Hivatalos OGYÉI/NNGYK Hatósági Minőségi Hiba Nyilvántartás
Gyógyszer Kivonások és Felfüggesztések
A hatóság által minőségi hiba vagy forgalmazási kockázat miatt visszahívott gyógyszerek, érintett gyártási tételek és hivatalos határozatok hiteles gyűjteménye.
Összes határozat (2010–)
418irat
Teljes Kivonás
17határozat
Felfüggesztve
139határozat
Részben kivont tételek
320kontingens
| Státusz | Dátum | Készítmény neve | Törzskönyvi szám | Érintett gyártási tételek | Határozat |
|---|---|---|---|---|---|
| Részben kivont | letölthető határozat | OGYl-T-9249/01-02 | L13217 | 2012. 05. 04. | — |
| Felfüggesztve | letölthető határozat | EU/1/10/614/001- 003 | M10116 | 2012. április 20. | Határozat |
| Felfüggesztve | letölthető határozat | OGYI-T -6677/01-03 | összesgyártásitétel | 2012. április 11. | Határozat |
| Részben kivont | letölthető határozat | (OGYI-T-4235/04) | MH9386Dl | 2012.április 4. | — |
| Részben kivont | letölthető határozat | '- | összesgyártásitétel | 2012. április 2. | — |
| Részben kivont | letölthető határozat | OGYI-T- 10378/01 | A1171E | 2012. március 29. | — |
| Részben kivont | letölthető határozat | OGYI-T-9715/01 | 310418310475 | 2012. március 21. | — |
| Felfüggesztve | letölthető határozat | OGYI-T-5547/01-02 | összesgyártásitétel | 2012. március 19. | — |
| Részben kivont | letölthető határozat | OGYI-T-1320/01; 20x | 033545006137 | 2012. 01. 24. | — |
| Részben kivont | letölthető határozat | OGYI-T-21271/04, 28x | K52509 | 2012. 01. 11. | — |
| Részben kivont | letölhető határozat | OGYI-T-20728/26-30 | CA5303 | 2012. 09. 13. | — |
| Felfüggesztve | felfüggesztés megszüntetése | OGYI·T-9872/01 | 1204-0417 | 2017.06.27. | Határozat |
| Felfüggesztve | A forgalmazás felfüggesztésének oka, hogy a készítmény forgalomba hozatali engedélye felfüggesztő feltétellel került megújításra, az OGYI /51170-10/2011-es ügyszámon, 2012. március 19-én kiadott határozata alapján. | OGYI-T-20173/01-02 | összesgyártásitétel | 2012. március 19. | — |
| Részben kivont | 2026.08.07. | ROWATINEX belsőleges oldatos cseppekhatározat javítás: letölthető határozat | OGYI-T-07612/01 | 8706L | Határozat |
| Részben kivont | 2026.07.27. | Libtayo 350 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz | EU/1/19/1376/001 | 8496900005 | Határozat |
| Részben kivont | 2026.06.10. | QUAMATEL 40 mg filmtabletta | OGYI-T-03848/03 | T39091E | Határozat |
| Részben kivont | 2026.05.06. | Zineryt por és oldószer külsőleges oldathoz | OGYI-T-06739/01 | D29871, D38860 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2026.04.23. | Visipaque 320 mg I/ml oldatos injekcióelőzmény felfüggesztés: letölthető határozat | OGYI-T-09458/14 | 17291370, 17349086 | Határozat |
| Részben kivont | 2026.03.24. | Ferretab kemény kapszula | OGYI-T-20340/01OGYI-T-20340/02OGYI-T-20340/03 | F08021, H04832, H10761 | Határozat |
| Részben kivont | 2026.03.17. | Curosurf 80 mg/ml endotracheopulmonális csepegtető szuszpenzió | OGYI-T-05110/01 | 1210984 | Határozat |
| Részben kivont | 2026.03.16. | Sparsorium infantum FoNo VIII. Naturland | OGYI-T-09859/01 | 05350126 | Határozat |
| Részben kivont | 2026.03.09. | Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta | OGYI-T-23261/11 | 252166HUAC, 252169HUAC | Határozat |
| Részben kivont | 2026.01.22. | BLEO-CELL 15 MG DSS 1PC SDH DENémet kórházi felhasználású gyógyszer: hatóanyaga: bleomycinsulfate A gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei a kontingens engedély jogosultját terhelik. | német46095.00.00 | 242129D | Határozat |
| Részben kivont | 2025.12.31. | Egoropal 150 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőbenMegjegyzés: X (egy kereszt) Osztályozás: II/2. csoport Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). | OGYI-T-23987/05 | 4400852, 4301716, 4400020, 4302051, 4500834, 4500924, 4501068 és 4501339 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.12.22. | Septosyl szemkenőcs | OGYI-T-3117/01OGYI-T-03117/01 | 5011022, 5021022 és 5011023 | Határozat |
Részben kivontletölthető határozat
OGYl-T-9249/01-02
L13217
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. 05. 04.
Felfüggesztveletölthető határozat
EU/1/10/614/001- 003
M10116
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. április 20.
Felfüggesztveletölthető határozat
OGYI-T -6677/01-03
összesgyártásitétel
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. április 11.
Részben kivontletölthető határozat
(OGYI-T-4235/04)
MH9386Dl
Érintett gyártási tétel(ek):
2012.április 4.
Részben kivontletölthető határozat
'-
összesgyártásitétel
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. április 2.
Részben kivontletölthető határozat
OGYI-T- 10378/01
A1171E
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. március 29.
Részben kivontletölthető határozat
OGYI-T-9715/01
310418310475
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. március 21.
Felfüggesztveletölthető határozat
OGYI-T-5547/01-02
összesgyártásitétel
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. március 19.
Részben kivontletölthető határozat
OGYI-T-1320/01; 20x
033545006137
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. 01. 24.
Részben kivontletölthető határozat
OGYI-T-21271/04, 28x
K52509
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. 01. 11.
Részben kivontletölhető határozat
OGYI-T-20728/26-30
CA5303
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. 09. 13.
Felfüggesztvefelfüggesztés megszüntetése
OGYI·T-9872/01
1204-0417
Érintett gyártási tétel(ek):
2017.06.27.
FelfüggesztveA forgalmazás felfüggesztésének oka, hogy a készítmény forgalomba hozatali engedélye felfüggesztő feltétellel került megújításra, az OGYI /51170-10/2011-es ügyszámon, 2012. március 19-én kiadott határozata alapján.
OGYI-T-20173/01-02
összesgyártásitétel
Érintett gyártási tétel(ek):
2012. március 19.
Részben kivont2026.08.07.
ROWATINEX belsőleges oldatos cseppek
OGYI-T-07612/01
Érintett gyártási tétel(ek):
8706L
határozat javítás: letölthető határozat
Részben kivont2026.07.27.
Libtayo 350 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
EU/1/19/1376/001
Érintett gyártási tétel(ek):
8496900005
Részben kivont2026.06.10.
QUAMATEL 40 mg filmtabletta
OGYI-T-03848/03
Érintett gyártási tétel(ek):
T39091E
Részben kivont2026.05.06.
Zineryt por és oldószer külsőleges oldathoz
OGYI-T-06739/01
Érintett gyártási tétel(ek):
D29871, D38860
Felfüggesztve2026.04.23.
Visipaque 320 mg I/ml oldatos injekció
OGYI-T-09458/14
Érintett gyártási tétel(ek):
17291370, 17349086
előzmény felfüggesztés: letölthető határozat
Részben kivont2026.03.24.
Ferretab kemény kapszula
OGYI-T-20340/01OGYI-T-20340/02OGYI-T-20340/03
Érintett gyártási tétel(ek):
F08021, H04832, H10761
Részben kivont2026.03.17.
Curosurf 80 mg/ml endotracheopulmonális csepegtető szuszpenzió
OGYI-T-05110/01
Érintett gyártási tétel(ek):
1210984
Részben kivont2026.03.16.
Sparsorium infantum FoNo VIII. Naturland
OGYI-T-09859/01
Érintett gyártási tétel(ek):
05350126
Részben kivont2026.03.09.
Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta
OGYI-T-23261/11
Érintett gyártási tétel(ek):
252166HUAC, 252169HUAC
Részben kivont2026.01.22.
BLEO-CELL 15 MG DSS 1PC SDH DE
német46095.00.00
Érintett gyártási tétel(ek):
242129D
Német kórházi felhasználású gyógyszer: hatóanyaga: bleomycinsulfate A gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei a kontingens engedély jogosultját terhelik.
Részben kivont2025.12.31.
Egoropal 150 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T-23987/05
Érintett gyártási tétel(ek):
4400852, 4301716, 4400020, 4302051, 4500834, 4500924, 4501068 és 4501339
Megjegyzés: X (egy kereszt) Osztályozás: II/2. csoport Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz).
Részben kivont2025.12.22.
Septosyl szemkenőcs
OGYI-T-3117/01OGYI-T-03117/01
Érintett gyártási tétel(ek):
5011022, 5021022 és 5011023