Átmeneti hiánycikk lett a MIKAFUNGIN ACCORD 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Gyártási kapacitásproblémák miatt hiány alakult ki a MIKAFUNGIN ACCORD 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményből. A mikafungin hatóanyagú gombaellenes szer hiánya a bejelentés szerint 2026 végéig tarthat. Helyettesítésként a gyógyszer más kiszerelése jöhet szóba orvosi felügyelet mellett.
Miért alakult ki hiány a MIKAFUNGIN ACCORD 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményből?
A MIKAFUNGIN ACCORD 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz ellátásában gyártási kapacitásproblémák miatt alakult ki átmeneti hiány. A micafungin hatóanyagú, 1 darabos injekciós üveget tartalmazó készítmény hiánya a hivatalos adatok alapján 2026. október 2-án kezdődött. A hivatalos bejelentés alapján a hiány várható megszűnése: 2026. december 31.
Mire alkalmazható a készítmény a hivatalos betegtájékoztató szerint?
A Mikafungin Accord mikafungin nevű hatóanyagot tartalmazó gombaellenes gyógyszer, amelyet a szervezetbe behatoló (szisztémás), gombasejtek vagy Candida élesztőgomba okozta fertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmaznak. A gyógyszer a gombasejt falának károsításával gátolja a gomba életben maradását és növekedését.
A kezelőorvos kizárólag abban az esetben rendeli a készítményt, ha nem áll rendelkezésre más, megfelelő gombaellenes kezelés, az alábbi javallatokban: - Felnőttek, serdülők és gyermekek – beleértve az újszülötteket is – szervezeten belül zajló súlyos gombás fertőzésének (úgynevezett invazív kandidiázisnak) a kezelésére. - Felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők nyelőcsövének (özofágusz) gombás fertőzésének kezelésére, amennyiben vénán keresztüli (intravénás) adagolásra van szükség. - Candida fertőzés megelőzésére olyan betegeknél, akik csontvelő-átültetésben részesülnek, vagy akiknél legalább 10 napig tartó neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának alacsony száma) kialakulása várható.
Milyen lehetőségek vannak a helyettesítésre és mit tegyen a beteg?
A hatósági javaslat értelmében a hiány feloldására ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető. Mivel a készítmény intravénás formában alkalmazott gyógyszer, a kezelés folytatásáról és a megfelelő adagolási forma vagy kiszerelés kiválasztásáról kizárólag a kezelőorvos dönthet. A terápiát önkényesen megszakítani vagy módosítani tilos; bármilyen kérdés vagy készletprobléma esetén a kezelést végző szakorvossal vagy az intézeti gyógyszerésszel szükséges konzultálni.
A MIKAFUNGIN ACCORD 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz elérhetőségével kapcsolatos friss információkat és a készítmény státuszának változásait az adatlapján, míg a hivatalos információkat a hivatalos NNGYK oldalán olvashat.