Hiánycikk lett a MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Hivatalos bejelentés alapján átmeneti hiány alakult ki a MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió készítményből piaci megfontolások miatt. A hatóság tájékoztatása szerint a pótlás más, azonos vagy hasonló javallattal rendelkező gyógyszerrel biztosítható.
Miért alakult ki hiány a MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió készítményből?
A MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió (hatóanyaga a magnesium sulfate heptahydrate) ellátása forgalmazói piaci megfontolások miatt akadozik a 10 X 10 ml-es ampullás kiszerelésben. A bejelentett hiány kezdete 2026. október 7.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A készítmény magnéziumot tartalmaz magnézium-szulfát-heptahidrát formájában, és felnőttek, serdülők, valamint gyermekek kezelésére szolgál meghatározott állapotokban.
A hivatalos betegtájékoztató alapján a gyógyszer az alábbi esetekben alkalmazható:
- magnéziumhiány kezelése;
- a vér csökkent magnéziumszintjének megelőzése és kezelése olyan betegeknél, akik teljes parenterális táplálásban részesülnek (a táplálékot infúzióban kapják);
- a „torsade de pointes” néven ismert szívritmuszavar kezelése;
- görcsrohamok megfékezése és megelőzése a terhesség preeklampsziának nevezett súlyos szövődménye esetén (amelynek jellemző tünetei a magas vérnyomás és a fehérje megjelenése a vizeletben);
- ismétlődő görcsrohamok megfékezése és megelőzése eklampszia, azaz a preeklampszia következtében kialakuló görcsök esetén.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hivatalos hatósági feloldási javaslat szerint a MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió helyett ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető a terápiás ellátás biztosítására.
Mivel az injekciós és infúziós kezelések szigorú orvosi felügyeletet igényelnek, a terápia módosítása vagy a készítmény helyettesítése kizárólag szakorvosi döntés alapján történhet. A kezelést önkényesen megszakítani vagy megváltoztatni szigorúan tilos, az alkalmazással és a megfelelő alternatívákkal kapcsolatban minden esetben a kezelőorvoshoz vagy intézeti gyógyszerészhez kell fordulni.
A MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.