Hiány alakult ki az AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta készítményből
Átmeneti hiány alakult ki az AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtablettából ellátási korlátozottság miatt. A magas vérnyomás kezelésére szolgáló hármas kombináció a bejelentés szerint várhatóan 2026. október végéig érhető el korlátozottan. A terápia folytonosságát az NNGYK által helyettesíthetőnek nyilvánított készítmények biztosíthatják.
Miért alakult ki hiány az AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta készítményből?
Az AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta (28 darabos buborékcsomagolás) esetében a hatósági bejelentés alapján azért alakult ki hiány, mert a készítmény korlátozottan elérhető. A hiány hivatalos kezdete 2026.10.20., a hivatalos bejelentés alapján a hiány várható megszűnése: 2026.10.28. A készítmény három hatóanyag kombinációját (amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid) tartalmazza.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A hivatalos betegtájékoztató szerint az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtablettát a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid szedése mellett már be van állítva, és akiknek előnye származhat abból, ha mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik.
A gyógyszerben található mindhárom összetevő a vérnyomás csökkentését szolgálja különböző módokon: - Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók” csoportjába tartozik, és megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását. - A valzartán az „angiotenzin-II receptor antagonisták” csoportjába tartozik; az angiotenzin-II a szervezetben termelődő, érszűkítő hatású anyag, a valzartán pedig ennek a hatását gátolja. - A hidroklorotiazid a tiazid típusú diuretikumok csoportjába tartozik, és a termelődő vizelet mennyiségének növelésével mérsékli a vérnyomást.
Ezeknek a mechanizmusoknak a hatására az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A készítmény átmeneti hiánya idején a hivatalos feloldási javaslat értelmében az NNGYK által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető a helyettesíthetőségi lista alapján. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedését önkényesen, a kezelőorvos jóváhagyása nélkül tilos megszakítani. Amennyiben a készítmény nem hozzáférhető a gyógyszertárakban, a betegeknek javasolt haladéktalanul felvenni a kapcsolatot kezelőorvosukkal vagy a gyógyszerésszel a megfelelő, egyenértékű terápia kiválasztása érdekében.
Az AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.