💊 gyogyszerhiany.hu | Betegtájékoztató bh_0000241387

Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=241387

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Brivaracetam Sandoz 10 mg filmtabletta

Brivaracetam Sandoz 25 mg filmtabletta

Brivaracetam Sandoz 50 mg filmtabletta

Brivaracetam Sandoz 75 mg filmtabletta

Brivaracetam Sandoz 100 mg filmtabletta

brivaracetám

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Brivaracetam Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Brivaracetam Sandoz szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Brivaracetam Sandoz-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Brivaracetam Sandoz-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Brivaracetam Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Brivaracetam Sandoz?

A Brivaracetam Sandoz hatóanyaga a brivaracetám. Ez a gyógyszerek „antiepileptikumoknak” nevezett csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Brivaracetam Sandoz?

2. Tudnivalók a Brivaracetam Sandoz szedése előtt

Ne szedje a Brivaracetam Sandoz-t ha:

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Brivaracetam Sandoz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

Gyermekek

A Brivaracetam Sandoz alkalmazása nem ajánlott 2 éves kor alatti gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Brivaracetam Sandoz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen abban az esetben tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi – erre azért van szükség, mert ilyen esetben kezelőorvosa szükségesnek tarthatja a Brivaracetam Sandoz adagjának módosítását:

Az alkohol hatása a Brivaracetam Sandoz-ra

Terhesség és szoptatás

Fogamzóképes korban lévő nőknek kezelőorvosukkal meg kell beszélniük a fogamzásgátló módszerek alkalmazását.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha ön terhes, nem ajánlott a Brivaracetam Sandoz alkalmazása, mivel nem ismertek a brivaracetám terhességre és a születendő gyermekre gyakorolt hatásai.

Nem ajánlott a szoptatás a Brivaracetam Sandoz szedése alatt, mivel brivaracetám bejut az anyatejbe.

Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával. A kezelés abbahagyása fokozhatja görcsrohamait, és károsíthatja gyermekét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Brivaracetam Sandoz laktózt és nátriumot tartalmaz

3. Hogyan kell szedni a Brivaracetam Sandoz-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Lehet, hogy a gyógyszer egyéb formája (formái) alkalmasabb(ak) lehet(nek) bizonyos betegek, például gyermekek számára (ha például a tablettát nem tudják egészben lenyelni); erről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ön a Brivaracetam Sandoz-t más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt fogja szedni.

Mennyi gyógyszert kell bevenni

Kezelőorvosa kiszámolja az Ön számára megfelelő napi adagot. A napi adagot két egyenlő adagra osztva vegye be – körülbelül 12 óra különbséggel.

Kizárólag a 10 mg-os tablettára vonatkozóan: A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Felnőttek, serdülők és legalább 50 kg testtömegű gyermekek

50 kg-nál kisebb, de 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők

10 kg-nál nagyobb, de 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek

Májproblémákban szenvedő betegek

Hogyan kell szedni a Brivaracetam Sandoz tablettát?

Mennyi ideig kell szedni a Brivaracetam Sandoz-t

A Brivaracetam Sandoz alkalmazása hosszú távú kezelést jelent – mindaddig folytassa a Brivaracetam Sandoz szedését, ameddig kezelőorvosa le nem állítja azt.

Ha az előírtnál több Brivaracetam Sandoz-t vett be

Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több Brivaracetam Sandoz-t vett be. Ilyenkor szédülhet és álmos lehet. A következő tünetek bármelyike is jelentkezhet: hányinger, forgó jellegű szédülés érzése, az egyensúly megtartásával kapcsolatos problémák, szorongás, nagyfokú fáradtság, ingerlékenység, agresszió, álmatlanság, depresszió, önkárosító vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok vagy ezekre irányuló kísérletek.

Ha elfelejtette bevenni a Brivaracetam Sandoz-t

Ha idő előtt abbahagyja a Brivaracetam Sandoz szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori: 10-ből 1-nél több beteget érinthet

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

További mellékhatások gyermekeknél

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Brivaracetam Sandoz-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Brivaracetam Sandoz?

A készítmény hatóanyaga a brivaracetám.

A Brivaracetam Sandoz 10 mg filmtablettánként 10 mg brivaracetámot tartalmaz.

A Brivaracetam Sandoz 25 mg filmtablettánként 25 mg brivaracetámot tartalmaz.

A Brivaracetam Sandoz 50 mg filmtablettánként 50 mg brivaracetámot tartalmaz.

A Brivaracetam Sandoz 75 mg filmtablettánként 75 mg brivaracetámot tartalmaz.

A Brivaracetam Sandoz 100 mg filmtablettánként 100 mg brivaracetámot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

A Brivaracetam Sandoz 25 mg filmtabletta tartalmaz még: fekete vas-oxidot (E172) sárga vas-oxidot (E172).

A Brivaracetam Sandoz 50 mg filmtabletta tartalmaz még: sárga vas-oxidot (E172).

A Brivaracetam Sandoz 75 mg filmtabletta tartalmaz még: fekete vas-oxidot (E172), vörös vas-oxidot (E172).

A Brivaracetam Sandoz 100 mg filmtabletta tartalmaz még: sárga vas-oxidot (E172), fekete vas-oxidot (E172).

Milyen a Brivaracetam Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Brivaracetam Sandoz 10 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,6 mm ± 0,2 mm méretű, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „10” jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A Brivaracetam Sandoz 25 mg filmtabletta szürke, ovális, 10,4 mm × 5,6 mm ± 0,2 mm méretű, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „25” jelöléssel ellátott filmtabletta.

.

A Brivaracetam Sandoz 50 mg filmtabletta sárga, ovális, 14,3 mm × 5,6 mm ± 0,2 mm méretű, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „50” jelöléssel ellátott filmtabletta.

A Brivaracetam Sandoz 75 mg filmtabletta lila, ovális, 16,7 mm × 7,9 mm ± 0,2 mm méretű, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „75” jelöléssel ellátott filmtabletta.

A Brivaracetam Sandoz 100 mg filmtabletta zöld, ovális, 17,1 mm × 7,1 mm ± 0,2 mm méretű, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „100” jelöléssel ellátott filmtabletta.

A Brivaracetam Sandoz 14 vagy 56 db filmtablettát vagy gyűjtőcsomagolásban 168 (3 db 56 db-os csomag) filmtablettát vagy adagonként perforált buborékcsomagolásban 14 × 1 vagy 56 × 1 db filmtablettát vagy gyűjtőcsomagolásban 168 (3 db 56 × 1 db-os csomag) filmtablettát tartalmazó Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

A Brivaracetam Sandoz 60 db filmtablettát tartalmazó gyermekbiztos polipropilén (PP) kupakkal ellátott nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartályban is forgalomba kerül.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia BBG3000

Málta

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

Lesvou Street End, Thesi Loggos Industrial Zone

Metamorfossi, 14452

Görögország

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország Brivaracetam Sandoz

Dánia Brivaracetam Sandoz

Görögország Brivaracetam/Sandoz

Hollandia Brivaracetam Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten

Brivaracetam Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten

Brivaracetam Sandoz 75 mg, filmomhulde tabletten

Brivaracetam Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten

Magyarország Brivaracetam Sandoz 10 mg filmtabletta

Brivaracetam Sandoz 25 mg filmtabletta

Brivaracetam Sandoz 50 mg filmtabletta

Brivaracetam Sandoz 75 mg filmtabletta

Brivaracetam Sandoz 100 mg filmtabletta

Németország Brivaracetam - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten

Brivaracetam - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

Brivaracetam - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten

Brivaracetam - 1 A Pharma 75 mg Filmtabletten

Brivaracetam - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

Olaszország Brivaracetam Sandoz

Spanyolország Brivaracetam Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Brivaracetam Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Brivaracetam Sandoz 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Brivaracetam Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Brivaracetam Sandoz 10 mg filmtabletta

OGYI-T-24571/01 14× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/02 14×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/03 56× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/04 56×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/05 60× HDPE tartályban

OGYI-T-24571/06 168×(3×56) átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

OGYI-T-24571/07 168×(3×56×1) átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

Brivaracetam Sandoz 25 mg filmtabletta

OGYI-T-24571/08 14× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/09 14×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/10 56× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/11 56×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/12 60× HDPE tartályban

OGYI-T-24571/13 168×(3×56) átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

OGYI-T-24571/14 168×(3×56×1) átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

Brivaracetam Sandoz 50 mg filmtabletta

OGYI-T-24571/15 14× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/16 14×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/17 56× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/18 56×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/19 60× HDPE tartályban

OGYI-T-24571/20 168×(3×56) átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

OGYI-T-24571/21 168×(3×56×1) átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

Brivaracetam Sandoz 75 mg filmtabletta

OGYI-T-24571/22 14× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/23 14×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/24 56× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/25 56×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/26 60× HDPE tartályban

OGYI-T-24571/27 168×(3×56) átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

OGYI-T-24571/28 168×(3×56×1) átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

Brivaracetam Sandoz 100 mg filmtabletta

OGYI-T-24571/29 14× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/30 14×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/31 56× átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/32 56×1 átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24571/33 60× HDPE tartályban

OGYI-T-24571/34 168×(3×56) átlátszó, Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

OGYI-T-24571/35 168×(3×56×1) átlátszó, adagonként perforált Al//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.