Hivatalos OGYÉI/NNGYK Hatósági Minőségi Hiba Nyilvántartás
Gyógyszer Kivonások és Felfüggesztések
A hatóság által minőségi hiba vagy forgalmazási kockázat miatt visszahívott gyógyszerek, érintett gyártási tételek és hivatalos határozatok hiteles gyűjteménye.
Összes határozat (2010–)
418irat
Teljes Kivonás
17határozat
Felfüggesztve
139határozat
Részben kivont tételek
320kontingens
| Státusz | Dátum | Készítmény neve | Törzskönyvi szám | Érintett gyártási tételek | Határozat |
|---|---|---|---|---|---|
| Részben kivont | 2023.08.04. | IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió | OGYI-T-23186/02 | 21016405, 21387414 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.08.04. | AMIKACIN B. BRAUN 5 mg/ml oldatos infúzió | OGYI-T-21811/01 | 21036402, 22243412, 22243412 zárolt tétel | Határozat |
| Részben kivont | 2023.07.18. | Sabril 500 mg filmtabletta | OGYI-T-2330/01OGYI-T-02330/01 | 2988B | Határozat |
| Részben kivont | 2023.07.10. | Sirdalud MR 6 mg retard kapszula | OGYI-T-05903 | KAN85, KCK99, KCR12, KDH57, KEE62, KEN19, KEN63, KEN78, KEN79, KER87, KFF50, KFH42, KHU56, KHU92, KHY53, KJP88 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.06.30. | Benzetacil 2.400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectableA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. | OGYÉI/42718/2023(ügyszámegyedigyógyszerigénylés) | T008 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.06.28. | Hepatodoron® tablets 200 pcsA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. | OGYÉI/41438/2023(ügyszámegyedigyógyszerigénylés) | J012, J024 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.06.15. | Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhozfelfüggesztés | OGYI-T-6363 | P100513554, P100542545 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.04.03. | Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz | EU/1/07/423/001 | 1151572A | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.03.28. | Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhozElőzmény: felfüggesztés (2023.03.14.) letölthető határozat | OGYI-T-5310/01OGYI-T-05310/01 | T16656P, T16656N, U15102E, U15102N | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.03.20. | Sorafenib Pharmascience 200 mg filmtablettafelfüggesztés | OGYI-T-23696 | E0004C | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.01.17. | Letrox 50 mikrogramm tablettaElőzmény: felfüggesztés (2022.11.08.) letölthető végzés | OGYI-T-7546 | 21002A, 21004A | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhozfelfüggesztés | EU/1/11/711 | - | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Midazolam hameln 5 mg/ml oldatos injekció/infúziófelfüggesztés | OGYI-T-23865 | - | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhozfelfüggesztés | OGYI-T-23345 | - | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.16. | VITAMIN A EGIS olajElőzmény: felfüggesztés ( 2022.11.18.) letölthető határozat | OGYI-T-01844/01 | 6366A0422 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.02. | Fraxodi 19 000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőbenfelfüggesztés | OGYI-T–8015/04 | 3265B | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.11.11. | Milgamma bevont tablettafelfüggesztés | OGYI-T-01596 | 21H110 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.09.09. | Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzióElőzmény: (2022.09.05.) letölthető határozat | OGYI-T-9221/01OGYI-T-09221/01 | 01023E-HU | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.08.08. | Aciclovir Azevedos 250 mg por oldatos infúzióhozElőzmény: felfüggesztés (2022.07.26.) letölthető határozat | OGYI-T-23402 | 10575, 00624 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.07.28. | CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 1000 mlA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. | OGYÉI/46718/2022(ügyszámegyedigyógyszerigénylés) | 2207322, 2207411, 2207421 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.07.28. | CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 500 mlA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. | OGYÉI/46718/2022(ügyszámegyedigyógyszerigénylés) | 2207311, 2207321 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.06.28. | NATRII BENZOAS 100 G MG | – | gysz: 2123
kiszerelés: 154899 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.06.23. | Razagilin Sandoz 1 mg tabletta | OGYI-T-22949/01 | JZ1213 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.05.12. | Strepfen cukormentes 8.75 mg 24x szopogató tablettafelfüggesztés | OGYI-T-08900/12 | MH521 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.04.26. | Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta | OGYI-T-7968/04OGYI-T-07968/04 | CR0353, DL8506, DP6640, ET1502, FG9044, FN5862, FP9587 | Határozat |
Részben kivont2023.08.04.
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió
OGYI-T-23186/02
Érintett gyártási tétel(ek):
21016405, 21387414
Részben kivont2023.08.04.
AMIKACIN B. BRAUN 5 mg/ml oldatos infúzió
OGYI-T-21811/01
Érintett gyártási tétel(ek):
21036402, 22243412, 22243412 zárolt tétel
Részben kivont2023.07.18.
Sabril 500 mg filmtabletta
OGYI-T-2330/01OGYI-T-02330/01
Érintett gyártási tétel(ek):
2988B
Részben kivont2023.07.10.
Sirdalud MR 6 mg retard kapszula
OGYI-T-05903
Érintett gyártási tétel(ek):
KAN85, KCK99, KCR12, KDH57, KEE62, KEN19, KEN63, KEN78, KEN79, KER87, KFF50, KFH42, KHU56, KHU92, KHY53, KJP88
Részben kivont2023.06.30.
Benzetacil 2.400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectable
OGYÉI/42718/2023(ügyszámegyedigyógyszerigénylés)
Érintett gyártási tétel(ek):
T008
A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
Részben kivont2023.06.28.
Hepatodoron® tablets 200 pcs
OGYÉI/41438/2023(ügyszámegyedigyógyszerigénylés)
Érintett gyártási tétel(ek):
J012, J024
A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
Felfüggesztve2023.06.15.
Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-6363
Érintett gyártási tétel(ek):
P100513554, P100542545
felfüggesztés
Részben kivont2023.04.03.
Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
EU/1/07/423/001
Érintett gyártási tétel(ek):
1151572A
Felfüggesztve2023.03.28.
Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
OGYI-T-5310/01OGYI-T-05310/01
Érintett gyártási tétel(ek):
T16656P, T16656N, U15102E, U15102N
Előzmény: felfüggesztés (2023.03.14.) letölthető határozat
Felfüggesztve2023.03.20.
Sorafenib Pharmascience 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23696
Érintett gyártási tétel(ek):
E0004C
felfüggesztés
Felfüggesztve2023.01.17.
Letrox 50 mikrogramm tabletta
OGYI-T-7546
Érintett gyártási tétel(ek):
21002A, 21004A
Előzmény: felfüggesztés (2022.11.08.) letölthető végzés
Felfüggesztve2022.12.21.
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
EU/1/11/711
Érintett gyártási tétel(ek):
-
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
Midazolam hameln 5 mg/ml oldatos injekció/infúzió
OGYI-T-23865
Érintett gyártási tétel(ek):
-
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-23345
Érintett gyártási tétel(ek):
-
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.16.
VITAMIN A EGIS olaj
OGYI-T-01844/01
Érintett gyártási tétel(ek):
6366A0422
Előzmény: felfüggesztés ( 2022.11.18.) letölthető határozat
Felfüggesztve2022.12.02.
Fraxodi 19 000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T–8015/04
Érintett gyártási tétel(ek):
3265B
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.11.11.
Milgamma bevont tabletta
OGYI-T-01596
Érintett gyártási tétel(ek):
21H110
felfüggesztés
Részben kivont2022.09.09.
Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió
OGYI-T-9221/01OGYI-T-09221/01
Érintett gyártási tétel(ek):
01023E-HU
Előzmény: (2022.09.05.) letölthető határozat
Felfüggesztve2022.08.08.
Aciclovir Azevedos 250 mg por oldatos infúzióhoz
OGYI-T-23402
Érintett gyártási tétel(ek):
10575, 00624
Előzmény: felfüggesztés (2022.07.26.) letölthető határozat
Részben kivont2022.07.28.
CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 1000 ml
OGYÉI/46718/2022(ügyszámegyedigyógyszerigénylés)
Érintett gyártási tétel(ek):
2207322, 2207411, 2207421
A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
Részben kivont2022.07.28.
CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 500 ml
OGYÉI/46718/2022(ügyszámegyedigyógyszerigénylés)
Érintett gyártási tétel(ek):
2207311, 2207321
A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
Részben kivont2022.06.28.
NATRII BENZOAS 100 G MG
–
Érintett gyártási tétel(ek):
gysz: 2123 kiszerelés: 154899
Részben kivont2022.06.23.
Razagilin Sandoz 1 mg tabletta
OGYI-T-22949/01
Érintett gyártási tétel(ek):
JZ1213
Felfüggesztve2022.05.12.
Strepfen cukormentes 8.75 mg 24x szopogató tabletta
OGYI-T-08900/12
Érintett gyártási tétel(ek):
MH521
felfüggesztés
Részben kivont2022.04.26.
Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-7968/04OGYI-T-07968/04
Érintett gyártási tétel(ek):
CR0353, DL8506, DP6640, ET1502, FG9044, FN5862, FP9587