Hiány lépett fel a PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményből
Hivatalosan bejelentett hiány érinti a PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 X 20 ml-es kiszerelését forgalmazói piaci megfontolások miatt. A hatósági javaslat szerint a hatóanyag továbbra is hozzáférhető a betegek számára, mivel a gyógyszer más kiszerelésben elérhető.
Miért alakult ki hiány a PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményből?
A PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 X 20 ml-es kiszerelésének hiányát a hivatalos bejelentés szerint forgalmazói piaci megfontolások okozzák. A hiány hivatalos kezdete 2026.09.22., és a várható befejezésének időpontja jelenleg nincs megadva a nyilvántartásban.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A PEMETREXED EVER PHARMA a daganatok kezelésében használt gyógyszer, amelynek pemetrexed hatóanyaga a folsav-analógok csoportjába tartozik, és az osztódáshoz elengedhetetlen sejtfolyamatokat gátolja.
A készítmény hivatalos betegtájékoztatója alapján az alábbi javallatokban alkalmazható:
- Malignus pleurális mezotelióma (a mellhártyát érintő rosszindulatú daganat) kezelésére, ciszplatinnal (egy másik daganatellenes szerrel) kombinációban olyan betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiában.
- Előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére, szintén ciszplatinnal kombinálva.
- Előrehaladott stádiumú tüdőrák kezelésére abban az esetben, ha a beteg állapota reagált a terápiára, vagy nagymértékben változatlan maradt a kezdeti kemoterápia után.
- Előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek ellátására akkor is, ha a betegség tovább romlott az egyéb kezdeti kemoterápiát követően.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hatósági tájékoztatás szerint a kezelések folytonossága biztosítható, ugyanis a gyógyszer más kiszerelésben elérhető a betegek számára.
Mivel daganatellenes készítményről van szó, a terápiás terv módosítása vagy más kiszerelés alkalmazása minden esetben szigorú szakorvosi mérlegelést és intézeti koordinációt igényel. Az előírt kezelést önkényesen megszakítani vagy módosítani tilos; a szükséges teendőkről és az alternatív kiszerelés alkalmazásáról a kezelőorvos nyújt pontos tájékoztatást.
A PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.