Hivatalos OGYÉI/NNGYK Hatósági Minőségi Hiba Nyilvántartás
Gyógyszer Kivonások és Felfüggesztések
A hatóság által minőségi hiba vagy forgalmazási kockázat miatt visszahívott gyógyszerek, érintett gyártási tételek és hivatalos határozatok hiteles gyűjteménye.
Összes határozat (2010–)
418irat
Teljes Kivonás
17határozat
Felfüggesztve
139határozat
Részben kivont tételek
320kontingens
| Státusz | Dátum | Készítmény neve | Törzskönyvi szám | Érintett gyártási tételek | Határozat |
|---|---|---|---|---|---|
| Felfüggesztve | 2023.12.29. | Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml oldatos injekciófelfüggesztés | OGYI-T-23595 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.10.17. | Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhozfelfüggesztés | OGYI-T-23992 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Részben kivont | 2023.10.17. | Laurina filmtabletta | OGYI-T-8556/01OGYI-T-08556/01OGYI-T-8556/02OGYI-T-08556/02 | 211799 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.09.08. | Sucrate 2g/10ml belsőleges gél 30X10mlfelfüggesztés A gyógyszer kontingens engedéllyel érkezett Magyarországra. | OGYÉI/53111/2023(ügyszámkontingensengedély) | 3001 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.09.05. | Fagyöngy-galagonya tinktúra | OGYI-984/2006 | 0020323 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.09.04. | Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió | OGYI-T-9221/02OGYI-T-09221/02 | 20217B-HU | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.09.04. | Nidol 100 mg tabletta 30xElőzmény: felfüggesztés (2023.08.25.) letölthető határozat | OGYI-T-8265/02OGYI-T-08265/02 | 2190123, 2200123 és 2210123 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.08.25. | Mydriaticum Stulln Augentropfen | FHEszáma:6037055.00.00 | 22D035, 22K047, 22K048, 22N058, 22N061 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.08.04. | IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg oldatos infúzió | OGYI-T-23186/02 | 21017409, 22037415, 22101414 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.08.04. | IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió | OGYI-T-23186/02 | 21016405, 21387414 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.08.04. | AMIKACIN B. BRAUN 5 mg/ml oldatos infúzió | OGYI-T-21811/01 | 21036402, 22243412, 22243412 zárolt tétel | Határozat |
| Kivont | 2023.07.19. | ANTAETHYL 500 mg tabletta | OGYI-T-02907/01 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Részben kivont | 2023.07.18. | Sabril 500 mg filmtabletta | OGYI-T-2330/01OGYI-T-02330/01 | 2988B | Határozat |
| Részben kivont | 2023.07.10. | Sirdalud MR 6 mg retard kapszula | OGYI-T-05903 | KAN85, KCK99, KCR12, KDH57, KEE62, KEN19, KEN63, KEN78, KEN79, KER87, KFF50, KFH42, KHU56, KHU92, KHY53, KJP88 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.06.30. | Benzetacil 2.400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectableA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. | OGYÉI/42718/2023(ügyszámegyedigyógyszerigénylés) | T008 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.06.28. | Hepatodoron® tablets 200 pcsA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. | OGYÉI/41438/2023(ügyszámegyedigyógyszerigénylés) | J012, J024 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.06.15. | Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhozfelfüggesztés | OGYI-T-6363 | P100513554, P100542545 | Határozat |
| Részben kivont | 2023.04.03. | Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz | EU/1/07/423/001 | 1151572A | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.03.28. | Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhozElőzmény: felfüggesztés (2023.03.14.) letölthető határozat | OGYI-T-5310/01OGYI-T-05310/01 | T16656P, T16656N, U15102E, U15102N | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.03.20. | Sorafenib Pharmascience 200 mg filmtablettafelfüggesztés | OGYI-T-23696 | E0004C | Határozat |
| Felfüggesztve | 2023.01.17. | Letrox 50 mikrogramm tablettaElőzmény: felfüggesztés (2022.11.08.) letölthető végzés | OGYI-T-7546 | 21002A, 21004A | Határozat |
Felfüggesztve2023.12.29.
Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml oldatos injekció
OGYI-T-23595
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
felfüggesztés
Felfüggesztve2023.10.17.
Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
OGYI-T-23992
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
felfüggesztés
Részben kivont2023.10.17.
Laurina filmtabletta
OGYI-T-8556/01OGYI-T-08556/01OGYI-T-8556/02OGYI-T-08556/02
Érintett gyártási tétel(ek):
211799
Felfüggesztve2023.09.08.
Sucrate 2g/10ml belsőleges gél 30X10ml
OGYÉI/53111/2023(ügyszámkontingensengedély)
Érintett gyártási tétel(ek):
3001
felfüggesztés A gyógyszer kontingens engedéllyel érkezett Magyarországra.
Részben kivont2023.09.05.
Fagyöngy-galagonya tinktúra
OGYI-984/2006
Érintett gyártási tétel(ek):
0020323
Részben kivont2023.09.04.
Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió
OGYI-T-9221/02OGYI-T-09221/02
Érintett gyártási tétel(ek):
20217B-HU
Felfüggesztve2023.09.04.
Nidol 100 mg tabletta 30x
OGYI-T-8265/02OGYI-T-08265/02
Érintett gyártási tétel(ek):
2190123, 2200123 és 2210123
Előzmény: felfüggesztés (2023.08.25.) letölthető határozat
Részben kivont2023.08.25.
Mydriaticum Stulln Augentropfen
FHEszáma:6037055.00.00
Érintett gyártási tétel(ek):
22D035, 22K047, 22K048, 22N058, 22N061
Részben kivont2023.08.04.
IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg oldatos infúzió
OGYI-T-23186/02
Érintett gyártási tétel(ek):
21017409, 22037415, 22101414
Részben kivont2023.08.04.
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió
OGYI-T-23186/02
Érintett gyártási tétel(ek):
21016405, 21387414
Részben kivont2023.08.04.
AMIKACIN B. BRAUN 5 mg/ml oldatos infúzió
OGYI-T-21811/01
Érintett gyártási tétel(ek):
21036402, 22243412, 22243412 zárolt tétel
Kivont2023.07.19.
ANTAETHYL 500 mg tabletta
OGYI-T-02907/01
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
Részben kivont2023.07.18.
Sabril 500 mg filmtabletta
OGYI-T-2330/01OGYI-T-02330/01
Érintett gyártási tétel(ek):
2988B
Részben kivont2023.07.10.
Sirdalud MR 6 mg retard kapszula
OGYI-T-05903
Érintett gyártási tétel(ek):
KAN85, KCK99, KCR12, KDH57, KEE62, KEN19, KEN63, KEN78, KEN79, KER87, KFF50, KFH42, KHU56, KHU92, KHY53, KJP88
Részben kivont2023.06.30.
Benzetacil 2.400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectable
OGYÉI/42718/2023(ügyszámegyedigyógyszerigénylés)
Érintett gyártási tétel(ek):
T008
A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
Részben kivont2023.06.28.
Hepatodoron® tablets 200 pcs
OGYÉI/41438/2023(ügyszámegyedigyógyszerigénylés)
Érintett gyártási tétel(ek):
J012, J024
A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
Felfüggesztve2023.06.15.
Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-6363
Érintett gyártási tétel(ek):
P100513554, P100542545
felfüggesztés
Részben kivont2023.04.03.
Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
EU/1/07/423/001
Érintett gyártási tétel(ek):
1151572A
Felfüggesztve2023.03.28.
Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
OGYI-T-5310/01OGYI-T-05310/01
Érintett gyártási tétel(ek):
T16656P, T16656N, U15102E, U15102N
Előzmény: felfüggesztés (2023.03.14.) letölthető határozat
Felfüggesztve2023.03.20.
Sorafenib Pharmascience 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23696
Érintett gyártási tétel(ek):
E0004C
felfüggesztés
Felfüggesztve2023.01.17.
Letrox 50 mikrogramm tabletta
OGYI-T-7546
Érintett gyártási tétel(ek):
21002A, 21004A
Előzmény: felfüggesztés (2022.11.08.) letölthető végzés