Hivatalos OGYÉI/NNGYK Hatósági Minőségi Hiba Nyilvántartás
Gyógyszer Kivonások és Felfüggesztések
A hatóság által minőségi hiba vagy forgalmazási kockázat miatt visszahívott gyógyszerek, érintett gyártási tételek és hivatalos határozatok hiteles gyűjteménye.
Összes határozat (2010–)
418irat
Teljes Kivonás
17határozat
Felfüggesztve
139határozat
Részben kivont tételek
320kontingens
| Státusz | Határozat dátuma | Készítmény neve | Törzskönyvi szám | Érintett gyártási tételek | Határozat |
|---|---|---|---|---|---|
| Kivont | 2018.05.23. | Magnevist oldatos injekció | OGYI-T-6488/05OGYI-T-06488/05OGYI-T-6488/06OGYI-T-06488/06OGYI-T-6488/07OGYI-T-06488/07OGYI-T-6488/08OGYI-T-06488/08 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Felfüggesztve | 2018.05.18. | Calcium-D-Sandoz 600mg/400NE pezsgőtablettaFelfüggesztés | OGYI-T-8951 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Részben kivont | 2018.05.18. | Levocep 5 mg filmtabletta | OGYI-T-21441 | 4551116 | Határozat |
| Részben kivont | 2018.03.22. | Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció | OGYI-T-08887/04 | PP0078 | Határozat |
| Kivont | 2018.03.02. | Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta | OGYI-T-21059/43OGYI-T-21059/44OGYI-T-21059/45OGYI-T-21059/46OGYI-T-21059/47OGYI-T-21059/48OGYI-T-21059/49OGYI-T-21059/50OGYI-T-21059/51OGYI-T-21059/52 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Részben kivont | 2018.03.02. | Eunoctin 10 mg tabletta, 10x | OGYI-T-3361/01OGYI-T-03361/01 | F75185B | Határozat |
| Részben kivont | 2018.03.02. | Lynparza 50 mg kapszula | EU/1/14/959/001 | NG213, NJ980, NK718 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2018.02.08. | Magne B6 belsőleges oldatForgalmazás felfüggesztés Előzmény: Kivonás (2017.12.11.) | OGYI-T-4353/03OGYI-T-04353/03 | Minden gyártási tétel | Határozat |
| Részben kivont | 2018.02.07. | Zoledronsav Richter 4 mg/100 ml oldatos infúzió | OGYI-T-22232 | PP1512, PP0366, PP0430 | Határozat |
| Részben kivont | 2018.02.07. | Zortila 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz | OGYI-T-21928 | PQ0256 | Határozat |
| Részben kivont | 2018.02.07. | Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió | OGYI-T-21928 | PO0991, PO1351, PP1900 | Határozat |
| Részben kivont | 2018. 06. 05. | Advil Cold Rapid 200mg/30mg lágy kapszula | OGYI-T-22705 | D6E003A, D6E003B, D6E004, D6E004A | Határozat |
| Felfüggesztve | 2018. 04. 05. | Nasivin Classic 0,5 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrsprayElőzmény: felfüggesztés (2018.02.08.) | OGYI-T-7882/08OGYI-T-07882/08 | 17N0060 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2018. 01. 18. | Depressan 25 mg tabletta | OGYI-T-00996/02 | 386096, 393975, 391437 | Határozat |
| Felfüggesztve | 2017.12.11. | OGYI-T-21444 | 170925 | 2017.11.10. | — |
| Felfüggesztve | 2017.04.04. | OGYI-T-22720 | XASA15004-BXASA15005-AXASA15007-CXASA16001-AXASA16007-AXASA15004-AXASA15006-AXASA15007-AXASA16002-AXASA16004-A(öszesgyártásitétel-2017.04.) | 2017.04.04. | Határozat |
| Részben kivont | OGYI-T-9727/04 | 2011.10.14. | letölhető határozat | — |
KivontHatározat dátuma:2018.05.23.
Magnevist oldatos injekció
OGYI-T-6488/05OGYI-T-06488/05OGYI-T-6488/06OGYI-T-06488/06OGYI-T-6488/07OGYI-T-06488/07OGYI-T-6488/08OGYI-T-06488/08
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
FelfüggesztveHatározat dátuma:2018.05.18.
Calcium-D-Sandoz 600mg/400NE pezsgőtabletta
OGYI-T-8951
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
Felfüggesztés
Részben kivontHatározat dátuma:2018.05.18.
Levocep 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21441
Érintett gyártási tétel(ek):
4551116
Részben kivontHatározat dátuma:2018.03.22.
Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció
OGYI-T-08887/04
Érintett gyártási tétel(ek):
PP0078
KivontHatározat dátuma:2018.03.02.
Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta
OGYI-T-21059/43OGYI-T-21059/44OGYI-T-21059/45OGYI-T-21059/46OGYI-T-21059/47OGYI-T-21059/48OGYI-T-21059/49OGYI-T-21059/50OGYI-T-21059/51OGYI-T-21059/52
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
Részben kivontHatározat dátuma:2018.03.02.
Eunoctin 10 mg tabletta, 10x
OGYI-T-3361/01OGYI-T-03361/01
Érintett gyártási tétel(ek):
F75185B
Részben kivontHatározat dátuma:2018.03.02.
Lynparza 50 mg kapszula
EU/1/14/959/001
Érintett gyártási tétel(ek):
NG213, NJ980, NK718
FelfüggesztveHatározat dátuma:2018.02.08.
Magne B6 belsőleges oldat
OGYI-T-4353/03OGYI-T-04353/03
Érintett gyártási tétel(ek):
Valamennyi gyártási tétel
Forgalmazás felfüggesztés Előzmény: Kivonás (2017.12.11.)
Részben kivontHatározat dátuma:2018.02.07.
Zoledronsav Richter 4 mg/100 ml oldatos infúzió
OGYI-T-22232
Érintett gyártási tétel(ek):
PP1512, PP0366, PP0430
Részben kivontHatározat dátuma:2018.02.07.
Zortila 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
OGYI-T-21928
Érintett gyártási tétel(ek):
PQ0256
Részben kivontHatározat dátuma:2018.02.07.
Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió
OGYI-T-21928
Érintett gyártási tétel(ek):
PO0991, PO1351, PP1900
Részben kivontHatározat dátuma:2018. 06. 05.
Advil Cold Rapid 200mg/30mg lágy kapszula
OGYI-T-22705
Érintett gyártási tétel(ek):
D6E003A, D6E003B, D6E004, D6E004A
FelfüggesztveHatározat dátuma:2018. 04. 05.
Nasivin Classic 0,5 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray
OGYI-T-7882/08OGYI-T-07882/08
Érintett gyártási tétel(ek):
17N0060
Előzmény: felfüggesztés (2018.02.08.)
FelfüggesztveHatározat dátuma:2018. 01. 18.
Depressan 25 mg tabletta
OGYI-T-00996/02
Érintett gyártási tétel(ek):
386096, 393975, 391437
FelfüggesztveHatározat dátuma:2017.12.11.
OGYI-T-21444
170925
Érintett gyártási tétel(ek):
2017.11.10.
FelfüggesztveHatározat dátuma:2017.04.04.
OGYI-T-22720
XASA15004-BXASA15005-AXASA15007-CXASA16001-AXASA16007-AXASA15004-AXASA15006-AXASA15007-AXASA16002-AXASA16004-A(öszesgyártásitétel-2017.04.)
Érintett gyártási tétel(ek):
2017.04.04.
Részben kivontHatározat dátuma:
OGYI-T-9727/04
2011.10.14.
Érintett gyártási tétel(ek):
letölhető határozat