Átmeneti hiánycikk lett az UTROGESTAN 100 mg hüvelykapszula
Megnövekedett igény miatt hiány lépett fel a progeszteron tartalmú UTROGESTAN 100 mg hüvelykapszula készítményből. A hatósági adatok alapján a hiány várhatóan 2026 végéig tart, azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető.
Miért alakult ki hiány az UTROGESTAN 100 mg hüvelykapszula készítményből?
Az UTROGESTAN 100 mg hüvelykapszula (hatóanyaga: progesterone, kiszerelése: 30 db buborékcsomagolásban) esetében a hatósági bejelentés alapján megnövekedett igény miatt alakult ki átmeneti gyógyszerhiány. A hiány hivatalos kezdete 2026.09.15. A hivatalos bejelentés alapján a hiány várható megszűnése: 2026.12.31.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A készítmény progesztogénhormon-kezelésre szolgáló gyógyszer, melyben a progeszteron a természetes progesztogén, a sárgatest és a méhlepény fő hormonja. A hivatalos betegtájékoztató 1. fejezete szerint az UTROGESTAN 100 mg hüvelykapszula az alábbi javallatokban adható:
- progeszteron pótlás petefészek működés hiányában (pl. petesejt adományozás esetén),
- mesterséges megtermékenyítés (IVF, in vitro fertilizáció) esetében a luteális fázis (a menstruációs ciklus 14–28. napja, a tüszőrepedéstől a vérzés első napjáig) támogatására,
- elsődleges és másodlagos (főként rendellenes peteéréses – diszovulációs) petefészek elégtelenség, illetve csökkent megtermékenyítő képesség (szubfertilitás) eseteiben a spontán vagy kiváltott ciklusok luteális fázisának támogatására,
- fenyegető vetélés esetén, sárgatest-elégtelenség okozta habituális vetélés (szokványos, azaz egymást követő többszöri vetélés) megelőzésére a terhesség 12. hetéig.
Abban az esetben, ha a szájon át szedett progeszteron ellenjavallt – például májbetegség (hepatopátia) esetén vagy mellékhatások (pl. aluszékonyság) jelentkezése miatt –, a hüvelykapszula alkalmazása az alábbi esetekben is indokolt lehet: - sárgatest-elégtelenség (progeszteron hiány) okozta kórképek, különösen: menstruáció előtti tünetegyüttes (premenstruációs szindróma) kezelésére, rendellenes peteérés (diszovuláció) okozta menstruációs zavarok esetén, emlőfájdalom, jóindulatú emlőbántalom (benignus masztopátia) esetén, csökkent hormontermelés és változó kori tünetek (premenopauza), - menopauzában (az utolsó menstruációt követően) hormonpótló kezelés részeként (ösztrogénterápia mellett).
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hatóság hivatalos feloldási javaslata szerint azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető a betegek számára. A terápia módosítása, a más gyógyszerformára való áttérés vagy a helyettesítés minden esetben orvosi döntést igényel, a kezelést önkényesen megszakítani tilos. A készítményt alkalmazó pácienseknek javasolt felvenniük a kapcsolatot kezelőorvosukkal vagy a gyógyszerésszel a megfelelő alternatíva egyeztetése érdekében.
Az UTROGESTAN 100 mg hüvelykapszula elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.