Átmeneti hiánycikk lett a THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Hivatalosan bejelentett ellátási hiány alakult ki a THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz nevű készítményből piaci megfontolások miatt. A tiotepa hatóanyagú gyógyszert a betegek csontvelő-transzplantációra való előkészítésére alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél. A hatósági javaslat szerint a terápiához elérhetők alternatív gyógyszerkészítmények.
Miért alakult ki hiány a THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményből?
A THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (hatóanyaga: thiotepa) ellátásában forgalmazói piaci megfontolások miatt lépett fel hiány. A hatósági bejelentés alapján az ellátási nehézség kezdete 2026. október 14. A hivatalos bejelentés alapján a hiány várható megszűnése: 2027. december 31.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A készítmény hatóanyaga a tiotepa, amely az alkilező szerek elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, és a betegek csontvelő-transzplantációra való előkészítésére használják. A hivatalos betegtájékoztató leírása szerint a gyógyszer úgy hat, hogy elpusztítja a csontvelősejteket. Ez a folyamat teszi lehetővé új csontvelősejtek (vérképző őssejtek) beültetését, ami pedig képessé teszi a szervezetet egészséges vérsejtek termelésére. A készítmény felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél egyaránt alkalmazható.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hivatalos feloldási javaslat alapján ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető az ellátás biztosítására. A gyógyszer helyettesítéséről és a megfelelő terápia kiválasztásáról kizárólag a kezelőorvos dönthet, ezért az érintett betegeknek vagy hozzátartozóiknak minden esetben a kezelést végző szakorvossal szükséges egyeztetniük. Az előírt kezelést önkényesen megszakítani vagy módosítani szigorúan tilos.
A THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.