Dátum: 2026.05.18.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=240717

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Lacosamide Grindeks 50 mg filmtabletta

Lacosamide Grindeks 100 mg filmtabletta

Lacosamide Grindeks 150 mg filmtabletta

Lacosamide Grindeks 200 mg filmtabletta

lakozamid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Grindeks filmtabletta (a továbbiakban Lacosamide Grindeks) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lacosamide Grindeks szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Lacosamide Grindeks-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lacosamide Grindeks-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Grindeks?

A Lacosamide Grindeks lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni (úgynevezett antiepilepsziás) gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.

• Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a görcsrohamainak száma.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lacosamide Grindeks?

• A Lacosamide Grindeks-et az alábbi esetekben alkalmazzák:

• önmagában vagy más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamokkal jellemzett) kezelésére. Az epilepszia ezen formájában a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán;

• más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az elsődleges generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok (eszméletvesztéssel járó nagyrohamok) kezelésére idiopátiás generalizált epilepsziában (genetikai okkal bíró epilepsziatípus) szenvedő betegek esetében.

2. Tudnivalók a Lacosamide Grindeks szedése előtt

Ne szedje a Lacosamide Grindeks-et

• ha allergiás a lakozamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha nem biztos benne, hogy allergiás, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.

• ha egy bizonyos típusú szívritmuszavarban szenved, amit másodfokú vagy harmadfokú AV‑blokknak hívnak.

Ne szedje a Lacosamide Grindeks-et, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos benne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lacosamide Grindeks szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

• ha Önnek öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai vannak. Antiepilepsziás gyógyszerekkel, például lakozamiddal, kezelt néhány betegnél önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai jelentkeznének, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

• ha Önnek olyan szívbetegsége van, ami befolyásolja a szívverését és gyakran fordul elő Önnél lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés (például AV-blokk, pitvarfibrilláció és pitvarlebegés).

• ha súlyos szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved vagy volt már szívrohama.

• ha Ön gyakran szédül vagy elesik. A Lacosamide Grindeks szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés vagy az elesés kockázatát. Emiatt elővigyázatosnak kell lennie mindaddig, amíg nem ismeri jól a gyógyszer esetleges ilyen hatásait.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Lacosamide Grindeks szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Lacosamide Grindeks-et szed, és újfajta görcsrohamokat vagy a görcsrohamok rosszabbodását tapasztalja, beszéljen kezelőorvosával.

Ha Lacosamide Grindeks-et szed, és szabálytalan szívverés tüneteit tapasztalja (például lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, légszomj, szédülés, ájulás) azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).

Gyermekek

A Lacosamide Grindeks alkalmazása 2 évesnél fiatalabb, parciális görcsrohamokkal járó epilepsziában szenvedő, valamint 4 évesnél fiatalabb elsődleges generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő gyermekek kezelésére nem javasolt. Ennek az az oka, hogy még nem ismert a Lacosamide Grindeks hatásossága és biztonságossága az ilyen korú gyermekek esetében.

Egyéb gyógyszerek és a Lacosamide Grindeks

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi, szívre ható gyógyszerek bármelyikét szedi. Erre azért van szükség, mert a lakozamid is hatással van a szívműködésre:

• szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek;

• olyan gyógyszerek, melyek EKG- (szív-elektrokardiogram-) vizsgálattal kimutatható elváltozást, úgynevezett megnyúlt PR-távolságot okozhatnak, mint például az epilepszia vagy a fájdalom kezelésére alkalmazott karbamazepin, lamotrigin, pregabalin;

• a szívritmuszavar vagy a szívelégtelenség bizonyos típusainak kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Lacosamide Grindeks szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Arról is tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Ez azért szükséges, mert ezek a gyógyszerek gyengíthetik, vagy erősíthetik a Lacosamide Grindeks szervezetére gyakorolt hatását:

• gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például flukonazol, itrakonazol vagy ketokonazol;

• a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer, például ritonavir;

• bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például klaritromicin, rifampicin;

• az enyhe szorongás és depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénytartalmú készítmény, a közönséges orbáncfű (latinul: Hypericum perforatum).

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Lacosamide Grindeks szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az alkohol hatása a Lacosamide Grindeks-re

Elővigyázatosságból ne fogyasszon alkoholt a Lacosamide Grindeks-kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás

A fogamzóképes nőknek meg kell beszélniük a kezelőorvossal a fogamzásgátlók alkalmazását.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Lacosamide Grindeks alkalmazása terhesség ideje alatt nem ajánlott, mivel a Lacosamide Grindeks terhességre és a születendő gyermekre gyakorolt hatásai nem ismertek.

A Lacosamide Grindeks szedése alatt nem ajánlott gyermekét szoptatni, mivel a a Lacosamide Grindeks bejut-e az anyatejbe.

Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne; kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e a Lacosamide Grindeks-et.

Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné azt, mivel ez fokozhatja a görcsrohamait. Betegségének romlása is káros hatással lehet a magzatra.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer. Erre azért van szükség, mert a Lacosamide Grindeks szédülést vagy látászavart okozhat.

A Lacosamide Grindeks 150 mg filmtabletta sunset yellow FCF (E110) nevű színezőanyagot tartalmaz

A gyógyszer 0,022 mg sunset yellow FCF alumínium lakk (E110) színezőanyagot tartalmaz filmtablettánként, amely allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Lacosamide Grindeks-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Gyermekek kezelésére a lakozamid más gyógyszerformái alkalmasabbak lehetnek, kérdezze meg erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Lacosamide Grindeks alkalmazása

• A Lacosamide Grindeks-et naponta kétszer vegye be, körülbelül 12 órás időközzel.

• Lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza.

• A Lacosamide Grindeks filmtablettát egy pohár vízzel nyelje le.

• A Lacosamide Grindeks-et beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.

Ön a kezelést a Lacosamide Grindeks kis adagjával fogja elkezdeni, majd kezelőorvosa néhány hétig fokozatosan növelni fogja az adagot. Miután elérte az Önnek megfelelő adagot, amit „fenntartó adagnak” neveznek, azt követően Önnek minden nap ugyanazt a mennyiséget kell bevennie. A Lacosamide Grindeks-et hosszú távú kezelésként alkalmazzák. A Lacosamide Grindeks szedését addig folytassa, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba.

Mennyit kell bevenni?

Az alábbiakban felsorolásra kerülnek a különböző korcsoportokra és testtömegekre vonatkozó, általánosan javasolt Lacosamide Grindeks-adagok.

Kezelőorvosa ettől eltérő adagot is felírhat, amennyiben Önnek vesebetegsége vagy májbetegsége van.

Serdülők és 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek, valamint felnőttek

Ha az epilepszia kezelésére Ön kizárólag a Lacosamide Grindeks-et szedi

• A Lacosamide Grindeks szokásos kezdő adagja naponta kétszer 50 mg.

• Kezelőorvosa utasítására a Lacosamide Grindeks kezdő adagja naponta kétszer 100 mg is lehet.

• Kezelőorvosa hetente 50 mg-mal megemelheti az Ön napi adagját, amíg Ön el nem éri a napi kétszeri 100 mg és 300 mg közötti, úgynevezett fenntartó adagot.

Ha Ön a Lacosamide Grindeks-et más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi

• A Lacosamide Grindeks szokásos kezdő adagja naponta kétszer 50 mg.

• Kezelőorvosa megemelheti az Ön napi adagját hetente 50 mg-mal, amíg Ön el nem éri a napi kétszeri 100 mg és 200 mg közötti, úgynevezett fenntartó adagot.

• Amennyiben az Ön testtömege 50 kg vagy annál nagyobb, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Lacosamide Grindeks-kezelést egyetlen, 200 mg-os „telítő” adaggal kezdi, amelyet körülbelül 12 órával később fenntartó adagolás elindítása követ.

50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők

• A parciális rohamok kezelésében: Figyelembe kell venni, hogy a Lacosamid Grindeks nem ajánlott 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

• Az elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamok kezelésében: Figyelembe kell venni, hogy a Lacosamid Grindeks nem ajánlott 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

• Az adag a testtömegtől függ. Általában lakozamid sziruppal fogják a kezelést kezdeni, és csak akkor fognak tablettára váltani, ha a betegek azt be tudják venni, és a különböző hatáserősségű tablettákkal be tudják állítani a megfelelő adagot. A kezelőorvos a leginkább megfelelő gyógyszerformát fogja felírni.

Ha az előírtnál több Lacosamide Grindeks-et vett be

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több Lacosamide Grindeks-et vett be. Ne vezessen gépjárművet. A következőket tapasztalhatja:

• szédülés,

• hányinger vagy hányás,

• görcsök (görcsrohamok), szívritmuszavarok, például lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, kóma vagy szapora szívveréssel és verejtékezéssel járó vérnyomásesés.

Ha elfelejtette bevenni a Lacosamide Grindeks-et

• Ha kevesebb mint 6 óra telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a Lacosamide Grindeks-et, azonnal vegye be, amint eszébe jut.

• Ha több mint 6 óra telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a Lacosamide Grindeks-et, akkor a kihagyott tablettát ne vegye be. A Lacosamide Grindeks-et csak a következő előírt időpontban vegye be.

• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Lacosamide Grindeks szedését

• Ne hagyja abba a Lacosamide Grindeks szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné, mivel az epilepsziája visszatérhet vagy súlyosbodhat.

• Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Lacosamide Grindeks-kezelését, tájékoztatni fogja Önt arról, hogyan csökkentheti az adagot fokozatosan.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az idegrendszeri mellékhatások, például a szédülés, „telítő” adag alkalmazása után gyakrabban fordulhatnak elő.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

Nagyon gyakori mellékhatások: 10 betegből több, mint 1 beteget érinthet

• fejfájás;

• szédülés vagy hányinger;

• kettőslátás (diplopia).

Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

• izmok vagy izomcsoportok rövid rángása (mioklónusos görcsrohamok);

• a mozgások vagy a járás összehangolásának nehézsége;

• az egyensúly megtartásával kapcsolatos problémák, remegés (tremor), bizsergés (paresztézia) vagy izomgörcsök, zúzódásokat eredményező gyakori elesés;

• a memóriával, a gondolkodással kapcsolatos vagy szótalálási problémák, zavartság;

• gyors és nem kontrollálható szemmozgások (nisztagmus), homályos látás;

• forgó jellegű szédülés (vertigó), részegség érzése;

• hányás, szájszárazság, székrekedés, emésztési zavar, túlzott gázképződés a gyomorban vagy a bélben, hasmenés;

• fonákérzés, csökkent érzékelés a bőrön, a szavak érthető kiejtésének zavara, figyelemzavar;

• zaj a fülben, például zúgás, csengés vagy sípolás;

• ingerlékenység, alvászavarok, depresszió;

• álmosság, fáradtság vagy gyengeség (aszténia);

• viszketés, bőrkiütés.

Nem gyakori mellékhatások: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

• lassú szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció), szabálytalan pulzus vagy a szív elektromos aktivitásával kapcsolatos egyéb rendellenesség (ingerületvezetési zavar);

• emelkedett hangulat, nem létező dolgok látása és/vagy hallása;

• a gyógyszer szedése okozta allergiás reakció, csalánkiütés;

• vérvizsgálatokkal kimutatható rendellenes májműködés, májkárosodás;

• öngyilkossági vagy önkárosító gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet: ebben az esetben azonnal értesítse kezelőorvosát;

• düh vagy izgatottság;

• rendellenes gondolkodás vagy a valósággal való kapcsolat elvesztése;

• súlyos allergiás reakció, amely az arc, a torok, a kéz, a lábfej, a bokák vagy a lábszárak duzzanatát okozza;

• ájulás;

• rendellenes akaratlan mozgások (diszkinézia).

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• rendellenesen gyors szívverés (kamrai tahiarritmia);

• torokfájás, magas testhőmérséklet és a szokottnál gyakoribb fertőzések. A vérvizsgálatok bizonyos típusú fehérvérsejtek számának súlyos csökkenését (agranulocitózis) mutathatják;

• súlyos bőrreakció, amely magas testhőmérséklettel és egyéb influenzaszerű tünetekkel, az arcon jelentkező bőrkiütéssel, kiterjedt bőrkiütéssel, duzzadt mirigyekkel (nyirokcsomók duzzanatával) járhat. A vérvizsgálatok a májenzimek szintjének emelkedését és bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedését (eozinofília) mutathatják;

• kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szem és a nemi szervek körül (Stevens–Johnson-szindróma), és ennek egy súlyosabb formája, amely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis);

• görcsroham.

További mellékhatások gyermekeknél

A gyermekeknél előforduló további mellékhatások a következők voltak: láz (pirexia), orrfolyás (orrgaratgyulladás), torokfájás (garatgyulladás), a szokásosnál kevesebb étel fogyasztása (csökkent étvágy), viselkedésbeli változás, úgy viselkedik, mintha nem önmaga lenne (rendellenes viselkedés) és energiahiány (letargia). Az álmosság érzése (aluszékonyság) nagyon gyakori mellékhatás gyermekeknél, és 10-ből több mint 1 gyermeket érinthet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lacosamide Grindeks-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg és 200 mg filmtabletta

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Lacosamide Grindeks 150 mg filmtabletta (PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)

A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.

Lacosamide Grindeks 150 mg filmtabletta (OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban)

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lacosamide Grindeks?

• A készítmény hatóanyaga a lakozamid.

Lacosamide Grindeks 50 mg filmtabletta: 50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.

Lacosamide Grindeks 100 mg filmtabletta: 100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.

Lacosamide Grindeks 150 mg filmtabletta: 150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.

Lacosamide Grindeks 200 mg filmtabletta: 200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.

• Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz, hidroxipropilcellulóz szilikátos mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid), kroszpovidon, magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

Lacosamide Grindeks 50 mg filmtabletta

makrogol-poli(vinil-alkohol) fésűs kopolimer, talkum, kalcium-karbonát, glicerin-monokaprilokaprinát, poli(vinil-alkohol), vörös vas-oxid (E172)

kármin (E120), indigókármin alumínium lakk (E132)

Lacosamide Grindeks 100 mg filmtabletta

makrogol-poli(vinil-alkohol) fésűs kopolimer, talkum, kalcium-karbonát, glicerin-monokaprilokaprinát, poli(vinil-alkohol), sárga vas-oxid (E172)

Lacosamide Grindeks 150 mg filmtabletta

makrogol-poli(vinil-alkohol) fésűs kopolimer, talkum, kalcium-karbonát, glicerin-monokaprilokaprinát, poli(vinil-alkohol), kármin (E120)

sunset yellow FCF alumínium lakk (E110)

Lacosamide Grindeks 200 mg filmtabletta

makrogol-poli(vinil-alkohol) fésűs kopolimer, talkum, kalcium-karbonát, glicerin-monokaprilokaprinát, poli(vinil-alkohol), indigókármin alumínium lakk (E132).

Milyen a Lacosamide Grindeks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

• Lacosamide Grindeks 50 mg filmtabletta: Halvány vagy világos rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „50” jelöléssel. A tabletta mérete 10,5 mm × 4,9 mm.

• Lacosamide Grindeks 100 mg filmtabletta: Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „100” jelöléssel. A tabletta mérete 13,3 mm × 6,2 mm.

• Lacosamide Grindeks 150 mg filmtabletta: Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „150” jelöléssel. A tabletta mérete 15,4 mm × 7,1 mm.

• Lacosamide Grindeks 200 mg filmtabletta: Világoskék vagy kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „200” jelöléssel. A tabletta mérete 16,8 mm × 7,8 mm.

Lacosamide Grindeks 50 mg és 100 mg filmtabletta

14 db, 56 db vagy 168 db filmtabletta PVC/PVDC//Al vagy OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Lacosamide Grindeks 150 mg és 200 mg filmtabletta

56 db vagy 168 db filmtabletta, vagy 168 db-os gyűjtőcsomagolás (3 doboz 56 db filmtablettát tartalmazó csomagolás) PVC/PVDC//Al vagy OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53,

Rīga, LV-1057,

Lettország

Gyártó

SIEGFRIED BARBERA, S.L.

Ronda de Santa Maria, 158

08210 BARBERÀ DEL VALLÈS (Barcelona)

Spanyolország

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53,

Rīga, LV-1057,

Lettország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Lacosamide Grindeks 50 mg filmtabletta

OGYI-T-24738/01 14× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/02 14× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/03 56× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/04 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/05 168× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/06 168× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

Lacosamide Grindeks 100 mg filmtabletta

OGYI-T-24738/07 14× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/08 14× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/09 56× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/10 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/11 168× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/12 168× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

Lacosamide Grindeks 150 mg filmtabletta

OGYI-T-24738/13 56× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/14 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/15 168× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/16 168× (3 × 56) PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

OGYI-T-24738/17 168× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/18 168× (3 × 56) OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

Lacosamide Grindeks 200 mg filmtabletta

OGYI-T-24738/19 56× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/20 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/21 168× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/22 168× (3 × 56) PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

OGYI-T-24738/23 168× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24738/24 168× (3 × 56) OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. május.