Hivatalos OGYÉI/NNGYK Hatósági Minőségi Hiba Nyilvántartás
Gyógyszer Kivonások és Felfüggesztések
A hatóság által minőségi hiba vagy forgalmazási kockázat miatt visszahívott gyógyszerek, érintett gyártási tételek és hivatalos határozatok hiteles gyűjteménye.
Összes határozat (2010–)
418irat
Teljes Kivonás
17határozat
Felfüggesztve
139határozat
Részben kivont tételek
320kontingens
| Státusz | Dátum | Készítmény neve | Törzskönyvi szám | Érintett gyártási tételek | Határozat |
|---|---|---|---|---|---|
| Részben kivont | 2026.01.22. | BLEO-CELL 15 MG DSS 1PC SDH DENémet kórházi felhasználású gyógyszer: hatóanyaga: bleomycinsulfate A gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei a kontingens engedély jogosultját terhelik. | német46095.00.00 | 242129D | Határozat |
| Részben kivont | 2025.12.31. | Egoropal 150 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőbenMegjegyzés: X (egy kereszt) Osztályozás: II/2. csoport Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). | OGYI-T-23987/05 | 4400852, 4301716, 4400020, 4302051, 4500834, 4500924, 4501068 és 4501339 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.12.22. | Septosyl szemkenőcs | OGYI-T-3117/01OGYI-T-03117/01 | 5011022, 5021022 és 5011023 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.12.11. | Clarithromycin hameln 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz | OGYI-T-23788/03 | 25D685, 25D686, 25B324, 24J260, 24F129, 24F130, 24L007 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.12.09. | Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intesztinális gél | OGYI-T-23919/01 | 15PUDA és 15HUGA | Határozat |
| Felfüggesztve | 2025.12.01. | Humaglobin Liquid 50 g/l oldatos infúziófelfüggesztés | OGYI-T-09757/08 | 239901A | Határozat |
| Részben kivont | 2025.12.01. | Mivacron 2 mg/ml oldatos injekció | OGYI-T-06324/01 | P0016940 és P0021827 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.12.01. | Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta | OGYI-T-22336/01OGYI-T-22336/02OGYI-T-22336/03 | 0053296, 0083531, 0133093 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.11.06. | D-vitamin Richter 50000NE lágy zselatin kapszula | OGYI-T-24501/01 | Y0300 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.08.21. | Sugammadex Amomed 100 mg/ml oldatos injekció | EU/1/22/1708/001 | SX2403B | Határozat |
| Felfüggesztve | 2025.08.07. | Nilotinib Pharmascience 200 mg kemény kapszulafelfüggesztés | OGYI-T-24414/05OGYI-T-24414/06OGYI-T-24414/07OGYI-T-24414/08 | G0405C | Határozat |
| Részben kivont | 2025.06.30. | Elenium 5 mg bevont tabletta | OGYI-T-00616/01 | 20324, 30324
21222, 11222, 51221, 41221, 31221, 21221, 40721, 30721, 20721, 10721 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.06.27. | Allergodil oldatos szemcsepp | OGYI-T-04877/02 | 4K083A | Határozat |
| Részben kivont | 2025.06.20. | Puri-Nethol 50 mg tabletten 25x | NNGYK/ETGY/14814/2025(ügyszámegyedigyógyszerigénylés) | P0012983, P0012083, P0007908 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.06.20. | TOBREX 3 mg/ml szemkenőcs | OGYI-T-05295/01 | A16403A | Határozat |
| Részben kivont | 2025.05.12. | MAGNE B6 bevont tabletta | OGYI-T-04353/16 | HV703 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.04.02. | Nitrogén monoxid Messer 800 ppm (V/V) túlnyomásos orvosi gáz | OGYI-T-22674/02 | M240429003 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2025.04.02. | Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollbanfelfüggesztés | EU/1/17/1251/005 | PFG3898 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2025.03.27. | Frontin 1 mg tablettafelfüggesztés | OGYI-T-05967/05 | J55B0324 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.03.10. | Teva-Glicerin 3 g végbélkúp | OGYI-T-13146/02 | A53542H, A53853A, A54147A, A72828A, A73076A, A73251A, A73356A, A73552A, A73714A, A74084A, A74277A, A74742A, B63668A, B63834C, B64030A, B64187A, B64252A, B64440A, B64811A, B68606A, B68673A, B69169A, B69201A, B72373B, B72798A, B72969A, B73132A | Határozat |
| Részben kivont | 2025.02.26. | Tenutan 50 mg kemény kapszula | OGYI-T-4516/01OGYI-T-04516/01 | 40010723 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.02.17. | Tacrolimus Stada 5 mg retard kemény kapszula | 50xOGYI-T-24105/23 | 1303123 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.02.17. | Tacrolimus Stada 3 mg retard kemény kapszula | 50xOGYI-T-24105/17 | 1303122 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.02.17. | Tacrolimus Stada 1 mg retard kemény kapszula | 60xOGYI-T-24105/11 | 1303121 | Határozat |
| Részben kivont | 2025.02.17. | Tacrolimus Stada 0,5 mg retard kemény kapszula | 50xOGYI-T-24105/03 | 1303120 | Határozat |
Részben kivont2026.01.22.
BLEO-CELL 15 MG DSS 1PC SDH DE
német46095.00.00
Érintett gyártási tétel(ek):
242129D
Német kórházi felhasználású gyógyszer: hatóanyaga: bleomycinsulfate A gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei a kontingens engedély jogosultját terhelik.
Részben kivont2025.12.31.
Egoropal 150 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T-23987/05
Érintett gyártási tétel(ek):
4400852, 4301716, 4400020, 4302051, 4500834, 4500924, 4501068 és 4501339
Megjegyzés: X (egy kereszt) Osztályozás: II/2. csoport Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz).
Részben kivont2025.12.22.
Septosyl szemkenőcs
OGYI-T-3117/01OGYI-T-03117/01
Érintett gyártási tétel(ek):
5011022, 5021022 és 5011023
Részben kivont2025.12.11.
Clarithromycin hameln 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
OGYI-T-23788/03
Érintett gyártási tétel(ek):
25D685, 25D686, 25B324, 24J260, 24F129, 24F130, 24L007
Részben kivont2025.12.09.
Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intesztinális gél
OGYI-T-23919/01
Érintett gyártási tétel(ek):
15PUDA és 15HUGA
Felfüggesztve2025.12.01.
Humaglobin Liquid 50 g/l oldatos infúzió
OGYI-T-09757/08
Érintett gyártási tétel(ek):
239901A
felfüggesztés
Részben kivont2025.12.01.
Mivacron 2 mg/ml oldatos injekció
OGYI-T-06324/01
Érintett gyártási tétel(ek):
P0016940 és P0021827
Részben kivont2025.12.01.
Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta
OGYI-T-22336/01OGYI-T-22336/02OGYI-T-22336/03
Érintett gyártási tétel(ek):
0053296, 0083531, 0133093
Részben kivont2025.11.06.
D-vitamin Richter 50000NE lágy zselatin kapszula
OGYI-T-24501/01
Érintett gyártási tétel(ek):
Y0300
Részben kivont2025.08.21.
Sugammadex Amomed 100 mg/ml oldatos injekció
EU/1/22/1708/001
Érintett gyártási tétel(ek):
SX2403B
Felfüggesztve2025.08.07.
Nilotinib Pharmascience 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24414/05OGYI-T-24414/06OGYI-T-24414/07OGYI-T-24414/08
Érintett gyártási tétel(ek):
G0405C
felfüggesztés
Részben kivont2025.06.30.
Elenium 5 mg bevont tabletta
OGYI-T-00616/01
Érintett gyártási tétel(ek):
20324, 30324 21222, 11222, 51221, 41221, 31221, 21221, 40721, 30721, 20721, 10721
Részben kivont2025.06.27.
Allergodil oldatos szemcsepp
OGYI-T-04877/02
Érintett gyártási tétel(ek):
4K083A
Részben kivont2025.06.20.
Puri-Nethol 50 mg tabletten 25x
NNGYK/ETGY/14814/2025(ügyszámegyedigyógyszerigénylés)
Érintett gyártási tétel(ek):
P0012983, P0012083, P0007908
Részben kivont2025.06.20.
TOBREX 3 mg/ml szemkenőcs
OGYI-T-05295/01
Érintett gyártási tétel(ek):
A16403A
Részben kivont2025.05.12.
MAGNE B6 bevont tabletta
OGYI-T-04353/16
Érintett gyártási tétel(ek):
HV703
Részben kivont2025.04.02.
Nitrogén monoxid Messer 800 ppm (V/V) túlnyomásos orvosi gáz
OGYI-T-22674/02
Érintett gyártási tétel(ek):
M240429003
Felfüggesztve2025.04.02.
Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
EU/1/17/1251/005
Érintett gyártási tétel(ek):
PFG3898
felfüggesztés
Felfüggesztve2025.03.27.
Frontin 1 mg tabletta
OGYI-T-05967/05
Érintett gyártási tétel(ek):
J55B0324
felfüggesztés
Részben kivont2025.03.10.
Teva-Glicerin 3 g végbélkúp
OGYI-T-13146/02
Érintett gyártási tétel(ek):
A53542H, A53853A, A54147A, A72828A, A73076A, A73251A, A73356A, A73552A, A73714A, A74084A, A74277A, A74742A, B63668A, B63834C, B64030A, B64187A, B64252A, B64440A, B64811A, B68606A, B68673A, B69169A, B69201A, B72373B, B72798A, B72969A, B73132A
Részben kivont2025.02.26.
Tenutan 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-4516/01OGYI-T-04516/01
Érintett gyártási tétel(ek):
40010723
Részben kivont2025.02.17.
Tacrolimus Stada 5 mg retard kemény kapszula
50xOGYI-T-24105/23
Érintett gyártási tétel(ek):
1303123
Részben kivont2025.02.17.
Tacrolimus Stada 3 mg retard kemény kapszula
50xOGYI-T-24105/17
Érintett gyártási tétel(ek):
1303122
Részben kivont2025.02.17.
Tacrolimus Stada 1 mg retard kemény kapszula
60xOGYI-T-24105/11
Érintett gyártási tétel(ek):
1303121
Részben kivont2025.02.17.
Tacrolimus Stada 0,5 mg retard kemény kapszula
50xOGYI-T-24105/03
Érintett gyártási tétel(ek):
1303120