Átmeneti hiány alakult ki a DIVIGEL 0,5 mg/dózis gél készítményből
Gyártási kapacitásproblémák miatt átmenetileg hiánycikk lett a DIVIGEL 0,5 mg/dózis gél 91 tasakos kiszerelése. A hivatalos bejelentés szerint a hiány várhatóan 2027 januárjáig tart, a készítmény más hatáserősségben elérhető lehet.
Miért alakult ki hiány a DIVIGEL 0,5 mg/dózis gél készítményből?
A DIVIGEL 0,5 mg/dózis gél (hatóanyaga: estradiol) 91 tasakos kiszerelése gyártási kapacitási gondok miatt vált átmenetileg hiánycikké. A hivatalos adatok szerint az ellátási probléma 2026. szeptember 17-én kezdődött. A hivatalos bejelentés alapján a hiány várható megszűnése: 2027.01.05.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A DIVIGEL hormonpótló kezelésre alkalmazott sima, alkohol alapú gél, amely a hatóanyagot, az ösztradiolt oldott állapotban tartalmazza. Az ösztradiol a női szervezetben természetesen előforduló hormon.
A hivatalos betegtájékoztató alapján a készítmény az alábbi esetekben javallt: - A természetes módon vagy sebészi beavatkozást követően létrejött, az utolsó menstruációt követő időszak (menopauzális) ösztrogénhiányos állapotának tünetei (mint például a hőhullámok, éjszakai izzadás, a hüvely szárazsága, stb.) kezelésére. - A menopauza utáni csontritkulás (posztmenopauzális oszteoporózis) megelőzésére olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél a jövőbeli csonttörések kockázata magas, és akiknek a szervezete más, a csontritkulás megelőzésére javallt gyógyszert nem tűr, vagy az számukra ellenjavallt.
A tájékoztató megjegyzi, hogy a gél 65 évesnél idősebbeknél való alkalmazásáról korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hiány áthidalására a hatósági feloldási javaslat alapján lehetőség van arra, hogy a betegek ugyanazt a gyógyszert más hatáserősségben alkalmazzák.
Kiemelten fontos, hogy a gyógyszeres terápia módosítása, más hatáserősségre való áttérése vagy helyettesítése kizárólag orvosi döntés alapján valósulhat meg. A kezelést önkényesen megszakítani nem szabad; a megfelelő terápia folytatása érdekében keresse fel kezelőorvosát, vagy kérjen tanácsot gyógyszerészétől.
A DIVIGEL 0,5 mg/dózis gél elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.