Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=256105
Melatonin Vitabalans 1 mg tabletta
Melatonin Vitabalans 2 mg tabletta
Melatonin Vitabalans 4 mg tabletta
melatonin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Melatonin Vitabalans és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Melatonin Vitabalans szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Melatonin Vitabalans-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Melatonin Vitabalans-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Melatonin Vitabalans és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Melatonin Vitabalans hatóanyaga, a melatonin, a szervezet által termelt természetes hormonok családjába tartozik.
A melatonin segít szabályozni a szervezet nappali és éjszakai ritmusát.
A Melatonin Vitabalans alkalmazási területei:
felnőtteknél az úgynevezett „jet lag” rövid távú kezelése. A „jet lag” az időzónák közötti utazás során az időeltolódás miatt jelentkező tüneteket jelenti.
a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek és serdülők (6–17 évesek) álmatlansága, amennyiben más egészséges alvási szokások nem bizonyultak elég hatékonynak.
2. Tudnivalók a Melatonin Vitabalans szedése előtt
Ne szedje a Melatonin Vitabalans-ot:
- ha allergiás a melatoninra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Melatonin Vitabalans szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön
epilepsziában szenved;
vesebetegségben szenved;
májbetegségben szenved;
cukorbetegségben vagy csökkent glükóz-toleranciában szenved, mivel ez a gyógyszer növelheti a vércukorszintet
autoimmun betegségben szenved (amelyben a szervezetet a saját immunrendszere „támadja meg”).
Ha májbetegségben, vesebetegségben vagy autoimmun betegségben szenved, a Melatonin Vitabalans alkalmazása nem ajánlott.
A fogamzóképes nőknek a kezelés alatt fogamzásgátlót kell használniuk. A Melatonin Vitabalans hatását azonban bizonyos fogamzásgátlók befolyásolhatják, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Melatonin Vitabalans” című részt, továbbá kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekeknek vagy serdülőknek „jet lag” kezelésére, mivel biztonságossága és hatásossága ezen javallatra nem ismert.
Ne adja ezt a gyógyszert 6 év alatti gyermekeknek, mivel biztonságossága és hatásossága nem ismert.
Egyéb gyógyszerek és a Melatonin Vitabalans
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ezek a gyógyszerek a következők lehetnek:
Fluvoxamin (depresszió és rögeszmés-kényszeres zavarok kezelésére szolgál)
Kinolonok és rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák)
Ösztrogének (fogamzásgátló gyógyszerekben vagy hormonpótló terápiában alkalmazzák)
Karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgál)
5- vagy 8-metoxi-pszoralén (5- és 8-MOP) (bőrbetegségek, például pikkelysömör kezelésére alkalmazzák)
Úgynevezett adrenerg agonisták/antagonisták (például bizonyos típusú, az erek összehúzásával a vérnyomást szabályozó gyógyszerek, orrdugulás-csökkentők, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek)
Úgynevezett opioid agonisták/antagonisták (pl. kábítószer-függőség kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Úgynevezett prosztaglandin-gátlók (pl. nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek)
Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (antidepresszánsok)
Triptofán
Benzodiazepinek és nem benzodiazepin típusú altatók (alvást elősegítő gyógyszerek, pl. zaleplon, zolpidem és zopiclon).
Tioridazin (szkizofrénia kezelésére)
Imipramin (depresszió kezelésére)
Warfarin (vérrögképződés megelőzésére) –vérrögképződés-vizsgálat (INR vizsgálata) lehet szükséges a pontosabb ellenőrzéshez.
Úgynevezett béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek), mivel ezek a gyógyszerek csökkenthetik a melatonin hatását.
Nifedipin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer), mivel a melatonin csökkentheti a nifedipin hatását.
Nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, például acetilszalicilsav és ibuprofén.
A dohányzás csökkentheti a melatonin hatását.
A Melatonin Vitabalans egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ne igyon alkoholt a Melatonin Vitabalans szedése előtt, alatt és után, mert az csökkenti a Melatonin Vitabalans hatékonyságát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fogamzásgátlók fogamzóképes nők és fiatal lányok számára
A fogamzóképes nőknek és fiatal lányoknak a Melatonin Vitabalans szedése közben fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Mivel egyes fogamzásgátlók növelhetik a melatonin szintjét a szervezetben, a fogamzásgátló választását kezelőorvosával kell megbeszélni (lásd „Egyéb gyógyszerek és Melatonin Vitabalans”).
Terhesség
A Melatonin Vitabalans szedése terhesség alatt nem ajánlott. A melatonin átjut a méhlepényen, és nincs elegendő információ arról, hogy ez milyen kockázatot jelenthet a magzatra nézve.
Szoptatás
A Melatonin Vitabalans szedése szoptatás alatt nem ajánlott. A melatonin átjut az anyatejbe, és nem zárható ki, hogy ez kockázatot jelenthet a szoptatott gyermekre nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Melatonin Vitabalans álmosságot okozhat, és a bevétel után néhány órára csökkentheti az éberséget. Ezért ezt a gyógyszert nem szabad gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt bevenni.
3. Hogyan kell szedni a Melatonin Vitabalans-ot?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
„Jet lag” felnőtteknél
Az ajánlott adag napi 1-5 mg, legfeljebb 5 napig.
A maximális napi adag 5 mg, 5 napig.
Az első adagot a célállomásra érkezéskor, a szokásos lefekvési időben kell bevenni. A következő napokban is a szokásos lefekvési időben kell bevenni. A tablettát nem szabad 20:00 óra előtt vagy 04:00 óra után bevenni a célállomáson.
Álmatlanság 6-17 éves, figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek és serdülők esetében
Az ajánlott kezdő adag 1-2 mg, 30-60 perccel lefekvés előtt bevéve.
Az adagot egyénileg állítják be, ami nem haladhatja meg az 5 mg-ot naponta, életkortól függetlenül. A lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni.
A kezelést rendszeresen (legalább 6 havonta) orvosnak kell ellenőriznie, hogy még mindig megfelelő-e a kezelés. A kezelést évente egyszer meg kell szakítani, hogy megvizsgálják, még mindig szükséges-e.
Az alkalmazás módja
A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
A Melatonin Vitabalans bevétele előtt és után 2 órával nem szabad ételt fogyasztani.
Ha az előírtnál több Melatonin Vitabalans-ot vett be
Ha túl sokat vett be a gyógyszerből, vagy ha egy gyermek véletlenül bevette ezt a gyógyszert, mindig forduljon orvoshoz vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára a kockázatok felmérése és további utasítások érdekében.
Az ajánlott napi adagnál nagyobb adag bevétele álmosságot okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Melatonin Vitabalans-ot
Ha elfelejtette bevenni az adagját lefekvéskor, és éjszaka felébred, akkor beveheti a kihagyott adagot, de legkésőbb 04:00 óráig.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Melatonin Vitabalans szedését
Nem ismertek káros hatások, ha a kezelést megszakítják, vagy idő előtt befejezik. A Melatonin Vitabalans alkalmazása a kezelés befejezése után nem okoz semmilyen megvonási tünetet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehetséges mellékhatások: fejfájás, hányinger, étvágytalanság, szédülés, nappali álmosság és tájékozódási zavarok felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt. Az egyéb előfordulható mellékhatásokról lásd az alábbi információkat.
Különböző alvászavarok kezelésére alkalmazott melatoninnak számos mellékhatása van.
Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ritka: (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
eszméletvesztés vagy ájulás
angina okozta súlyos mellkasi fájdalom
Gyakoriság nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
túlérzékenységi reakció
a száj vagy a nyelv duzzanata
Ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik, forduljon kezelőorvosához és/vagy kérjen orvosi tanácsot:
Nem gyakori: (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
ingerlékenység, idegesség, nyugtalanság
álmatlanság
rendellenes álmok, rémálmok
szorongás
migrén, fejfájás
letargia (fáradtság, energiahiány)
fokozott aktivitással járó nyugtalanság
szédülés
fáradtság
magas vérnyomás
hasi fájdalom
mellkasi fájdalom
emésztési zavar
szájfekély, szájszárazság
hányinger
a vér összetételének változása, amely a bőr vagy a szemfehérje sárgulását okozhatja
bőrgyulladás
éjszakai izzadás
viszketés, bőrkiütés, száraz bőr
végtagfájdalom
glükóz kiválasztása a vizelettel
megnövekedett fehérjemennyiség a vizeletben
menopauza tünetei
gyengeségérzet
rendellenes májműkődés
testtömeg-növekedés
Ritka: (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
övsömör
magas vérzsírszint
depresszió
hangulatváltozások
agresszió, izgatottság
sírás
stressz tünetek
korai ébredés
fokozott nemi vágy
depressziós hangulat
tájékozódási zavar
memóriazavar
figyelemzavar
álomszerű állapot
nyugtalan láb szindróma
rossz alvási minőség
„bizsergő érzés”
a szívverés érzése
látásromlás
könnyező szem
forgó jellegű szédülés (vertigo)
szédülés állás vagy ülés közben
hőhullámok
gyomorsav visszaáramlása a nyelőcsőbe (savas reflux)
gyomor-bélrendszeri rendellenesség
hólyagok a szájban, nyelvfekély
gyomor-bélrendszeri zavarok, hányás
rendellenes bélhangok, puffadás
túlzott nyáltermelés, rossz lehelet
kellemetlen érzés a hasban
gyomorpanaszok
gyomornyálkahártya-gyulladás
pikkelysömör
ekcéma
bőrkiütés
a kéz bőrének gyulladása (kéz dermatitisz)
viszkető kiütés
körömproblémák
ízületi gyulladás
izomgörcsök
nyaki fájdalom
éjszakai görcsök
vér jelenléte a vizeletben
nagy mennyiségű vizeletürítés
éjszakai vizelés
fájdalmas, hosszan tartó hímvessző-merevedés (erekció)
prosztata gyulladás
fáradtság
fájdalom
szomjúság
a vérben található fehérvérsejtek számának csökkenése
a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy véraláfutás kockázatát
a májenzimek szintjének emelkedése
rendellenes vérelektrolitszintek
rendellenes laboratóriumi vizsgálati eredmények
Gyakoriság nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
a bőr duzzanata
rendellenes tejtermelés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Melatonin Vitabalans-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Melatonin Vitabalans 1 mg tabletta
Buborékcsomagolás:
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Tablettatartály:
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Melatonin Vitabalans 2 mg tabletta
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Melatonin Vitabalans 4 mg tabletta
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Melatonin Vitabalans?
A készítmény hatóanyaga a melatonin.
1 mg, 2 mg vagy 4 mg melatonint tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők:
kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, hidegen duzzadó keményítő.
Milyen a Melatonin Vitabalans külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Melatonin Vitabalans 1 mg tabletta
Fehér vagy bézs színű, kapszula alakú tabletta. A tabletta méretei: 5 mm × 10 mm.
Melatonin Vitabalans 2 mg tabletta
Fehér vagy bézs színű, kerek, domború tabletta. A tabletta átmérője: 6 mm.
Melatonin Vitabalans 4 mg tabletta
Fehér vagy bézs színű, kerek, domború tabletta. A tabletta átmérője: 7 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
10, 30, 50 és 100 tabletta buborékcsomagolásban (PVC/Al) és dobozban.
10, 30, 50 és 100 tabletta műanyag kupakkal ellátott műanyag tablettatartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8,
13500 Hämeenlinna,
Finnország
Gyártó
Vitabalans Oy
Varastokatu 7–9,
13500 Hämeenlinna,
Finnország
Melatonin Vitabalans 1 mg tabletta
OGYI-T-24732/01 30× PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24732/02 30× HDPE tartályban
OGYI-T-24732/03 50× PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24732/04 50× HDPE tartályban
OGYI-T-24732/05 100× PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24732/06 100× HDPE tartályban
Melatonin Vitabalans 2 mg tabletta
OGYI-T-24732/07 30× PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24732/08 30× HDPE tartályban
OGYI-T-24732/09 50× PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24732/10 50× HDPE tartályban
OGYI-T-24732/11 100× PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24732/12 100× HDPE tartályban
Melatonin Vitabalans 4 mg tabletta
OGYI-T-24732/13 30× PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24732/14 30× HDPE tartályban
OGYI-T-24732/15 50× PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24732/16 50× HDPE tartályban
OGYI-T-24732/17 100× PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24732/18 100× HDPE tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. április.