Átmeneti hiány alakult ki a MICAFUNGIN PHARMAZAC 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményből
Hivatalosan bejelentett gyógyszerhiány érinti a MICAFUNGIN PHARMAZAC 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményt forgalmazói piaci megfontolások miatt. A mikafungin hatóanyagú gombaellenes szer várhatóan 2027 végéig nem érhető el ebben a kiszerelésben. A terápia fenntartásához a hivatalos szakmai ajánlás szerint a gyógyszer más hatáserősségben rendelkezésre áll.
Miért alakult ki hiány a MICAFUNGIN PHARMAZAC 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményből?
A MICAFUNGIN PHARMAZAC 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz hiánya a bejelentés alapján forgalmazói piaci megfontolások miatt alakult ki, és az ellátási kiesés 2026. november 6-tól várhatóan 2027. december 31-ig tart.
A hatósági nyilvántartás szerint a micafungin hatóanyagú, 1 darabos injekciós üveg kiszerelésű készítmény forgalmazásának szüneteltetése mögött üzleti és piaci döntések állnak. A hiány bejelentett időtartama hosszabb távú ellátási átrendeződést jelez az érintett 50 mg-os hatáserősség tekintetében.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A MICAFUNGIN PHARMAZAC egy mikafungin hatóanyagú gombaellenes gyógyszer, amelyet gombasejtek vagy a Candida nevű élesztőgomba által okozott fertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
A készítmény hatékony a testbe behatoló, az egész szervezetet érintő (szisztémás) fertőzések kezelésében. A szer hatásmechanizmusa szerint megakadályozza a sejtfal egy részének képződését a gombákban; mivel a gombáknak ép sejtfalra van szükségük az életben maradáshoz és a növekedéshez, a készítmény sejtfalkárosító hatása révén a gomba elpusztul, illetve nem tud tovább növekedni.
A kezelőorvos az alábbi körülmények esetén írja fel a készítményt, amennyiben egyéb megfelelő gombaellenes kezelés nem áll rendelkezésre:
- Olyan felnőttek, serdülők és gyermekek – beleértve az újszülötteket is – részére, akik invazív kandidiázisnak nevezett, a testbe behatoló súlyos gombás fertőzésben szenvednek.
- Olyan felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők kezelésére, akiknél a gombás fertőzés a nyelőcsőben (özofágusz) van, és vénán keresztüli (intravénás) kezelés alkalmazható náluk.
- Candida-fertőzés megelőzésére olyan betegeknél, akik csontvelő-átültetésben részesülnek, vagy akiknél 10 vagy több napig neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának, a neutrofil granulocitáknak alacsony száma) kialakulása várható.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hatóság hivatalos javaslata alapján a készítményhiány idején ugyanez a gyógyszer más hatáserősségben elérhető, így a terápia folytatása biztosított.
Mivel a MICAFUNGIN PHARMAZAC kórházi körülmények között, intravénásan alkalmazott gyógyszer, a más hatáserősségre történő átállás, valamint az adagolás pontos kiszámítása minden esetben kizárólag a kezelőorvos és a szakgyógyszerész feladata és felelőssége. A felírt gombaellenes terápiát önkényesen megszakítani vagy megváltoztatni tilos és életveszélyes lehet. Kérdés esetén a kezelést végző szakorvossal szükséges konzultálni az alternatív kiszerelés alkalmazásáról.
A MICAFUNGIN PHARMAZAC 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.