Frissítés: A készítmény forgalmazása helyreállt, a termék újra elérhető a patikákban. A részletekről szóló új tájékoztatónkat itt olvashatja.
[FRISSÍTVE: Már kapható] Átmeneti hiány alakult ki az AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió készítményből
Megnövekedett igény miatt átmenetileg hiánycikk lett az amikacin hatóanyagú AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió. A súlyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló készítmény helyettesítésére a hatósági tájékoztatás szerint más terápia elérhető. Az ellátási probléma a jelenlegi adatok szerint 2026. november végéig tarthat.
Miért alakult ki hiány az AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió készítményből?
Az AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió (hatóanyaga: amikacin) hiányát a hivatalos tájékoztatás szerint a megnövekedett igény okozza. A 10 X 100 ml tartályos kiszerelésű készítmény ellátásában 2026. október 15-én lépett fel hiány. A hivatalos bejelentés alapján a hiány várható megszűnése: 2026.11.30.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
Az Amikacin Kabi hatóanyaga az amikacin, amely az aminoglikozidok vegyületcsoportjába tartozó antibiotikum, és olyan súlyos fertőzések kezelésére szolgál, amelyeket az amikacin hatóanyag által elpusztítható baktériumok okoznak.
A hivatalos betegtájékoztató szerint a készítmény az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
- Kórházi bennfekvés alatt kialakuló tüdő- és alsó légúti fertőzések, beleértve a kórházban szerzett tüdőgyulladást (HAP) és a lélegeztetőgép által okozott tüdőgyulladást (VAP) is;
- A vesék, a húgyvezetékek és a húgyhólyag szövődményes fertőzései;
- Szövődményes hasüregen belüli fertőzések, beleértve a hashártyagyulladást is;
- Bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a súlyos égési sérüléseket is;
- A szívbelhártya baktériumok által okozott gyulladása (kizárólag egyéb antibiotikumokkal kombinációban);
- A fenti fertőzések bármelyikével kapcsolatba hozható vagy feltételezhetően kapcsolatba hozható, az egész testet érintő fertőzés kezelése.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hatóság hivatalos feloldási javaslata alapján ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető a betegek számára. Az infúziós antibiotikumos kezelések minden esetben szigorú orvosi felügyelet mellett zajlanak, ezért a terápia módosításáról, esetleges alternatív készítmény alkalmazásáról kizárólag a kezelőorvos dönthet. A megkezdett kezelést önkényesen megszakítani szigorúan tilos; a rendelkezésre álló terápiás lehetőségekről és a helyettesítésről a kezelőorvos nyújt részletes tájékoztatást.
Az AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.