Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=241222

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Bilpexo 20 mg tabletta

bilasztin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilpexo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Bilpexo szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Bilpexo‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bilpexo‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilpexo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bilpexo hatóanyaga a bilasztin, amely egy antihisztamin. A Bilpexo-t a szénanátha tüneteinek csillapítására (tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáinak kezelésére alkalmazzák. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.

Ha a tünetek 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.

2. Tudnivalók a Bilpexo szedése előtt

Ne szedje a Bilpexo-t, ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bilpexo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Önnek közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodása van;

• ha Önnél alacsony a kálium, a magnézium, vagy a kalcium vérszintje;

• ha Önnek szívritmuszavara van vagy volt, illetve ha nagyon alacsony a pulzusa;

• ha olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a szívritmust;

• ha az Ön szívverése egy bizonyos rendellenes mintázatot mutat vagy mutatott korábban (amelyet a Qtc-szakasz megnyúlásának neveznek, az EKG-n látható, bizonyos szívbetegségekben fordulhat elő);

• ha Ön egyidejűleg másik gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Bilpexo”).

Gyermekek

Ez a gyógyszer nem alkalmas 12 éven aluli gyermek kezelésére.

Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei továbbra is fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Bilpexo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• ketokonazol (gombaellenes gyógyszer);

• eritromicin (egy antibiotikum);

• diltiazem (mellkasi szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer);

• ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun, illetve allergiás betegségek [mint például a pikkelysömör, atópiás bőrgyulladás vagy reumás ízületi gyulladás] aktivitásának csökkentésére alkalmaznak);

• ritonavir (szerzett immunhiányos betegség, vagyis AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer);

• rifampicin (egy antibiotikum).

A Bilpexo egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

A tablettákat nem szabad étellel vagy grépfrútlével vagy más gyümölcslével együtt bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Ennek elkerülése érdekében a következőket teheti:

• vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne vagy gyümölcslevet inna, vagy

• étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.

A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nincs vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin felnőtteknél alkalmazva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében eltérő lehet. Ezért, mielőtt járművet vezetne vagy gépet kezelne, meg kell győződnie arról, hogy miként hat Önre ez a gyógyszer.

A Bilpexo nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Bilpexo‑t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, időseknek és a legalább 12 éves gyermekeknek és serdülőknek naponta 1 tabletta (20 mg bilasztin).

• A tablettát szájon át kell bevenni.

• A tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával azt követően kell bevenni (lásd a 2. pontot, „A Bilpexo egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal”).

  • A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama az Ön panaszainak típusától, időtartamától és lefolyásától függ.

Ne szedje ezt a gyógyszert 10 napnál tovább anélkül hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.

Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Alkalmazása gyermekeknél

A hatóanyag más gyógyszerformában, például 10 mg bilasztint tartalmazó szájban diszpergálódó tabletta és a 2,5 mg/ml bilasztint tartalmazó belsőleges oldat, megfelelőbb lehet 6-11 éves korú, legalább 20 kg-os testtömegű gyermekek számára – kérdezze meg erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A bilasztin nem alkalmazható 6 éven aluli, 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknél, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Ha az előírtnál több Bilpexo-t vett be

Ha Ön vagy bárki más túl sok Bilpexo‑t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer csomagolását vagy betegtájékoztatóját.

Ha elfelejtette bevenni a Bilpexo‑t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Ön az allergiás reakciók olyan tüneteit tapasztalja, mint például a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr duzzanata és bőrpír megjelenése, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Mellékhatások, amelyek felnőtteknél és legalább 12 éves gyermekeknél és serdülőknél fordulhatnak elő:

Gyakori: 10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet

• fejfájás;

• álmosság.

Nem gyakori: 100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet

• eltérések az EKG-leleten;

• a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények;

• szédülés;

• gyomortáji fájdalom;

• fáradtság;

• étvágyfokozódás;

• szabálytalan szívverés;

• testtömeg‑növekedés;

• hányinger;

• szorongás;

• orrszárazság vagy kellemetlen érzés az orrban;

• hasi fájdalom;

• hasmenés;

• a gyomor falának gyulladása (gasztritisz);

• forgó jellegű szédülés (vertigo);

• gyengeségérzet;

• szomjúság;

• nehézlégzés (diszpnoe);

• szájszárazság;

• emésztési zavar;

• viszketés;

• ajakherpesz;

• láz;

• fülcsengés (tinnitusz);

• alvászavar;

• a veseműködés változásait jelző laboratóriumi eredmények;

• megemelkedett vérzsírértékek.

Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• szívdobogásérzés (palpitáció);

• szapora szívverés (tahikardia);

• hányás.

Mellékhatások, amelyek gyermekeknél fordulhatnak elő:

Gyakori: 10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet

• orrnyálkahártya-irritáció (rinitisz);

• allergiás kötőhártya‑gyulladás, más néven konjunktivitisz (szemirritáció);

• fejfájás;

• gyomorfájás (hasi/gyomortáji fájdalom).

Nem gyakori: 100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet

• szemirritáció;

• szédülés;

• eszméletvesztés;

• hasmenés;

• hányinger;

• ajakduzzanat;

• ekcéma;

• csalánkiütés (urtikária);

• fáradtság.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bilpexo‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bilpexo?

• A készítmény hatóanyaga a bilasztin. 20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.

• Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, karboxilkeményítő-nátrium, magnézium-alumínium‑metaszilikát, magnézium-sztearát, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Bilpexo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Bilpexo fehér vagy törtfehér, kerek (7 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború tabletta.

A Bilpexo 10, 20, 30, 50 db vagy 100 db tablettát tartalmazó kiszerelésben, buborékcsomagolásba és dobozba csomagolva kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Lengyelország

Gyártó

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100 920 27 Hlohovec

Szlovákia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária: Билпексо 20 mg таблетки

Lettország: Bilpexo 20 mg tabletes

Litvánia: Bilpexo 20 mg tabletės

Szlovákia: Bilpexo

Svédország: Bilpexo

Csehország: Bilpexo

Magyarország: Bilpexo

OGYI-T-24582/01 10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/02 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/03 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/04 20× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/05 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/06 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/07 50× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/08 50× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/09 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/10 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. június.