Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=244039

Vocafen 8,75 mg szopogató tabletta

flurbiprofén

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Vocafen 8,75 mg szopogató tabletta (a továbbiakban Vocafen) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Vocafen alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Vocafen‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Vocafen‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Vocafen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vocafen flurbiprofént tartalmaz. A flurbiprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába (NSAID‑ok) tartozik, amelyek fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek.

A Vocafen felnőttek, illetve 12 éven felüli gyermekek és serdülők számára alkalmazható a torokgyulladás tüneteinek, úgymint a torokfájás, fájdalom és nyálkahártya-duzzanat, valamint nyelési nehézség rövidtávú enyhítésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Vocafen alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Vocafen‑t:

• ha allergiás (túlérzékeny) a flurbiprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha Önnél korábban acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után asztma, szokatlan zörejekkel kísért légzés vagy nehézlégzés, orrfolyás, az arc vizenyős duzzanata vagy viszkető bőrkiütés (csalánkiütés) jelentkezett;

• ha jelenleg van, vagy bármikor a múltban volt gyomor‑ vagy vékonybélfekélye (két vagy több alkalommal előforduló gyomorfekély vagy nyombélfekély);

• ha Önnél korábban egy másik nem-szteroid gyulladáscsökkentő szedése után emésztőrendszeri vérzés vagy átfúródás (perforáció), súlyos bélgyulladás vagy vérképzőszervi betegség lépett fel;

• ha Ön a terhesség utolsó három hónapjában van;

• ha jelenleg van, vagy bármikor a múltban volt súlyos szívelégtelensége, májkárosodása vagy vesekárosodása.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vocafen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

• ha bármikor volt már asztmája vagy valamilyen allergiában szenved;

• ha mandulagyulladása (tonszillitisz) van (duzzadtak a mandulái), vagy úgy gondolja, hogy bakteriális torokgyulladásban szenvedhet (mivel lehet, hogy antibiotikumot kell szednie);

• ha szív‑ér rendszeri, máj‑ vagy veseproblémái vannak;

• ha volt már szélütése (sztrók);

• ha előfordult Önnél valamilyen gyulladásos bélbetegség (kolitisz ulceróza, Crohn-betegség);

• ha magas vérnyomásban szenved;

• ha krónikus autoimmun betegségben szenved (beleértve a szisztémás lupusz eritematózuszt vagy a kevert kötőszöveti betegséget is);

• ha Ön idős beteg, mivel ilyen esetben nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél az ebben a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatások;

• ha a terhesség első 6 hónapjában van vagy szoptat;

• ha hosszabb ideig szed fájdalomcsillapítót a fejfájásra (ez súlyosbíthatja a fejfájást);

• fertőző betegségben szenved ‑ lásd alább a „Fertőzések” című részt.

A Vocafen alkalmazása alatt

• Bármilyen bőrreakció első jelére (kiütés, hámlás), vagy allergiás reakció más jeleire hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

• Számoljon be kezelőorvosának bármilyen szokatlan hasi tünetről (különösen vérzésről).

• Ha nem javul, vagy romlik az állapota, vagy új tünetei jelentkeznek, beszéljen kezelőorvosával.

• A flurbiprofén tartalmú gyógyszerek alkalmazása összefüggésben lehet a szívroham (miokardiális infarktus) vagy szélütés (sztrók) kockázatának kismértékű növekedésével. Bármilyen kockázat nagyobb mértékű a nagy adagok alkalmazásakor, illetve tartós kezelés esetén. Ne lépje túl az előírt adagot vagy kezelési időt (5 nap).

Fertőzések

A nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID‑ok) elfedhetik a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ez késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 12 éves kor alatti gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Vocafen

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapott gyógyszereket is. Különösen fontos, hogy tudjanak arról, ha az alábbiakat szedi:

• kis adagban (legfeljebb naponta 75 mg) alkalmazott acetilszalicilsav;

• magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok);

• vízhajtók (diuretikumok, beleértve a káliummegtakarító gyógyszereket is);

• véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok, vérlemezkeösszetapadás-gátlók);

• köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek (probenicid, szulfinpirazon);

• egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy kortikoszteroidok (például celekoxib, ibuprofén, diklofenák‑nátrium vagy prednizolon);

• mifepriszton (terhesség megszakítására használt gyógyszer);

• kinolon csoportba tartozó antibiotikumok (például ciprofloxacin);

• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek);

• fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer);

• metotrexát (autoimmun betegségek vagy daganatos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszer);

• lítium vagy szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (depresszió kezelésére használt gyógyszerek);

• szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszerek (diabétesz kezelésére használt gyógyszerek);

• zidovudin (HIV‑fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer);

• flukonazol (számos gombás fertőzésre használt gombaellenes gyógyszer).

Az étel, az ital és az alkohol hatása a Vocafen‑re

Az alkoholfogyasztás kerülendő a Vocafen-kezelés alatt, mivel növelheti a gyomor‑bél rendszeri vérzés kockázatát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedje a Vocafen‑t, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, mert károsíthatja születendő gyermekét, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. A terhesség első 6 hónapjában nem szabad Vocafen‑t szednie, kivéve, ha feltétlenül szükséges, és ha azt kezelőorvosa tanácsolja. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, a lehető legalacsonyabb adagot kell a lehető legrövidebb ideig alkalmazni. A terhesség 20. hetétől kezdődően a néhány napnál hosszabb ideig történő alkalmazás esetén a Vocafen veseproblémákat okozhat a magzatnál, ami a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívénél lévő ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelőorvosa további ellenőrzést javasolhat.

Szoptató anyák számára nem javasolt a Vocafen alkalmazása.

A flurbiprofén azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás visszafordítható a gyógyszer alkalmazásának leállításával. Nem valószínű, hogy az alkalomszerűen bevett szopogató tabletta befolyásolja a teherbeesés esélyét, ugyanakkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha problémái vannak a teherbeeséssel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Vocafen feltételezhetően nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A szédülés és a látászavarok azonban lehetséges mellékhatások a nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket. Az aluszékonyság szintén lehetséges mellékhatás, és befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.

A Vocafen szacharózt és glükózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Vocafen citrált, citronellolt, geraniolt, limonént és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz, amelyek allergiás reakciót okozhatnak.

3. Hogyan kell alkalmazni a Vocafen‑t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag: Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők számára:

1 szopogató tabletta 3‑6 óránként, szükség szerint.

Ne alkalmazzon 5‑nél több szopogató tablettát 24 óra alatt.

Vegyen be 1 szopogató tablettát, és lassan oldja fel a szájában. Mindig mozgassa a szopogató tablettát a szájában, mialatt az feloldódik.

Alkalmazás gyermekeknél:

Ez a szopogató tabletta nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Ez a szopogató tabletta kizárólag rövid távú kezelésre alkalmazható. A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont). Szájirritáció jelentkezése esetén a flurbiprofén-kezelést le kell állítani.

Ne alkalmazza a Vocafen‑t 5 napnál hosszabb ideig, csak ha kezelőorvosa ezt tanácsolja. Amennyiben nem javul, vagy romlik az állapota, vagy új tünetei jelentkeznek, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha az előírtnál több Vocafen‑t alkalmazott

Azonnal beszéljen orvossal vagy gyógyszerésszel, vagy menjen be a legközelebbi kórházba. A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a következők: hányinger vagy hányás, gyomorfájás, illetve ritkábban hasmenés. Fülcsengés, fejfájás és emésztőrendszeri vérzés ugyancsak előfordulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiakat észleli:

• allergiás reakció jelei, mint például asztma, váratlanul jelentkező sípoló légzés vagy légszomj, viszketés, orrfolyás, bőrkiütések stb.;

• az arc, a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanata, ami nehézlégzést okoz, szapora szívverés, sokkhoz vezető vérnyomásesés (ezek a tünetek akár a gyógyszer első bevételekor is előfordulhatnak);

• súlyos bőrreakciók, például hámló, hólyagosodó vagy pikkelyesen hámló bőr.

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő mellékhatások bármelyikét, vagy egyéb, itt fel nem sorolt hatásokat észlel:

További lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 beteget érinthet)

• a szájnyálkahártya gyulladása (sztomatitisz).

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• szédülés, fejfájás, bizsergő és viszkető érzés a bőrben (parasztézia)

• torokirritáció

• szájfekélyek vagy szájüregi fájdalom

• torokfájás

• kellemetlen vagy szokatlan érzés a szájban (például melegség vagy égő érzet, zsibbadás, bizsergés stb.)

• hányinger és hasmenés

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• aluszékonyság

• álmosságérzet vagy álmatlanság

• asztma és hörgőgörcs súlyosbodása, sípoló légzés, légszomj

• a száj vagy a torok hólyagosodása, a torok érzéketlensége

• szájszárazság

• fájdalom, vagy forró, égő érzés a szájban, megváltozott ízérzés, haspuffadás, hasi fájdalom, bélgázosság, székrekedés, emésztési zavar, hányás

• a torok csökkent mértékű érzékenysége

• láz, fájdalom

• bőrkiütések és bőrviszketés

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• anafilaxiás reakció

• sárgaság

Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• vérzés az emésztőrendszerben

• a test különböző részeinek duzzanata (angioödéma)

Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• vérszegénység (anémia), alacsony vérlemezkeszám a vérben (trombocitopénia, amely miatt véraláfutások, vérzések keletkezhetnek), vizenyős duzzanat (ödéma), vérnyomás-emelkedés, szívelégtelenség vagy szívroham

• bőrreakciók súlyos formái, mint például hólyagos reakciók, beleértve a Stevens–Johnson-szindrómát, a Lyell-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is

• májgyulladás (hepatitisz)

• orrmelléküreg-fájdalom

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vocafen‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Vocafen‑t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vocafen?

A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz szopogató tablettánként.

Egyéb összetevők:

szacharóz

glükóz-szirup

makrogol 400

levomentol

méz aroma (mely citronellolt tartalmaz)

citrom aroma (mely citrált, citronellolt, geraniolt, limonént és linaloolt tartalmaz)

Milyen a Vocafen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Vocafen 8,75 mg szopogató tabletta fehér vagy halványsárga kerek, 18,0–19,0 mm átmérőjű, 7,0–8,0 mm vastagságú, méz és citrom ízű, lapos, metszett élű szopogató tabletta. A szopogató tabletták PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.

Kiszerelések: 16 db vagy 24 db szopogató tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited

IDA Business Park, Green Road, Newbridge,

Kildare, W12 X902

Írország

Gyártó

Infarmade S.L.

Calle De La Torre De Los Herberos 35

Polígono Industrial Carretera De La Isla

Dos Hermanas

41703 Sevilla

Spanyolország

OGYI-T-24522/01 16× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24522/02 24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Lengyelország – Vocaflam 8,75 mg, pastylki twarde

Szlovákia – Vocasept 8,75 mg tvrdé pastilky

Magyarország – Vocafen 8,75 mg szopogató tabletta

Finnország – Vocasept 8,75 mg imeskelytabletit

Dánia – Vocasept 8,75 mg sugetabletter

Észtország – Vocasept 8,75 mg losengid

Lettország – Vocasept 8,75 mg pastilas

Litvánia – Flurbiprofen Mapaex 8,75 mg kietosios pastilės

Portugália – Vocasept 8,75 mg pastilhas

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. február.