Átmeneti hiány lépett fel a CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió készítményből
Gyártási kapacitásproblémák miatt átmeneti gyógyszerhiány alakult ki a CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 1 x 1 ml-es kiszereléséből. A heveny fehérvérűség kezelésére szolgáló készítmény hiánya a bejelentés szerint 2026 végéig tarthat, a terápia azonban más kiszerelés alkalmazásával folytatható.
Miért alakult ki hiány a CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió készítményből?
A CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 1 x 1 ml-es kiszereléséből gyártási kapacitásprobléma miatt alakult ki átmeneti hiány, amely a hivatalos adatok szerint 2026. november 1-től várhatóan 2026. december 31-ig áll fenn.
A bejelentett ellátási zavar hátterében a gyártó kapacitásbeli nehézségei állnak. Az érintett készítmény citarabin hatóanyagú, ATC kódja L01BC01, és a jelenlegi hiányállapot a megadott ütemezés szerint az év végéig rendeződhet.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A CYTARABINE ACCORD injekció egy citarabin hatóanyagú, citotoxikus gyógyszer, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél heveny fehérvérűség (leukémia) kezelésére alkalmaznak.
A hivatalos betegtájékoztató leírása alapján a készítmény az alábbi terápiás célokra szolgál:
- A daganatos sejtek elpusztítása: A citarabin a rákos sejtek növekedését befolyásolja, melyek ennek következtében végül elpusztulnak. A heveny fehérvérűség a fehérvérsejtek olyan rákos megbetegedése, amelynek során túl sok fehérvérsejt képződik a szervezetben.
- Remisszió elérése: Az intenzív kezelés hatására a leukémia visszafejlődik. Sikeres terápia esetén a vérben lévő sejtszám normalizálódik és a beteg egészségi állapota javul – ezt a viszonylag egészséges állapotot nevezik remissziónak.
- Fenntartó kezelés: A remisszió minél hosszabb ideig történő fenntartása érdekében alkalmazott enyhébb eljárás. A Cytarabine injekció kellően alacsony adagjai lehetővé teszik a leukémia ellenőrzés alatt tartását, és megakadályozzák a betegség újbóli fellángolását.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hivatalos hatósági javaslat szerint a hatóanyag ellátása biztosított, mivel ugyanez a gyógyszer más kiszerelésben elérhető a betegek számára.
A heveny leukémia kezelése szigorúan ellenőrzött orvosi felügyelet mellett zajlik, így a felírt terápiát önkényesen megszakítani vagy módosítani szigorúan tilos. Amennyiben az 1 x 1 ml-es kiszerelés nem áll rendelkezésre, a kezelőorvos vagy a kórházi szakgyógyszerész határozza meg a más kiszerelésű készítmény megfelelő alkalmazását és adagolását a folyamatos ellátás fenntartása érdekében.
A CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.