Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=246697

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Lynxaram 5 mg filmtabletta

linagliptin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez .

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lynxaram és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lynxaram szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Lynxaram-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lynxaram-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lynxaram és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lynxaram hatóanyagként linagliptint, a magas vércukorszint kezelésére szolgáló, szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő (antidiabetikus) gyógyszerek csoportjába tartozó vegyületet tartalmaz. Ezek a vegyületek segítik a vér cukorszintjének csökkentését a szervezetben.

A Lynxaram a 2‑es típusú cukorbetegség kezelésére használható felnőtteknél, ha a betegség nem kezelhető megfelelően egyetlen szájon át szedhető vércukorszint‑csökkentő gyógyszerrel (metformin vagy szulfanilurea), diétával és testmozgással. A Lynxaram filmtabletta együtt alkalmazható más vércukorszint‑csökkentőkkel például metforminnal, szulfanilureákkal (például glimepiriddel, glipiziddel), empagliflozinnal vagy inzulinnal.

Fontos, hogy betartsa a diétára és testmozgásra vonatkozó tanácsokat, amelyeket kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kapott.

2. Tudnivalók a Lynxaram szedése előtt

Ne szedje a Lynxaram-ot

• ha allergiás a linagliptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lynxaram szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Ön 1‑es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisban (a cukorbetegség szövődménye, amely magas vércukorszinttel, gyors fogyással, hányingerrel vagy hányással jár) szenved. A Lynxaram ezen állapotok kezelésére nem alkalmazható.

• ha Ön szulfanilurea típusú vércukorszint‑csökkentő gyógyszert (például glimepirid, glipizid) szed. Kezelőorvosának esetleg csökkentenie kell a szulfanilurea adagját, ha azt a Lynxaram-mal együtt szedi, nehogy túlzottan lecsökkenjen a vércukorszintje;

• ha Ön allergiás bármely más, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerre;

• korábbi vagy jelenleg fennálló hasnyálmirigy‑betegség esetén.

Ha akut hasnyálmirigy‑gyulladás olyan tüneteit észleli, mint a tartósan fennálló, erős gyomorfájdalom (hasi fájdalom), keresse fel kezelőorvosát.

Ha a bőr felhólyagosodását észleli, ez a bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet. Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a Lynxaram szedését.

A cukorbetegség miatti bőrelváltozások a cukorbetegség gyakori szövődményei. Kövesse a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által a bőr‑ és lábápolásra adott tanácsokat.

Gyermekek és serdülők

A Lynxaram alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.

Nem hatásos 10 és betöltött 18. életév közötti életkorú gyermekeknél és serdülőknél. Nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságos-e és hatásos-e 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazva.

Egyéb gyógyszerek és a Lynxaram

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen a következő hatóanyagtartalmú gyógyszerek szedése esetén kell beszélnie kezelőorvosával:

• Karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin. Ezeket görcsroham vagy krónikus fájdalom kezelésére alkalmazzák.

• Rifampicin. Ez egy antibiotikum, amit olyan fertőzések kezelésére alkalmaznak, mint a tuberkulózis.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a Lynxaram károsítja‑e a meg nem született magzatot. Ezért a Lynxaram szedését lehetőleg kerülni kell a terhesség alatt.

Nem ismert, hogy a linagliptin átjut-e az emberi anyatejbe. A Lynxaram alkalmazása előtt kezelőorvosának el kell döntenie, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lynxaram nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha a Lynxaram-ot a szulfanilureák csoportjába tartozó gyógyszerrel és/vagy inzulinnal alkalmazzák együtt, túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez, vagy nem szilárd talajon való munkavégzéshez szükséges képességeket. Azonban a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának minimálisra történő csökkentése érdekében javasolt lehet a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése, különösen akkor, ha a Lynxaram-ot szulfonilureákkal és/vagy inzulinnal együtt alkalmazzák.

3. Hogyan kell szedni a Lynxaram-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Lynxaram ajánlott adagja egy 5 mg‑os tabletta naponta egyszer.

A Lynxaram bevehető étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.

Kezelőorvosa a Lynxaram-ot más szájon át szedhető vércukorszint‑csökkentő gyógyszerrel együtt is felírhatja. Minden gyógyszerét pontosan kezelőorvosa utasítása szerint szedje a legjobb eredmény elérése érdekében!

Ha az előírtnál több Lynxaram-ot vett be

Ha az előírtnál több Lynxaram-ot vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához!

Ha elfelejtette bevenni a Lynxaram-ot

• Ha elfelejtette bevenni a Lynxaram-ot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.

• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Soha ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon!

Ha idő előtt abbahagyja a Lynxaram szedését

Ne hagyja abba a Lynxaram szedését a kezelőorvossával történő megbeszélés nélkül. Ha abbahagyja a Lynxaram szedését, vércukorszintje megemelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel

Abba kell hagynia a Lynxaram szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) következő tüneteinek bármelyikét észleli: remegés, izzadás, szorongás, homályos látás, ajakbizsergés, sápadtság, hangulatváltozás vagy zavartság. A hipoglikémia ismert mellékhatás (gyakorisága: nagyon gyakori, 10‑ből több mint 1 beteget érinthet), amennyiben a Lynxaram-ot metforminnal és egy szulfanilureával egyidejűleg alkalmazzák.

Egyes betegek allergiás reakciót észleltek (túlérzékenység; gyakorisága nem gyakori, 100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet), amikor a Lynxaram-ot önmagában vagy a diabétesz kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt szedték, ami súlyos is lehet, többek között sípoló légzéssel és légszomjjal járhat (hörgői hiperreaktivitás: gyakorisága nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Néhány betegnél előfordult kiütés (nem gyakori), csalánkiütés (urtikária: gyakorisága ritka, 1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet) és az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzadása (angioödéma), ami nehézlégzést, vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma: gyakorisága: ritka). Hagyja abba a Lynxaram szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az előbb említett állapotok bármelyik jelét észleli. Kezelőorvosa az allergiás tünetei kezelésére gyógyszert írhat fel Önnek, illetve másik gyógyszert rendelhet cukorbetegsége kezelésére.

Néhány betegnél előfordult hasnyálmirigy‑gyulladás (pankreátitisz: gyakorisága ritka, 1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet) a Lynxaram önmagában vagy a diabétesz kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel egyidejű szedése esetén.

HAGYJA ABBA a Lynxaram szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:

• erős és tartósan fennálló hasi (gyomortáji) fájdalom, ami kisugározhat a hátba, együtt járhat hányingerrel és hányással, mivel ez a hasnyálmirigy‑gyulladás (pankreátitisz) jele lehet.

Néhány betegnél a következő mellékhatások fordultak elő, amikor a Lynxaram-ot önmagában vagy a diabétesz kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt szedték:

• Gyakori: a lipáz nevű enzim szintjének emelkedése a vérben.

• Nem gyakori: orr‑ vagy torokgyulladás (nazofaringitisz), köhögés, székrekedés (inzulinnal kombinációban történő alkalmazás esetén), az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése a vérben.

• Ritka: a bőr felhólyagosodása (bullózus pemfigoid).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lynxaram-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lynxaram?

• A készítmény hatóanyaga a linagliptin.

5 mg linagliptint tartalmaz filmtablettánként.

• Egyéb összetevők (segédanyagok):

Tablettamag: mannit (E421), hidegen duzzadó kukoricakeményítő és magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, propilénglikol és vörös vas-oxid (E172).

Milyen a Lynxaram külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sötét rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 8 mm átmérőjű filmtabletta

A Lynxaram elérhető:

• 7, 10, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 120 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, dobozban.

• 7 × 1, 10 × 1, 14 × 1, 15 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 vagy 120 × 1 filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban.

• 7, 14, 28, 56, 84 vagy 98 filmtablettát tartalmazó, naptárjelzéses buborékcsomagolásban, dobozban.

• 7 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 56 × 1, 84 × 1 vagy 98 × 1 filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

OGYI-T-24741/01–38

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. május.