĄsĂĄt a szemben a folyadĂ©kkĂ©pzĆdĂ©s csökkentĂ©se rĂ©vĂ©n fejti ki.
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp a zöldhĂĄlyog (Ășgynevezett nyitott zugĂș glaukĂłma), illetve megnövekedett szembelnyomĂĄs esetĂ©n, a szembelnyomĂĄs csökkentĂ©sĂ©re javallt gyĂłgyszer. MindkĂ©t ĂĄllapot a szembelnyomĂĄs emelkedĂ©sĂ©vel hozhatĂł összefĂŒggĂ©sbe, ami vĂ©geredmĂ©nyben befolyĂĄsolja a lĂĄtĂĄsĂĄt. KezelĆorvosa ĂĄltalĂĄban mĂĄs gyĂłgyszerekkel valĂł kezelĂ©s hatĂĄstalansĂĄga esetĂ©n Ărja fel Ănnek a Xaloptic Combi Neo szemcseppet.
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp felnĆtt fĂ©rfiak Ă©s nĆk esetĂ©ben (beleĂ©rtve az idĆseket is) alkalmazhatĂł. 18 Ă©ves kor alatt a kĂ©szĂtmĂ©ny alkalmazĂĄsa nem ajĂĄnlott.
2. TudnivalĂłk a Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsa elĆtt
Ne alkalmazza a Xaloptic Combi Neo szemcseppet:
ha allergiĂĄs a latanoprosztra vagy a timololra, bĂĄrmely bĂ©ta-blokkolĂłra vagy a gyĂłgyszer (6. pontban felsorolt) egyĂ©b összetevĆjĂ©re.
ha jelenleg fennĂĄll, vagy a mĂșltban elĆfordult ĂnnĂ©l lĂ©gzĆszervi problĂ©ma, Ășgymint asztma, nehĂ©zlĂ©gzĂ©ssel Ă©s/vagy hosszan tartĂł köhögĂ©ssel jĂĄrĂł sĂșlyos tĂŒdĆbetegsĂ©g (krĂłnikus obstruktĂv bronhitisz, egy sĂșlyos tĂŒdĆbetegsĂ©g, amely sĂpolĂł lĂ©gzĂ©st, nehĂ©zlĂ©gzĂ©st Ă©s/vagy hosszan tartĂł köhögĂ©st okozhat)
ha szĂvbetegsĂ©ge, pĂ©ldĂĄul szĂvelĂ©gtelensĂ©ge vagy szĂvritmuszavara van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsa elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel, ha az alĂĄbbiak jelenleg fennĂĄllnak vagy a mĂșltban elĆfordultak ĂnnĂ©l:
koszorĂșĂ©r-betegsĂ©g (jellemzĆ tĂŒnetei a mellkasi fĂĄjdalom, mellkasi szorĂtĂł Ă©rzĂ©s, lĂ©gszomj vagy fulladĂĄs), szĂvelĂ©gtelensĂ©g, alacsony vĂ©rnyomĂĄs;
szĂvfrekvencia zavarai, pĂ©ldĂĄul lassĂș szĂvverĂ©s;
lĂ©gzĂ©si problĂ©mĂĄk, asztma vagy krĂłnikus obstruktĂv tĂŒdĆbetegsĂ©g;
vérkeringési zavarok, mint a Raynaud-betegség vagy Raynaud-szindróma;
cukorbetegsĂ©g, mivel a timolol elfedheti az alacsony vĂ©rcukorszint jeleit Ă©s tĂŒneteit;
pajzsmirigy-tĂșlmƱködĂ©s, mivel a timolol elfedheti annak jeleit Ă©s tĂŒneteit;
szemmƱtĂ©tre vĂĄr, vagy szemmƱtĂ©ten esett ĂĄt (beleĂ©rtve a szĂŒrkehĂĄlyog (katarakta) mƱtĂ©tet is);
szemproblémåk (mint pl. szemfåjdalom, szemirritåció, szemgyulladås vagy homålyos låtås);
szemszĂĄrazsĂĄg;
Ăn kontaktlencsĂ©t visel. Alkalmazhatja a Xaloptic Combi Neo szemcseppet tovĂĄbbra is, de kövesse a 3. pontban feltĂŒntetett, a kontaktlencse-viselĆkre vonatkozĂł utasĂtĂĄsokat.
ismert mellkasi szorĂtĂł fĂĄjdalom (angina, kĂŒlönösen az Ășgynevezett Prinzmetal-angina);
elĆfordult mĂĄr ĂnnĂ©l sĂșlyos allergiĂĄs reakciĂł, ami kĂłrhĂĄzi kezelĂ©st igĂ©nyelt;
ha volt mĂĄr herpesz szimplex vĂrus (HSV) ĂĄltal okozott vĂrusos szemfertĆzĂ©se vagy jelenleg ebben szenved.
TĂĄjĂ©koztassa orvosĂĄt sebĂ©szeti beavatkozĂĄs elĆtt, ha Ăn Xaloptic Combi Neo szemcseppet alkalmaz, mivel a timolol megvĂĄltoztathatja az ĂĄltalĂĄnos Ă©rzĂ©stelenĂtĂ©s sorĂĄn alkalmazott gyĂłgyszerek hatĂĄsĂĄt.
Egyéb gyógyszerek és a Xaloptic Combi Neo szemcsepp
FeltĂ©tlenĂŒl tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĆl, beleĂ©rtve a vĂ©ny nĂ©lkĂŒl kaphatĂł szemcseppeket Ă©s gyĂłgyszereket is.
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp hatĂĄssal lehet az Ăn ĂĄltal alkalmazott mĂĄs gyĂłgyszerekre, illetve a hatĂĄsĂĄt befolyĂĄsolhatja mĂĄs egyĂ©b, Ăn ĂĄltal szedett gyĂłgyszer, beleĂ©rtve a zöldhĂĄlyog (glaukĂłma) kezelĂ©sĂ©re alkalmazott egyĂ©b szemcseppeket is. Közölje kezelĆorvosĂĄval, ha vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆt, szĂvgyĂłgyszert vagy cukorbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re szolgĂĄlĂł gyĂłgyszereket alkalmaz vagy tervez alkalmazni.
KĂŒlönösen fontos, hogy tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, ha az alĂĄbbi gyĂłgyszerek bĂĄrmelyikĂ©t szedi:
prosztaglandinok, prosztaglandin-analógok vagy prosztaglandin szårmazékok;
béta-blokkolók;
adrenalin;
magas vĂ©rnyomĂĄs kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszerek, mint a szĂĄjon ĂĄt szedendĆ Ășgynevezett kalciumcsatorna-blokkolĂłk vagy guanetidin, szĂvritmuszavarban alkalmazott (antiaritmiĂĄs) gyĂłgyszerek, Ășgynevezett digitĂĄlisz glikozidok vagy paraszimpatomimetikumok;
kinidin (szĂvproblĂ©mĂĄk Ă©s a malĂĄria egyes tĂpusainak kezelĂ©sĂ©re alkalmazzĂĄk);
antidepresszånsok, mint példåul a fluoxetin és a paroxetin.
Terhesség, szoptatås és termékenység
Ha Ăn terhes vagy szoptat, illetve ha fennĂĄll ĂnnĂ©l a terhessĂ©g lehetĆsĂ©ge vagy gyermeket szeretne, a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsa elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval.
Terhesség
Ne alkalmazza a Xaloptic Combi Neo szemcseppet, ha Ăn terhes, kivĂ©ve, ha kezelĆorvosa szerint erre valĂłban szĂŒksĂ©g van. Azonnal tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, ha Ăn terhes, Ășgy gondolja, hogy terhes vagy terhessĂ©get tervez.
SzoptatĂĄs
Ne alkalmazza a Xaloptic Combi Neo szemcseppet, ha Ăn szoptat. A Xaloptic Combi Neo szemcsepp ĂĄtjuthat az anyatejbe. KĂ©rje kezelĆorvosa tanĂĄcsĂĄt mielĆtt a szoptatĂĄs idĆszaka alatt bĂĄrmilyen gyĂłgyszert alkalmazna.
Termékenység
ĂllatkĂsĂ©rletek alapjĂĄn a latanoproszt Ă©s a timolol nem befolyĂĄsoljĂĄk a nĆi vagy fĂ©rfi termĂ©kenysĂ©get.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂĄsai a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp becseppentĂ©s utĂĄn rövid ideig homĂĄlyos lĂĄtĂĄst okozhat. Ha ezt tapasztalja, ne vezessen gĂ©pjĂĄrmƱvet, illetve ne kezeljen gĂ©peket, amĂg lĂĄtĂĄsa Ășjra ki nem tisztul.
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp foszfĂĄtot tartalmaz
Ez a gyógyszer 6 mg foszfåtot tartalmaz milliliterenként.
Ha az Ăn szaruhĂĄrtyĂĄja (a szem elĂŒlsĆ rĂ©szĂ©n talĂĄlhatĂł ĂĄttetszĆ rĂ©teg) sĂșlyosan kĂĄrosodott, a foszfĂĄtok nagyon ritkĂĄn homĂĄlyos foltokat okozhatnak a szaruhĂĄrtyĂĄn a kezelĂ©s sorĂĄn felhalmozĂłdĂł kalcium miatt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Xaloptic Combi Neo szemcseppet?
A gyĂłgyszert mindig a kezelĆorvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze ĂĄltal elmondottaknak megfelelĆen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolĂĄst illetĆen, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
AdagolĂĄs
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajĂĄnlott adagja felnĆtteknek (beleĂ©rtve az idĆseket is) naponta egyszer 1 csepp az Ă©rintett szem(ek)be.
Ne hasznålja a Xaloptic Combi Neo szemcseppet naponta egy alkalomnål többször, mert a gyakoribb alkalmazås ronthatja a kezelés hatåsossågåt.
A Xaloptic Combi Neo szemcseppet az orvos utasĂtĂĄsa szerint alkalmazza, addig, amĂg orvosa azt nem mondja, hogy abba kell hagynia az alkalmazĂĄst.
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsa sorĂĄn a kezelĆorvosa a szĂv Ă©s a keringĂ©s vizsgĂĄlatait Ărhatja elĆ Ănnek.
Kontaktlencse-viselĆk
Ha Ăn kontaktlencsĂ©t visel, vegye ki kontaktlencsĂ©it a Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsa elĆtt. A Xaloptic Combi Neo becseppentĂ©se utĂĄn vĂĄrjon legalĂĄbb 15 percet, mielĆtt visszahelyeznĂ© azokat.
HasznĂĄlati ĂștmutatĂł
Kövesse az alĂĄbbi lĂ©pĂ©seket a Xaloptic Combi Neo oldatos szemcsepp (a tovĂĄbbiakban: szemcsepp) megfelelĆ hasznĂĄlatĂĄhoz:
1. Mossa meg a kezĂ©t, Ă©s vegyen fel kĂ©nyelmes ĂŒlĆ vagy ĂĄllĂł testhelyzetet.
2. Csavarja le a vĂ©dĆkupakot (1. ĂĄbra). Az oldat szennyezĆdĂ©sĂ©nek elkerĂŒlĂ©se Ă©rdekĂ©ben a tartĂĄly hegye nem Ă©rhet hozzĂĄ semmihez.
3. Tartsa a tartĂĄlyt fejjel lefelĂ© Ășgy, hogy a hĂŒvelykujja az ujjtĂĄmaszon, a többi ujja pedig a tartĂĄly aljĂĄn legyen (2. ĂĄbra). Az elsĆ hasznĂĄlat elĆtt pumpĂĄlja a tartĂĄlyt ismĂ©telten, körĂŒlbelĂŒl 12-szer, amĂg az elsĆ csepp megjelenik.
4. Hajtsa hĂĄtra a fejĂ©t, Ă©s Ăłvatosan hĂșzza le az alsĂł szemhĂ©jĂĄt, hogy egy âzsebâ kĂ©pzĆdjön a szeme Ă©s a szemhĂ©ja között.
5. A tartĂĄly cseppentĆs vĂ©gĂ©t vigye közel szemĂ©hez, de ne Ă©rintse meg a szemĂ©t vagy a szemhĂ©jĂĄt.
6. Finoman nyomja össze a tartĂĄlyt, hogy csak 1 csepp tĂĄvozzon belĆle, majd engedje el az alsĂł szemhĂ©jĂĄt (3. ĂĄbra).
7. SzemĂ©t csukva tartva szorĂtsa egyik ujjĂĄt a belsĆ szemzughoz, a szeme orr felĆli sarkĂĄba 2 percig (4. ĂĄbra).
8. Ha kezelĆorvosa erre utasĂtotta, a 4. 5. 6. Ă©s 7. lĂ©pĂ©st követve csepegtessen a mĂĄsik szemĂ©be is.
9. A tartĂĄlyt minden hasznĂĄlat utĂĄn egyszer lefelĂ© kell rĂĄzni anĂ©lkĂŒl, hogy a cseppentĆ hegyĂ©t Ă©rintenĂ©, hogy eltĂĄvolĂtsa a maradĂ©k folyadĂ©kot a hegyrĆl. Ez a tovĂĄbbi cseppek adagolĂĄsĂĄnak biztosĂtĂĄsa Ă©s a szennyezĆdĂ©s elkerĂŒlĂ©se Ă©rdekĂ©ben szĂŒksĂ©ges.
10. HasznĂĄlat utĂĄn helyezze vissza a kupakot a tartĂĄlyra.
1. ĂĄbra 2. ĂĄbra 3. ĂĄbra 4. ĂĄbra
Egyszerre csak egy tartĂĄlyt hasznĂĄljon. Ne nyissa ki a kupakot, amĂg nincs szĂŒksĂ©ge a szemcsepp hasznĂĄlatĂĄra. A 2,5 ml-es tartĂĄlyt 30 nappal, a 7,5 ml-es tartĂĄlyt pedig 90 nappal az elsĆ felbontĂĄs utĂĄn ki kell dobni a fertĆzĂ©sek megelĆzĂ©se Ă©rdekĂ©ben.
Jegyezze fel a tartĂĄly felbontĂĄsĂĄnak dĂĄtumĂĄt a dobozon talĂĄlhatĂł helyre.
Ha a Xaloptic Combi Neo szemcseppet mås szemcseppekkel egyidejƱleg alkalmazza
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp Ă©s mĂĄs szemcseppek alkalmazĂĄsa között legalĂĄbb 5 percnek el kell telnie. A szemkenĆcsöket utoljĂĄra kell alkalmazni.
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Xaloptic Combi Neo szemcseppet alkalmazott
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Xaloptic Combi Neo szemcseppet alkalmazott, enyhe szemirritĂĄciĂłt tapasztalhat, könnyezhet, vagy a szemei bepirosodhatnak. Ezek a tĂŒnetek ĂĄltalĂĄban elmĂșlnak, de ha aggĂłdik emiatt, kĂ©rje ki kezelĆorvosa tanĂĄcsĂĄt.
Ha lenyelte a Xaloptic Combi Neo szemcseppet
Ha vĂ©letlenĂŒl lenyelte a Xaloptic Combi Neo szemcseppet, tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt. Ha nagy mennyisĂ©gƱ Xaloptic Combi Neo szemcseppet nyelt le, hĂĄnyinger, hasi fĂĄjdalom, fĂĄradtsĂĄg, kipirulĂĄs, szĂ©dĂŒlĂ©s Ă©s izzadĂĄs jelentkezhetnek ĂnnĂ©l.
Ha elfelejtette alkalmazni a Xaloptic Combi Neo szemcseppet
Folytassa a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsĂĄt a szokĂĄsos adaggal a következĆ, szokĂĄsos idĆpontban. Ne alkalmazzon kĂ©tszeres adagot a kihagyott adag pĂłtlĂĄsĂĄra.
Ha idĆ elĆtt abbahagyja a Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsĂĄt
BeszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval, ha abba akarja hagyni a Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsĂĄt.
Ha bĂĄrmilyen kĂ©tsĂ©ge van, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
4. Lehetséges mellékhatåsok
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatĂĄsokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
MellĂ©khatĂĄs jelentkezĂ©sekor ĂĄltalĂĄban tovĂĄbb folytathatja a szemcsepp alkalmazĂĄsĂĄt, kivĂ©ve, ha a mellĂ©khatĂĄs sĂșlyos. Ha aggĂłdik egy jelentkezĆ mellĂ©khatĂĄs miatt, forduljon kezelĆorvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez. A Xaloptic Combi Neo szemcsepp hasznĂĄlatĂĄt ne hagyja abba anĂ©lkĂŒl, hogy errĆl beszĂ©lt volna orvosĂĄval. A Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsakor elĆfordulĂł ismert mellĂ©khatĂĄsok a lenti felsorolĂĄsban talĂĄlhatĂłk. A legfontosabb mellĂ©khatĂĄs a szemszĂn fokozatos, maradandĂł megvĂĄltozĂĄsĂĄnak a lehetĆsĂ©ge. Az is elĆfordulhat, hogy a Xaloptic Combi Neo szemcsepp a szĂvmƱködĂ©sĂ©ben komoly vĂĄltozĂĄsokat idĂ©z elĆ. Forduljon orvoshoz ha vĂĄltozĂĄst Ă©rez a szĂv ritmusĂĄban vagy mƱködĂ©sĂ©ben Ă©s mondja el, hogy Xaloptic Combi Neo szemcseppet hasznĂĄl.
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsakor az alĂĄbbi mellĂ©khatĂĄsok fordultak elĆ:
Nagyon gyakori mellĂ©khatĂĄsok (10 betegbĆl több mint 1 beteget Ă©rinthet):
A szem szĂnĂ©nek fokozatos megvĂĄltozĂĄsa, a szem ĂriszkĂ©nt ismert szĂnes rĂ©szĂ©ben a barna festĂ©kanyagok mennyisĂ©gĂ©nek felszaporodĂĄsa miatt. A kevert szemszĂnƱeknĂ©l (kĂ©kesbarna, szĂŒrkĂ©sbarna, sĂĄrgĂĄsbarna vagy zöldesbarna) a szĂnvĂĄltozĂĄs valĂłszĂnƱbb, mint azoknĂĄl, akiknek a szeme egyszĂnƱ (kĂ©k, szĂŒrke, zöld vagy barna szemƱek). A szemszĂn megvĂĄltozĂĄsa Ă©veket is igĂ©nybe vehet. A szĂnvĂĄltozĂĄs maradandĂł lehet Ă©s feltƱnĆbb, ha a Xaloptic Combi Neo szemcseppet csak az egyik szemben alkalmazza. Ăgy tƱnik, hogy a szemszĂn megvĂĄltozĂĄsa nem okoz egyĂ©b problĂ©mĂĄkat. A Xaloptic Combi Neo-kezelĂ©s felfĂŒggesztĂ©sĂ©t követĆen a szem szĂnĂ©nek vĂĄltozĂĄsa nem folytatĂłdik.
Gyakori mellĂ©khatĂĄsok (10 betegbĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet)
szemirritĂĄciĂł (Ă©gĆ, viszketĆ, szĂșrĂł Ă©rzĂ©s a szemben vagy idegentestĂ©rzĂ©s) Ă©s szemfĂĄjdalom.
Nem gyakori mellĂ©khatĂĄsok (100 betegbĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet)
fejfĂĄjĂĄs;
szemvörössĂ©g, kötĆhĂĄrtya-gyulladĂĄs (konjuktivitisz), homĂĄlyos lĂĄtĂĄs, fokozott könnyezĂ©s, a szemhĂ©jak gyulladĂĄsa, a szaruhĂĄrtya rendellenessĂ©gei;
bĆrkiĂŒtĂ©sek vagy viszketĂ©s (pruritusz).
Tovåbbi mellékhatåsok
Mint mĂĄs szemĂ©szeti gyĂłgyszerek, a Xaloptic Combi Neo szemcsepp is (latanoproszt Ă©s timolol) felszĂvĂłdik a vĂ©rbe. A mellĂ©khatĂĄsok elĆfordulĂĄsa szemcsepp alkalmazĂĄsĂĄt követĆen ritkĂĄbb, mint amikor a gyĂłgyszert szĂĄjon ĂĄt vagy injekciĂłban alkalmazzĂĄk.
HabĂĄr az alĂĄbbi mellĂ©khatĂĄsokat nem a Xaloptic Combi Neo szemcsepp alkalmazĂĄsakor, hanem a Xaloptic Combi Neo szemcsepp hatĂłanyagait (latanoprosztot Ă©s timololt) tartalmazĂł egyĂ©b kĂ©szĂtmĂ©nyek alkalmazĂĄsa sorĂĄn figyeltĂ©k meg, ezek is jelentkezhetnek ĂnnĂ©l, ha Xaloptic Combi Neo szemcseppet alkalmaz. A felsorolt mellĂ©khatĂĄsok között vannak olyanok, amelyeket szemĂ©szeti cĂ©lra alkalmazott bĂ©ta-blokkolĂłk (pl. timolol) alkalmazĂĄsa sorĂĄn figyeltek meg.
HĂĄnyinger, hĂĄnyĂĄs (nem gyakori).
Herpesz szimplex vĂrus (HSV) ĂĄltal okozott vĂrusos szemfertĆzĂ©s kialakulĂĄsa.
GeneralizĂĄlt allergiĂĄs reakciĂłk beleĂ©rtve a bĆr alatti duzzanatot, ami elĆfordulhat az arcon, vĂ©gtagokon, illetve elzĂĄrhatja a lĂ©gutakat, ezzel nyelĂ©si vagy lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©geket okozva; csalĂĄnkiĂŒtĂ©s vagy viszketĆ bĆrkiĂŒtĂ©s; helyi vagy testszerte elĆfordulĂł bĆrkiĂŒtĂ©s; viszketĂ©s; sĂșlyos, hirtelen fellĂ©pĆ Ă©letveszĂ©lyt okozĂł allergiĂĄs reakciĂł.
Alacsony vércukorszint.
SzĂ©dĂŒlĂ©s.
Alvåszavarok (ålmatlansåg), depresszió, rémålmok, emlékezetvesztés, hallucinåciók.
ĂjulĂĄs, agyi Ă©rkatasztrĂłfa (sztrĂłk), az agy csökkent vĂ©rellĂĄtĂĄsa, egy bizonyos, az izomzatot Ă©rintĆ betegsĂ©g jeleinek Ă©s tĂŒneteinek sĂșlyosbodĂĄsa (miasztĂ©nia grĂĄvisz), Ă©rzĂ©szavar, mint a zsibbadĂĄs, Ă©s fejfĂĄjĂĄs.
Duzzanat a szem hĂĄtsĂł rĂ©szĂ©nĂ©l (makula ödĂ©ma), folyadĂ©kkal telt ĂŒreg a szem szĂnes rĂ©szĂ©ben (Ăriszciszta), fĂ©nyĂ©rzĂ©kenysĂ©g, beesett szemek (a szem barĂĄzdĂĄjĂĄnak mĂ©lyĂŒlĂ©se).
SzemirritĂĄciĂł jelei Ă©s tĂŒnetei (pl. Ă©gĆ, szĂșrĂł, viszketĆ Ă©rzĂ©s, könnyezĂ©s, kipirosodĂĄs), szemhĂ©jgyulladĂĄs, szaruhĂĄrtya-gyulladĂĄs, homĂĄlyos lĂĄtĂĄs, sebĂ©szeti filtrĂĄciĂłt követĆen az ideghĂĄrtya (retina) alatti, vĂ©rereket tartalmazĂł rĂ©teg levĂĄlĂĄsa, ami lĂĄtĂĄsi zavarokat okozhat, csökkent szaruhĂĄrtya-Ă©rzĂ©kenysĂ©g, szemszĂĄrazsĂĄg, a szemgolyĂł elĂŒlsĆ rĂ©tegĂ©nek kĂĄrosodĂĄsa (szaruhĂĄrtya-erĂłziĂł), a felsĆ szemhĂ©j csĂŒngĂ©se (Ăgy a szem fĂ©lig zĂĄrt marad), kettĆs lĂĄtĂĄs.
A szem körĂŒli bĆr sötĂ©tedĂ©se, a szempillĂĄk Ă©s a szem körĂŒli piheszĆrök megvĂĄltozĂĄsa (szĂĄmuk növekedĂ©se, hosszabbodĂĄs, vastagodĂĄs Ă©s sötĂ©tedĂ©s), a szempillĂĄk növekedĂ©si irĂĄnyĂĄnak megvĂĄltozĂĄsa, szem körĂŒli duzzanat, a szem szĂnes rĂ©szĂ©nek a duzzanata (iritisz/uveitisz), a szem felszĂnĂ©nek hegesedĂ©se.
FĂŒlzĂșgĂĄs, fĂŒlcsengĂ©s.
Mellkasi szorĂtĂł fĂĄjdalom (angina), angina sĂșlyosbodĂĄsa mĂĄr korĂĄbban fennĂĄllĂł szĂvbetegsĂ©g esetĂ©n.
LassĂș szĂvritmus, mellkasi fĂĄjdalom, szĂvdobogĂĄsĂ©rzet, folyadĂ©kgyĂŒlem (ödĂ©ma), szĂvverĂ©s ritmusĂĄban vagy gyorsasĂĄgĂĄban bekövetkezett vĂĄltozĂĄs, pangĂĄsos szĂvelĂ©gtelensĂ©g, ami lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©ggel Ă©s a folyadĂ©k felhalmozĂłdĂĄs miatt a lĂĄbfejek Ă©s a lĂĄbak megduzzadĂĄsĂĄval jĂĄr, a szĂvritmuszavar egy tĂpusa, szĂvroham, szĂvelĂ©gtelensĂ©g.
Alacsony vĂ©rnyomĂĄs, keringĂ©szavar, amitĆl a kĂ©z- Ă©s lĂĄbujjak zsibbadtak Ă©s sĂĄpadtak lesznek, hideg kezek Ă©s lĂĄbak.
LĂ©gszomj, a lĂ©gutak szƱkĂŒlete a tĂŒdĆben (elsĆsorban azoknĂĄl a betegeknĂ©l, akiknĂ©l mĂĄr elĆzetesen fennĂĄll a betegsĂ©g), lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©g, köhögĂ©s, asztma, asztma sĂșlyosbodĂĄsa.
ĂzĂ©rzĂ©s zavara, emĂ©sztĂ©si zavarok, hasmenĂ©s, szĂĄjszĂĄrazsĂĄg, hasi fĂĄjdalom.
HajhullĂĄs, fehĂ©res-ezĂŒstös szĂnƱ bĆrkiĂŒtĂ©sek (pikkelysömör jellegƱ kiĂŒtĂ©sek) vagy a pikkelysömör fellĂĄngolĂĄsa, bĆrkiĂŒtĂ©s.
ĂzĂŒleti fĂĄjdalom, nem testmozgĂĄs okozta izomfĂĄjdalom, izomgyengesĂ©g, fĂĄradtsĂĄg.
Szexuålis zavar, nemi vågy csökkenése.
Nagyon ritka esetben, nĂ©hĂĄny betegnĂ©l, akiknek szaruhĂĄrtyĂĄja (a szem elĂŒlsĆ ĂĄttetszĆ rĂ©tege) sĂșlyosan kĂĄrosodott, a kezelĂ©s sorĂĄn homĂĄlyos foltok jelentkeztek a szaruhĂĄrtyĂĄn a kalcium beĂ©pĂŒlĂ©se miatt.
Mellékhatåsok bejelentése
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. A mellĂ©khatĂĄsokat közvetlenĂŒl a hatĂłsĂĄg rĂ©szĂ©re is bejelentheti az V. fĂŒggelĂ©kben talĂĄlhatĂł elĂ©rhetĆsĂ©geken keresztĂŒl.
A mellĂ©khatĂĄsok bejelentĂ©sĂ©vel Ăn is hozzĂĄjĂĄrulhat ahhoz, hogy minĂ©l több informĂĄciĂł ĂĄlljon rendelkezĂ©sre a gyĂłgyszer biztonsĂĄgos alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Xaloptic Combi Neo szemcseppet tĂĄrolni?
A gyĂłgyszer gyermekektĆl elzĂĄrva tartandĂł!
A dobozon Ă©s a tartĂĄlyon feltĂŒntetett lejĂĄrati idĆ (EXP) utĂĄn ne alkalmazza ezt a gyĂłgyszert. A lejĂĄrati idĆ az adott hĂłnap utolsĂł napjĂĄra vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tårolandó.
A fĂ©nytĆl valĂł vĂ©delem Ă©rdekĂ©ben a tartĂĄlyt tartsa a dobozĂĄban.
Nem fagyaszthatĂł.
Az elsĆ felbontĂĄs utĂĄn:
Legfeljebb 25 °C-on tĂĄrolandĂł. A fĂ©nytĆl valĂł vĂ©delem Ă©rdekĂ©ben a tartĂĄlyt tartsa a dobozĂĄban. Nem fagyaszthatĂł.
EltarthatĂłsĂĄg az elsĆ felbontĂĄst követĆen:
2,5 ml-es tartĂĄly: 30 nap
7,5 ml-es tartĂĄly: 90 nap
Ărja be a tartĂĄly felbontĂĄsĂĄnak dĂĄtumĂĄt a dobozon talĂĄlhatĂł helyre.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a hĂĄztartĂĄsi hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a mĂĄr nem hasznĂĄlt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĆsegĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
Mit tartalmaz a Xaloptic Combi Neo szemcsepp?
Hatóanyagai a latanoproszt és a timolol.
Az oldat 50 mikrogramm latanoprosztot és 5 mg timololt (timolol-maleåt formåjåban) tartalmaz milliliterenként.
EgyĂ©b összetevĆk: nĂĄtrium-klorid, dinĂĄtrium-hidrogĂ©n-foszfĂĄt, nĂĄtrium-dihidrogĂ©n-foszfĂĄt-monohidrĂĄt, poliszorbĂĄt 80, dinĂĄtrium-edetĂĄt, nĂĄtrium-hidroxid (a pH beĂĄllĂtĂĄsĂĄhoz), hĂgĂtott sĂłsav (a pH beĂĄllĂtĂĄsĂĄhoz), injekciĂłhoz valĂł vĂz.
Milyen a Xaloptic Combi Neo szemcsepp kĂŒlleme Ă©s mit tartalmaz a csomagolĂĄs?
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp tiszta, szĂntelen folyadĂ©k.
A csomagolĂĄs HDPE tartĂĄly pumpĂĄval, HDPE kupakkal Ă©s PP ujjtĂĄmasszal ellĂĄtott többadagos cseppentĆvel (PP, HDPE, LDPE) lezĂĄrva.
A Xaloptic Combi Neo szemcsepp az alåbbi kiszerelésekben kapható:
1Ă2,5 ml oldat
1Ă7,5 ml oldat
2Ă7,5 ml oldat
Nem feltĂ©tlenĂŒl mindegyik kiszerelĂ©s kerĂŒl kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ZakĆady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. PelpliĆska 19,
83-200 Starogard GdaĆski
LengyelorszĂĄg
GyĂĄrtĂł
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5,
31860 Emmerthal,
Németorszåg
OGYI-T-21945/04 1Ă2,5 ml HDPE tartĂĄly pumpĂĄval ellĂĄtott többadagos cseppentĆvel (PP, HDPE, LDPE) lezĂĄrva
OGYI-T-21945/05 1Ă7,5 ml HDPE tartĂĄly pumpĂĄval ellĂĄtott többadagos cseppentĆvel (PP, HDPE, LDPE) lezĂĄrva
OGYI-T-21945/06 2Ă7,5 ml HDPE tartĂĄly pumpĂĄval ellĂĄtott többadagos cseppentĆvel (PP, HDPE, LDPE) lezĂĄrva
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasågi Térség tagållamaiban az alåbbi neveken engedélyezték
CsehorszĂĄg Xaloptic Combi Neo
BulgĂĄria ĐŃĐ°Đ»ĐŸŃŃĐž ĐĐŸĐŒĐ±Đž 50 ĐŒĐžĐșŃĐŸĐłŃĐ°ĐŒĐ°/ml + 5 mg/ml ĐșапĐșĐž за ĐŸŃĐž, ŃазŃĐČĐŸŃ
LitvĂĄnia Latanoprost/Timolol Polpharma 50 mikrogramĆł/5 mg/ml akiĆł laĆĄai (tirpalas)
Lettorszåg Latanoprost/Timolol Polpharma 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, ƥķīdums
SzlovĂĄkia Xaloptic Combi Neo
MagyarorszĂĄg Xaloptic Combi Neo 50 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
A betegtĂĄjĂ©koztatĂł legutĂłbbi felĂŒlvizsgĂĄlatĂĄnak dĂĄtuma: 2025. augusztus.