Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=240729

Carboplatin Venus 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

karboplatin

Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Carboplatin Venus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Carboplatin Venus alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Carboplatin Venust?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Carboplatin Venust tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Carboplatin Venus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer karboplatint tartalmaz, amely a platinavegyületeknek nevezett, daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.

Ezt a gyógyszert kissejtes tüdődaganat és előrehaladott petefészek-daganat kezelésére alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Carboplatin Venus alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Carboplatin Venus:

• ha Ön allergiás a karboplatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha hasonló, platinatartalmú gyógyszerrel szembeni súlyos túlérzékenységi reakciója volt a múltban;

• ha súlyos vesekárosodása van; kivéve, ha kezelőorvosa és Ön is úgy ítéli meg, hogy a kezelés terápiás előnyei ennek ellenére meghaladják a kockázatokat;

• ha Önnek alacsonyabb a vérsejtszáma a normális értéknél (kezelőorvosa ezt vérvétellel ellenőrizni fogja);

• ha vérző daganata van;

• ha várhatóan sárgaláz elleni védőoltást fog kapni, vagy éppen most kapott ilyen oltást.

Amennyiben a fent említettek közül bármelyik igaz Önre, tájékoztassa erről kezelőorvosát, még mielőtt az infúziót megkapná.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

• ha próbál teherbe esni, vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége;

• ha szoptat;

• ha enyhe vesekárosodása van. Kezelőorvosa rendszeres vizsgálatokkal, gyakrabban ellenőrzi majd az Ön egészségi állapotát.

• ha Ön idős beteg (65 évnél idősebb);

• ha élő kórokozót tartalmazó oltást kapott (figyelem: a sárgaláz elleni védőoltás ellenjavallt)

• ha Önt ciszplatinnal vagy hasonló daganatellenes gyógyszerrel kezelték a múltban, a karboplatin idegrendszeri rendellenességeket, például bizsergő érzést vagy hallási és látási problémákat okozhat. Kezelőorvosa rendszeresen vizsgálja majd az Ön egészségi állapotát.

• ha fáj a feje, megváltozott a mentális állapota, görcsrohamai és látásproblémái vannak (melyek a homályos látástól egészen a látásvesztésig terjedhetnek).

• ha Önnél nagyfokú fáradtság és légszomj jelentkezik, emellett csökkent a vörösvértestszáma (hemolitikus anémia). Ez jelentkezhet önállóan, de az alábbiakkal együtt is: alacsony vérlemezkeszám és kóros véraláfutások (trombocitopénia), valamint vesebetegség – amikor csak kis mennyiségű a vizelete vagy egyáltalán nem képződik vizelet (mindezek a hemolitikus urémiás szindróma tünetei).

• ha láza (38 °C-os vagy magasabb testhőmérséklet) vagy hidegrázása van, melyek fertőzés jelei lehetnek. Fennállhat a vérmérgezés kialakulásának kockázata is.

A karboplatin-kezelés alatt Ön olyan gyógyszereket fog kapni, amelyek egy – akár életveszélyes – szövődmény, az úgynevezett tumorlízis-szindróma kockázatát csökkentik. Ez úgy alakulhat ki, hogy az elpusztult daganatsejtek tartalma a véráramba kerül, és a vérben kémiai változásokat okoz.

Egyéb gyógyszerek és a Carboplatin Venus

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Fokozott óvatosságra van szükség, ha más gyógyszereket szed, mivel némelyik kölcsönhatásba léphet a karboplatinnal, például:

• olyan gyógyszerek, amelyek a vérsejtszám csökkenését okozhatják, a karboplatinnal együtt adva szükségessé tehetik az adag és a karboplatin-kezelés gyakoriságának módosítását.

• néhány antibiotikum – úgymint az aminoglikozidok, vankomicin vagy kapreomicin – és a karboplatin együttadása esetén fokozódhat a veseműködés és a hallás károsodása.

• vízhajtó gyógyszerek (diuretikumok) és a karboplatin együttadása esetén fokozódhat a veseműködés és a hallás károsodása.

• élő kórokozót vagy legyengített élő kórokozót tartalmazó védőoltás. (Sárgaláz elleni védőoltás esetén lásd 2. pont; Nem alkalmazható a Carboplatin Venus)

• vérhígító gyógyszerek, például warfarin, és a karboplatin együttadása esetén szükség lehet a véralvadási funkciók szorosabb ellenőrzésére.

• fenitoin és foszfenitoin (különböző görcsrohamok, epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek): karboplatinnal együtt adva megnőhet a görcsrohamok előfordulásának kockázata.

• az immunrendszer aktivitását csökkentő egyéb gyógyszerek (például ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz).

A Carboplatin Venus egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A karboplatin és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. Ennek ellenére beszélnie kell erről kezelőorvosával, mert a karboplatin befolyásolhatja a máj alkohollebontó képességét.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

A veleszületett rendellenességek lehetséges kockázata miatt a karboplatin nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha az anya kezelésének előnyei meghaladják a magzatra jelentett kockázatot.

A fogamzóképes nőknek a karboplatin-kezelés alatt (és az utolsó adag beadása után még legalább 7 hónapig) hatékony fogamzásgátló módszerrel el kell kerülniük a teherbe esést.

A férfiaknak nem ajánlott a gyermeknemzés a karboplatin-kezelés alatt (és az utolsó adag beadása után még 4 hónapig), ezért hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.

Szoptatás

A karboplatin kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a csecsemőre gyakorolt lehetséges káros hatások elkerülése érdekében fel kell függeszteni a szoptatást a karboplatin-kezelés alatt (és az utolsó adag beadása után még 1 hónapig).

Termékenység

A karboplatin-kezelés (maradandó) meddőséget okozhat mind nőknél, mind férfiaknál. A karboplatin-kezelés megkezdése előtt tájékozódjon a termékenység megőrzésének lehetőségeiről.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amennyiben a szükséges képességeket befolyásoló mellékhatásokat tapasztal, úgymint hányingert, hányást, látászavart és halláskárosodást.

3. Hogyan kell alkalmazni a Carboplatin Venust?

Ezt a gyógyszert intravénás (csepp) infúzióban adják be 15-60 perc alatt.

A készítmény adagja

Kezelőorvosa meg fogja állapítani a pontos karboplatin-adagot, illetve hogy milyen gyakran kell azt Önnél alkalmazni.

Az alkalmazandó adag függ az Ön egészségi állapotától, testméreteitől és veseműködésétől. Kezelőorvosa vérvizsgálat vagy vizeletvizsgálat alapján meg fogja mondani, hogy mennyire működik jól a veséje. A karboplatin-adag beadása után Önnek rendszeres vérvizsgálaton kell majd részt vennie. Lehet, hogy idegkárosodásra és halláskárosodásra vonatkozó további vizsgálatokon is részt fog venni.

Egy-egy karboplatin-adag között előreláthatólag 4 hét fog eltelni.

Ha az előírtnál több Carboplatin Venust kapott

Ezt a gyógyszert kórházi körülmények között fogja kapni, orvosi felügyelet mellett. Valószínűtlen, hogy Ön túl sok vagy túl kevés Carboplatin Venust kap – azonban ha aggódik, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ha idő előtt abbahagyja a Carboplatin Venus-kezelést

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal tudassa kezelőorvosával, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:

• rendellenes véraláfutások, vérzések, vagy fertőzés jelei, mint például torokgyulladás vagy láz (nagyon gyakori, 10 betegből több mint 1-et érinthet).

• súlyos allergiás reakció (anafilaxia / anafilaktoid reakciók) – hirtelen fellépő viszkető bőrkiütés (csalánkiütés), a kéz, lábfej, boka, arc, ajkak, száj vagy torok duzzanata (amely nyelési és légzési nehézségeket okozhat), valamint ájulásközeli érzés (gyakori, 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet).

• hemolitikus urémiás szindróma (akut veseelégtelenséggel járó betegség), csökkent mennyiségű vizelet, vagy vér a vizeletben (a gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

• izomgörcs, izomgyengeség, zavartság, látásvesztés vagy látászavar, szabálytalan szívverés, veseelégtelenség vagy kóros vérvizsgálati eredmények (tumorlízis-szindróma tünetei, amelyet a daganatsejtek gyors pusztulása okozhat) (lásd 2. pont) (a gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

• sztrók (az arc, a kar vagy a láb hirtelen jelentkező zsibbadása vagy gyengesége, főleg a test egyik oldalán) (a gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

• verőér-elzáródás (embólia és venookkluzív betegség), láb vagy a kar duzzanata vagy érzékenysége (a gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

• mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett – akár súlyos – allergiás reakció jele is lehet.

Ezek súlyos mellékhatások. Azonnal orvosi ellátásra lehet szüksége.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):

• vérszegénység (a vörösvértestek számának csökkenésével járó állapot) okozta fáradtság, nehézlégzés és sápadtság;

• hányinger, hányás;

• hasi fájdalom és görcs;

• csökkent veseműködés.

Vérvizsgálattal az alábbiak is kimutathatók:

• változás a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számában (a csontvelő működésének gátlása, mieloszuppresszió);

• megnövekedett húgysavszint a vérben;

• a vérben lévő nátrium, kálium, kalcium és magnézium szintjének csökkenése;

• rendellenes májenzimszintek.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• fertőzés jelei, mint például láz vagy torokgyulladás;

• bizsergés vagy zsibbadás érzése a kézen, lábfejen, karon vagy a lábon;

• égő vagy bizsergő érzés;

• ínreflexek csökkenése;

• az ízérzés zavara vagy megszűnése;

• a látás átmeneti romlása vagy megváltozása;

• szívbetegségek;

• mellkasi szorító érzés vagy zihálás;

• intersticiális tüdőbetegség (a tüdőbetegségek egy csoportja, a mély tüdőszövet gyulladásával jár);

• hasmenés vagy székrekedés;

• fájdalmas ajkak, fekélyek a szájban (nyálkahártya-károsodás);

• hajhullás;

• bőrkiütés és/vagy viszkető bőr;

• fájdalom vagy kellemetlen érzés a csontokban, ízületekben, izmokban és a környező szövetekben (csont- és izomrendszeri betegségek);

• vese- vagy vizeletproblémák;

• rendkívüli fáradtság/gyengeség (aszténia).

Vérvizsgálattal az alábbiak is kimutathatók:

• emelkedett bilirubinszint és emelkedett kreatininszint a vérben;

• emelkedett húgysavszint a vérben, ami köszvényhez vezethet.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• átmeneti látásvesztés;

• gyorsan kialakuló, bőr alatti duzzanat, például az arc, torok, a kar vagy a láb területén, amely akár életveszélyes is lehet (angioödéma);

• alacsony nátriumszint a vérben (hiponatrémia);

• étvágytalanság (anorexia).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• a tüdőszövet hegesedése, ami nehézlégzést és/vagy köhögést okoz (tüdőfibrózis).

Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg):

• a karboplatin-kezelés miatt kialakult daganat (másodlagos rosszindulatú daganat);

• fájdalom vagy gyulladás a szájüregben (sztomatitisz);

• az alábbi tünetek csoportja: fejfájás, megváltozott mentális funkciók, görcsrohamok és (a homályos látástól egészen a látásvesztésig terjedő) látási rendellenességek. Ezek a reverzibilis poszterior leukoenkefalopátia szindróma tünetei, amely egy ritka idegrendszeri rendellenesség.

• a túlzott folyadékvesztés (dehidráció) miatti szájszárazság, fáradtság és fejfájás;

• hasnyálmirigy-gyulladás;

• a májműködés súlyos károsodása, a májsejtek károsodása vagy elhalása;

• szívelégtelenség;

• bőrelváltozások, úgymint csalánkiütés, bőrpír (eritéma) és viszketés – néhány esetben nagyon súlyosak;

• duzzanat vagy fájdalom a beadás helyén;

• tüdőfertőzés;

• agyi rendellenesség (enkefalopátia);

• a vörösvértestek kóros lebomlása miatti vérszegénység (hemolitikus anémia);

• csontvelő-elégtelenség;

• fülcsengés vagy hallásváltozások;

• lázzal járó rossz közérzet a fehérvérsejtek alacsony szintje miatt (lázas neutropénia).

A karboplatin-kezelés vér-, máj- és veseproblémákat okozhat. Kezelőorvosa vérvizsgálatot fog kérni, hogy ellenőrizze ezen szervek funkcióit.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Carboplatin Venust tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Carboplatin Venus?

A készítmény hatóanyaga a karboplatin.

A koncentrátum oldatos infúzióhoz 10 mg karboplatint tartalmaz milliliterenként.

150 mg karboplatint tartalmaz 15 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként.

450 mg karboplatint tartalmaz 45 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként.

Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.

Milyen a Carboplatin Venus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Koncentrátum oldatos infúzióhoz. A Carboplatin Venus tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat, amely 20 ml-es vagy 50 ml-es, I. típusú injekciós üvegben kerül forgalomba. Az injekciós üveg 15 ml, illetve 45 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot tartalmaz; omniflex gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal van lezárva.

1 injekciós üveg, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Venus Pharma GmbH

Am Bahnhof 1-3

59368 Werne

Németország

Gyártó

European Pharma Hub Kft.

Gorcsev Iván utca 5.

2360 Gyál,

Magyarország

OGYI-T-24670/01 1 × 15 ml omniflex gumidugóval lezárt, I. típusú injekciós üvegben

OGYI-T-24670/02 1 × 45 ml omniflex gumidugóval lezárt, I. típusú injekciós üvegben

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Hollandia: Carboplatine Venus 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Magyarország: Carboplatin Venus 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Románia: Carboplatin Venus 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila

Horvátország: Karboplatin Venus 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Szlovénia: Karboplatin Venus 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. december.

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:

Használati utasítás – Citotoxikus

A karboplatin ajánlott adagolása előzetesen nem kezelt, normál vesefunkciójú (kreatinin-clearance >60 ml/perc) felnőttek esetében: 400 mg/m² egyszeri dózis, rövid intravénás infúzióban, 15–60 perc alatt beadva. A dózis kiszámolásának másik lehetősége: lásd az alábbi Calvert-képletet:

Dózis (mg) = AUC célértéke (mg/ml × perc) × [GFR ml/perc + 25]

Megjegyzés: A Calvert-képlettel a karboplatin összdózisát mg-ban és nem mg/m²-ben számítjuk.

A kezelést 4 hétig nem szabad megismételni az előző karboplatin-terápiát követően, és/vagy amíg a neutrofilszám legalább a 2000 sejt/mm³, a thrombocytaszám pedig legalább a 100 000 sejt/mm³ értéket el nem éri.

A kiindulási dózis 20-25%-os csökkentése javasolt azon betegek esetében, akik kockázati tényezőkkel rendelkeznek, mint pl. az előzetes myelosuppressiv kezelés és az alacsony teljesítménystátusz (ECOG–Zubrod 2-4, ill. Karnofsky 80 alatt).

A későbbi szükséges dózismódosításoknak és az elkövetkezendő kezelések időpontjának a megállapításához ajánlott a hematológiai mélypont meghatározása a kezdeti karboplatin-adagolások során hetente végzett vérképvizsgálattal.

Vesekárosodás:

Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a karboplatin-dózis csökkentése (lásd Calvert-képlet), valamint a hematológiai mélypont és vesefunkció-értékek gyakori monitorozása szükséges.

A 60 ml/perc alatti kreatinin-clearance-szel rendelkező betegek esetében fokozott a myelosuppressio kockázata. A súlyos leukopenia, neutropenia, illetve thrombocytopenia gyakoriságát kb. 25% körül lehetett tartani az alábbi adagolási ajánlással:

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a karboplatin injekció alkalmazásáról 15 ml/perc vagy annál kisebb kreatinin-clearance-szel rendelkező betegek esetén ahhoz, hogy a kezelésről ajánlásokat lehessen megfogalmazni.

Kombinált kezelés:

A karboplatin infúzió optimális alkalmazása egyéb myelosuppressiv hatású gyógyszerekkel kombinációban – az alkalmazandó protokollnak és adagolási rendnek megfelelő – dózismódosítást igényel.

Gyermekek és serdülők:

A karboplatin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. A karboplatin gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásához megfelelő tapasztalat hiányában specifikus dózisajánlás nem adható.

Idősek:

65 év feletti betegek esetén a karboplatin kezdeti vagy későbbi dózismódosítására lehet szükség a beteg általános állapotától függően.

Hígítás:

A készítményt az infúzió beadása előtt 5%-os glükózoldattal vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldattal kell hígítani mindössze 0,5 mg/ml koncentrációig.

Inkompatibilitások

A karboplatinnal az alumínium reakcióba léphet, amelynek következtében fekete csapadék képződik. Ezért azok a tűk, fecskendők, katéterek, illetve infúziós szerelékek, amelyeknek alumíniumtartalmú részei érintkezésbe kerülhetnek a karboplatinnal, nem használhatók a karboplatin infúzió előkészítése és beadása során. A csapadékképződés következtében csökkenhet a készítmény daganatellenes aktivitása.

Felhasználhatósági időtartam

Felbontás nélkül

2 év

Hígítás után

Felbontást követően:

A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás szobahőmérsékleten tárolva 24 órán át, 2 ºC és 8 ºC között tárolva 30 órán át igazolt.

Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2 ºC és 8 ºC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

Különleges tárolási előírások

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ / A CARBOPLATIN VENUS KEZELÉSE, ELŐKÉSZÍTÉSE ÉS MEGSEMMISÍTÉSE

A karboplatin kezelése

Ahogy az egyéb daganatellenes szereket, a karboplatint is elővigyázatossággal kell kezelni.

A karboplatin kezelésekor a következő egészségvédelmi óvintézkedéseket kell alkalmazni.

A kezelést végző személynek gyakorlottnak kell lennie a gyógyszer előkészítése és kezelése terén.

1. A karboplatin előkészítését a beadásra kizárólag egészségügyi szakember végezheti, aki megfelelő képzettséggel rendelkezik a kemoterápiás szerek biztonságos alkalmazása terén. A karboplatin infúziót kezelő személynek védőruházatot kell viselnie: védőszemüveg, köpeny, eldobható védőkesztyű és maszk.

2. A fecskendő előkészítését egy arra kijelölt (lehetőleg lamináris áramlási rendszerű) helyen kell végezni. A munkaterületet eldobható, egyik oldalán műanyaggal bevont nedvszívó papírral kell letakarni.

3. Az előkészítés, beadás vagy az eltakarítás során használt eszközöket (a védőkesztyűt is beleértve) veszélyeshulladék-tároló zacskóba kell helyezni és magas hőmérsékleten kell megsemmisíteni.

4. Az anyag kifolyása vagy szivárgása esetén hígított (1% klórtartalmú) nátrium-hipoklorit oldatot kell használni, lehetőleg fel kell itatni, majd vízzel lemosni. Valamennyi kontaminált és tisztításra használt anyagot veszélyeshulladék-tároló zacskóba kell helyezni és el kell égetni. Esetleges bőrrel vagy szemmel érintkezés esetén bő vízzel vagy szappanos vízzel, vagy nátrium-bikarbonát oldattal azonnal le kell mosni. A bőr ne sérüljön a lemosás során, ne használjon dörzskefét. Orvosi segítséget kell kérni. A védőkesztyű levétele után mindig mosson kezet!

Az infúziós oldat előkészítése

A készítmény az infúzió beadása előtt hígítandó. 5%-os glükózoldattal vagy 0,9%-os nátrium‑klorid oldattal hígítható, mindössze 0,5 mg/ml (500 mikrogramm/ml) koncentrációig.

Megsemmisítés

Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Az előkészítés és beadás során használt, vagy a karboplatinnal más módon érintkező anyagot a citosztatikus szerek hulladékkezelésére vonatkozó helyi előírások szerint kell megsemmisíteni.