Átmeneti hiány lépett fel a BUGVI 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz készítményből
Forgalmazói piaci megfontolások miatt hiány alakult ki a daganatellenes terápiában használt BUGVI 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz készítményből. A hatósági tájékoztatás szerint azonos hatóanyagú és gyógyszerformájú alternatíva elérhető a betegek kezelésére. A terápia módosításáról minden esetben a kezelőorvos dönt.
Miért alakult ki hiány a BUGVI 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz készítményből?
A BUGVI 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz nevű, paclitaxel hatóanyagú onkológiai készítményből forgalmazói piaci megfontolások miatt alakult ki hivatalosan bejelentett hiány 2026. szeptember 16-i kezdettel. A készítmény 1 darabos injekciós üveg kiszerelésben van forgalomban, és a daganatellenes szerek csoportjába tartozik.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A BUGVI az albumin nevű emberi fehérjéhez kötött paklitaxelt tartalmaz nanorészecskék formájában, és a taxán típusú rákellenes gyógyszerek közé tartozik. A hatóanyag meggátolja a daganatsejtek szaporodását, ami a daganatsejtek elpusztulásához vezet, míg az albumin komponens elősegíti a paklitaxel vérben való eloszlását és a daganatba történő bejutását anélkül, hogy életet veszélyeztető mellékhatásokat okozó vegyi anyagokra lenne szükség.
A hivatalos betegtájékoztató alapján a gyógyszer az alábbi daganatos megbetegedések esetén alkalmazható:
- Áttétes emlőrák: Olyan, egyéb testrészekre is átterjedt emlőrák kezelésére, amelynél már legalább egy korábbi kezelés sikertelennek bizonyult, és a betegnél nem alkalmazhatók az antraciklinek csoportjába tartozó készítmények.
- Hasnyálmirigyrák: Áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél, gemcitabin nevű gyógyszerrel kombinálva adva.
- Nem kissejtes tüdőrák: A tüdőrák ezen leggyakoribb típusában karboplatin nevű gyógyszerrel együtt alkalmazva, amennyiben a betegség kezelésére műtét vagy sugárkezelés nem lenne megfelelő.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hatósági tájékoztatás szerint a készítmény ellátási nehézsége esetén azonos hatóanyag és azonos gyógyszerforma áll rendelkezésre alternatívaként a terápia folytatásához. Mivel a daganatellenes infúziós kezelések szigorú onkológiai protokollok alapján valósulnak meg, az alkalmazott készítmény esetleges helyettesítéséről vagy a terápia menetéről kizárólag a kezelőorvos, illetve az onkológiai szakorvosi team hozhat döntést. A kezelést önkényesen megszakítani nem szabad; az ellátással és a terápiás lehetőségekkel kapcsolatban forduljon kezelőorvosához vagy a kórházi gyógyszertár szakembereihez.
A BUGVI 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.