Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=246411

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Lunidoc 100 mg lágy kapszula

nintedanib

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lunidoc és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lunidoc szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Lunidoc-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lunidoc-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lunidoc és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lunidoc az úgynevezett tirozinkináz-gátlók csoportjába tartozó nintedanib nevű hatóanyagot tartalmazza, amit a következő betegségek kezelésére alkalmaznak:

Idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) felnőtteknél

Az IPF egy olyan betegség, amelyben a tüdőszövet megvastagszik, merevvé válik, és idővel hegesedik. Ennek következtében a hegesedés csökkenti a tüdőből a véráramba történő oxigénszállítási képességet, és a beteg nehezen tud mély levegőt venni. Ez a gyógyszer segíti mérsékelni a tüdő további hegesedését és merevvé válását.

Egyéb, progresszív fenotípusú, krónikus, fibrotikus intersticiális tüdőbetegségek (ILD-k) felnőtteknél

Az IPF mellett más olyan betegségek is léteznek, amelyekben a tüdőszövet megvastagszik, merevvé válik, és idővel hegesedik (tüdőfibrózis), és a betegség állapota egyre csak romlik (progresszív fenotípus). Ilyen betegség például a túlérzékenységi pneumonitisz, autoimmun ILD (például a reumatoid artritisszel összefüggésben fellépő ILD), idiopátiás nemspecifikus szövetközi tüdőgyulladás (intersticiális pneumónia), nem besorolható idiopátiás intersticiális pneumónia és egyéb ILD. Ez a gyógyszer segíti mérsékelni a tüdő további hegesedését és merevvé válását.

Klinikailag jelentős, progresszív, fibrotizáló intersticiális tüdőbetegség 6. és betöltött 18. életév közötti gyermekeknél és serdülőknél

Tüdőfibrózis alakulhat ki gyermekkori intersticiális tüdőbetegséggel (chILD) élő betegeknél. Ilyenkor az érintett gyermekek és serdülők tüdőszövete megvastagszik, merevvé válik, és idővel hegesedik. A Lunidoc segít mérsékelni a tüdő további hegesedését és merevvé válását.

Szisztémás szklerózissal társuló intersticiális tüdőbetegség (SSc‑ILD) felnőtteknél, illetve 6 éves és annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél

A szisztémás szklerózis (SSc) vagy szkleroderma egy olyan ritka, krónikus autoimmun betegség, amely testszerte érinti a kötőszövetes állományt. Az SSc a bőr és egyéb belső szervek, például a tüdő fibrózisát (hegesedését és a szövet megkeményedését) okozza. Ha a fibrózis érinti a tüdőt, akkor az állapotot intersticiális tüdőbetegségnek (ILD) nevezik, így a betegség neve SSc-ILD. A tüdő fibrózisa rontja az oxigén vérbe történő szállításának hatékonyságát, és csökken a légzési kapacitás. Ez a gyógyszer segíti mérsékelni a tüdő további hegesedését és merevvé válását.

2. Tudnivalók a Lunidoc szedése előtt

Ne szedje a Lunidoc-ot

- ha allergiás a nintedanibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha Ön terhes.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lunidoc szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

- ha májproblémái vannak vagy voltak korábban,

- ha veseproblémái vannak vagy voltak korábban, vagy vizeletében megemelkedett mennyiségű fehérjét mutattak ki,

- ha véralvadási zavarai vannak vagy voltak korábban,

- ha véralvadásgátló gyógyszereket (például warfarint, fenprokumont vagy heparint) szed a vérrögképződés megelőzésének céljából,

- ha pirfenidont szed, mivel ez növelheti a hasmenés, hányinger, hányás és májproblémák kockázatát,

- ha szívproblémái vannak vagy voltak korábban (például szívroham),

- ha a közelmúltban műtéten esett át. A nintedanib befolyásolhatja a sebgyógyulást. Ezért a Lunidoc-kezelést műtét esetén általában leállítják egy időre. Kezelőorvosa dönti el, hogy mikor kezdheti újra a gyógyszer szedését.

- ha magas a vérnyomása,

- ha a vérnyomása kórosan magas a tüdőereiben (pulmonális magas vérnyomás),

- ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt.

Ezen információk alapján kezelőorvosa vérvizsgálatokat végeztethet, például ellenőrizheti az Ön májműködését. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a vizsgálatok eredményeit, és eldönti, hogy kaphatja-e a Lunidoc-ot.

A gyógyszer szedése során azonnal közölje kezelőorvosával,

- ha hasmenése jelentkezik. Fontos a hasmenés korai kezelése (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”);

- ha hány, vagy hányingere van;

- ha megmagyarázhatatlan tünetek jelentkeznek, például a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság), sötétbarna (teaszínű) vizelet, a has jobb felső részének fájdalma, a szokásosnál könnyebben jelentkező vérzés vagy véraláfutás, illetve fáradtság. Ezek súlyos májbetegségek tünetei lehetnek;

- ha erős hasi fájdalma van, láz, hidegrázás, hányinger, hányás jelentkezik, megkeményedik a hasfal vagy haspuffadás lép fel, mivel ezek a bélfal átlyukadásának („emésztőrendszeri perforációnak”) a tünetei lehetnek. Azt is mondja el kezelőorvosának, ha korábban peptikus fekélye vagy divertikulózisa (a vastagbél kiöblösödése) volt, illetve ha jelenleg gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID, azaz úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, amelyek fájdalomcsillapításra és a duzzanat kezelésére alkalmasak vagy szteroidokkal, amelyek a gyulladások és allergiák esetén alkalmazhatóak) kezelik, mivel ezek növelhetik ezt a kockázatot;

- ha súlyos hasi fájdalmat vagy görcsöket tapasztal, és emellett vörös vért észlel a székletében vagy hasmenése van, mivel ezek a nem megfelelő vérellátásból eredő bélgyulladás tünetei lehetnek;

- ha valamelyik végtagjában fájdalom, duzzanat, vörösség, melegség jelentkezik, mivel ezek a vénák (a vérerek egyik típusa) egyikében keletkezett vérrög tünetei lehetnek;

- ha mellkasában, tipikusan a test bal oldalán, nyomás vagy fájdalom, nyak-, állkapocs, váll- vagy karfájdalom jelentkezik, felgyorsult szívverést, légszomjat, hányingert, hányást tapasztal, mivel ezek a szívroham tünetei lehetnek;

- ha bármilyen nagyobb vérzése van;

- ha véraláfutást, vérzést, lázat, fáradtságot vagy zavartságot tapasztal. Ez a vérerek károsodásának a jele lehet, és ezt az állapotot trombotikus mikroangiopátiának (TMA) nevezzük;

- ha az alábbi tüneteket tapasztalja: fejfájás, látászavar, zavartság, görcsrohamok vagy egyéb idegrendszeri zavarok, mint például a kar vagy láb gyengeségérzése, magas vérnyomással vagy anélkül. Ezek a poszterior reverzibilis enkefalopátia szindrómának (PRES) nevezett, agyat érintő állapot tünetei lehetnek.

Gyermekek és serdülők

A Lunidoc-ot 6 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik.

A kezelőorvosa a fogfejlődés befejeződéséig rendszeres fogászati vizsgálatot rendelhet, legalább 6 havonta, és a gyógyszer szedésének ideje alatt évente ellenőrizheti a növekedését (a csontok képalkotó vizsgálata).

Egyéb gyógyszerek és a Lunidoc

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Lunidoc kölcsönhatásba léphet bizonyos egyéb gyógyszerekkel. A következő gyógyszerek növelhetik a nintedanib vérben mérhető szintjét, ezáltal fokozhatják a mellékhatások kockázatát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”):

- gombás fertőzések kezelésre szolgáló gyógyszer (ketokonazol);

- bakteriális fertőzések kezelésre szolgáló gyógyszer (eritromicin);

- az immunrendszerre ható gyógyszer (ciklosporin).

A következő gyógyszerek csökkenthetik a nintedanib vérben mérhető szintjét, ezáltal csökkenthetik a Lunidoc hatásosságát:

- tüdőbaj (tbc-tuberkulózis) kezelésére szolgáló antibiotikum (rifampicin);

- görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin);

- depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény (közönséges orbáncfű).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség alatt ne szedje ezt a gyógyszert, mivel károsíthatja a méhében fejlődő magzatot, és születési rendellenességeket okozhat.

A Lunidoc-kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végeznie annak megerősítése céljából, hogy Ön nem terhes. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

Fogamzásgátlás

- A fogamzóképes korban lévő nőknek a Lunidoc szedésének megkezdésekor, a kezelés alatt, valamint a kezelés abbahagyása után még legalább 3 hónapon át nagy hatékonyságú fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése céljából.

- Kezelőorvosával meg kell beszélnie, hogy melyek az Ön számára legmegfelelőbb fogamzásgátló módszerek.

- A hányás és/vagy a hasmenés, vagy más emésztőrendszeri állapotok hatással lehetnek a szájon át szedett hormonális fogamzásgátlók (például fogamzásgátló tabletták) felszívódására, ezáltal csökkenthetik azok hatékonyságát. Ezért amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, keresse fel kezelőorvosát, hogy megbeszélhessék egy alternatív, megfelelőbb fogamzásgátló módszer alkalmazását.

- Ha a Lunidoc-kezelés alatt teherbe esik, vagy feltételezi, hogy terhes, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Szoptatás

A Lunidoc-kezelés alatt ne szoptasson, mivel fennállhat az újszülött, illetve csecsemő károsodásának kockázata.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha hányingere van.

3. Hogyan kell szedni a Lunidoc-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kapszulákat naponta kétszer, körülbelül 12 órás különbséggel vegye be, minden nap nagyjából azonos időpontban, például egy kapszulát reggel és egy kapszulát este. Ez biztosítja, hogy a nintedanib folyamatosan állandó mennyiségben legyen jelen az Ön vérkeringésében. A kapszulát egészben nyelje le vízzel, és ne rágja szét a kapszulákat. A kapszulát étellel javasolt bevennie, vagyis étkezés közben vagy közvetlenül étkezés előtt vagy után. Ne nyissa fel, illetve ne törje össze a kapszulát (lásd 5. pont „Hogyan kell a Lunidoc-ot tárolni?”).

A nyelés megkönnyítése érdekében a kapszulákat beveheti kis mennyiségű (egy teáskanálnyi) hideg vagy szoba-hőmérsékletű puha étellel, mint amilyen az almaszósz vagy a csokoládépuding. A kapszulát azonnal, rágás nélkül nyelje le, a kapszula sértetlensége megőrzése érdekében.

Felnőttek

Az ajánlott adag egy 100 mg-os kapszula naponta kétszer (összesen napi 200 mg).

Ne vegyen be többet az ajánlott adagnál, ami naponta két Lunidoc 100 mg kapszula!

Ha szervezete nem viseli jól a Lunidoc kapszula napi kétszer 100 mg-os ajánlott adagját (a lehetséges mellékhatásokat lásd a 4. pontban), akkor kezelőorvosa tanácsolhatja Önnek a gyógyszer szedésének abbahagyását. Ne csökkentse az adagotés ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt a kezelőorvosával megbeszélné.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél

Az ajánlott adag a beteg testtömegétől függ.

Tájékoztassa a beteg kezelőorvosát, ha bármikor a kezelés ideje alatt a beteg testtömege 13,5 kg alatti.

Tájékoztassa a kezelőorvost a beteg májbetegségeiről.

A kezelőorvos határozza meg a helyes adagot. A kezelőorvos a kezelés előrehaladtával módosíthatja az adagot.

Ha Ön vagy gyermeke nem tolerálja a Lunidoc kapszulák napi ajánlott adagját (lásd a lehetséges mellékhatásokat a 4. pontban), a kezelőorvosa csökkentheti a Lunidoc napi adagját.

Ne csökkentse az adagot és ne hagyja abba a kezelést magától anélkül, hogy először ezt a kezelőorvosával megbeszélné.

A nintedanib kapszulák testtömeg alapú adagolása gyermekek és serdülők esetében:

A Lunidoc 25 mg-os dózisa nem elérhető, ezért ez a készítmény a fenti betegcsoportok kezelésére nem alkalmas. Ezeknek a betegeknek más, 25 mg nintedanib-ot tartalmazó készítmény alkalmazása javasolt.

Ha az előírtnál több Lunidoc-ot vett be

Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Lunidoc-ot

Ne vegyen be egyszerre két kapszulát, ha elfelejtette bevenni a korábbi adagját. Vegye be a Lunidoc következő 100 mg-os adagját a kezelőorvosa, illetve gyógyszerésze által javasolt, soron következő, esedékes időpontban.

Ha idő előtt abbahagyja a Lunidoc szedését

Ne hagyja abba a Lunidoc szedését anélkül, hogy ezt először megbeszélné kezelőorvosával. Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszert mindaddig, amíg kezelőorvosa rendeli Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Különösen figyeljen oda, ha a következő mellékhatások alakulnak ki Önnél a Lunidoc-kezelés alatt:

Hasmenés (nagyon gyakori, 10-ből több mint 1 beteget érinthet):

A hasmenés kiszáradáshoz vezethet: ez folyadékvesztést és fontos sók (elektrolitok, például nátrium vagy kálium) vesztését jelenti a szervezetből. A hasmenés első jeleinek észlelésekor bőségesen fogyasszon folyadékot, és azonnal forduljon kezelőorvosához. Amint lehet, kezdjen el megfelelő hasmenés elleni kezelést, például loperamid szedését.

A gyógyszer hatóanyagával, a nintedanibbal végzett kezelés során a következő egyéb mellékhatásokat figyelték meg.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.

Idiopátiás tüdőfibrózis (IPF)

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

- hányinger

- alhasi fájdalom

- kóros májműködést jelző vérvizsgálati eredmények

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

- hányás

- étvágytalanság

- testtömegcsökkenés

- vérzés

- bőrkiütés

- fejfájás

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

- hasnyálmirigy-gyulladás

- vastagbélgyulladás

- súlyos májproblémák

- alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)

- magas vérnyomás (hipertenzió)

- sárgaság, ami a bőr és a szemfehérjék magas bilirubinszint miatt kialakuló sárga elszíneződését jelenti

- viszketés

- szívroham

- hajhullás (alopécia)

- emelkedett mennyiségű fehérje a vizeletben (proteinuria)

Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- veseelégtelenség

- az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artéria-disszekció)

- az alábbi tünetekkel járó, az agyat érintő állapot: fejfájás, látászavar, zavartság, görcsrohamok vagy egyéb idegrendszeri zavarok, mint például a kar vagy láb gyengeségérzése, magas vérnyomással vagy anélkül (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma)

Egyéb, progresszív fenotípusú, krónikus, fibrotikus intersticiális tüdőbetegségek (ILD-k)

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

- hányinger

- hányás

- étvágytalanság

- alhasi fájdalom

- kóros májműködést jelző vérvizsgálati eredmények

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

- testtömegcsökkenés

- magas vérnyomás (hipertenzió)

- vérzés

- súlyos májproblémák

- bőrkiütés

- fejfájás

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

- hasnyálmirigy-gyulladás

- vastagbélgyulladás

- alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)

- sárgaság, ami a bőr és a szemfehérjék magas bilirubinszint miatt kialakuló sárga elszíneződését jelenti

- viszketés

- szívroham

- hajhullás (alopécia)

- emelkedett mennyiségű fehérje a vizeletben (proteinuria)

Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- veseelégtelenség

- az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artéria-disszekció)

- az alábbi tünetekkel járó, az agyat érintő állapot: fejfájás, látászavar, zavartság, görcsrohamok vagy egyéb idegrendszeri zavarok, mint például a kar vagy láb gyengeségérzése, magas vérnyomással vagy anélkül (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma)

Szisztémás szklerózissal társuló intersticiális tüdőbetegség (SSc‑ILD)

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

- hányinger

- hányás

- alhasi fájdalom

- kóros májműködést jelző vérvizsgálati eredmények

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

- vérzés

- magas vérnyomás (hipertenzió)

- étvágytalanság

- testtömegcsökkenés

- fejfájás

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

- vastagbélgyulladás

- súlyos májproblémák

- veseelégtelenség

- alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)

- bőrkiütés

- viszketés

Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- szívroham

- hasnyálmirigy-gyulladás

- sárgaság, ami a bőr és a szemfehérjék magas bilirubinszint miatt kialakuló sárga elszíneződését jelenti

- az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artéria-disszekció)

- hajhullás (alopécia)

- emelkedett mennyiségű fehérje a vizeletben (proteinuria)

- az alábbi tünetekkel járó, az agyat érintő állapot: fejfájás, látászavar, zavartság, görcsrohamok vagy egyéb idegrendszeri zavarok, mint például a kar vagy láb gyengeségérzése, magas vérnyomással vagy anélkül (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma)

Fibrotikus intersticiális tüdőbetegségek (ILD-k) gyermekeknél és serdülőknél

A gyermekeknél és serdülőknél jelentkező mellékhatások hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztalt mellékhatásokhoz.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen mellékhatást tapasztal.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lunidoc-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Exp.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy a kapszulákat tartalmazó buborékcsomagolás kinyílt vagy egy kapszula eltört.

Ha érintkezésbe kerül a kapszula tartalmával, azonnal mosson kezet bő vízzel (lásd 3. pont).

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lunidoc?

- A készítmény hatóanyaga a nintedanib. 100 mg nintedanibot tartalmaz kapszulánként (ezilát formájában).

- Egyéb összetevők:

• A kapszula tartalma: közepes lánchosszúságú trigliceridek, szilárd zsír és poligliceril-3-dioleát.

• Kapszulahéj: zselatin, glicerin, titánium‑dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), tisztított víz.

• Jelölőfesték: sellak, kármin (E 120), propilénglikol (E 1520), szimetikon.

Milyen a Lunidoc külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lunidoc 100 mg lágy kapszula sárga, viszkózus szuszpenziót tartalmazó barack színű, átlátszatlan, hosszúkás kapszula, piros “NT 100” jelöléssel, a kapszula mérete körülbelül 16 mm.

A Lunidoc 100 mg lágy kapszula OPA/Al/PVC‑alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.

Kiszerelési egységek:

60 × 1 lágy kapszula

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19–21.

Magyarország

Gyártó

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Málta

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4

Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann Industrial Estate, SGN 3000

Málta

QUALIMETRIX S.A.

579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,

Athén, 15343

Görögország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-24527/01 60×1 OPA/Al/PVC-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.