Hivatalos OGYÉI/NNGYK Hatósági Minőségi Hiba Nyilvántartás
Gyógyszer Kivonások és Felfüggesztések
A hatóság által minőségi hiba vagy forgalmazási kockázat miatt visszahívott gyógyszerek, érintett gyártási tételek és hivatalos határozatok hiteles gyűjteménye.
Összes határozat (2010–)
418irat
Teljes Kivonás
17határozat
Felfüggesztve
139határozat
Részben kivont tételek
320kontingens
| Státusz | Dátum | Készítmény neve | Törzskönyvi szám | Érintett gyártási tételek | Határozat |
|---|---|---|---|---|---|
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Caspofungin Onkogen 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhozfelfüggesztés | OGYI-T-23166 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos injekciófelfüggesztés | OGYI-T-23643 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Furosemid Hameln 10 mg/ml oldatos injekciófelfüggesztés | OGYI-T-23685 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Montek 10-40 GBq radioaktív izotóp generátorfelfüggesztés | OGYI-T-23951 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhozfelfüggesztés | EU/1/11/711 | - | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Midazolam hameln 5 mg/ml oldatos injekció/infúziófelfüggesztés | OGYI-T-23865 | - | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhozfelfüggesztés | OGYI-T-23345 | - | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Caspofungin ratiopharm 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhozfelfüggesztés | OGYI-T-23151 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Caspofungin ratiopharm 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhozfelfüggesztés | OGYI-T-23151 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.21. | Caspofungin Onkogen 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhozfelfüggesztés | OGYI-T-23166 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.16. | VITAMIN A EGIS olajElőzmény: felfüggesztés ( 2022.11.18.) letölthető határozat | OGYI-T-01844/01 | 6366A0422 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.12.02. | Fraxodi 19 000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőbenfelfüggesztés | OGYI-T–8015/04 | 3265B | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.11.11. | Milgamma bevont tablettafelfüggesztés | OGYI-T-01596 | 21H110 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.09.09. | Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzióElőzmény: (2022.09.05.) letölthető határozat | OGYI-T-9221/01OGYI-T-09221/01 | 01023E-HU | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.08.08. | Aciclovir Azevedos 250 mg por oldatos infúzióhozElőzmény: felfüggesztés (2022.07.26.) letölthető határozat | OGYI-T-23402 | 10575, 00624 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.07.28. | CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 1000 mlA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. | OGYÉI/46718/2022(ügyszámegyedigyógyszerigénylés) | 2207322, 2207411, 2207421 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.07.28. | CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 500 mlA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. | OGYÉI/46718/2022(ügyszámegyedigyógyszerigénylés) | 2207311, 2207321 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.06.28. | NATRII BENZOAS 100 G MG | – | gysz: 2123
kiszerelés: 154899 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.06.23. | Razagilin Sandoz 1 mg tabletta | OGYI-T-22949/01 | JZ1213 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2022.05.12. | Strepfen cukormentes 8.75 mg 24x szopogató tablettafelfüggesztés | OGYI-T-08900/12 | MH521 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.04.26. | Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta | OGYI-T-7968/04OGYI-T-07968/04 | CR0353, DL8506, DP6640, ET1502, FG9044, FN5862, FP9587 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.04.26. | Accuzide 10 mg/12,5 mg filmtabletta | OGYI-T-7968/01OGYI-T-07968/01 | DC8095, FK8579, FN7879 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.04.26. | Accupro 20 mg filmtabletta | OGYI-T-04163/03 | DA9317 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.04.26. | Accupro 10 mg filmtabletta | OGYI-T-04163/02 | CY4265 | Határozat |
| Részben kivont | 2022.04.26. | Accupro 5 mg filmtabletta | OGYI-T-04163/01 | DC1454, DM3839 | Határozat |
Felfüggesztve2022.12.21.
Caspofungin Onkogen 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
OGYI-T-23166
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos injekció
OGYI-T-23643
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
Furosemid Hameln 10 mg/ml oldatos injekció
OGYI-T-23685
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
Montek 10-40 GBq radioaktív izotóp generátor
OGYI-T-23951
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
EU/1/11/711
Érintett gyártási tétel(ek):
-
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
Midazolam hameln 5 mg/ml oldatos injekció/infúzió
OGYI-T-23865
Érintett gyártási tétel(ek):
-
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-23345
Érintett gyártási tétel(ek):
-
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
Caspofungin ratiopharm 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
OGYI-T-23151
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
Caspofungin ratiopharm 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
OGYI-T-23151
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.21.
Caspofungin Onkogen 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
OGYI-T-23166
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.12.16.
VITAMIN A EGIS olaj
OGYI-T-01844/01
Érintett gyártási tétel(ek):
6366A0422
Előzmény: felfüggesztés ( 2022.11.18.) letölthető határozat
Felfüggesztve2022.12.02.
Fraxodi 19 000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T–8015/04
Érintett gyártási tétel(ek):
3265B
felfüggesztés
Felfüggesztve2022.11.11.
Milgamma bevont tabletta
OGYI-T-01596
Érintett gyártási tétel(ek):
21H110
felfüggesztés
Részben kivont2022.09.09.
Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió
OGYI-T-9221/01OGYI-T-09221/01
Érintett gyártási tétel(ek):
01023E-HU
Előzmény: (2022.09.05.) letölthető határozat
Felfüggesztve2022.08.08.
Aciclovir Azevedos 250 mg por oldatos infúzióhoz
OGYI-T-23402
Érintett gyártási tétel(ek):
10575, 00624
Előzmény: felfüggesztés (2022.07.26.) letölthető határozat
Részben kivont2022.07.28.
CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 1000 ml
OGYÉI/46718/2022(ügyszámegyedigyógyszerigénylés)
Érintett gyártási tétel(ek):
2207322, 2207411, 2207421
A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
Részben kivont2022.07.28.
CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 500 ml
OGYÉI/46718/2022(ügyszámegyedigyógyszerigénylés)
Érintett gyártási tétel(ek):
2207311, 2207321
A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
Részben kivont2022.06.28.
NATRII BENZOAS 100 G MG
–
Érintett gyártási tétel(ek):
gysz: 2123 kiszerelés: 154899
Részben kivont2022.06.23.
Razagilin Sandoz 1 mg tabletta
OGYI-T-22949/01
Érintett gyártási tétel(ek):
JZ1213
Felfüggesztve2022.05.12.
Strepfen cukormentes 8.75 mg 24x szopogató tabletta
OGYI-T-08900/12
Érintett gyártási tétel(ek):
MH521
felfüggesztés
Részben kivont2022.04.26.
Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-7968/04OGYI-T-07968/04
Érintett gyártási tétel(ek):
CR0353, DL8506, DP6640, ET1502, FG9044, FN5862, FP9587
Részben kivont2022.04.26.
Accuzide 10 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-7968/01OGYI-T-07968/01
Érintett gyártási tétel(ek):
DC8095, FK8579, FN7879
Részben kivont2022.04.26.
Accupro 20 mg filmtabletta
OGYI-T-04163/03
Érintett gyártási tétel(ek):
DA9317
Részben kivont2022.04.26.
Accupro 10 mg filmtabletta
OGYI-T-04163/02
Érintett gyártási tétel(ek):
CY4265
Részben kivont2022.04.26.
Accupro 5 mg filmtabletta
OGYI-T-04163/01
Érintett gyártási tétel(ek):
DC1454, DM3839